蔗糖铁注射液临床不合理应用及改进措施

杨连斌

（腾冲市人民医院药剂科 云南 腾冲679100）

蔗糖铁注射液（森铁能）作为我院最常用的注射铁剂之一，在IDA患者的治疗中取得了显著疗效，但是蔗糖铁注射液相对其他注射铁剂易发生头痛、恶心、味觉改变、荨麻疹、面色潮红、低血压、心跳过速甚至晕厥等安全性问题。国内多篇文献报道蔗糖铁注射液的应用在我国存在适应证不适宜、溶剂选择不合理、给药频次不合理、重复用药等诸多不合理应用现象，影响着药物疗效且提高了不良反应发生率[4]。鉴于目前国内外有关于蔗糖铁注射液合理应用的评价标准还不够完善。因此我院广大医护人员在蔗糖铁的使用上也存在一定的问题，现对我院2017年1～3月、4～6期间各科室蔗糖铁注射液使用情况进行系统分析评估，以对比我院通过一系列的干预措施后，蔗糖铁注射液合理情况的变化，以期为临床合理用药管理提供参考。

1.资料与方法

1.1 资料来源

使用院内信息系统调取我院应用蔗糖铁注射液（通用名称：蔗糖铁注射液，商品名称：森铁能，规格：5ml∶100mg（铁），生产企业：南京恒生制药厂）的所有治疗患者。

1.2 用药评价

（1）参照蔗糖铁注射液（森铁能）药品说明书；（2）参考《新编药物学》、《马丁代尔大药典》等相关药学书籍；（3）参考文献∶检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网数据库，以“蔗糖铁”及“缺铁性贫血”等进行搜索（排除动物及体外实验研究）的文献作为蔗糖铁注射液使用依据。

1.3 操作方法

首先调取我院2017年1—3月住院患者使用蔗糖铁注射液的总医嘱例数，根据用药评价进行系统分析评估，总结出我院使用蔗糖铁注射液主要存在的不合理现象。再制定属于我院的蔗糖铁注射液的合理使用标准（见表1），并采取相应措施，进行干预。即提出目前我院关于蔗糖铁注射液使用存在的主要问题，并在医院处方点评专家组会议上与各位专家、院领导、科室主任共同学习，并请各科主任将问题反馈到临床科室，加强临床医师对蔗糖铁注射液使用的重视。然后追踪4—6月我院使用蔗糖铁注射液使用情况。

表1 我院蔗糖铁注射液合理使用标准

2.结果

2.1 我院1—3月蔗糖铁注射液使用情况统计

我院住院患者1—3月使用蔗糖铁注射液1865支，开具医嘱1019条，涉及科室17个。见表2。

表2 我院（1—3月）使用蔗糖铁注射液的溶媒选择、浓度配制、使用蔗糖铁注射液的给药频次统计

2.2 我院使用蔗糖铁注射液主要存在的不合理现象

2.2.1 溶媒选择 BP2010（英国药典2010版）、USB33（美国药典第33版）均指出：蔗糖铁注射液：无菌胶体溶液中含有的氢氧化三铁复合物，其中加入氢氧化钠以调节pH值，只能静脉使用，20℃时pH值为10.5～11.1。因此，蔗糖铁注射液是碱性较强的液体。而葡萄糖注射液pH3.2～6.5，属于酸性物质，所以二者混合会发生酸碱理化反应，影响蔗糖铁注射液的稳定性，使蔗糖铁失效或发生不良反应。蔗糖铁注射液只能与0.9%氯化钠注射液（NS）混合使用，不能与其他药品混合。

我院1—3月有9.35%的蔗糖铁注射液使用了5%的葡萄糖注射液（pH3.2～6.5），存在溶媒选择不适宜情况。

2.2.2 浓度配制 蔗糖铁注射液说明书、《临床静脉用药调配与配伍速查2010版》均提到：1mL本品最多只能稀释到20mL0.9%(w/v)生理盐水中，10mL蔗糖铁注射液最多可用NS 200mL。为保证药液的稳定，不允许将药液配成更稀的溶液。有文献报道[5]，蔗糖铁为多核氢氧化铁（Ⅲ）-蔗糖复合物，其稳定性受浓度影响，浓度过低会导致复合物分解，增加不良反应发生。

1mL蔗糖铁注射液最多只能稀释到20mL 0.9%氯化钠注射液（NS）中。我院1—3月有87.10%的蔗糖铁注射液存在过渡稀释，浓度配置不合理的情况。

2.2.3 给药频次 蔗糖铁说明书、《新编药物学》(17版)、《马丁代尔大药典37版》均提出：成年人和老年人：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次5～10ml（100～200mg铁），给药频率应不超过每周3次。儿童：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次每公斤体重0.15ml本品（=3mg铁/公斤体重）。最大的单剂量不得超过200mg铁，且每周不超过3次。宋丽娜等[6]提出，蔗糖铁注射液用药间隔过短或给药频次超过每周3次容易引起静脉炎，增加不良反应发生。根据血红蛋白水平每周用药2～3次，每次5～10mL（100～200mg铁），给药频率应不超过每周3次。我院1—3月每周给药＞3次的比例为80.65%，存在使用频次不合理情况。

2.3 追踪结果，我院1—3月蔗糖铁注射液使用情况统计

4—6月使用蔗糖铁注射液988支，开具医嘱443条，涉及科室14个。见表3。

表3 我院（4—6月）使用蔗糖铁注射液的溶媒选择、浓度配制、使用蔗糖铁注射液的给药频次统计

对4—6月使用蔗糖铁注射液的病历进行追踪点评，通过与前3个月对比，发现蔗糖铁注射液的使用整体情况较之前规范、合理。但是之前存在的问题仍然普遍存在，在溶媒选择、浓度配制、给药频次方面还需要大力改善。

3.讨论

蔗糖铁注射液作为新型铁剂代表，作用特点是可在给药后1～2d有效地改善患者的临床症状[7]。本研究发现，临床医师较多关注药物疗效，而在用法上存在随意性，主要表现为以下3个方面：（1）溶媒选择不正确，如选用葡萄糖注射液作为溶媒的；（2）溶媒量选择过大，如“NS250mL+蔗糖铁注射液10mL”；（3）给药频率不合理，每周超过3次的。综上所述，我院通过蔗糖铁注射液系统性评价后进行相应干预，以及医护人员的共同努力，最终取得一定进步。同时，制定“我院蔗糖铁注射液合理使用标准”，为药师更好地服务于临床和患者探索了新的工作模式，为临床医师合理用药提供参考，减少了药品不良反应的发生率，最终对促进合理用药起到了积极的作用。

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[1]陆再英，钟南山.内科学（第8版）北京：人民卫生出版社。2013，549-552.

[2]王方海，赵维，陈建芳，唐伟方，秦勇.补铁剂研究进展[J].药学进展.2016,(9)：680-688.

[3]范玮，李安琪.蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的临床观察

[J].现代药物与临床,2013,11(6):944-947.

[4]吴颖其，姜 玲.我院蔗糖铁注射液药物利用评价标准的建立及应用[J].中国药房,2017,02(2):270-272.

[5]施芳红，李浩，王怡，等.我院2013－2014年静脉药物超说明书用药分析[J].中国药房，2015，26（29）：4060-4062.

[6]宋丽娜，申莹，张丽芬，等.蔗糖铁注射液致静脉炎的原因分析及防护[J].总装备部医学学报，2010，12（1）：40-42.

[7]张均钧，华燕艳.右旋糖酐铁与蔗糖铁治疗胃大部切除术后缺铁性贫血的疗效及安全性比较[J].中国药房，2015，26（9）：1205-1207.