肝康颗粒联合恩替卡韦在慢性乙型肝炎治疗中的效果观察

宋丽

（1河南科技大学临床医学院 洛阳 471003；2河南科技大学第一附属医院感染科 洛阳 471003）

慢性乙型肝炎为全球性公共卫生问题，也是我国最常见的传染性疾病，随病情进展可出现肝硬化、肝纤维化、肝衰竭、肝癌等。数据显示[1]，乙型肝炎肝硬化失代偿期患者5年生存率仅为14%，严重威胁患者的生命安全。本研究采用肝康颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎，取得了良好的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月～2016年7月收治的100例慢性乙型肝炎患者为研究对象，按照就诊单双数顺序随机分为观察组和对照组各50例。观察组男30例，女20例；年龄18～60岁，平均年龄（37.82±9.86）岁；病程1年～13年，平均病程（6.25±4.67）年。对照组男32例，女18例；年龄18～60岁，平均年龄（37.86±9.83）岁；病程 1年 ～12年，平均病程（6.12±4.81）年。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究经医院伦理会批准，所有患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）》[2]中的相关诊断标准，且HBsAg均为阳性。排除重要脏器严重障碍患者、有嗜酒史患者、其他病毒性肝炎患者、严重感染性疾病患者、孕妇及哺乳期女性以及对本研究药物过敏患者。

1.2 治疗方法 对照组采用恩替卡韦分散片（国药准字 H20100019）治疗，0.5 mg/次，1 次 /d，晨起空腹服用。观察组在此基础上联合肝康颗粒（国药准字 Z20043444）治疗，10 g/次，2 次 /d，口服。两组患者均持续治疗48周。

1.3 观察指标 （1）记录两组患者治疗前后的肝纤维化指标，包括血清透明质酸（HA）、层黏蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）、Ⅲ型前胶原（PⅢP）。（2）观察两组患者治疗前后肝功能指标，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）。（3）观察两组患者治疗前后的HBV-DNA。

1.4 统计学分析 数据处理采用SPSS19.0统计学软件，计量资料以表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后肝纤维化指标比较 治疗前两组肝纤维化各指标比较无显著性差异，P＞0.05；治疗后，两组HA、LN、Ⅳ-C、PⅢP均较治疗前降低，且观察组明显低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组治疗前后肝纤维化指标比较（μg/L，x±s）

2.2 两组治疗前后肝功能指标及HBV-DNA比较治疗前两组肝功能各指标及HBV-DNA比较差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后两组HBV-DNA较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义；两组治疗后ALT、AST均降至正常范围，组间差异无统计学意义，P＞0.05。见表2。

表2 两组治疗前后肝功能指标及HBV-DNA比较

3 讨论

慢性乙型肝炎的发病机制较为复杂，临床普遍认为乙肝病毒侵袭机体后，可在肝细胞内进行大量复制，刺激抗原性物质分泌量增加，损伤肝细胞免疫系统，导致肝小叶结构改变及血液循环途径改建，最终进展为肝硬化、肝衰竭等致命性疾病[3]。此外，肝纤维化是慢性肝炎发展至肝硬化的重要环节，阻止肝纤维化的发展对防治肝硬化具有重要意义。因此，抑制病毒复制、控制肝纤维化、阻止疾病进展至终末期肝病为慢性乙型肝炎治疗的主要任务。恩替卡韦是一种鸟嘌呤核苷类似物口服药，可通过与三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，阻断HBV复制，达到良好的抗病毒作用[4]。且其长期应用耐药的发生率较低，患者耐受性好，是临床首选的一线抗病毒药物。肝康颗粒的主要成分包括柴胡、金钱草、茵陈、甘草、蒲公英、田基黄等，具有清肝利湿、活血化瘀、理脾护肝的功效，可有效治疗慢性肝炎导致的肝损伤，具有改善肝纤维化、抑制病毒复制的作用[5]。

本研究结果显示，治疗前两组肝功能（ALT、AST）、肝纤维化（HA、LN、Ⅳ-C、PⅢP）各指标及HBV-DNA比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组HA、LN、Ⅳ-C、PⅢP及HBV-DNA均较治疗前降低，且观察组各指标均明显低于对照组（P＜0.05）；两组治疗后ALT、AST均降至正常范围，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。说明肝康颗粒与恩替卡韦二者联合治疗慢性乙型肝炎能够抑制病毒复制，逆转肝脏纤维化，改善肝功能。综上所述，肝康颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎效果显著，值得临床推广应用。

[1]吴淑彦,王琳.恩替卡韦和拉米夫定单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化近期疗效观察[J].临床荟萃,2013,28(12):1405-1406

[2]中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)[J].泸州医学院学报,2016,19(1):1-20

[3]何宏亮,高志良.间充质干细胞的肝细胞分化及其治疗终末期肝病的临床研究进展[J].中华肝脏病杂志,2014,22(5):397-400

[4]杨洁.恩替卡韦的药效学特征及抗乙型肝炎病毒试验荟萃[J].中国药房,2015,26(8):1150-1152

[5]王林,张鸿,高峰,等.肝康颗粒联合恩替卡韦在慢性乙型肝炎治疗中的应用探讨[J].华西医学,2016(4):688-691