钙泊三醇倍他米松软膏在治疗轻中度寻常型银屑病维持治疗阶段的效果观察

徐亮,郑伟,袁爱华

（1.江西省宜春市第二人民医院皮肤病科，江西 宜春 336000；2.江西省宜春市第二人民医院医务科，江西 宜春 336000）

寻常型银屑病也即是“牛皮癣”，是临床上较为常见的慢性炎症性皮肤疾病，复发率高，患者大多伴随有鳞屑性红斑[1]，病因不明。虽然临床治疗方法多，但大多无法取得满意效果，复发率高。外用药物治疗是此病最重要的手段之一，而糖皮质激素也被认为是轻中度银屑病的常用药物[2]，但其临床应用及适应证仍存在差异，探讨一种既能有效治疗、又能取得安全治疗效果的药物，已经成为临床研究的重点内容。本文通过随机对比，研究钙泊三醇倍他米松软膏的临床应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 对116例轻中度寻常型银屑病患者予以随机分组处理，所有患者均为2015年4月～2016年12月入院，对照组予以卡泊三醇软膏外用治疗，观察组则予以钙泊三醇倍他米松软膏，每组58例。均符合寻常型银屑病的诊断标准，且皮损面积不超过20%[3]。排除红皮病型、关节病型等其他类型的银屑病患者；排除可能影响疗效的其他炎症性皮肤疾病；同时排除有药物口服及光疗史者；同时排除钙代谢异常者[4]。对照组中男30例，女28例，患者年龄34～68岁，平均年龄（53.29±4.20）岁；观察组男32例，女26例，年龄35～69岁，平均年龄（54.14±3.87）岁。两组患者的临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。入选者均自愿签署知情同意书，符合伦理学要求。

1.2 方法 对照组患者予以卡泊三醇软膏外用处理，早晚各用1次，使用无菌棉签取适量药物涂抹于皮损部位；观察组则予以钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗，每晚将药物擦拭于皮损部位，1天1次。治疗1个月后评估疗效。

1.3 观察指标 所有患者均接受1个月随访，在治疗后不同时间予以严重程度指数评分（PASI）[5]，计算评分的下降百分比；同时统计观察治疗期间的不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 本研究数据均用SPSS 17.0统计软件处理，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后不同时间的组间PASI评分下降百分比分析随访并对比统计数据后不难发现，在治疗1周、2周及1月后，观察组患者的PASI评分下降百分比均显著高于对照组水平，组间数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 不同时间的组间PASI评分下降百分比比较分析（±s，%）Table1 PASIscoresbetween groupsatdifferent times decreased comparativeanalysis(±s,%)

表1 不同时间的组间PASI评分下降百分比比较分析（±s，%）Table1 PASIscoresbetween groupsatdifferent times decreased comparativeanalysis(±s,%)

P值＜0.05＜0.05＜0.05项目治疗1周后治疗2周后治疗1月后观察组（n=58）37.47±9.32 56.40±12.46 79.43±14.59对照组（n=58）29.26±4.29 41.38±11.09 58.10±13.26 t值10.57 10.22 12.63

2.2 两组不良反应发生率对比 在治疗过程中对不良反应进行随访，发现观察组有相对更低的不良反应发生率（P＜0.05）；所有治疗过程中出现不良反应的患者在停药后症状均消失，未对临床疗效产生不利影响，见表2。

表2 两组的不良反应发生率比较分析（n）Table2 Two groupsof adverse reactions incidence analysis(n)

3 讨论

银屑病是一种会持续终身的慢性病，虽然说多数患者的皮损累及范围普遍不大，但即便是皮损范围局限，也会对患者的生活质量产生不利影响。多项流行病学调查结果显示，银屑病患者中有至少80%患者的生活质量受到影响[6]，这种不利影响不仅表现在对患者生理方面带来的不便，更多的则是给患者带来的精神压力，皮损部位会使患者对外表产生尴尬、羞耻等消极情绪，影响生活质量。但在治疗过程中多数患者的心理问题容易被忽略，导致患者放弃规范治疗[7]，因此，寻找一种合适有效、且不会影响患者依从性的治疗方案，是帮助改善患者预后、提高生活质量的关键。

外用药物属于临床上常用的寻常型银屑病质量手段，其中钙泊三醇倍他米松软膏可以算是近年来开始治疗寻常型银屑病的有效方法，也属于临床上推出的一种新药。在国外的多项研究中，钙泊三醇倍他米松软膏治疗各类寻常型银屑病的效果确切，且3年长期随访显示患者的治疗效果均较为满意[8]。钙泊三醇属于一类人工合成型维生素D3衍生物，其药效成分与维生素D3在人体内产生的活性代谢产物有一致性。钙泊三醇倍他米松软膏治疗银屑病的具体机制主要为：药物活性成分在擦拭于皮损部位后，可与维生素D受体相结合，进而调控细胞内的角蛋白及DNA分子，对于角质形成细胞的增殖产生有效抑制作用[9]，并对白介素I促T细胞分化过程产生特异性的抑制作用，同时抑制炎性细胞因子的产生，达到免疫抑制的有效目的。这种免疫作用可有效减轻表皮及真皮细胞的炎性浸润情况，对于皮损部位有良好的抗炎、抗增生作用[10]，从而有效抑制皮损范围的进一步扩大。

钙泊三醇倍他米松是由钙泊三醇和倍他米松联合制成的人工复方制剂，药物的配比较为合理且使用便捷，起效时间短，在缓解患者症状、减轻疼痛方面有确切效果，且不会对皮肤产生明显的刺激作用。国外有长远研究显示，钙泊三醇倍他米松软膏治疗轻中度银屑病患者不仅可取得满意效果，且长时间使用有利于用药局部皮肤的免疫状态，减轻由于糖皮质激素类药物的长时间使用所引起的不良反应[11]，避免银屑病患者出现抗药性情况，复发风险低。同时，该药物在发挥疗效的同时，经皮系统的吸收率低，能够在取得满意效果的前提下，降低不良反应的发生风险；且药物可在短时间内取得效果、改善患者皮肤表面的临床症状，也有利于患者临床依从性的提升、取得更满意的治疗效果。本研究中通过对比分析后发现，治疗1周、2周及1月后，观察组患者的PASI评分下降百分比均显著高于对照组水平（P＜0.05）；观察组的不良反应发生率较对照组更低（P＜0.05）。所得结论与江水等[12]的观点达成一致。

综上所述，对处于维持治疗阶段的寻常型银屑病患者，可采取钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗，不仅有利于皮损组织的恢复，且不会导致严重的不良反应，安全可靠，对于临床治疗工作有积极指导意义。

[1] Mel lyanawati,黄欣,魏彬,等.钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗寻常性银屑病临床对照研究[J].重庆医学,2014,13(15):1851-1853,1856.

[2] 周静,丁杨峰,陆家睛,等.钙泊三醇倍他米松软膏在银屑病维持治疗中的疗效及安全性评价[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2016,15(4):209-211,214.

[3] 丁杨峰,易雪梅,楼玮,等.钙泊三醇倍他米松软膏治疗难治性银屑病的临床疗效和安全性观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2015,14(1):35-36.

[4] Al-Mutairi N,Al-Haddad A.Targeted phototherapy using 308 nm Xecl monochromatic excimer laser for psoriasis at di f f icul t to treat sites[J].Lasers in medical science,2013,28(4):1119-1124.

[5] 刘成林.钙泊三醇倍他米松治疗静止期寻常型银屑病患者的临床价值[J].检验医学与临床,2015,12(11):1610-1611.

[6] Nakagawa K,Minakawa S,Sawamura D,et al.Stratum Corneum Structure of Psoriasis Vulgaris Investigated by EPR Spin-Probe Method[J].Appl ied Magnetic Resonance,2013,44(8):941-948.

[7] 陈乐,闫小宁,赵一丁,等.中药联合钙泊三醇倍他米松软膏及钙泊三醇软膏序贯治疗寻常型银屑病(血热证)的疗效观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2016,15(4):218-220.

[8] Moezzi Mehdi,Tamás Fekecs,István Zapf,et al.Di fferential scanning calorimetry(DSC)analysis of human plasma in di f ferent psoriasis stages[J].Journal of thermal analysis and calorimet ry,2013,111(3):1801-1804.

[9] Lu J,Kazmierczak E,Manton JH,et al.Automatic Segmentation of Scal ing in 2-DPsoriasis Skin Images[J].IEEE Transactions on Medical Imaging, 2013,32(4):719-730.

[10]ArdigòM,Agozzino M,Longo C,et al.Psoriasis plaque test with confocal microscopy:Evaluation of di f ferent microscopic response pathways in NSAID and steroid t reated lesions[J].Skin research and technology:of f icial journal of International Society for Bioengineering and the Skin(ISBS)[and]International Society for Digital Imaging of Skin(ISDIS)[and]International Society for Skin Imaging(ISSI),2013,19(4):417-423.

[11]Pradhan M,Singh D,Singh MR,et al.Novel col loidal car riers for psoriasis:Cur rent issues,mechanistic insight and novel delivery approaches[J].Journal of Cont rol led Release:Of f icial Journal of the Cont rol led Release Society,2013,170(3):380-395.

[12]江水,陈官芝,许璐璐,等.钙泊三醇倍他米松软膏联合卡泊三醇软膏序贯治疗寻常型银屑病疗效评价[J].中国麻风皮肤病杂志,2016,32(6):369-370.