冷链监控系统用于医院药品管理的实践

沙志勇 林岭海 林锐志 刘文婷

在医疗质量管理中药品质量管理属于重要内容之一，能够全面保障药品的安全性和实效性。在储藏药品期间最重要的因素就是温度，会较大地影响冷冻药品和冷藏药品的稳定性[1]。随着我国对药品监督管理的重视程度提高，在药品管理方面逐渐出现了较多信息化技术和自动化技术，然而针对冷藏药品的储存技术还尚未成熟。当前，我国大多数医疗机构还是使用手工方式记录冷藏药品的温度、湿度以及储运数据等，在各项指标出现超标情况时无法及时进行预警，药品在储运期间，湿度和温度的变化情况会直接影响药物的色差、澄明度、外观等，甚至还会出现霉变等质量问题[2]。由于现阶段应用的各项存储设备在较大程度上影响了冷藏药品的稳定性，因此需要全面提升该类药物的管理水平。

1 建立药品冷链监控系统

随着不断发展的信息化技术，医院内部建立的局域网能够有效对各个区域的药品储藏温度和湿度进行监控，某院在发展期间利用互联网对整个药房环境和储存药物的设备等进行监控，建立了药品冷链监控系统，该设备能够对药物储存环境以及设备的湿度温度等进行监控。

1.1 设备组成药品冷链监控系统硬件主要包括两个中央处理器，大于 16G的内存，1个硬盘。操作系统主要包括64位服务器；硬件系统包括固定标签读卡器、固定湿度标签、固定温度标签、超低温采集设备等[3]。

1.2 前期准备调查和研究整个药学部的药品冷链监控区域及其网口信息，明确各个区域设备仓位号以及各项点位数，所有点位储存所需要应用的标准温度值，将各个部门管理人员的联系方式等进行收集归纳。

1.3 药品冷链监控系统网络架构需要通过网络形式将不同区域的冷藏设备连接起来，将网口与所有区域的读卡器相连，将温度感应标签设备放置在冷藏设备中，温度感应标签设备的测量精度可以达到0.2 ℃左右，工作温度在-20～60 ℃。然后借助读卡器中的射频识别方式读取温度标签上的数据，将数据信息传输到服务器中，这样就能够全面监控冷藏设备的运行状态[4]。在对其实行实时监控时能够及时发现运行期间存在的各项问题，将冷藏设备维持在安全的运行状态，能够较大程度弥补手工记录数据的各项弊端，实现事后分析和追溯。下图 1为药品冷链监控系统的网络架构图。

1.4 确定监测点 按照《药品经营质量管理规范》中的相关规定标准，冷链设施需要进行温湿度验证，并且按照验证结果设置各个监测点。根据项目实施的各项标准，需要在医院冷库配置四个温湿度监测点[5]；按照尺寸大小为所有冰箱配置温度监测点，需要将监测点设置在温度中心区、低温区和高温区；针对超低温冰箱，需要在其腔体内设置一个监测点。冷链平台能够有效记录所有药学部门的湿度和温度环境等，还包括冷藏设备各项温度情况。该平台系统能够独立设置不同环境中各个设备的温度和湿度的上限和下限，并根据设定的各项条件对管理人员及时发送各项预警信息，而管理人员可以根据报警原因和类别及时处理并记录处理情况，方便追溯。该院对每一个冰箱都开设了短信预警功能。

1.5 设置预警条件在设置预警通知条件时需要按照预警触发的时间为基准线，在断电后1 h之内，冷库中各个区域温度都维持在 5 ℃左右，能够满足药物的冷藏要求。对以上数据进行分析后，现阶段该院在设置上限和下限预警判断条件将时间控制在半小时，在该设定时间中有20 min温度超标，此时系统能够自动向管理人员发送预警信息，以便能够及时采取措施进行分析处理[6]。在对时间设定时，需要遵循的标准主要在于以下方面：打开冰箱瞬间造成的短时间内的温度抄表情况不会对药品质量产生影响，如果设置较短的时间会出现报警情况，这样将会使管理者在实际报警情况下出现盲目性。因此，在对该平台报警条件进行设置时需要注重灵活性，保障其能够在空调故障、压缩机故障以及区域断电故障情况下发送预警信息。

2 药品冷链监控系统的实际应用效果

2.1 初期应用效果①该平台能够实现全天实时监控：在初期使用期间，该平台能够对冷藏药品的温度操作情况进行记录。在应用后能够对任意时间段药品存储温度变化曲线图进行打印，如果出现退药情况，设备能将退药温度变化曲线图提供给供应商。

②借助于预警信息对超标情况进行处理：该院以往应用的药品存储冰箱都是普通冰箱，该类冰箱具有较大的温度变化情况。自从对药品冷链监控系统开启预警信息提醒功能后，按照平台的数据统计结果可以看出，在2016年2月该药品冷链监控系统由于温度变化所产生的预警信息已经达到3758条，管理人员在接收到预警信息后立即采取有效措施进行处理，并且按照预警信息的提醒机制逐渐形成实时关注的习惯，全面提升了监控质量。

图1 药品冷链监控系统网络架构图

③设置即时窗口提醒，全面加强管理人员的重视程度：需要将即时提醒窗口设置在计算机桌面上，实现冷链设备的实施滚动显示功能，使用鲜明的颜色来显示设备的异常情况。针对冷藏设备断电以及未关门情况及时显示，这样能够减少预警信息的通知频次。设置窗口提醒功能能够全面减少冰箱未关门情况，还能提示管理人员在取出药物后及时将冰箱门关闭。

④对药品冷链监控系统短信及时收集，并为后续措施制订提供参考：药学部门需要定期分析药品冷链监控系统的各项预警信息，按照实际预警情况提出针对性的解决措施，主要包括温度预警信息等。使用中时常出现温度过低或者温度过高等现象，产生以上情况就需要考虑更换设备[7]。

2.2 药品冷链监控系统应用两年的效果在该院药学部药品冷链监控系统中，主要包括十六个区域七十三个冷藏设备，在使用药品冷链监控系统两年后，较大程度上提升了药品冷链监控水平。该院药品冷链监控系统月预警信息从2016年2月的3758条，到2017年2月已下降至987条。对每月预警信息数据进行分析后，该院逐渐使用药物专用冰箱替换普通冰箱，在2016年11月已经更换了56台冰箱。通过对以上数据信息分析可以看出，该药品冷链监控系统的分析结果可以作为设备温度调低和调高的重要依据，还能够判断是否需要更换设备。通过该平台预警信息通知和计算机桌面上的提醒窗口，从根本上改善传统的管理方式，建立科学的冷藏药物管理理念。

3 完善和改进药品冷链监控系统

3.1 分析预警短信原因，给予解决措施该院在对药品冷链监控系统使用两年之后，已经总结和归纳出预警短信通知的主要原因，表现在冰箱供电中断、冷链设备故障、未关闭设备门以及冰箱自身故障等问题。①冰箱供电中断：大多数都是由于管理人员触碰电源插座，导致其出现掉落情况，从而导致供电中断现象；还有部分原因是由于电力企业在对电路检修期间产生的临时跳电情况，导致设备供电中断。②冷链设备故障：主要是固定温度标签产生问题，导致温度感应错误出现的预警；其次是由于冷链设备供电中断导致预警通知。③未关闭设备门：主要是管理人员对冰箱门频繁关闭，或者在忙碌期间忘记关闭设备门导致预警通知。④冰箱自身故障原因：在实际存储期间应用普通冰箱，由于该类冰箱存在较大的温度变化范围，导致预警通知；其次，如果冰箱内部的药物数量过多导致冷气循环受阻，从而出现预警通知。在针对以上故障原因进行全面分析后，管理人员从以下方面入手解决：使用药品专用冰箱替换普通冰箱；在摆放药品时尽量不要过密摆放；注意冰箱插座的状态，需要将其设置在不易触碰的区域；全面掌握和分析医院电路运行状态，在进行临时断电和检修时提前做好相应的预案；养成良好的操作习惯，及时关闭设备门；当温度出现异常情况时，对设备故障问题进行及时检修，防止出现预警通知情况。

在对药品冷链监控系统各项功能进行改善后，现阶段短信预警通知的原因主要表现冰箱自身问题：在冰箱内部设置无孔有机玻璃隔板阻断了设备内部气流通行空气，造成局部冷气聚集导致的温度过低现象，此现象可在有机玻璃隔板上设置较多通气孔[8]；其次，冰箱内部的温度标签感应天线在存取期间出现意外碰触情况，针对以上问题需要将温度标签设置在冰箱隔板下方，并且将温度感应天线设置在内部，降低人为触碰导致的预警通知情况，并已提示冰箱生产厂家全面改善该种现象。

3.2 建立和完善药品冷链监控系统的使用制度和规范流程在对药品冷链监控系统进行为期两年的使用后，该院药学部全面改进和规范了药品冷链监控系统，并且在此基础上制订了药品冷链管理的相关制度，在冷藏药物验收入库环节、设备运行环节、使用环节以及管理预警等环节全面进行应急处理方案，细化各个岗位职责。对接收预警信息以及各项故障问题发生后的处理措施进行规范，并利用药品冷链监控系统对各个部门的处理结果进行检查。

综上所述，在医院内部建立药品冷链监控系统，通过科学的应用管理，能够在较大程度上确保药品符合存储条件，保证药品的质量，使患者用药安全有效。

[1]林侠.中小批量冷链药品温控包装验证方案解析——以EPS泡沫保温箱为例[J].现代商贸工业,2018,39(4)∶28-29.

[2]李功华,王晖,张美玲,等.运用 HFMEA 降低医院药品冷链管理断链风险[J].中国医院,2017,21(7)∶69-71.

[3]易仁平.医院冷藏药品流通环节冷链管理的现状分析及对策[J].中国处方药,2017,15(6)∶52-53.

[4]李志江.一种药品冷链末端用冷藏包的研究[J].海峡药学,2017,29(6)∶8-10.

[5]陆辰铭,范国荣,陈童,等.药品流通环节冷链物流管理的现状分析及对策研究[J].中国卫生产业,2017,14(16)∶197-198.

[6]杜琳,龙萍,吕冬莲,等.某三级甲等医院冷藏药品管理流程改造及验证[J].中国医院药学杂志,2017,37(5)∶469-473.

[7]王国慧.谈我国药品冷链体系的薄弱状况及发展建议[J].海峡药学,2016,28(10)∶281-282.

[8]杨芸.从“疫苗”事件看我国药品冷链物流发展现状[J].现代经济信息,2016(5)∶378-379.