化瘀通脉灵汤预防人工全髋关节置换术后深静脉血栓形成临床研究

程亚锋（重庆市万州区中医院骨科，重庆 404000）

人工全髋关节置换是治疗髋关节终末期疾病的有效手段，深静脉血栓形成DVT是人工全髋置换手术主要并发症之一［1］，人工全髋置换术后使用药物等预防DVT已是治疗常规［2］，低分子肝素预防DVT是经过临床验证有效的西药药物预防方法，但使用有一定局限性［3］。我们用化瘀通脉灵汤预防DVT取得满意疗效，报道如下。

1　临床资料

共140例，均为2015年9月至2017年9月完成人工全髋关节置换患者。男62例，女78例；年龄34～80岁，平均64.6岁；术前住院2～5天，平均2.8天；股骨颈骨折45例，股骨头坏死40例，发育性髋关节发育不良34例，骨性关节炎20例，髋关节强直1例。均为初次单侧置换手术，无合并其它部位骨折手术，不同程度合并心血管疾病﹑糖尿病﹑脑血管病后遗症﹑肾功能不全﹑贫血等内科疾病。采用双盲法随机分为实验组与对照组各70例，两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：股骨颈骨折﹑股骨头坏死﹑发育性髋关节发育不良等基本诊断可综合病史﹑体片和辅助检查。病史包括年龄﹑职业﹑病程﹑诱因等，一般检查﹑特殊检查﹑影像学X线片﹑CT以及化验检查等。

纳入标准：①诊断髋关节疾病并初次行人工全髋关节置换。②受试者自愿并签署知情同意书；依从性良好。

排除标准：①不符合诊断标准和纳入标准；②肠胃功能差，不能服用中药治疗；③凝血功能障碍疾病；④合并有严重心脑血管﹑肝﹑肾和造血系统等严重危及生命原发性疾病以及精神病；⑤未按规定治疗，无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定；⑥正在接受其它相关治疗，可能影响研究效应指标观测。

2　治疗方法

两组均用全麻，术后第1天开始用药。

实验组口服化瘀通脉灵汤血栓形成。丹参20g，郁金15g，桂枝15g，桃仁10g，红花10g，川芎15g，赤芍15g，当归15g，枳壳10g，牛膝15g，地龙10g，木瓜10g，防已15g，茯苓15g。日1剂，水煎，早晚各服150mL。

对照组用低分子肝素钙3000IU，日1次，术后第4天起5000IU皮下注射，日1次。

两组均连续用药至术后14天。

3　疗效观察

记录术后48h伤口总引流量，术前﹑术后7天﹑14天监测国际标准化比值（INR）﹑凝血酶原时间（PT）﹑和D.二聚体（D—dimer），并分别测量患肢髌骨上缘15 cm大腿的周径。术前及术后14天行下肢血管彩超检查。

4　治疗结果

两组术后引流量比较。实验组术后引流量平均244mL，对照组术后平均引流量260mL，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

两组肢体周径变化比较：测量髌骨上缘15 cm处大腿周径及内踝上缘15cm大腿与小腿的周径，结果显示术后7天大腿周径变化两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

两组凝血指标（凝血酶原时间PT﹑国际标准化比值INR）﹑D—dimer变化比较。治疗前与术后7天﹑14天两组PT﹑INR﹑D—dimer与同组治疗前比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；用药后第14天DVT治疗组发生4例（5.7%），对照组发生6例（8.6%），两组DVT发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

5　讨 论

人工全髋置换手术后患者卧床及手术﹑麻醉创伤，使得下肢静脉血流缓慢，血液不正常凝结引发DVT至下肢功能不全。据统计，大多数下肢深静脉血栓无临床表现，又往往因为担心抗凝治疗引起出血等不良反应，故对DVT所带来的危害认识不足。全髋关节置换手术是深静脉血栓形成高危因素，DVT发生率42%～57%，致命性PTE发生率0.1%～2%［4-5］，故早期发现和早期诊断DVT显得尤为重要。

中医强调“未病先防，既病防变”的防治理念，中药预防静脉血栓疗效确切［6-8］。深静血栓属中医“血瘀证”范畴，多由静脉血液瘀滞﹑津液运行受阻所致。下肢肿胀明显，多为实证表现，治当以活血化瘀通络为主。《黄帝内经》就有“脉道以通， 血气乃行，疏其血气， 令其条达”的论述。清代唐宗海在《血证论》中提出了“有疲血肿痛者，宜消疲血，疲血消散，则痛肿自除”的观点。化瘀通脉灵汤方中丹参﹑郁金活血通脉﹑破瘀行气；桃仁﹑红花﹑川芎﹑赤芍﹑当归活血化瘀，桂枝既能温通经脉，又能通阳利水,郁金﹑枳壳擅长调畅气机,地龙缓解经脉挛急，木瓜﹑防已﹑茯苓防治下肢水肿，牛膝引药下行兼能活血通络。诸药合用，可达到活血化瘀通络消肿之功效，可预防和治疗深静脉血栓形成，并对肢体肿胀有明显消肿作用。

化瘀通脉灵汤及低分子肝素钙均能减低DVT的发生率，疗效相当，但改善血流，消除下肢肿胀优于低分子肝素钙，化瘀通脉灵汤预防人工全髋关节置换术后DVT发生疗效确切，不良反应小。