4M1E分析法在病区药物冰箱管理中的应用分析研究

赵秀芳 罗碧如 任黎

药品的有效管理是保证临床用药安全有效的重要环节，也是病房护理质量管理的工作重点之一。一般药品在常规的储藏条件下能保证其效期内的有效性，但是某些药品即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）也会逐渐下降，甚至会增加毒性。《药品管理法》明确规定，医疗机构要采取冷藏﹑防冻﹑防潮等措施保证药品的质量[1]。为保证病区冰箱内药品的有效性，规范药用冰箱的管理，我院护理部运用4M1E法对所有药品储藏冰箱进行规范管理，并结合我院现有的冰箱管理制度，进一步修订完善制度，规范管理，确保安全用药，保障患者安全。现总结如下。

1 资料与方法

1.1 资料

我院为妇女儿童专科医院，有临床护理单元18个，各病区均有用于储藏药品的冰箱，其中包括急诊科﹑儿科病房8个和妇产科病房9个。

1.2 方法

运用现场管理中的4M1E（人﹑机﹑料﹑法﹑环）法自行设计调查表，调查表共包含46个条目，涉及冰箱管理的各个环节，如是否专人管理，具体负责人是谁，有否经过培训，冰箱的品牌﹑种类﹑使用年限，有无温度显示，温度计放置位置，温度是否有异常及其处理；冰箱的清洁消毒及其记录，负责人，药品如何管理，冰箱放置位置，环境温湿度等状况。护理部专人用该调查表对每个病房的药物冰箱进行现场调查，分析管理中存在的问题，进一步修订和完善制度，规范管理。

2 结果

2.1 人方面

均专人负责，总务护士负责的科室16个，其余为副护士长；总务护士监测温度的科室7个，其余科室不定人，但均为护士。工人负责清洁消毒的15个科室，另3个科室总务护士负责。

2.2 机方面

2.2.1 冰箱类型 普通生活冰箱12个，冷藏冰箱6个；温控档位：6档的4台，7档的7台，其余7台为电子显示温度；能上锁的6台，不能上锁的12台；使用年限0.5～10年，平均（4.6±2.5）年。检查当日温度正常者17个，温度偏低（1℃）者1个。

2.2.2 温度计类型 14支温度计中12支为普通温度计，另2支为温湿度计。

2.3 料方面

冰箱管理的记录多样。有单页纸记录（每月一张），有用本子记录的；温度记录单独记，而清洁消毒另计或未记录；或所有的记录综合记录在本子上。

2.4 法方面

2.4.1 冰箱温度监测 每日检查记录温度2次的科室17个，1个科室检查记录3次。每日第一次检查时间为8点的17个，9点1个；第二次检查时间差异大，分别是下午2点的2个，4点的7个，晚上8点的7个，另2个时间不定。都有检测记录，但是1个有漏记现象。

2.4.2 冰箱清洁消毒 清洁消毒每周2次的科室4个，每周1次的14个；清洁消毒有记录的14个，1个科室说有记录但未见到记录本，3个无记录。定期除霜的5个，未定期除霜的13个；除霜频率每周1次的4个，每月1次的2个，不确定的12个；17个冰箱清洁，1个部分清洁；无霜的9个，霜厚1 cm的4个，＞1 cm的5个。

2.4.3 药品的管理 （1）冷藏目录：有冷藏目录的14个；18个科室箱内药物数量与目录均不一致，箱内药品种类与药品冷藏目录一致者的科室只有1个（血液二区），其余科室均不一致。（2）药品标识：冰箱内药品有标识的1个，部分标识的5个，无标识的12个。另外，贵重药物标注了床号和住院号的1个，标注了床号和姓名的6个。2个冰箱内有高危药品，但仅1个上锁。（3）分类放置：分类放置的7个，部分分类的5个，未分类的6个。按用法分类的7个，其他如按药名分类的11个。箱内药品均正常，未查见存放除药品外的其他物品。（4）定期清点：冰箱内药品定期清点的17个科室。

2.4.4 温度计放置位置 14个冰箱的温度计放置的位置分别是：右前2个，中部9个，左前1个，门架2个；上层5个，中层2个，下层7个。

2.4.5 护士长监管 （1）培训：负责人接受了冰箱管理制度培训的17个；有培训记录的13个；知晓管理制度的14人，部分知晓的4人。（2）监管：定期检查的13个，其检查频率每周1次的11个，每月1次的2个，且检查有记录的仅10个。

2.4.6 温度异常的处理 追查记录时发现8个科室有温度异常（过高或过低）记录，但均无原因分析，2个有处理措施记录，6个无记录。

2.5 环方面

冰箱放置在一治疗室（无菌治疗室）的科室8个，监测了温湿度，温度为15℃～26℃，平均（21.87±2.56）℃，湿度为19%～55%，平均（40.14±9.00）%。其余科室则放在二治疗室，未监测温湿度。具体位置在靠门处﹑通风良好。

3 讨论

现场管理就是指用科学的管理制度﹑标准和方法对现场各要素，包括人﹑机﹑料﹑法﹑环等进行合理有效的计划﹑组织﹑协调﹑控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质﹑高效﹑低耗﹑均衡﹑安全﹑文明生产的目的[2-3]。

本次研究发现对管理的重视不够，医院有《医用冰箱管理制度》，护理部不定期检查，科室执行和管理。检查发现，各种原因致温度变化甚至异常时不能及时发现[4-5]。冰箱多数不能锁，易致意外断电﹑药品混乱﹑药品丢失等[6-7]。已有的制度执行不严，制度欠完善，操作性不够强；检查发现仍有1个科室有漏记现象。部分科室缺药品目录或目录与实物不吻合，药品未分类放置或部分分类。

冰箱管理制度未规定专人负责，各病区护士长自行安排，大多数是总务护士负责，个别科室副护士长负责；也没有明确规定监测时间，导致监测时点不定。医院未统一记录格式和要求，目前就除霜也无任何规定。护士专业知识缺乏，对药品知识掌握不足，不熟悉药物特性，对药物保存要求及重要性缺乏认识，药品放置时也未充分考虑每类药的温度要求而放在不同位置[7-8]。

在以后的工作中应重视冰箱管理，完善制度建设；加强培训，提高冰箱管理者的知识，同时还应该加强监督检查，确保执行力；建立多部门合作的三级质量控制体系；提升病区药物冰箱的管理。

[1] 于志深． 新版《药品经营质量管理规范》中关于特殊管理药品的梳理[J]． 中国食品药品监管，2015（2）：45-46．

[2] 李瑶，喻姣花，金环． 基于决策试用和评估实验室分析法对身份识别错误的风险因素分析[J]． 护理研究，2017，31（2）：543-546．

[3] 李瑶，喻姣花． 护理不良事件讨论会在患者安全管理的实践[J]．护理学杂志，2017，32（1）：47-49．

[4] 戴莉敏，郭丽君． 运用JCI标准管理医用冰箱的实践与效果[J]．中国护理管理，2015，15（1）：95-98．

[5] 李丽霞． 运用三甲医院评审标准管理医用冰箱的实践与效果[J]．心理医生，2015，21（6）：105-106．

[6] 叶兰英，周国芳，孙琴，等． 病区医用冰箱不同储藏位置的温度分析 [J]． 中国护理管理，2014，14（1）：86-88．

[7] 范林军． 血液在车载冰箱贮存温度变化的分析[J]． 中国输血杂志，2015，28（9）：1144-1145．

[8] 刘芳静． 病区药品管理中存在的问题及改进措施[J]． 世界最新医学信息文摘，2015，23（51）：174．