丹红注射液联合前列地尔针治疗2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症的疗效

张启胜，王爱玲（郑州巿第十人民医院内一科，河南450000）

下肢动脉硬化闭塞症（ASO）是2型糖尿病常见的血管并发症，更易合并心脑血管疾病，但目前仍存在低诊断、低治疗、低知晓及高致残率、高死亡率的状况[1]，据相关文献报道，非糖尿病ASO 10年死亡率为10%，截肢率为8%，而伴糖尿病者10年死亡率为38%，截肢率为34%[2]。因此，及时、有效地控制糖尿病合并ASO，从而降低患者的致残率及致死率，改善预后。现将本院收治的56例2型糖尿病合并ASO患者的治疗效果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2011年3月至2017年3月收治的2型糖尿病合并ASO 56例患者，将其分为治疗组和对照组，各28例。治疗组中男16例，女12例；平均年龄（71.00±8.05）岁；Rutherford分类 3级以下24例，4级3例，5级1例。对照组中男15例，女13例；平均年龄（67.79±7.25）岁；Rutherford分类 3级以下24例，4级3例，5级1例。入选患者均满足1999年WHO糖尿病诊断标准[1]及2011年8月我国卫生部正式发布的ASO的诊断标准[3]。排除以下情况：出血性疾病、肝肾功能衰竭、心力衰竭、糖尿病合并严重并发症者，以及对前列地尔、丹红注射液过敏者。2组患者年龄及病情分级比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 2组均给予降糖、调脂、控制血压等基础治疗，对照组给予前列地尔针10µg（北京泰德股份有限公司）静脉注射，每天1次，14 d为一疗程，连用2个疗程。治疗组在对照组治疗的基础上联用丹红注射液40 mL（菏泽步长制药有限公司）加生理盐水250 mL静脉滴注，每天1次，14 d为一疗程，连用2个疗程。观察治疗前后患者的主观症状，测定无痛行走距离、ABI值（足背动脉收缩压与肱动脉收缩压之比）及足背动脉血流量。

1.2.2 疗效判定标准[4]显效为自觉症状明显好转，下肢动脉搏动好转或恢复为符合以下任一条件：（1）无痛行走距离增加100%以上；（2）静息痛改善2级以上；（3）ABI增加10%以上。有效为自觉症状改善，下肢动脉搏动好转为符合以下任一条件：（1）无痛行走距离增加 50%～99%；（2）静息痛改善 1 级；（3）ABI增加低于10%。无效为不满足以上条件，症状无减轻，下肢动脉搏动无改善。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2 组治疗前后ABI、足背动脉血流量比较 2组治疗前后ABI、足背动脉血流量比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。2组ABI治疗后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；但足背动脉血流量比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组治疗前后ABI、足背动脉血流量比较（±s）

表1 2组治疗前后ABI、足背动脉血流量比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

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2.2 2 组治疗效果比较 治疗组总有效率位92.9%，对照组为89.3%，但 2组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 2组治疗效果比较[n（%）]

2.3 2 组不良反应发生情况 2组不良反应轻微，均无因严重不良反应退出研究。治疗组患者出现血管疼痛1例，头晕1例；对照组发生血管疼痛2例。不良反应均较轻微可以忍受，未做特殊治疗，患者自行缓解。

3 讨 论

ASO是在动脉粥样硬化基础上发生的下肢动脉闭塞性疾病，发病隐匿不易及时发现，是造成下肢缺血的主要原因，导致间歇性跛行、静息痛、肢端溃疡和肢体坏疽，且多合并心脑血管疾病，致残率及致死率高，合并糖尿病患者与非糖尿病患者的动脉硬化相比有年轻化、多发、无性别差异、多节段发病的特点[5]。ASO发病机制复杂[6]，各种危险因素对动脉内皮的损伤和脂质在内膜层的积聚导致动脉壁慢性炎性反应，逐渐形成粥样斑块。据研究发现，前列地尔通过调节血管活性因子的产生及平稳，使损伤的血管内皮细胞合成释放生物活性因子的功能得到恢复，可减少血栓素A2的合成，抑制血小板聚集，通过调节细胞内钙离子的稳定性而保护线粒体功能及细胞膜，从而保存细胞能量代谢，减少毒性氧自由基的产生，减少内皮损伤，且有易分布到受损血管部位的靶向特性[7]，因此能更好地改善ASO引起下肢缺血、缺氧的症状。丹红注射液是以丹参、红花的化学提取物为主要成分制成的中药注射剂，具有扩张血管，抑制血小板聚集，降低血管外周阻力、改善血液黏稠度的作用，从而起到抑制血栓形成。二者均是治疗缺血性血管病的基础用药，2种药物通过不同的作用机制，达到治疗缺血性血管病的作用。

本研究发现，2组均能较好地改善患者的病情，2组治疗前后ABI值比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后2组ABI值比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但通过观察发现仅对2组中Rutherford分类3级以下的患者治疗后ABI进行统计学比较，差异有统计学意义（P＜0.05），这个结果提示对早期患者，治疗组明显优于对照组，早期及时治疗可取得较好疗效。2组治疗前后及治疗后足背动脉血流量比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。但本研究发现，ABI＜0.4 者或足背动脉血流量低于30 mL/min者预后较差，治疗效果相对较差。本研究与王欣等[8]的研究中提示治愈组与好转组足背动脉血流量差异无统计学意义不一致，本研究为阳性结果，提示早期积极治疗，可改善动脉狭窄程度，改善动脉血流量。分析其原因可能与积极综合治疗、缩小动脉斑块、降低动脉内中膜厚度、改善血管狭窄程度有关，与有关报道[9-10]积极治疗可使动脉内中膜厚度明显变薄、斑块面积明显缩小相似。但本研究显示观察足背动脉血流量低于30 mL/min作为评估预后较差的指标与王欣等[8]的研究相同。本研究结果还显示，治疗组总有效率达 92.9%，与相关报道总有效率达 81.25%～96%[11-14]相似。综合观察，二者均有较好的疗效，但治疗组优于对照组，说明2种药物联用可达到协同作用。

总之，丹红注射液联合前列地尔针治疗2型糖尿病合并ASO尔针效果显著，明显改善患者足背动脉血流量，改善患者症状，治疗效果满意，值得临床推广，但须早发现、早治疗，能更好地改善预后，避免病情进展，但对晚期分级较重的患者应积极行血管腔内成形术或外科手术治疗，降低截肢风险，提高生活质量。

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