金蝉止痒胶囊对慢性湿疹皮肤瘙痒的影响

黄盼，潘意，杨志波

（湖南中医药大学第二附属医院，湖南长沙410005）

湿疹是一种临床常见的，由各种内外因素共同作用引起的，在急性阶段以红斑，丘疹，丘疱疹为主，在慢性阶段以表皮肥厚和苔藓化为主的瘙痒性皮肤病，在国内大约占皮肤科门诊患者的20%左右[1]。慢性湿疹以皮肤浸润肥厚、粗糙、苔藓样变为临床特征，往往瘙痒难耐，临床上患者皮损周围常伴见明显抓痕及血痂。然而搔抓刺激又会刺激皮损的生成，加剧表皮屏障功能的破坏，形成“瘙痒-搔抓-苔藓样变”的恶性循环。因此，如何有效控制慢性湿疹患者的瘙痒，是临床治疗的重要环节。西医往往使用各种抗组胺药物控制瘙痒，然而西药疗效难以持续，存在难以停药问题。为探寻更为有效的治疗方法，现观察金蝉止痒胶囊对慢性湿疹皮肤瘙痒的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 病例资料2016年1月—2016年12月我科经临床及组织病理确诊为慢性湿疹，皮损表现以肥厚性浸润红斑、少许糠秕样鳞屑、色素沉着、表面粗糙、苔癣样变。病情严重度为中重度的慢性湿疹患者60例。采用随机方法将患者分为2组。治疗组30例，其中女18例，男12例，年龄18～36岁，平均（22.92±3.08）岁，平均病程（2.02±0.79）年。对照组30例，其中女6例，男24例，年龄20～55岁，平均（23.08±2.92）岁，平均病程（1.98±0.66）年。2组的性别、年龄、病程及根据视觉模拟评分法（VAS）评得的瘙痒程度评分差异均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。均签署知情同意书。

1.1.2 病例纳入标准①参照《中国临床皮肤病学》[2]符合本病西医诊断标准的病例；②无其他皮肤病及系统性疾病、内脏肿瘤病史；③发病年龄18～50岁，病情程度属于中重度；④患者自愿受试，并签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法对照组30例苯磺贝他斯汀（田边三菱制药株式会社，国药准字H20110269）口服治疗，10 mg/粒，1粒/次，2次/d。治疗组30例则在此基础上加服金蝉止痒胶囊（重庆希尔安药业有限公司，国药准字Z20090396）口服治疗，0.5 g/粒，6粒/次，3次/d。2组均以7 d为1个疗程，连续治疗3个疗程后比较2组治疗效果与不良反应情况。治疗期间，嘱患者清淡饮食，忌辛辣发物。

1.2.2 疗效评价方法对评分者采用单盲法，治疗前对治疗组及对照组所有患者瘙痒程度评分；每1个疗程治疗结束后再次评分。综合VAS评分数据变化，判断治疗方案对慢性湿疹瘙痒的疗效。治疗的24 h、第1周、第2周、第3周回访，记录药物起效时间。连续3个疗程结束后第1周末、第2周末、第3周末回访记录疗效持续时间。

1.2.3 疗效判定标准瘙痒疗效观察指标：综合VAS评分数据变化，判断治疗方案对于慢性湿疹瘙痒的疗效。治愈：临床症状、体征消失、皮肤恢复正常，VAS评分改善率≥90%；显效：瘙痒明显减轻，VAS评分改善率为60%～89%；好转：症状减轻，VAS评分改善率为20%～59%；无效：症状、体征无明显变化或VAS评分改善率＜19%或症状加重。

1.2.3 统计学方法所得数据均采用SPSS 17.0软件包进行分析处理，对照组及治疗组间治疗前后疗效评价的差异比较用Mann-Whitney U检验；各组间治疗前后差异比较用多元方差分析，均以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组与对照组治疗前后VAS评分比较治疗前2组VAS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗1个疗程、2个疗程、3个疗程后，治疗组VAS评分均明显低于对照组（P＜0.05）。

治疗前，治疗组与对照组比较，t=1.437，P=0.155，差异无统计学意义。治疗1个疗程后，治疗组与对照组比较，t=2.06，P=0.000，差异有统计学意义；治疗2个疗程后，治疗组与对照组比较，t=1.49，P=0.000，差异有统计学意义；治疗3个疗程后，治疗组与对照组比较，t=2.45，P=0.000，差异有统计学意义。

表1 慢性湿疹金蝉止痒胶囊治疗组及对照组治疗后VAS评分比较（s）

表1 慢性湿疹金蝉止痒胶囊治疗组及对照组治疗后VAS评分比较（s）

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2.2 治疗组与对照组治疗前后疗效比较治疗组总有效率93.33%。对照组总有效率46.67%。2组疗效比较差异有统计学意义（P=0.000＜0.05）。治疗组明显高于对照组。

表2 慢性湿疹金蝉止痒胶囊治疗组及对照组疗效比较例

2.3 2组起效时间比较用药后24 h、1周、2周、3周回访询问患者起效时间，2组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 治疗起效时间比较例（%）

2.4 疗效维持时间比较疗程结束后第1周、第2周、第3周回访询问患者疗效维持状况，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效持续时间明显长于对照组。

表4 疗效维持时间比较例（%）

3 讨论

角质形成细胞是皮肤屏障功能的首道防线，角质形成细胞的凋亡使得皮肤的砖墙结构破坏，皮肤的正常屏障、光保护、保湿、抗炎功能都不可维持[3]。慢性湿疹是一类由T细胞浸润、介导的炎症性皮肤病，浸润到真皮的T细胞可以使角质形成细胞发生显著的凋亡[4]，角质形成细胞启动修复机制，致使慢性湿疹的表皮增厚和棘层肥厚[5]。临床上则表现为角化异常，出现、干燥、脱屑、苔藓样变。而反复搔抓会使得角质形成细胞的凋亡更加严重，由此可见搔抓是影响慢性湿疹迁延不愈的重要原因。因此改善慢性湿疹患者的瘙痒症状，对有效治疗慢性湿疹，缩短病程，延缓复发有着重要的意义。

在本研究中发现，金蝉止痒胶囊联合苯磺贝他斯汀与单独使用苯磺贝他斯汀比较，药物起效时间上没有明显差异，然而疗效及缓解瘙痒持续时间方面具备明显优势。因此应用于临床可有效缓解慢性湿疹患者皮肤瘙痒症状，为临床用药提供依据。金蝉止痒胶囊缓解慢性湿疹瘙痒的机制是否与调节角质形成细胞凋亡，改善皮肤屏障功能相关，还需要进一步的试验验证。

[1]李林峰.接触性皮炎与皮肤变态反应[M].2版.北京:北京大学医学出版社,2003:179.

[2]赵辨.中国临床皮肤病学[M].南京:江苏科学技术出版社,2010.

[3]Rawlings AV,Matts PJ.Stratum corneum moisturization at the molecular level:an update in relation to the dry skin cycle[J].J Invest Dermatol,2005,124:1099-1110.

[4]张蕴颖,涂彩霞,陈江,等.药物试验湿疹离体模型的初步应用[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2004,3（3）:137-140.

[5]Trautmann A,Disch R,Bröcker EB.et al.How does eczema arise?[J].J Dtsch Dermatol Ges,2003,1:8-11.