角膜塑形镜正常验配与过矫验配控制青少年近视的临床观察

陈林秀 高建波 马雅娟

[摘要] 目的 分析角膜塑形鏡正常验配与过矫验配防治近视的临床效果，为临床近视保守治疗方案的选择提供参考。方法 选择2014年1月～2015年1月在我院100例200眼的行近视治疗的近视患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（采用常规参数角膜塑形镜正常验配）和观察组（采用常规角膜塑形镜正常验配的基础上过矫-0.5D），每组50例（100眼）。对照组患者进行相关检查后，根据检查结果确定参数，根据常规检查的数据定制镜片，指导患者及家长具体佩戴方法，每晚佩戴8～10 h；观察组患者根据常规检查的数据的基础上过矫-0.5D，定制镜片，其他参数一样。两组患者均于佩戴后1 d、1周、1个月、以后每2个月复查一次，了解患者配戴过程中的情况，并及时指导患者规范佩戴及护理。观察两组患者配戴24个月过程中，视力、屈光度、眼压、角膜等情况。分别在佩戴12个月时两组的屈光度行组间、治疗前后比较；24个月后两组患者均脱镜1个月，再散瞳电脑验光（KR8800）检查屈光度、Zeiss（IOlMAster）测量眼轴长度，并行组间、治疗前后比较。 结果 两组配戴12个月时屈光度的差异有统计学意义（P<0.01）；配戴24个月后，观察组与对照组屈光度比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组的眼轴长度比较差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 长期佩戴角膜塑形镜可有效控制和延缓青少年近视的发展，是矫治近视的安全有效的临床方法，在本组观察中过矫验配角膜塑形镜在控制青少年近视的屈光度及眼轴长度方面更为明显。

[关键词] 角膜塑形镜；正常验配与过矫验配；近视；对比分析

[中图分类号] R778.1+1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）06-0070-04

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of orthokeratology lens normal fitting and overcorrection fitting in prevention and treatment of myopia， so as to provide references for the selection of conservative treatment regimens for clinical myopia. Methods 100 cases and 200 eyes of patients with myopia who were given myopia treatment in our hospital from January 2014 to January 2015 were selected as the research subjects. The random number table method was used to divide the patients into control group（orthokeratology lens normal fitting with conventional parameters） and observation group（overcorrection of -0.5D on the basis of regular orthokeratology lens normal fitting），with 50 cases（100 eyes）in each group. Patients in the control group were given relevant tests， and the parameters were determined based on the test results. The lens were customized according to the data of regular tests. The patients and their parents were guided for detailed wearing methods， and the patients were asked to wear the lenses for 8-10 h every evening； patients in the observation group were overcorrected for -0.5D on the basis of the data of regular tests， the lenses were customized， with the other parameters remaining the same. The two groups of patients were re-examined once 1 day， 1 week， 1 month， and every 2 months afterwards， so that the situations during wearing were understood， and the standardized wearing and nursing could be timely guided for the patients. During the 24-month wearing， the visual acuity， diopter， intraocular pressure， cornea and other conditions were observed. On month 12 of wearing， the diopter was compared between groups and compared before and after treatment in both groups； after 24 months， the patients in both groups were off lenses for a month， and then were given computerized mydriatic optometry（KR8800） to examine the diopter， Zeiss（IOlMAster） to measure the axial lengths. The comparison between groups and comparison before and after treatment were carried out. Results There was statistically significant difference in diopter between the two groups when wearing 12 months（P<0.01）； after wearing for 24 months， the diopter was compared， and the difference was statistically significant between the observation group and the control group（P<0.05）； the axis length was compared， and the difference was statistically significant between the observation group and the control group（P<0.01）. Conclusion Long-term wearing orthokeratology lens can effectively control and delay the development of juvenile myopia， which is a safe and effective clinical treatment method of myopia. In the observation， the overcorrection fitting of orthokeratology lens has a more significant effect in the control of diopter and axial length in juvenile myopia.

[Key words] Orthokeratology lens；Normal fitting and overcorrection fitting；Myopia；Comparative analysis

近视会严重影响青少年的身心健康成长。近视的发病机理目前在临床上尚无确切定论，但大量回顾性总结文献显示，环境、遗传、发育等因素与近视关系密切[1]。近年，青少年近视发生率越来越高，为寻找一种疗效确切且安全性高的预防近视发展的方法成为眼科医生及患者的重要任务[2]。近年研究显示角膜塑形镜可以延缓眼轴增长速度，控制近视发展[3-5]受到视光医生和家长的普遍关注。选择角膜塑形镜控制儿童近视增长的家长越来越多[6]。随着角膜接触镜设计技术、高透氧性材料的不断提高，角膜塑形镜得到了重大发展，角膜塑形镜是最有希望控制近视发展的公认技术.其能够改变旁角膜中心区域及角膜中心的屈光度来维持中央区域的聚焦，控制近视发展[7-8]。本文将角膜塑形镜正常验配与过矫验配防治近视的临床观察进行对比，以期提高控制近视发展的方法，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择我院2014年1月～2015年1月收治的100例（200眼）行近视治疗的近视患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（采用常规参数角膜塑形镜正常验配）和观察组（采用常规角膜塑形镜正常验配的基础上过矫-0.5D），每组50例（100眼）。两组患者年龄、性别、入组前屈光度、裸眼视力、眼轴长度及角膜曲率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

1.2 纳入、排除标准[9]

纳入标准：（1）年龄8～18岁；（2）0.05<裸眼视力<0.6，矫正后可达4.8～5.0；（3）年龄<12岁者需家长监护，并具备良好依从性；（4）能理解角膜塑形镜矫正后的视力为可逆性；（5）全身及眼部无过敏史；（6）患者和家长需充分了解利弊；（7）眼部无其他疾病，全身无心、脑、肝、肾等系统疾病；（8）签署知情同意书。

排除标准：（1）年龄<8岁，或>18岁；（2）合并有严重心、脑、肝、肾等系统疾病；（3）有过敏体质者；（4）眼部有急慢性炎症，圆锥角膜、角膜上皮、内皮细胞病变、眼睑闭合不全等眼部疾病者；（5）瞳孔大于6 mm；（6）角膜周边散光大于1.5D及以上；（7）未签署知情同意书者。

1.3 方法

（1）两组患者验配前均需进行常规检查：视力、眼压、眼前节、角膜地形图、角膜曲率、散瞳电脑验光（KR8800）检查屈光度、Zeiss（IOlMAster）测量眼轴长度、泪液分泌等检查。（2）依据上述检查结果选择度数适宜的镜片進行试戴，试戴0.5 h后对患者行荧光素染色。并在裂隙灯的辅助下对患者的适配状态进行观察，依据观察结果选择镜片基弧，再依据基弧与屈光的状态确定最终的角膜塑型镜[10]。对照组：采用以上常规参数角膜塑形镜戴镜后片上验光确定屈光度正常验配；观察组：采用常规角膜塑形镜正常验配的基础上过矫-0.5D。（3）指导患者及家长正确佩戴流程，特别强调用眼卫生，按规定时间复诊，如有病情变化随时复诊，每晚佩戴8～10 h；两组患者均于佩戴后1 d、1周、1个月、以后每2个月复查一次，了解患者配戴过程中的情况，并及时指导患者规范佩戴及护理。了解患者佩戴过程中患者的裸眼视力、眼压、屈光度、角膜地形图、角膜情况。佩戴12个月时两组的屈光度行组间、治疗前后比较；24个月后两组患者均脱镜1个月，再散瞳检查患者的屈光度及眼轴长度并行组间、治疗前后比较。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0 统计学软件对文中所得数据进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，比较采用Mann-Whitney U检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组佩戴角膜塑形镜后屈光度及眼轴长度比较

两组配戴12个月时屈光度比较差异有统计学意义（P<0.01）；配戴24个月后，观察组与对照组屈光度比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组的眼轴长度比较差异有统计学意义（P<0.01）。见表2、3。

2.2 佩戴24个月期间两组患者角膜并发症情况

对照组及观察组两年期间角膜的并发症共发生27眼次，均为角膜上皮点状混浊，观察组13眼次，对照组14眼次，经暂停戴角膜塑形镜及滴左氧氟沙星滴眼液及易贝滴眼液药物对症处理及指导正确佩戴等措施后，3 d角膜上皮恢复透明后继续戴镜，眼部无其他明显并发症，两组角膜并发症发生率无明显差异（P>0.05），见表4。

3 讨论

随着人类生活方式的改变和社会信息化的发展，以近视为代表的屈光不正等功能性眼病的影响日益严重，已成为世界性的公共卫生问题。2015年最新研究显示，我国青少年近视已高居第一位[11]。近视度数及眼轴长度会不断增长，且一旦发生就不可逆转。角膜塑形镜采用了高透氧硬质角膜接触镜材料，是一种以利用反几何学设计的特殊类型的角膜接触，要求夜间配戴[12]。大量研究表明，角膜塑形镜是一种非手术的保守治疗方法，对提高裸眼视力，降低近视度数，控制近视发展效果显著[13]。一般配戴一周左右就可以摘掉框架眼镜，获得良好的裸眼视力。国内外多项研究表明，长期配戴角膜塑形镜平均减缓眼轴增长40%以上，度数平均减缓增长50%以上。角膜塑形镜是一种物理矫正方法，其效果是可逆的，只有坚持长期配戴才能达到控制效果，停戴后就会恢复到之前的近视度数。

本组研究资料采用角膜塑形镜正常验配与过矫验配防治青少年近视的方式对100眼次近视眼患者进行治疗。结果显示，佩戴1年未脱镜时两组屈光度差异有统计学意义（P<0.01），对照组在继续戴角膜塑形镜时近视屈光度较观察组高，说明在角膜塑形镜正常验配时近视的屈光度未完全矫正，而过娇验配0.5D时，经角膜塑形镜佩戴后的屈光度正好或0.5D以内的残留近视；配戴24个月后，观察组与对照组屈光度比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组的眼轴长度比较差异有统计学意义（P<0.01）。根据本研究两组角膜塑形镜均有明显控制近视的发展，过矫验配组效果更为明显，由此可见，角膜塑形镜在一定程度上能有效控制及延缓近视的发展，机理尚未明确，推测其可能的原因是配戴角膜塑形镜后旁中央角膜变陡峭，中央角膜变平坦.使周边视网膜形成近视离焦状态[14]。Wallman J等[15]提出相关假说：假如视网膜周边屈光相对黄斑中心凹为远视离焦，可能会刺激眼轴发生的增长；反之，周边视网膜相对黄斑中心凹为近视离焦时，可能会阻止眼轴的增长，进而减缓近视的发展。近几年来，周边视网膜成像对近视发生发展受到越来越多的人关注。2011年Sankaridurg P等[16]研究发现配戴减少周边远视离焦量的软镜能明显延缓近视的进展。而在本组观察中过矫验配角膜塑形镜在控制青少年近视的屈光度及眼轴长度方面更为明显，可能是由于角膜塑形镜为反几何设计，正常度数角膜塑形镜矫正后仍部分残留近视度数，而过娇验配0.5D时，经角膜塑形镜佩戴后的屈光度正好或0.5D以内的残留近视。因此，角膜塑形镜能有效控制近视进展，其可能机制为周边视网膜形成近视离焦，但仍待进一步研究。观察组及对照组两年期间角膜并发症共发生27眼次，均为角膜上皮点状混浊，观察组13眼次，对照组14眼次，经暂停戴角膜塑形镜及滴左氧氟沙星滴眼液及易贝滴眼液药物对症处理及指导正确佩戴等措施后，3 d角膜上皮恢复透明后继续戴镜，眼部无其他明显并发症，两组角膜并发症发生率无明显差异性。谢培英教授团队分析了长期的、大量的临床数据，从角膜内皮细胞、生理、形态等角度全面研究了塑形镜的安全性[17-18]。其他的团队也从高度近视、较高散光及不同设计镜片的角膜塑形镜验配的临床配戴效果的安全性和有效性等进行研究[19-20]。同时，本研究还存在一定的局限性。第一，本研究样本数量偏少；第二，本研究年份为2年，而青少年近视发展以青春期发育时为甚，时间偏短；第三，本研究未能揭示角膜塑形镜过矫验配对近视进展的机制。因此仍待后续进一步研究探讨近视发展的影响因素及机制。

综上所述，长期佩戴角膜塑形镜可有效控制和延缓青少年近视的发展，是矫治近视安全有效的临床方法，在本组观察中过矫验配角膜塑形镜在控制青少年近视的屈光度及眼轴长度方面更为明显。

[参考文献]

[1] 周敏，孙建楠，马佳，等.配戴角膜塑形镜治疗少年儿童近视的疗效及依从性分析[J].重庆医学，2013，（21）：2540-2542.

[2] 聂亚梅，周素君，刘波，等.角膜塑形镜疗效和并发症临床观察[J].中国实用眼科杂志，2015，33（2）：132-136.

[3] Walline JJ，Jones LA，Sinnott LT. Corneal reshaping and myopia progression[J]. Br J Ophthalmol，2009，93（9）：1181-1185.

[4] Walline JJ，Lindsley K，Vedula SS，et al. Interventions to slow progression of myopia in children[J]. Cochrane Database Syst Rev，2011，50（12）：48-49.

[5] Chan KY，Cheung SW，Cho P. Orthokeratology for slowing myopicprogression in a pair of identical twins[J]. Cont Lens Anterior Eye，2014，37（2）：116-119.

[6] Swarbrick HA. Orthokeratology review and update[J]. Clin Exp Optom，2006，89（3）：124-143.

[7] 朱夢钧，冯浩雁，瞿小妹.不同光学设计角膜塑形镜控制近视进展的临床观察[J].中华眼视光学与视觉科学杂志，2012，14（2）：82-85.89.

[8] 兰文，陆燕，杨丽萍，等，夜戴型角膜塑形镜矫正及控制近视发展的临床分析[J].医学研究生学报，2012，25（10）：1061-1064.

[9] 袁翊，宋斗.角膜塑形镜矫治青少年近视疗效观察[J].临床军医杂志，2014，42（3）：266-267.

[10] 谢静.冯运红.金守梅.等.角膜塑形镜对青少年近视发展的影响因素回归分析.国际眼科杂志，2015，16（5）：872-874.

[11] 李玲.国民视觉健康报告[R].北京大学中国健康发展研究中心，2015-6-9.

[12] 瞿佳.我国屈光不正矫治的现状和发展[J].中华眼科杂志，2000，36（3）：205-207.

[13] 褚仁远，谢培英.现代角膜塑形镜学[M]，北京：北京大学医学出版社，2006.

[14] Kang P，Swarbriek H.Peripheral refraction in myopic children wearing orthokeratology and gas permeable lenses[J].Optom Vis Sci，2011，88：476-482.

[15] Wallman J，Winawer J.Homeostasis of eye growth and the question of myopia[J].Neuron，2004，43：447-468.

[16] Sankaridurg P，Holden B，Smith E，et a1.Decrease in rate of myopia progression with a contact lens designed to reduce relative peripheral hyperopia：One-year results[J].Invest Ophthalmol Vis Sci，2011，52：9362-9367.

[17] 周建兰，谢培英，王丹，等.青少年高度近视眼患者长期配戴角膜塑形镜的效果观察[J].中华眼科杂志，2015， 51（7）：515-519.

[18] 郭曦，谢培英.青少年近视眼患者配戴角膜塑形镜七年的角膜厚度和内皮观察[J].中华眼科杂志，2014，50（1）：9-13.

[19] 韦伟，申笛，薛亚林，等.常规角膜塑形术应用于较高度角膜散光患者的治疗效果[J].中华眼视光学与视觉科学杂志，2015，17（1 1）：690-693.

[20] Chen Z，Niu L，Xue F，et al.Impact of pupil diameter on axial growth in orthokeratology[J].Optom Vis Sci，2012，89（11）：1636-1640.

（收稿日期：2017-11-24）