稳心颗粒与美托洛尔联合用药方案治疗冠心病合并心律失常的临床疗效及安全性评价

邢玉清

（沈阳市康平县人民医院心内科，辽宁 沈阳 110500）

近些年因为我国人均生活水平的逐渐提升，冠心病发病率正在不断增加，其合并心律失常的发生率也明显提高，成为临床的一种多见病，对患者的日常生活与工作造成较大影响[1]。冠心病合并心律失常患者临床症状主要有失眠、胸闷、心悸以及气短等表现，严重患者还可能导致血流动力学变化而引起猝死，对患者的生命安全造成严重威胁，因此必须加强对该疾病及时诊治的重视[2]。临床治疗冠心病合并心律失常的常用药物仍有一定缺陷，而稳心颗粒与美托洛尔联合用药方案治疗能够实现协同药效，具有理想的临床疗效，且药物副作用少，成为临床治疗心内科疾病的常用方法[3]。本次研究的主要目的是为了探讨稳心颗粒与美托洛尔联合用药方案对冠心病合并心律失常的效果及安全性，特选择本院94例冠心病合并心律失常患者进行了本次研究，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取本院从2014年9月～2016年8月收治的冠心病合并心律失常患者94例，依据随机法将其分成对照组与治疗组，每组47例。治疗组47例患者中，男女比例为26∶21；患者年龄27～63岁，平均年龄（47.2±2.8）岁；病程1个月～4年，平均病程（2.2±0.7）年；心律失常类型：20例患者房性早搏，23例患者室性早搏，4例患者交界性早搏。对照组47例患者男女比例为24∶23；患者年龄26～68岁，平均年龄（48.4±2.9）岁；病程1.5个月～5年，平均病程（2.4±0.6）年；心律失常类型：19例患者房性早搏，25例患者室性早搏，3例患者交界性早搏。两组患者除治疗方法外，其他资料均相仿，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 入选标准[4]①参照WHO发布的冠心病心律失常诊断标准予以确诊；②无严重心力衰竭、心动过缓以及低血压患者；③不存在严重电解质紊乱、酸碱失衡以及洋地黄中毒患者；④未并发严重肾衰竭、肝损伤以及肾功能障碍患者；⑤无室内传导阻滞以及房室传导阻滞患者；⑥不处于妊娠期或是哺乳期的患者；⑦患者及家属在充分了解本次研究的内容和过程后签署了知情同意书，且本院医学伦理委员会批准了此次研究。

1.3 治疗方法 两组患者入院后均给予临床常规治疗，主要包括皮下注射低分子肝素钙、服用阿司匹林肠溶片、绝对卧床静养以及吸氧等。对照组47例患者在此基础上单用美托洛尔治疗，具体方法：服用琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司；国药准字号J20150044），起始用药剂量为12.5mg/d，分2次服用，同时按照患者具有血压与心率等指标水平确定美托洛尔用量，2周为1个疗程，进行2个疗程的治疗。治疗组47例患者对照组基础上给予稳心颗粒联合美托洛尔治疗，其中美托洛尔用法及用量与对照组患者相同，稳心颗粒（山东步长制药股份有限公司；国药准字号Z10950026），每天3次，每次1袋温水冲服，2周为1个疗程，进行2个疗程的治疗。治疗期间要密切监测患者常规心电图与24 h动态心电图变化。

1.4 观察指标 在两组患者疗程结束后分别监测患者心电图与24 h动态心电图，检测并准确记录患者的血糖、血脂、肾功能、肝功能、尿常规、血常规以及电解质等水平。观察两组患者临床症状和体征改善程度以评估临床治疗效果，并观察两组患者的不良反应情况。

1.5 疗效评价标准 参照1995年卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》与1979年全国中西医结合会议制定的相关临床疗效标准[5]对两组患者的临床疗效进行评估，主要分为显效、好转以及无效3个标准：通过治疗后失眠、心悸、气促以及胸闷等临床症状全部恢复，24 h动态心电图检测发现未见期前收缩或是和治疗前相比降低＞90%为显效；通过治疗后失眠、心悸、气促以及胸闷等临床症状明显恢复，24 h动态心电图检测发现早搏次数和治疗前相比降低50%～90%为好转；通过治疗后失眠、心悸、气促以及胸闷等临床症状未见明显改变或是加剧，24 h动态心电图检测发现期前收缩降低＜50%为无效。临床总有效率等于显效率与好转率之和。

1.6 统计学方法 借助统计学软件包SPSS 21.0处理研究数据，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果对比 治疗组临床总有效率93.62%（44/47）对比对照组临床总有效率74.47%（35/47），治疗组临床治疗效果要显著好于对照组（χ2=6.425，P=0.011），见表1。

表1 两组患者临床治疗效果综合对比分析（n）

2.2 两组患者不良反应发生情况对比 治疗组不良反应发生率12.77%（6/47）对比对照组不良反应发生率21.28%（10/47），组间不良反应发生情况对比差异无统计学意义（χ2=1.205，P=0.272），见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况对比分析（n）

3 讨论

冠心病是临床较为多见的一种心血管疾病，大都伴有压榨性心前区疼痛，会使得胃部与后背受累，主要是因为冠状动脉供血障碍所致血管狭窄而引起的冠脉综合征心律失常属于心内科常见病之一，主要是由于机体心肌缺血、自律性变强以及交感神经兴奋等因素引起患者发生室性早搏、交界性早搏以及房性早搏等心律失常症状[6]。心律失常发病率会因为患者年龄的增长而逐渐增加，且属老年人较为多发，特别是室性期前收缩患者[7]。经24 h动态心电图检测显示，多种心律失常患者中，最多见的是室性早搏患者，且大多数还并有头晕、胸闷以及心悸等临床症状，但是大都属于无器质性病变，其发病机制主要和自律性变强、折返激动以及触发活动等因素有关。其能单独发病亦能并发心血管疾病，猝死率较高，可能引发心脏衰竭与心脏供血终止[8]。

当前临床治疗冠心病合并心律失常的药物众多，主要有钾通道、钠通道、钙通道以及β受体阻滞剂。美托洛尔是临床应用较多的一种受体阻断剂，属于Ⅱ类抗心律失常药物之一，能够有效缓解β受体介导的心律失常症状，减少起搏电流，对交感神经兴奋予以抑制，改善患者自主窦性心律，控制自律性，长时间用药能够减少猝死的发生[9-10]。稳心颗粒是由国内研发的具备离子通道的一类中成药，对快钠电流有抑制效果，能够发挥活血祛瘀与抗血小板聚集的效果，还能改善患者血液循环状况，减少血液黏稠度，具有强心与扩冠之效，避免血栓形成，以此实现治疗心律失常的目的[11-12]。

此次研究发现，治疗组临床总有效率93.62%，对照组临床总有效率74.47%，治疗组临床治疗效果要显著好于对照组（P＜0.05）；治疗组不良反应发生率12.77%，对照组不良反应发生率21.28%，组间不良反应发生情况对比不具显著性差异（P＜0.05）。结果表明，稳心颗粒与美托洛尔联合用药方案治疗冠心病合并心律失常能够获得显著的临床疗效，且不良反应少，值得临床大力推广。

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