小剂量利妥昔单抗治疗慢性免疫性血小板减少性症的临床效果

冯波

【摘要】目的：探究小剂量利妥昔单抗治疗慢性免疫性血小板减少性症的临床效果。方法：每组35例，对照組给予地塞米松治疗，观察组给予联合小剂量利妥昔单抗治疗。观察2组患者治疗前后的血小板计数水平与治疗总有效率以及不良反应发生情况等实验数据。结果：观察组分别有20例和12例，总有效率显著高于对照组，（91. 43%VS80. 00%，P0.05）。结论：慢性免疫性血小板减少性症实施小剂量利妥昔单抗治疗效果显著且不良反应轻微，是一种安全有效的治疗方案。

【关键词】慢性免疫性血小板减少性症;利妥昔单抗;小剂量;有效性;不良反应

本次研究探究小剂量利妥昔单抗治疗慢性免疫性血小板减少性症的临床效果。

1 资料和方法

1.1 资料

选择2014年4月至2017年4月我院收治的慢性免疫性血小板减少性症患者70例，患者年龄分布范围为19岁-69岁，中位年龄为47岁，男性、女性患者分别有39例、31例。试验严格遵循《渥太华工作组关于临床试验注册的声明》相关内容。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：进行了临床专业诊断和检查，均符合慢性免疫性血小板减少性症诊断标准[l];均签订知情同意书;均为本院收治的住院患者;随访资料完整并建立患者临床病历资料数据库。排除标准：严重心脏、肝脏、肾脏等疾病患者;精神疾病患者;妊娠期女性;合并恶性肿瘤者。

按照入院顺序分为对照组和观察组两组实施对比研究，每组35例，对2组患者的平均年龄、临床出血情况等一般资料进行统计与组间比较，无特别差异，P>0.05，具备临床研究可比性。见表1。

1.3 治疗方法

对照组：给予地塞米松治疗，患者每日口服地塞米松（） 40mg/次，每日1次，连续治疗3周。

观察组：给予联合小剂量利妥昔单抗治疗，患者在对照组基础上给予利妥昔单抗（）静脉滴注治疗，次lOOmg，每周1次，连续治疗3周。

1.4 观察指标

观察2组患者治疗前与治疗后不同时间（治疗之后1周、2周、3周）的血小板计数水平与治疗总有效率以及不良反应发生情况等实验数据。治疗效果判定标准为：（1）显效。患者各项临床出血症状均全部消失，血小板计数明显提高，且计数水平达到lOOxl09/L以上; （2）有效。患者各项临床出血症状基本消失，血小板计数得到一定的提高，且计数水平达到30xl09几以上; （3）无效。患者各项临床出血症状无明显改善，血小板计数未出现明显提高，且计数水平在30xl09/L以下。显效率+有效率=总有效率[2]。

1.5 统计学处理

数据分析统一使用SPSS19.00软件，计量资料的表示方法为（均数±标准差），组间统计学比较实施配对t检验。计数资料的表示方法为例（百分比），组间比较实施X2检验。计算P值，并以0.05作为检验水准，P值小于0.05即为数据之间具有显著差异。

2 结果

2.1 治疗前与治疗后不同时间点2组患者血小板计数水平统计

经不同的治疗之后1周、2周、3周，2组患者的血小板计数水平与本组治疗前相比均显著提高，且治疗之后1周、2周、3周，同一时间点观察组的检测水平均明显高于对照组， （P<0.05），具体结果见表2。

2.2 2 组患者临床治疗效果判定与总有效率统计与组间对比

经临床治疗效果判定，在显效、有效的患者方面，观察组分别有20例和12例，总有效率显著高于对照组，（P<0.05），见表3。

2.3.2 组相关不良反应对比

观察组不良反应发生率低于对照组，但组间比较无统计学差异， （P>0.05）。患者均经积极对症处理后症状消失，未影响治疗或出现严重后果。

3 讨论

本次研究结果还显示，2组治疗中均出现一定的不良反应，但组间比较无统计学差异。且患者均经积极对症处理后症状消失，未影响治疗或出现严重后果。即提示，慢性免疫性血小板减少性症实施小剂量利妥昔单抗治疗效果是一种安全有效的治疗方案。但本次研究样本较少，无法较好的体现出利妥昔单抗治疗的临床应用安全性，尚需大样本临床研究来确定其毒副作用等，以期达到更好的应用效果。

综上所述，通过本次研究可以发现，慢性免疫性血小板减少性症实施小剂量利妥昔单抗治疗效果显著且不良反应轻微，是一种安全有效的治疗方案。

参考文献

[1]韩晓丹，周健，喻凤宽等.利妥昔单克隆抗体和地塞米松联合环磷酰胺治疗复发难治的免疫性血小板减少症[J].中国实验血液学杂志，2016， 24 （01）：162-166.

[2]董学斌.小剂量利妥昔单抗治疗原发性免疫性血小板减少症的临床效果观察[J].中国继续医学教育，2015 （21）：169-171.