浅析生物制药行业新技术发展状况

陈昕宜

摘 要：对于生物制药技术，是判断一个国家现代生物技术发展情况的重要指标，就目前而言，我国已经将生物制药技术列入“前沿技术”行列，并将其看做是未来高新技术产业发展的重点。新时期下，我国生物制药技术也逐渐朝着集聚化、国际化的方向发展，但是与国外发达国家的生物制药技术相比较，还存在一定的差距，对此，必须全面探究我国生物制药行业新技术的发展状况，寻找新的突破口，全面加强生物制药技术发展，缩短我国与国外发达国家之间的差距。

关键词：生物制药行业；新技术；发展状况

前言

生物制药技术是在基因重组技术的基础上，通过免疫学、生物化学、微生物学等现代化生物学知识，结合细胞工程、基因工程等现代生物工程手段，对所需的药物分子进行筛选、生产，从而研究出新的药物，为人们提供更好的服务。生物制药技术的创新、发展，为整个生物制药行业都提供了支持，也使得生物制药行业成为了我國经济发展的重要支柱，但是由于我国生物制药行业在发展中仍存在诸多不足，所以需要立足于生物制药行业新技术发展现状，对其未来发展趋势进行探究，满足我国生物制药行业的发展实际需求。

1 生物制药技术基础

对于生物制药技术，也可以看做是生物制药工程，是新的科学技术之一，其应用十分广泛，特别是在医药卫生领域，更是获得了显著成效，蕴含着庞大的发展潜力。生物制药技术是通过基因重组、单克隆技术，在集中化、大规模的发酵工厂中进行，其生产环节与传统的化学药物生产有极大差异，同时也与动植物中提取药物有所不同。生物制药技术是在细胞工程、基因工程的基础上，培养“工程细胞株、工程菌”，然后通过现代发酵技术进行大群体的培养，并从中将所需的药物成分提取出来。与化学药物相比较，生物制药在物化特性、分子结构、制备技术等方面都有所差异，通过生物技术、微生物学等原理，在细胞、生物体、体液中提取出可以进行治疗、预防、诊断的药物制品，其具有很强的高效性，而对于疾病也有极大的针对性。生物制药技术的发展，体现出了新科学知识的产生、应用，生物制药技术的不断创新也促使生物制药行业朝着新方向不断进步。

作为典型的高新技术产业，生物制药行业具有高投入、高风险、高技术、高收益、低污染等优势，其产业链也分成研发、测试、上市等几个环节，其产业链环节与传统制药行业产业链环节基本相同，但是每个环节涉及到的技术却有很大的差异。生物制药行业的发展，对医药行业带来了一次重大变革，在提升医疗水平、保证人类身体健康方面具有极大的作用。

2 生物制药行业新技术发展状况

与国外发达国家相比较，我国的生物制药技术研究起步还比较晚，受早期的技术、经济、政策等因素影响，发展十分缓慢。进入新世纪以后，特别是党的十八大以来，我国生物制药技术持续发展，取得了一个又一个的骄人成绩，并初步形成了生物制药产业规模。目前，我国已经将生物制药技术应用在心脑肺血管、肿瘤、免疫、内分泌等众多疾病药物研究中，研发出大量特效新型药物，并且临床实践中取得良好的效果，为治疗诸多疾病提供了良好的药物支持。下面对生物制药行业新技术的研究情况进行分析。

2.1 计算机辅助药物设计技术

新时期下，伴随着计算机技术的快速发展，其在社会各个领域的应用也越来越广泛。计算机技术在生物制药行业的应用促进了计算机辅助药物设计技术的发展，并且成为当前生物制药研究的重要工具、方法。计算机辅助药物设计技术是根据各种药物机理，对当前的生物活性物质结构进行分析，从中寻找出优化先导化合物，从而加快临床研究进度，减少盲目的新药研制，有效的减少了生物制药成本。计算机辅助药物设计有两种形式，一是从结构出发，进行药物设计，即SBDD；二是从机理出发，进行药物设计，即MBDD，这种设计思路是根据药物作用机理，对药物、受体的作用过程进行充分考虑，并将药物在受体的吸收、运转、代谢过程模拟出来，相对于结构设计药物更加合理，但是这种方式还不太成熟。当前的计算机辅助药物设计主要是从结构出发，而随着生命科学、计算机技术的快速发展，计算机辅助药物设计技术也会越来越成熟。

2.2 组合化学与高通量筛选技术

组合化学是新时期提出的一种合成大量化合物的方法，是在高效平行合成的基础上，通过相同的条件，在同一个反应器中制出多种化合物的现代化方法，组合化学经常通过分离简便、操作的固相化学合成。在进行药物研究时，获取药物活性先导化合物新药的关键在于，利用化合物活性筛选，近年来，伴随着分子水平药物筛选模型、方法、技术都发生了极大的改变，高通量筛选技术逐渐受到青睐。高通量筛选技术加快了先导化合物的寻找速度，同时能全面促进高通量有机合成。组合化学与高通量筛选技术的结合，使得组合化学中的化合物种数量、种类得到了持续增加，同时也加大了先导化合物的种类、数量，这就为新的药物种类研究提供了良好基础。组合化学实现自动化合后，其得到的各类化合物总和已经超过了人类研究化合物以来的总和，所以组合化学与高通量筛选技术在生物制药行业被看做是“发现新药的高速公路”，这一技术极大的提高了生物制药行业的发展步伐。

2.3 药物手性合成技术

在生物制药行业中，化学合成技术发挥着十分重要的作用，近年来，有机化学新反应、新理论的发展，使得药物合成技术得到了良好的发展，而手性合成技术在新药研究中的应用也越来越广泛。在生物体手性环境中，如受体、酶、蛋白质、载体等的分子之间，分子识别的基础在于手性匹配，受体、配体的作用酶与底物的区域、位点，立体催化抗原、抗体免疫识别等，都和手性有极大关联，同时，药物的生物应答，如受体中的吸收、运转、代谢等都会受到手性影响。所以开发手性药物是当前生物制药行业研究的重点技术之一。

2.4 药物生物技术

药物生物技术是通过DNA重组技术、单克隆抗体技术研制出来抗体、蛋白质、核酸药物等的一种现代化技术，在生命科学、生物制药行业有十分广泛的应用。药物生物技术是对纯化的DNA、人工合成的DNA进行重构，导入宿主细胞中，繁衍筛选出表达蛋白质活性细胞，并对其进行纯化、扩增，从而生产出所需的产物。药物生物技术不仅推动了生物制药行业的发展，同时也加深了人们对于疾病发生、发展、治疗的认识，为新药物的筛选、发现、确定提供了更多新的靶物质。endprint

3 生物制药行业未来发展趋势

3.1 集群式发展

经过多年的发展及政府的政策引导，我国生物技术、资金、人才密集的区域已经形成了生物制药产业聚集区，并构成了相对完整的生物制药产业链、产业集群，产业链及产业集群的形成，对于整个生物制药行业的发展及新技术的发展起到了十分重要的作用，使得生物制药行业更加优化、完整，极大的提高了其生产效率。在今后，生物制药行业仍然会朝着集群式方向发展，而政府部门也会加大对生物制药产业集群区的投资及建设力度，鼓励行业在配套服务、基础设施、产品研究、服务等方面进行创新，从而为整个生物制药行业的发展打造良好环境。

3.2 技术产业化推进

当前生物制药技术很大一部分停留在科研层次，并没有转化成实际的生产力，从而造成了资源浪費，也制约了生物制药行业的发展。对此，在今后，生物制药技术将会朝着产业化的方向推进，通过企业委托外包，建立技术同盟，实施优势互补，大企业进行技术研究，中小企业实施产品生产，实现技术与资金、研究与生产的良好结合，全面提高生物制药行业的生产能力。

4 总结

综上所述，生物制药技术是科学技术不断发展下，通过免疫技术、生物化学技术、微生物技术等诸多生物技术发展而来的现代化高新技术，是整个生物制药行业的基础，对于生物制药行业的发展具有十分重要的意义。而从我国生物制药行业新技术的发展状况看，虽然取得了不错的成绩，各项技术水平也有稳步提升，但是与国外发达国家相比较，仍然存在一些差距，所以要积极探寻生物制药行业的未来发展趋势，加快生物制药行业的规范化、集群化发展，全面促进我国生物制药行业的发展建设。

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