兽医实验室考核存在问题及改进方法

2018-02-13仉弦

畜牧兽医科学 2018年22期

仉弦

（山东省新泰市动物疫病预防控制中心，泰安 271200）

0 引言

兽医实验室考核是国家农业农村部为加强兽医系统实验室管理质量、提高兽医实验室技术操作水平和工作质量而开展的行业内考核评审工作，根据具体的兽医实验室考核要求，先后出台《兽医系统实验室考核管理办法》、《兽医系统实验室考核工作实施方案》。强化兽医实验室考核是现代社会事业迅猛发展的基本需求，它对提高兽医实验室的工作能力、改善实验操作人员专业素质有十分重要的影响。通过对兽医实验室进行有效的考核，实现实验室建设和监测工作的标准化、规范化和制度化。

1 存在的问题

1.1 业务层次狭窄，部分功能不能发挥其应有作用

兽医实验室在建设中要严格按照《兽医系统实验室考核管理办法》中的相关标准，在实验室内部统一设立血清室、病原检测室、准备室、解剖室、洗涤消毒室、样品处理室、生化实验室等功能室，每个功能室所具备的功能不同，同时在内部还应该配置与其相适应的仪器设备。但在很多兽医实验室建设中，并不能严格按照相关管理办法配置相应的设备。在很多实验室，尤其是基层的兽医实验室仅开展国家强制免疫疾病的血清免疫抗体检测等工作，其他业务并没有得到有效开展[1]。

1.2 兽医实验室中各种仪器设备摆放不合理

由于实验室内部各功能区域划分不合理等原因限制，在个别地区的兽医实验室，尤其是县级兽医实验室，仪器摆放不符合存放条件或检测要求，影响仪器自身功能的实现。第一，实验室工作台面有的不符合要求，应该耐化学品和消毒剂的腐蚀、防水；第二，洗涤消毒室没有安放干燥箱，不利于器皿的消毒；第三，血清学室缺少样品暂存冰箱；第四，血清学室放置无关仪器，如电光分析天平；第五，仪器摆放不合理，如在某些实验室中，工作人员将生物安全柜安装在某个功能区的出入口，导致工作人员在进出门时，门的开关活动会对生物安全柜中的气流和气压产生一定的影响；第六，仪器标识张贴不规范（体系文件中已经规定了对仪器设备的检定，但没有按照规定执行）；第七，实验室布局不合理，接样室、样品保存室、洗涤消毒室相通，不符合生物安全要求[2]。

1.3 专业人员缺乏

在很多兽医实验室，尤其是县级兽医实验室，大多数工作人员都属于兼职人员，在步入工作岗位前，部分技术人员没有经过专业培训学习，对实验室操作技术不精通、不专业。在现场考核试验操作中，部分人员操作不规范，整体的检测技术水平不达标，同时出具的检测报告也不规范，不符合质量管理要求。甚至很多检测人员不能掌握病料采集、处理、检验等一系列的技术。个别实验室技术人员对各项检测技术的具体流程、具体方法、注意事项掌握不足，导致检测准确性不高。

1.4 对实验室体系文件与制度理解不足

很多兽医实验室都制定了一整套的体系文件，但在实验室工作开展中，其管理人员和工作人员没有充分理解相关质量、安全管理体系，在实际运行中，并不能严格按照相关规定开展工作，主要存在以下几方面问题：第一，查新未按文件控制程序要求执行，且该文件控制程序中的查新规定无法保证方法的现行有效；标准和作业指导书关系理解有误。第二，样品管理程序对样品流转的规定不严格，无法保证样品在实验室的全流程控制，检测完成的样品作为留样，无法保证样品的初始状态，样品管理程序对样品保存期的规定不能保证服务客户原则。第三，人员档案建立不全且未及时整理个人信息存档；仪器设备管理程序未规定设备建档要求，且仪器设备使用记录存在随意涂改现象。第四，年度培训计划覆盖不足，如缺少质量管理相关准则培训的内容，人员培训与管理程序对人员有效性评价未做规定，上岗证授权不足。第五，实验室废弃物处理没有与接收方签订合同，或有合同无双方签字及日期，过期样品、病料、针头、诊断试剂等废弃物随意处理，存在不严格照章办事的情况，处理记录不规范。这些都说明管理人员和工作人员对制定的体系文件和制度不能完全理解，制定与执行相互脱节。

1.5 实验室生物安全管理不到位

实验室生物安全管理不到位，主要表现为不能严格执行实验室内部的各项规章制度，进入实验室后，不按照严格要求穿戴相应的防护设备，有些操作人员会穿着凉鞋、拖鞋进行试验，将自身暴露于危险中，还有一些操作人员认为不从事高致病性致病原试验没有危险，不会发生致病原感染事件，甚至在实验室冰箱内存放食品。另外，也不能严格按照要求安装相应的污水处理设施，直接将污水排放到下水管道中，试验中所产生的各种废弃物并没有进行无害化处理，随意丢弃、随意摆放。

2 改进方法

2.1 科学规划布局

兽医主管部门要切实重视实验室工作，尽力争取各方面的大力支持，特别是要积极争取政府和财政部门的支持。在实验室布局设计方面，要符合市县级实验室考核要求，力争做到布局合理、科学管理、规范运行。在实验室内部各个区域的功能室进行规划布局前，应该向相关专家和技术人员咨询，了解各个实验室的具体功能、作用，并结合本地区畜牧养殖现状与疫病流行特点，必要时请相关专家和技术人员在现场进行指导，确保各功能区域布局合理。在各个功能区域布局中，要严格避免污染区与洁净区出现交叉污染。科学设置实验室的各个功能室，确保实验室业务开展的全面性。

2.2 按照规定科学摆放仪器、规范张贴标识

在兽医实验室内部，各种仪器、试剂、药品、检测用具的摆放一定要整洁、有序，要按照相关规定、依据某些仪器所具备的特殊性质和检测要求合理摆放在各功能室。实验室内部的各个仪器布局合理，也能极大提高实验室检测效率。实验室内的所有仪器都应该张贴对应的标签，并标注使用途径、方法、注意事项以及操作规则，仪器设备张贴的标签内容要详细，禁止随意填写，要详细注明授权人、使用人的详细关键信息[3]。制定完善的实验仪器维护使用规程，定期对实验室内的各种实验仪器进行维护保养并认真填写维护记录，严格记录各种仪器设备的使用信息。另外，主要实验室及走廊内均应该配置应急照明灯，张贴“紧急疏散”标识[4]；试剂室内试剂柜张贴有毒有害物质标识，并加挂双锁；实验室入口处建议有生物安全告知书，张贴生物安全标识，并具有生物安全责任人的信息。

2.3 提高实验室工作人员专业能力

强化培训教育、提高兽医实验室工作人员的专业能力，是确保实验室顺利通过考核的关键措施。在实验操作中，一定要做好各方面的防护，对于任何材料，都应该将其作为具有一定传染性的材料对待，以提高实验人员的防护水平和防护意识。同时，在对实验室工作人员培训中，一定要详细记录培训过程、培训内容、培训方法以及培训所取得的成果。实验室实验结束后，要严格处理废弃的样本和固体、液体废弃物，实现各个废弃物的无害化处理，并保证样本和废弃物离开实验室前为无污染状态，达到生物安全标准[5]。

2.4 构建完善的岗位

根据相关规范要求，设立不同的岗位，并确保各岗位配置专业化的人才，保证各个岗位之间相互融合、相互配合。县级兽医实验室由于工作人员较少，常不能保证1个岗位配置1名专业工作人员，因此在符合相关规定的前提下，可以确保一人多职，但是一定要明确岗位职责，确保此名工作人员能承担多份工作要求。同时，还应该强化宣传教育，使实验室内部的每一个人员都能了解管理体系中的岗位要求，确保实验室能严格按照相关管理要求，做好日常和相关工作记录。另外，检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗，应由熟悉检验检测目的、程序、方法及结果评价的人员对检验检测人员包括实习员工进行监督[6]。

2.5 构建完善的实验室生物安全管理制度

近年，由于生物技术的迅猛发展，原有涉及兽医生物安全的法律法规已经不能适应现阶段动物疫病检测要求，因此就需要在广泛调研的基础上，结合行业发展需要，对已经出台的各项规章制度标准进行修订完善，确保各项管理制度更加符合行业发展[7]。同时，在进行实验室生物安全管理过程中，还应该注重各项规章制度的严格执行，依靠制度约束每位实验人员的行为，确保严格按照实验要求进行操作，科学处理各种代谢废物，确保各种致病原无害化处理，避免致病原传播对人类身体健康造成危害。