专利组合分析理论结合辉瑞公司展开专利战略管理应用

徐靓

[摘要]本文对传统的专利组合分析理论、国内学者结合理论与实践对其所作的改进分析和专利价值评价模型进行概括简述，结合辉瑞公司近几年在抗肿瘤药物领域中的专利申请数据，利用专利组合分析计算并分析该领域在未来公司专利管理中的位置，实证分析辉瑞公司在该领域可能进行的专利战略布局。

[关键词]专利组合 专利分析 辉瑞 药物领域

一、引言

在企业的专利与技术管理中，如何通过评价分析R&D;资源的投资决策、建立专利的客观评价标准以提供决策者在专利战略布局中参考的有效信息促使了专利组合理论的产生。1952年HarryMarkowitz提出投资组合管理的思想，成为第一个将专利组合分析系统化研究的学者，四十年后，德国学者Brockhoff首次提出“专利组合分析”的概念。1998年，Ernst等学者在波士顿矩阵的基础上，提出公司层面的专利组合分析方法（Patent Portfolio onthe Company Level），该套方法基于企业的专利数据，通过计算模型的计算、分析，帮助企业衡量自身的技术地位、起到监控竞争对手的作用，同时提供企业决策者们客观的专利战略布局方向——该理论中提出的“专利活动专利质量”二维模型用于确定企业的技术地位。2003年，Ernst采用了一组重要的专利指标（表1）来监控竞争对手，引入一种技术层面的专利二维组合图（图1），采用“相对专利地位（Relative Technology Share）”和“相对专利数量增长率（Relative Patent Growth）”两个指标，“用圆圈大小表示该技术领域在公司的研发战略中的重要性”。Wagner在其文章《专利组合》（Patent Portfolios）中首次提出专利组合的价值远远大于单个专利的价值，同时专利组合理论有力地解决了困扰西方学者多年的“专利悖论”问题，为企业决策者和学者建立了一种可以用于实践或理论研究的体系框架。

我国对专利组合理论的引入是在2005年，由刘林青等介绍了关于Wagner教授的专利组合理论，并回顾了西方学者对“专利悖论”的主要观点。根据谢智敏等人对国内专利组合研究的统计分析，其中归纳到目前国内对专利组合的研究主要为四个方面：专利组合基础理论研究、专利组合管理研究、专利组合理论的应用、面向战略的专利组合研究。专利组合在我国还被翻译为“专利投资组合”、“专利布局”或“专利网”。刘婷婷等人将patent portfolio翻译为“专利投资组合”，并在介绍Ernst的专利投资组合理论时为其重新进行了定义：“通过建立能够衡量专利潜在价值的一系列定性和定量指标，客观、科学地对专利技术领域进行技术分析和技术组合，从而辅助组织检测竞争对手的相对专利地位和认识技术领域本身的相对发展优势，为企业战略性的R&D;投资提供有价值的决策信息”。李姝影等人采用Ernst的一组专利指标体系，选择光学相干断层扫描技术（Optical Coherence Tomography，简称OCT）领域的“医学诊断技术与系统”作为研究主体，进行了实证研究，提出了一种新的公司层面的专利组合分析方法，用于分析公司所处的竞争位置，并据此识别出机构相应的战略布局。因此本文是在Ernst和Wagner的专利组合分析理论基础上，对药物企业（以辉瑞公司为主）进行简单的实证研究，以验证在研发成本日趋高昂的原研药生产公司中，专利组合分析方法可以为企业研发投入的决策提供可靠信息，帮助企业制定相应的战略规划。

二、专利组合分析理论

（一）专利组合（Patent Portfolios）与专利组合分析

专利是企业创新成果的重要指标，对于技术性行业来说，专利中还包含大量有用的技术信息。国外学者在多年的研究中发现存在着一个“专利悖论”，即随着专利强度（即每单位研发投入获得的专利数）每年显著增加，单项专利的价值却与预期相差甚远。因此，在企业进行专利投资管理时，对可获益的专利投资方向做出预期评估和预测可谓对企业的长期发展而言举足轻重，由此，一套专门的专利组合分析方法应运而生。

“专利组合”最早源自管理理论中的“组合管理”，在20世纪90年代德国学者Brockhoff首次提出“专利组合（Patent portfolios）”的概念之后，德国学者Ernst首次运用组合方法对企业的专利配置进行评估，并应用于企业战略研究的开发规划中，自此，為学者和企业开创了利用专利组合对企业知识产权进行分析、管理的方法，并在后人的实践和研究下不断改进。如今，专利组合理论已经从过去为解决业界长期争议的“专利悖论”的理论层面，转变为能够为企业在专利管理的实践中定位技术领域中位置、监控竞争者等的帮助企业进行战略规划、专利管理决策的重要工具。

对于专利组合的概念，国内外学者的定义不尽相同。如Wagner教授认为，专利组合（patent portfolio）是共享关键技术特征的单项专利的集合。冯晓青教授认为，专利组合指的是基于专利战略目的将若干相互区别但也存在联系的专利聚合起来，以实现比单个专利更大的效果的行为。我国较早引入和研究专利组合理论的谭思明教授认为：“专利组合就是一个组织所拥有全部专利的集合”，从竞争性角度来分析，谭教授认为专利组合包含了上、中、下游专利，以整体的组合形式参与到市场竞争中，起到阻击竞争对手的防御作用，并进攻、占领同种领域产品市场。

基于前述研究基础，本文将“专利组合”定义为：具有相似的关键技术特征、互相区别但又紧密联系的专利的集合。将“专利组合分析”定义为：通过特定模型对专利数据进行分析、计算，得到可用于评价企业技术地位、估算专利组合价值的指导方法。

（二）我国学者提出的专利组合分析概要

随着专利对于企业技术创新及经济发展中所占比重的逐步提升，结合现代管理学的发展，企业决策人越发意识到企业知识产权战略管理的重要性。如何提升企业专利战略的高效性成为热点研究领域之一。Ernst教授于1998年提出的公司层面的专利组合分析方法，已经成为企业在专利战略规划领域最为广泛的工具之一。

我国引入“专利组合分析”的理论大约是在2005年前后，因此国内对于专利组合分析的实证研究已经有十多年的历史，对于指标的选择已经过不断的丰富和完善。目前的专利组合分析方法，已经不再仅仅局限于最初的单一专利指标体系，学者经过不断地验证与分析、改进，优化了分析方法——除了可以使企业可以更加准确地定位自身在行业内的竞争地位以外，还可以帮助企业分析预测其在战略管理中产品并购、技术转让、销售额等信息。下面简单介绍两种国内学者改进、提出的专利组合分析方法。

李姝影等在Ernst的专利指标基础上，采用“因子分析聚类分析”的专利组合分析方法，将专利指标的表达方式进行扩展，突破传统的二维专利指标表达方式，将其扩展为“专利技术活动质量”、“专利合作申请活动”和“专利申请质量”三项综合指标。该方法优化了信息的多源性和准确性，增加了选取指标的自由度，可以更加精确地识别出企业（机构）所处的竞争地位。

曹晨等人采取以非市场化指标为基准的Ls专利价值评估模型（2004），提出了PPVI专利组合价值指数分析方法。其理论基础为Lanjouw和Schankerman2004年提出的Ls专利价值评估模型和综合专利价值指数（CIPV），采用“专利请求数”（Nc）、“引用次数”（Bc）、“被引用次数”（Fc）、“同族专利数”（Fs）四个指标进行因子分析。该方法中的CIPV计算方法如下：

CIPV 0.38981nFc+0.1491nNc+O.1081nFs+0.3451nBc

通过演算和分析，得到的专利组合价值指数分析表达式为：

（N为专利数量）

该方法同时考虑了单项专利价值、专利组合本身的规模性和组内多样性。通过对2009年的药品立普妥等82种药品610个专利进行实证分析，验证结果表明PPVI值与销售额具有高度相关性，其兼具有效性和可操作性，有广阔的应用前景。

三、结合辉瑞公司进行专利组合分析的专利战略管理应用

（一）药品专利特点

在药物企业的专利运作过程中，第一步往往是通过专利检索、立项调研，从而获取研发热点、锁定竞争对手、并分析未来市场，紧接着第二步就是专利挖掘，主要意义在于形成专利组合，以达到保护企业的研发投入和成果、保证产品的市场独占地位等目的。药品专利的组合一般都十分复杂，一般的专利主题分为产品专利、方法专利和用途专利；将这三个分类进一步划分，又可以具体到基因、细胞、药物组合物等产品专利，辅剂新用途等用途专利，药物制备或检测方法等方法专利。在生物医药企业中，组合式专利布局是一种典型的专利战略布局模式：通常一个药品组合平均包含10个专利。而对于辉瑞（Pfizer）公司曾经的明星产品“立普妥”，围绕其核心专利展开的组合式专利布局则更是呈现数量庞大、专利种类丰富的形态。可以说立普妥在其销售额（表2）上的辉煌成绩在经济效益上直接验证了Ernst教授提出的专利组合理论中的规模效应和多样性效应。

药物研发是一个典型的专利驱动环境，一方面，创新者被迫花费更多时间去获取与已经存在的专利相关的专利；另一方面，由于药物的特殊性，一旦取得能够治疗某種疾病的有效药物（原研药）便基本可以成为市场上遥遥领先的技术领导者，再加上FDA（Foodand Drug Administration美国食品药品监管局）将证明一种新药的疗效和安全性所需的样本数量要求不断提高，过去十年已经对样本数量要求提高了4倍，上述三个因素使得研发投入的成本更高、时间更长。资料显示，目前在美国，一般研究一种新药的投资至少为十亿美元。因此，对于像生物医药这样技术壁垒高、行业集中度高的行业，研发实力是该行业中企业的主要竞争优势，对于投资成本高、研发周期相对其他技术领域而言更长的药物行业，若能通过上述的专利组合分析及价值评价模型找到正确的有发展前景的治疗领域，从而生产出重量型产品，将能够使企业保持持续的竞争优势。

（二）结合辉瑞公司进行专利组合分析

辉瑞公司作为一家曾经凭借立普妥（Lipitor，一种降压药物）成为全球十大医药企业中销售量第一的生物医药公司，而立普妥的相关专利自2011年起，陆续在美国、日本等各国专利期到期，销售量逐年下降。

对于已经经历了一波明星产品专利到期所带来的专利悬崖的辉瑞公司，公司虽然在2015年成功并购了艾尔建公司，但是对于辉瑞公司而言，最重要的仍然是继续寻找可以发展、培养成为明星产品的药物（首要的是确定应该重点投入的领域）；在此过程中，新专利药物的研发对于企业获得竞争优势、主导市场地位显然起到了举足轻重的作用。因此，在药物研发成本极高的时代，对于公司而言，如何分配研发投入、找到正确的研发技术领域，而不仅仅依赖大刀阔斧的企业并购来巩固自身的市场地位，已然迫在眉睫。

在一份对辉瑞公司的SWOT分析报告中指出，公司意识到了由于立普妥在各国专利到期所带来的销售业绩下滑的情况，因而其决定将研发重点放在新的处方药研发上，例如2014年重点关注的Crizotinib——一种肺癌药物等，尝试培养未来的明星产品；此外，辉瑞公司还在2014年组建了全球创新医药部（GIP）、全球疫苗、肿瘤和健康部（VOC）和全球认证医药部（GEP）等三个全球性医药部门，对公司进行了全球化战略管理的布局。

下文中笔者将根据对相关生物医药企业近期投资趋势的文献信息，将对辉瑞公司在“抗肿瘤药”技术领域中的专利申请情况进行数据检索，结合专利组合分析，分析辉瑞公司在该技术领域中的技术位置，并进行公司专利战略管理的浅析。

（三）数据检索与结果分析：

本文数据是在德温特专利数据库（Derwent Innovation Index）中检索得到的（检索时间：截止2016年3月）。首先，确定需要研究的辉瑞公司的技术领域。检索关键词"Pfizer”，条件选择“专利权人仅限名称”，对检索到的6，936条结果根据国际专利分类代码进行结果分析。得到专利数量最多的前5个技术领域结果（表3）。

接下去，分别以这5个国际专利分类代码作为关键词按照年份进行检索（分别获取2011-2015年该类技术专利申请数量），得到结果如表4。

笔者根据Ernst提出的相对技术份额（以公司内某一技术专利总数/公司专利总量来计算），及相对专利增长率的技术层面专利组合图分析方式，绘制出辉瑞公司在这五个技术领域中的技术层面的二维专利组合图（图3）：

由此结果可知，辉瑞公司近期的研发资金可以主要分配在抗肿瘤药和治疗神经系统疾病的药物两个技术领域，并推测近五年辉瑞公司的技术研发重点领域在抗肿瘤药领域。结合查阅到的新闻资料显示，辉瑞公司已经与默克公司在一种肺癌靶向药物上达成了战略合作，再次可以印证以上分析结论。接下去，对该技术领域中的竞争者做简单的检索分析。

第二次检索关键词：A61P-035/00（抗肿瘤药类），时间跨度为1963-1966至2016年，在检索结果中通过“专利权人”精炼得到辉瑞（Pfizer，包括其于2010年以680亿美元收购的惠氏wyeth公司）在该技术领域中的专利总数为1142件专利。辉瑞公司在该领域中最大的竞争对手为诺华（Novartis）公司，诺华公司在该技术领域中的专利总数为1155件。根据Ernst提出的相对专利位置RPP（Re]ative Patent Position）的公式：

RPP=该企业在该技术领域持有的专利数/最活跃竞争者在该技术领域持有的专利数，得到辉瑞公司的RPP值为0.989。

由此得出结论：辉瑞公司在抗肿瘤药类技术领域中的技术地位与最活跃竞争对手诺华公司十分接近。因此，辉瑞公司在同业公司中，在抗肿瘤领域具有明显的竞争优势，技术位于领先地位。

肿瘤作为21世纪威胁人类健康最普遍的一种疾病，研发各种有效的抗肿瘤药是医药领域的大势所趋。由于公司最近在專利研发中的效率不高，笔者认为公司还可以结合上文所述的Ls专利价值评估模型，分析行业内在专利组合分析图中得出的可以选择性投资及可投资的另外两个技术领域中寻找可以合作的企业，将竞争对手变为合作伙伴，展开企业间的专利联盟战略，以更好地巩固公司在技术领域中的地位，保持持续的竞争优势；另外，辉瑞公司可以在研发投入中增加对抗肿瘤药、治疗神经系统疾病的药物研发的资金分配比例，为辉瑞公司创造下一个与立普妥匹敌的专利药进行全面布局。

四、结语

专利组合分析理论经过系统提出、理论发展和实证研究等阶段，在理论界和企业中被广泛采纳，只要能够全面掌握用于分析的全部专利相关数据，即可对竞争对手和公司自身的技术位置进行精确计算，帮助企业进行研发投资分配的决策、帮助制定专利管理战略等，是一种有效的管理工具。

医药行业集专利依赖度高、行业技术密集、研发成本巨额、研发周期漫长等特点于一体，笔者认为，该行业内可以科学利用专利组合分析，以帮助企业找准技术领域、合理分配研发资金，同时帮助企业进行专利转让（或是建立企业间专利联盟可能性）的评估。尽管本文中由于数据不能充分获得而未能在辉瑞公司中作出全面的专利组合分析实证研究，但是通过最传统的专利组合分析方法中的技术层面的二维专利组合图，可以为公司找到可以进行投资的技术领域，而经过在抗肿瘤药技术领域中最活跃竞争者之间的相对专利位置（RPP）计算，发现公司在抗肿瘤药技术领域已经处于市场领先的地位，相信如果能够获取全面的专利数据，通过本文介绍的优化过的专利组合分析方法，将为公司在该领域中的具体专利布局提供更科学、准确的参考数据。