保和丸加减联合阿托伐他汀钙片治疗高脂血症疗效观察

崔君俊，高积慧

（1.湖南中医药大学2015级硕士研究生，湖南 长沙 410208；2.湖南中医药大学第二附属医院，湖南 长沙 410005）

随着人们生活水平的提高、膳食结构的改变、工作方式的变化、摄入的脂肪增多、运动量减少，导致体重增加，血脂含量升高。高脂血症（Hyperlipidemia，HLP）是指多种原因导致的血浆中胆固醇和（或）甘油三酯水平升高或高密度脂蛋白胆固醇降低的一种全身性疾病。研究发现，血脂异常是心脑血管疾病发生的基础及重要的危险因素，尤其是动脉粥样硬化。梁酉等［1］认为冠状动脉粥样硬化性心脏病的发病率与血清中血脂的含量呈正比。调查发现，未来20年因血清胆固醇水平的升高使我国心血管的事件发生将增加约920万［2］。我们用保和丸联合阿托伐他汀钙片治疗高脂血症效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共76例，均为2016年4月至2017年6月湖南中医药大学第二附属医院心内科门诊和住院部确诊为高脂血症患者，随机分为治疗组38例，男26例、女12例；年龄56～84岁；单纯高TG8例，单纯高TC6例，两者均高24例；合并高血压22例，合并冠心病18例，合并2型糖尿病10例。对照组38例，男24例、女14例；年龄58～82岁；单纯高TG10例，单纯高TC8例，两者均高20例；合并高血压18例，合并冠心病17例，合并2型糖尿病5例。两组资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：根据《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》［3］。在正常饮食情况下，禁食12-14h后检测血清 TC、TG、HDL-C、LDL-C 指标。理想水平为LDL-C＜2.6mmol/L，合适水平为TC＜5.2mmol/L、LDL-C＜3.4mmol/L、TG＜1.7mmol/L，升高为TC≥6.2mmol/L，LDL-C≥4.1mmol/L、TG≥2.3mmol/L，降低为HDL-C＜1.0mmol/L。

2 治疗方法

两组均给予阿托伐他汀钙片（H20093819北京嘉林药业股份有限公司）20mg，每晚服用，连续治疗8周。

治疗组加用保和丸。药用焦山楂20g、炒麦芽20g，神曲20g，制半夏10g，茯苓15g，陈皮10g，莱菔子10g，连翘10g。脾胃气虚加黄芪30g，人参10g，白术15g；酒毒内蕴加葛花15g，枳椇子15g；脘腹胀满加枳壳10g，厚朴6g；痰热上扰加竹茹10g，胆南星10g。饮片均由湖南中医药大学第二附属医院中药房提供，并由专人负责，用同一煎药机煎药，真空包装成每袋200mL中药液。每次1袋，每日2次，早晚温服。连续治疗8周。

3 观察指标

分别于治疗后第4周、第8周后由专人抽取空腹12h以上静脉血，由同一检验科医师使用同台检测机器统一检测，观察TC、TG、LDL-C、HDL-C值。分别于治疗前后检查血、尿、粪三大常规及肝肾功能。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［4］拟定。临床控制：血脂恢复正常。显效：TC下降大于等于20%，或TG下降大于等于40%，或HDL-C上升大于等于0.260mmol/L；有效：TC下降10%～20%，或TG下降20%～40%，或HDL-C上升0.104～0.260mmol/L。无效：血脂检测没有达到“有效”标准者。

5 治疗结果

两组治疗前后血脂水平比较见表1。

表1 两组治疗前后血脂水平比较 （mmol/L，±s）

表1 两组治疗前后血脂水平比较 （mmol/L，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后同期比较△P＜0.05。

对照组治疗前0周 治疗4周 治疗8周 治疗前0周 治疗4周 治疗8周TC 6.19±1.14 4.62±1.14*△ 4.24±0.85*△ 6.26±0.96 4.95±1.04* 4.58±0.75*TG 2.11±0.88 1.52±0.75*△ 1.36±0.89*△ 2.04±0.86 1.66±0.65* 1.55±0.62*HDL-C 1.52±0.92 1.55±0.62*△ 1.64±0.55*△ 1.49±0.88 1.50±0.63* 1.52±0.45*LDL-C 4.88±0.94 2.49±0.55*△ 2.24±0.45*△ 4.91±0.93 2.99±0.65* 2.67±0.48*项目 研究组

两组临床疗效比较见表2。

表2 两组临床疗效比较 例（%）

两组不良反应比较。对照组轻度上呼吸道感染症状1例，轻微胃肠道不适1例，不良反应发生率5.2%，治疗组四肢轻微疼痛1例，不良反应发生率2.6%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

6 讨 论

现代研究发现，脂蛋白在人体的合成、代谢及降解过程非常复杂，基因缺陷、环境因素、药物及其他疾病等因素均可导致血脂的异常。他汀类药物作为降脂药物被广泛的用于临床高血脂的治疗，大量研究发现，他汀类药物不仅可直接减少胆固醇的合成，使血浆LDL水平降低［5］；而且可以使生物合成通路的关键性中间产物类异戊二烯得到抑制而发挥降脂作用［6］；还可以通过降低血管内膜表面的巨噬细胞数量及活性，抑制细胞中的信号转导，抑制炎症始动因子的释放，发挥抗炎、稳定斑块、扩张血管的作用［7］；还具有改善胰岛素抵抗，保护血管内皮细胞的功能［8］。从而达到对高血脂症合并糖尿病、冠心病、高血压等病的多重治疗。

高脂血症属中医“膏”、“脂浊”、“肥人”、“痰湿”等范畴。《灵枢·五窿津液别》曰：“五谷之津液和合而为膏者，内渗于骨空，补益脑髓，而下流于阴股。”中医认为脂膏来源脾胃运化的水谷精微，是人体基本物质之一，对人体脑髓具有补益、充养的作用，是脏腑功能发挥作用的物质基础，但血中脂膏生成、输布障碍也可以导致疾病的发生。《素问· 生气通天论》曰：“高粱之变，足生大丁。”本病的病机错综复杂，叶倩等［9］认为本病病因病机为肝脾肾三脏功能失调，痰瘀痹阻。临床以嗜食肥甘厚味，饮食不节，亦或饮酒过度，致使胃纳失常，脾主运化功能障碍，津液输布异常，水湿停聚成痰，化为脂浊，留滞血中，引起血脂升高为多。针对此病因病机，我们加用保和丸加减治疗。保和丸出自《丹溪心法》卷3 “保和丸，治一切食积”。原方由山楂、神曲、莱菔子、半夏、茯苓、陈皮、连翘组合而成，可细化为3个组成部分。功专消食之山楂、神曲、莱菔子、山楂善消肉食油腻之积，神曲能去酒食陈腐之滞，莱菔子可化谷面之积，三味药物同用可除各种食积。食积最易致气滞、痰生，故用半夏、茯苓、陈皮以燥湿化痰、理气和胃。《医方集解》云“积久必郁为热”，方中妙用微苦性凉之连翘，可使郁热清、滞结散。诸药合用，则食积化、湿热去、胃气和而诸症自平。临床运用中，对于脾胃气虚甚者加入益气健脾之黄芪、人参、白术以助脾运，酒毒内蕴者加入善消酒湿之葛花、枳椇子以解酒毒，脘腹胀满者加枳壳、厚朴行气消痞，痰热上扰者配竹茹、胆南星以清热化痰。现代研究发现，保和丸通过促进消化液分泌，增加胃酸浓度和增强胃肠动力［10］，明显增加胃蛋白酶的活性，缩短胃排空和小肠蠕动时间［11］，保护胃肠黏膜，抗溃疡，抑制细菌生长［12］而发挥其降血脂的作用。

综上所述，保和丸加减联合阿托伐他汀钙片治疗高脂血症疗效较好，不良反应小。

［1］梁酉，石梅初，梁艺华，等.高脂血症与冠心病关系的相关性调查［J］.成都医药，2002，28（1）：10-11.

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