ISO质量管理体系在疾病预防控制中心质量管理中的应用

梁相莉

（新疆博尔塔拉蒙古自治州精河县妇幼保健院，新疆 博尔塔拉 833300）

疾病预防控制中心的职能，主要在于预防各类疾病发生，并于疾病发病后，加强对疾病影响范围的控制，以提高我国居民的机体健康水平。为提高疾病预防控制中心的质量管理水平，将ISO质量管理体系应用到质量管理工作当中较为关键。本文对本中心在质量管理工作中存在的问题进行了分析，阐述了ISO质量管理体系的应用方法，并对其应用效果进行了观察，报道如下。

1 资料与方法

1.1 ISO质量管理体系的应用过程

1.1.1 问题分析。对比本中心当前的质量管理情况，与ISO质量管理体系的要求，分析本中心质量管理工作中存在的问题，包括组织结构问题、服务模式问题及资源利用问题等，为ISO质量管理体系的应用指明方向。

1.1.2 全员培训。组织全中心工作人员参与培训，学习有关“ISO质量管理体系”的知识。使工作人员能够逐渐适应新的管理理念，提高其按照该管理体系落实各项工作的积极性，提高中心的质量管理水平。

1.1.3 目标与方案。目标：提高居民的满意度、提高质量管理评分。（2）方案：自中心各部门的工作人员中，选取一批具有较强专业能力的人员组成方案制定组。经开会讨论等方式，以ISO质量管理体系为依托，制定适用于本中心的质量管理方案。

1.2 方法

1.2.1 质量管理方法。仪器管理方法：将中心所有仪器全部归档，档案中应包括仪器的型号、参数、购入时间及使用时间等多种信息。上述资料需由档案管理人员统一负责。为区分仪器类型，可将不同颜色的标识，粘贴于不同类型的仪器之上，以提高仪器操作人员识别的便利性。（2）环境质量控制：检测室内，应保持通风。应严格按照ISO质量管理体系的要求，控制室内的温度与湿度；检测过程同样需以ISO质量管理体系及本中心所制定的详细的管理规范进行。

1.2.2 质量管理审核。（1）以1个月为1阶段，对本中心的质量管理效果进行审核。审核内容包括仪器管理质量、环境管理质量及工作人员基本技能等。（2）采用评分的方式评估质量管理水平，每一评分项目总分均为100分。得分越高，代表质量管理水平越高。（3）根据审核结果，分析现阶段管理中存在的问题。在此基础上，以ISO质量管理体系为基础，对现有的质量管理方案进行整改，使本中心的质量管理水平，能够得到持续性的提升。

2 结 果

结果显示，管理后，本中心的仪器管理评分、环境管理评分及人员管理评分，均明显上升。表明ISO质量管理体系的运用，取得了良好的效果。通过对质量管理前后中心质量管理得分的观察，见表1。

表1 质量管理前后中心质量管理得分（ ±s，分）

表1 质量管理前后中心质量管理得分（ ±s，分）

管理情况 仪器管理 环境管理 人员管理管理前 82.37±0.30 83.74±1.92 88.62±1.97管理后 98.98±1.05 97.65±0.16 99.00±0.07

3 讨 论

仪器管理水平低、检测室环境质量不达标，及工作人员技能不足，是当前疾病预防控制中心在质量管理方面存在的三大主要问题[1]。导致上述问题存在的原因，与中心质量管理制度落后有关。

ISO质量管理体系，可用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。将其应用到疾病预防控制中心的质量管理中，对中心质量管理水平的提升，具有重要的价值。本中心以ISO质量管理体系的要求为基准，通过将仪器归档、采用不同颜色区分不同仪器的方法，改革了仪器管理制度[2]。组织工作人员参与培训，可纠正工作人员的错误认识，提高其对严格落实质量制度问题重要性的认识，对疾病预防控制中心质量管理水平的提升，同样能够起到一定的促进作用。本文研究发现，实施上述管理措施后，本中心仪器质量评分（98.98±1.05）、环境质量评分（97.65±0.16）、人员技能评分（99.00±0.07），与应用ISO质量管理体系前相比，各项质量管理评分，均得到了显著的提升。表明ISO质量管理体系的运用，取得了良好的效果。

综上所述，应将ISO质量管理体系应用到疾病预防控制中心的质量管理中，使仪器及环境等的质量管理水平得以提升。

[1] 胡 培,李玉洁,王 瑾.疾控中心开展ISO9001质量管理体系认证的思考[J].中国卫生质量管理,2017,24(04):94-95+98.

[2] 常宪平,杨瑞华,李 洁.2008年-2014年丰台区疾病预防控制中心实验室质量管理体系内审结果分析[J].中国卫生检验杂志,2016,26(06):909-912.