活血化瘀中药注射剂药品的不良反应情况分析

徐根山

（山东兖矿集团有限公司总医院，山东 济宁 272072）

0 引言

根据我国传统的中医学药理论与现代生产工艺进行提取、纯化而制成的注射药剂就为中药注射剂，这种注射剂有中医中药的特点、效果以外，还具备西医西药药效快的优点[1-2]。目前在临床上被广泛应用，但是在实际使用中，患者出现不良反应的几率较高，出现的不良反应一般都不甚严重，停药之后会有所缓解，但是会存在少部分的严重情况，如喉头出现水肿、休克等，对患者造成极大的痛苦[3-4]。本文研究中对使用活血化瘀中药注射剂药品所出现的不良反应进行研究分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

选择2016年6月至2017年6月在我院使用活血化瘀注射剂治疗后出现不良反应患者共50例作为研究分析对象，其中男27例，女23例，年龄（34-79）岁，平均（47.21±1.32）岁，8例单纯肾脏疾病、6例单纯性脑血管疾病、7例单纯性心血管疾病、6例心血管合并糖尿病、5例下肢动脉硬化、5例类风湿性关节炎、7泌尿系统感染、6例骨折。将不同患者之间的年龄、性别等资料进行对比，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

在治疗中，所有患者分别使用生脉注射液（山西太行药业股份有限公司生产，国药准字Z14020812，10mL/支）、疏血通（牡丹江友搏药业有限责任公司生产，国药准字Z20010100，2mL/支）、红花黄素（山西德元堂药业有限公司生产，国药准字Z20050594，50mg/支）、灯盏花素注射液（黑龙江乌苏里江制药有限公司生产，国药准字Z23022213，20mg/支）、丹参多酚酸盐（上海绿谷制药有限公司生产，国药准字Z20050248，100mg/支）、血栓通冻干粉（广西梧州制药(集团)股份有限公司生产，国药准字Z20025652，25mg/支）、大株红景天（通化玉圣药业股份有限公司生产，国药准字Z20060361，5mL/支）、七叶皂苷钠（南京南大药业有限责任公司生产，国药准字H20003791，15mg/支）、丹红注射液（菏泽步长制药有限公司生产，国药准字Z20026866，2mL/支）、疏血通冻干粉（牡丹江友搏药业股份有限公司生产，国药准字Z20010100，2mL/支）进行治疗。

1.3 观察指标

对所有出现不良反应患者的临床状况进行研究分析.

1.4 统计方法

将本研究结果数据纳入SPSS19.0统计学软件中分析，计数资料比较采用χ2检验，以率表示，计量资料比较采用t检验，以平均数±标准差（±s）表示，若（P＜0.05），则差异有统计学意义。

2 结果

在所有活血化瘀注射剂中，使用舒血宁注射液而出现不良反应的例数显著高于其他注射剂（P＜0.05），差异有统计学意义，详见表1。出现不良反应分别为皮疹、皮肤瘙痒；寒战、高热；静脉疼痛、红肿；溶血、出血；下肢酸痛；胃部不适，经过相关处理治疗均被治愈。

表1 所有患者不良反应情况(n, %)

3 讨论

目前临床上所使用的中药注射剂中，普遍存在化学性不稳定、成分复杂以及有效成分不确定等情况[5-6]。同时西药注射剂与中药注射剂之间缺乏配伍研究以及配伍禁忌，大部分的中药注射剂的使用说明书太过简单，对药物的安全使用因素以及药物之间相互的作用比较欠缺，增加医生在治疗中对中药注射剂合理使用的难度，因此对中药注射剂所出现的不良反应进行研究分析，在临床中合理用药有非常重要的意义[7-8]。

活血化瘀中药注射药剂有祛瘀生新、疏通经络、活血行气、调理脏腑的作用，但是药物之间比较容易出现变化，导致出现不良反应[9]。中药注射剂的使用中出现不良反应的因素有以下几点：（1）中药药材中成分比较复杂，大部分药材中均有多糖、多肽以及蛋白质等大分子物质，会对机体产生变态反应、免疫应答等，同时药材中会存有较多的杂质，药材的质量不一，受到加工、季节、产地的影响，对其中的过敏成分难以控制，使得不良反应出现率较高；（2）中药注射剂的生产过程中，通过提纯、添加辅料、加热等方式进行，在此过程中会出现大量的化学反应，进而出现新的过敏成分，难以对其进行控制，进而出现不良反应；（3）在进行中药复方药剂制作中，各种不同药物成分之间通过反应会产生新的药物成分，对所出现的新成分不够明确，造成对所出现的副作用难以控制；（4）被治疗患者之间存在个体差异，过敏体质以及年老、体弱的患者比较容易出现不良反应；（5）对中药注射剂的配伍研究不够全面，导致配伍存在不合理的情况；（6）对治疗效果的评定不完善，缺少系统的判断标准以及观察指标，盲目进行治疗，导致出现不良反应[10]。

综上所述，在临床治疗中对活血化瘀中药注射剂的使用中，需要对患者的病理、生理特点进行观察，同时对药物的禁忌症、配伍禁忌以及适应症要掌握清楚，合理地选药用药，对出现的不良反应病理进行分析，总结其中的规律，进而提高用药的合理性，使得用药更加安全。

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[5] 周育兰,颜向华,王宗贵,等.80例活血祛瘀中药注射剂不良反应/事件分析与用药合理性评价[J].中国药师,2016,19(1):103-106.

[6] 周志强.活血化瘀类中药注射剂的合理使用分析[J].中国实用医药,2017,12(23):191-192.

[7] 刘宝磊,孙佳石.活血化瘀中药注射剂的不良反应规律及特点[J].中国继续医学教育,2016,8(17):210-211.

[8] 李薇,沈剑,侯宏伟,等.2015-2016年鄂州市中心医院活血化瘀类中药注射剂治疗急性脑梗死的用药分析[J].药物评价研究,2017,40(7):993-998.

[9] 吕小燕.临床活血化瘀类中药注射剂合理用药调查分析[J].卫生职业教育,2017,35(14):122-124.

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