灵芝在保健食品中的应用研究进展

张瑞婷，张述仁，海 娟，李乃鹏

(青岛中仁保健品科技有限公司研发中心，山东青岛 266300)

灵芝是我国医药宝库中一种传统珍贵滋补“上品”中药材，有2 000多年的悠久用药历史，素有“仙草”“瑞草”之称，在民间不仅被认为是吉祥美好的象征，而且被认为是一种“起死回生”“返老还童”“治百病”“扶正固本”“延年益寿”“滋补强壮”的神药。《本草纲目》中记载灵芝“甘温无毒，主治耳聋，利关节，保神，益精气，坚筋骨，好颜色，疗虚劳，治痔”，《中国药典》中记载“灵芝味甘，性平，归心、肺、肝、肾经；具有补气安神、止咳平喘之功效；临床用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食”。

灵芝化学成分复杂，目前已经被证实的活性物质有灵芝多糖、三萜类化合物、蛋白质、多肽、甾醇类、生物碱、核苷类、多种微量元素等[1]。灵芝具有广泛的生理和药理活性，科学研究表明，灵芝具有抗肿瘤[2]、增强免疫力[3]、抗氧化[4]、保肝护肝[5]、降血糖[6]、降血脂[7]、抗炎[8]、改善睡眠[9]等药理作用，吸引了国内外大批量的高等院校、研究所、企业单位等科学研究者的研发热潮，同时也促进灵芝在保健食品中的应用发展。从国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(http：//app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html)可以查询到目前灵芝类国产药品有192种，而灵芝类国产保健食品则达1 000多种，在种类繁多的灵芝精深加工产品中，灵芝保健食品种类最多[10]。笔者对灵芝在保健食品中的应用现状、存在的问题及前景展望进行了综述，以期为灵芝在保健食品中的应用提供参考。

1　灵芝在保健食品中的应用现状

灵芝在我国保健食品中占有重要的地位，主要是因为灵芝不是药食同源的物品，仅属于中药材，所以不能作为普通食品添加在食品中，只能作为保健食品原料(卫法监发〔2001〕84号文件)，如果将灵芝添加到普通食品中或者作为普通食品，则是违法的。笔者对灵芝的保健食品的剂型、原料应用、保健功能3个方面进行了介绍。

1.1灵芝保健食品应用剂型现状从国家食品药品监督管理总局网站上查到国产灵芝保健食品 1 036种，进口灵芝保健食品有15种(10款胶囊、2款茶剂、1款膏剂)。已申报的国产灵芝保健食品的剂型如图1所示。由图1可知，已申报的国产灵芝保健食品胶囊高达62.45%(硬胶囊占53.86%，软胶囊占8.59%)；其次是片剂，占8.20%，接着依次是口服液6.56%、粉剂6.37%、颗粒剂5.60%、茶剂4.54%、酒剂3.67%、冲剂1.35%。由此可知，我国已申报灵芝保健食品中胶囊剂最为常见，占比最多，推测可能是因为胶囊剂工艺简单，能有效掩盖灵芝的苦味，不需要考虑口感问题。

图1　已申报的国产灵芝保健食品剂型现状Fig.1　Present situation of form of domestic Ganoderma lucidum health food reported

1.2灵芝保健食品应用原料现状虽然灵芝保健食品剂型多种多样，但是其主要成分多数是灵芝提取物、灵芝孢子粉、孢子油、灵芝(子实体)、灵芝菌丝体中的1种(单方)或几种混合或与其他中药材等复合(复方)。陈祖琴等[11]统计2005—2015 年的灵芝保健食品发现，单方的灵芝保健食品高达88%，其中以孢子粉为原料的灵芝保健食品占单方灵芝保健食品的40%；复方的灵芝保健食品包括灵芝不同原料间(以灵芝提取物和孢子粉混合较为常见)、与其他中药材等混合的产品。灵芝原料制作流程主要是将灵芝子实体粉碎后，水提或醇提或水提+醇提、浓缩、干燥后根据各种需要制成的不同规格的灵芝保健食品原料[12-13]。目前，保健食品用的灵芝原料大多是人工栽培得到的灵芝子实体、孢子粉和通过发酵技术得到的灵芝菌丝体，因为人工栽培灵芝比野生灵芝生长周期短、得率高、成本低，能满足工业化大生产的需求[14]。

由图2可知，灵芝孢子粉应用比占33.33%(破壁灵芝孢子粉19.90%、灵芝孢子粉13.43%)。大量研究表明，破壁后的灵芝孢子粉比破壁前的三萜、多糖含量提高，免疫调解能力增强，有效成分在人体消化环境内释放能力提高[15-17]，因此目前申请的灵芝类保健食品多应用破壁灵芝孢子粉为原料，随着孢子粉产量不断增加，灵芝孢子粉在保健产品中的应用已经超过子实体[18]。其次是灵芝提取物33.05%、子实体27.90%，接着依次是灵芝孢子油6.76%(从孢子粉中提取，多作为灵芝保健食品软胶囊原料)、菌丝体5.71%。

图2　已申报的国产灵芝保健食品原料应用现状Fig.2　Application status of raw materials for domestic Ganoderma lucidum health food reported

1.3灵芝保健食品功能作用现状已申报的国产灵芝保健食品的保健功能有11 种，其中约82%国产灵芝保健食品是单一功能，具体申请功能现状如图3所示。由图3可知，申报增强免疫力保健功能的国产灵芝保健食品高达74%，其他依次是对化学性肝损伤具有辅助保护作用10.67%、缓解体力疲劳9.05%、改善睡眠8.86%、辅助降血脂4.76%、对辐射危害有辅助保护功能4.57%、辅助降血糖2.48%、提高缺氧耐受力1.43%、抗氧化1.33%等。申请增强免疫力保健功能的产品占大部分，一是因为灵芝具有增强免疫力的功能作用早已被大量科学研究者报道[19-22]，并被大众所承认；二是因为申报增强免疫力保健功能不需要做人体试验，相对成本低、周期短、易申请。另外，多数国产灵芝保健食品是以灵芝多糖和三萜类化合物中的1种或者2种作为标志性成分，因为灵芝多糖、灵芝三萜为灵芝的主要活性成分[23]。

图3　已申报的国产灵芝保健食品的保健功能现状Fig.3　Status of health function of domestic Ganoderma lucidum health food reported

2　灵芝在保健食品应用中存在的问题及建议

人工栽培灵芝和液体发酵灵芝菌丝体技术的发展带动了灵芝的开发应用和科学研究，灵芝转化为精深加工产品——灵芝类保健食品，使灵芝产品得到广泛应用。但是在灵芝类保健食品蓬勃快速发展的过程中也出现很多问题。

2.1灵芝类保健食品缺乏统一标准，市场混乱目前，灵芝类保健食品的主要功效成分灵芝多糖、三萜类化合物还没有统一的检测标准，质量难以控制。要保证灵芝产品质量首先要从灵芝原料抓起，目前灵芝原料市场混乱，同等规格灵芝原料价格差距巨大，尤其是灵芝提取物，很难保证检测出来的多糖和三萜类化合物就是从灵芝中提取的，有些厂家为了牟取暴利，以次充好、以假乱真，更进一步导致灵芝保健品市场的混乱。另外，还有一些没有申请到保健品批文或者保健食品生产许可证的厂家受经济利益的诱惑，仿冒其他公司产品或代加工贴牌，采取直销，严重损害灵芝类保健食品的信誉，并在一定程度上制约灵芝产业的发展。

因此，企业、学校、研究所、政府机构的科研工作者应联合起来，建立可操作性强的灵芝质量统一标准，同时，相关部门应加大违反食品安全的惩罚力度，提高企业经营者和消费者的食品安全法律意识，进而建立健康有序、安全有序、健康稳定的灵芝市场，这对灵芝产业的进一步发展具有极其重要的意义。

2.2灵芝有效成分种类繁多，但是数量少，单体制备较难灵芝化学成分复杂，包括灵芝多糖、三萜类化合物、核苷类、甾醇类、生物碱、大量微量元素等，具有多种药理活性。但是单种类的有效活性成分含量低，提取和分离纯化工艺繁杂，得率低，成本高，仅限于实验室研究，不能满足工业化大生产的需求[24]。因此，先进的、低成本、大规模产业化生产的提取分离纯化技术的开发是单体灵芝产品制备亟待解决的关键性问题。国家、地方政府应加大对从事灵芝相关研究的院校、企业、研究所等科研工作者的科研投资力度、扶持政策、先进杰出科研成果奖励等措施，进一步带动灵芝的工业化加工生产进程。

2.3灵芝有效活性成分药理作用机制研究尚缺，制约灵芝产业的发展在灵芝有效成分研究中，以单纯的化学成分研究居多，而对有效活性成分的药理作用机制研究较少[25-26]，以三萜类化合物为例，在已发现的200多种三萜类化合物中只有少数进行药理活性制作研究，并且简易的体外活性要多于动物药理活性[11]。目前，灵芝有效活性成分在药理作用机制方面还缺乏全面系统的深入研究，严重制约灵芝高端产品的开发和灵芝产业走向国际化的进程。因此，要深入系统地阐明灵芝有效活性成分的药效作用机制，发现拓展新的生物活性，为灵芝高端产品的开发利用提供科学依据，为灵芝产业走出中国、走向世界打下坚实的理论基础。

3　灵芝在保健食品中的应用前景展望

随着灵芝的大规模人工种植和菌丝体发酵技术的发展，引发“灵芝热”科学研究的浪潮，灵芝产品年产值已超过25亿美元[27-28]。随着灵芝分离提取纯化技术和基因转植技术(调控有效活性成分基因定向表达)[29]的开发，灵芝单体、几种纯化物复合灵芝保健食品将会是未来的发展目标之一。 随着对灵芝及其化学成分的药理作用机制、安全性等的深度研究，灵芝不仅在保健食品中的应用范围会更加宽泛，而且在药品、化妆品中的应用也会更广更深，甚至未来灵芝可以作为普通食品，造福全人类。

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