糖痛洗剂联合电磁疗法对早期糖尿病足的疗效观察

王竹风+汪宝军+李玉秀

[摘要] 目的 探讨糖痛洗剂联合电磁疗法对早期糖尿病足患者的疗效。 方法 选取2014年10月～2016年10月在中国中医科学院广安门医院南区内分泌科就诊的93例早期糖尿病足患者，随机分为治疗组（48例）和对照组（45例）。两组均严格控制血糖、血压、血脂。治疗组在具有电磁疗法作用的足浴器内加用中药糖痛洗剂水溶液，每日足浴20 min，对照组在具有电磁疗法作用的足浴器内每日温水足浴20 min，两组均连续足浴6个月。观察糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、C反应蛋白（CRP）、血脂[三酰甘油（TG）、胆固醇（CHO）]、全血黏度的变化。 结果 治疗3、6个月后，治疗组有效率均显著高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗3、6个月后，两组HbA1c、FPG、CRP、TG、CHO、全血黏度均较治疗前显著下降（P < 0.05），且治疗组治疗后明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 糖痛洗剂联合电磁疗法对早期糖尿病足有积极的治疗作用，且安全有效。

[关键词] 糖痛洗剂；早期糖尿病足；C反应蛋白；全血黏度；电磁疗法

[中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）12（c）-0145-04

[Abstract] Objective To investigate the curative effect of Tangtong Lotion combined with electromagnetic therapy for early diabetic foot. Methods Ninety-three patients with early diabetic foot treated in Department of Endocrinology， South Branch， Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences from October 2014 to October 2016 were selected and randomly divided into treatment group （48 cases） and control group （45 cases）. Both groups strictly controlled blood glucose， blood pressure and blood fat. The treatment group was added with Tangtong Lotion in foot bath with the function of electromagnetic therapy， lavipeditum for 20 min each day. The control group was given warm water in foot bath with the function of electromagnetic therapy， lavipeditum for 20 min each day. The continuous lavipeditum in both groups lasted for 6 months. The changes of glycosylated hemoglobin （HbA1c）， fasting blood glucose （FPG）， C-reactive protein （CRP）， blood fat [triacylglycerol （TG）， cholesterol （CHO）] and total blood viscosity were observed. Results After treatment for 3， 6 months， the effective rates in the treatment group were all higher than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment for 3， 6 months， the levels of HbA1c， FPG， CRP， TG， CHO， total blood viscosity in the two groups were all lower than those before treatment （P < 0.05）， which of treatment group were significantly lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Tangtong Lotion combined with electromagnetic therapy has positive therapeutic effect on early diabetic foot， which is safe and effective.

[Key words] Tangtong Lotion； Early diabetic foot； C-reactive protein； Total blood viscosity； Electromagnetic therapy

糖尿病足部病變的发生是不可逆的，是截肢、致残的主要原因[1]，也是临床治疗的难题。糖尿病的炎症状态与正常人群存在一定差别，同时糖尿病的神经病变和血管病变均与炎症因子异常及血黏度有关，而神经病变和血管病变均与早期糖尿病足密切联系[2-3]。为防治早期糖尿病足，本研究采用经验方中药糖痛洗剂泡足联合电磁疗法治疗早期糖尿病足，并观察其疗效，现将结果报道如下：endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取中国中医科学院广安门医院南区（以下简称“我院”）内分泌科2014年10月～2016年10月符合早期糖尿病足诊断标准的门诊患者93例。按简单随机法将患者分为两组。治疗组48例，女28例，男20例；年龄47～77岁，平均（61.0±9.3）岁；糖尿病病程5～24年，平均（12.4±6.5）年；糖尿病足病程4个月～10年，平均（6.4±1.2）年。对照组45例，女25例，男20例；年龄40～75岁，平均（55.4±7.6）岁；糖尿病病程5～24年，平均（12.1±7.3）年；糖尿病足病程4個月～11年，平均（6.6±1.1）年。两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合WHO 1999年制定的糖尿病足诊断标准，属早期糖尿病足者，为Wagner分级法0级，表现为无开放性病灶，皮肤完整，皮肤凉，呈紫褐色，肢端供血不足，伴有刺痛、灼痛、麻木，或有感觉迟钝或丧失。

排除标准：严重心脑肝肾疾病；严重神经系统疾病；孕期、哺乳期妇女；精神异常者；不能坚持配合治疗者。

1.3 治疗方法

两组患者均给予基础治疗：饮食控制；口服降糖药或胰岛素严格控制血糖；适当的运动；积极治疗其他基础疾病，严格控制血压、血脂、抗凝；营养神经。两组均在具有电磁疗法作用的足浴器内足浴，水液2000 mL，水温维持在40℃，水面在踝关节20 cm以上（覆盖足三里穴），每天2次，每次泡足20 min。治疗组采用我院内分泌科经验方糖痛洗剂中药水煎剂泡足。糖痛洗剂药物组成如下：川椒6 g、透骨草30 g、桂枝10 g、生艾叶9 g、苏木9 g、木瓜9 g、红花10 g、白芷10 g、赤芍12 g、草乌3 g、川芎10 g、白芥子9 g、生麻黄10 g。将糖痛洗剂药物加水2000 mL，同时浸泡20 min，药物煎至1000 mL，治疗时将糖痛洗剂水煎剂放入足浴桶内，加温水稀释至2000 mL。对照组足浴器内加温水。4周为1个疗程[4]，连续治疗6个月，每2个疗程之间休息2 d。

1.4 观察指标

在治疗前和治疗后3、6个月分别检测糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、C反应蛋白（CRP）、全血黏度、血脂[三酰甘油（TG）、胆固醇（CHO）]。治疗过程中观察患者的不良反应发生情况。

1.5 疗效判定标准

糖尿病神经病变积分（MDNS）评定采用尼莫地平法：（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。按照程度评估临床疗效。显效：症状、体征明显好转，MDNS积分减少≥70%；有效：症状、体征好转，MDNS积分减少≥30%；无效：未达到以上标准者。有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 18.5统计软件分析所得数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。计数资料比较采用χ2检验。同组内多个时间点间比较使用重复测量方差分析。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗3、6个月后临床疗效比较

经过3、6个月的治疗后，两组糖尿病足均有改善，治疗组有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后生化指标的变化比较

治疗前，两组各项指标比较差异均无统计学意义（P > 0.05）。治疗3、6个月后，两组HbA1c、FPG、CRP、TG、CHO、全血黏度均较治疗前显著下降，差异有统计学意义（P < 0.05），且治疗组治疗后明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 不良反应

治疗组有1例患者出现了足部皮肤瘙痒，2例患者出现皮肤干裂，无其他不良发应发生。对照组无明显不良发应发生。

3 讨论

糖尿病的炎症状态与正常人群存在一定差别，容易出现糖尿病足，很多炎症因子参与其中[5-7]。纤维蛋白原、CRP与足溃疡感染严重性的关系近期已有报道[8]，并且在非感染性急性疾病时都能使CRP升高，如急性心肌梗死、糖尿病等[9]。糖尿病足患者血浆CRP水平的变化，与预防老年糖尿病足的关系十分密切[10]。临床中监测炎症介质有助于评估2型糖尿病风险，希望挖掘一些新的预防和治疗疾病的方法[11]。CRP直接作用于血管内皮细胞，并促进早期动脉粥样硬化的发生，进而导致糖尿病足的出现[7]。患者血液流变学改变可以加重糖尿病患者的微循环异常，长时间会促使糖尿病足的发生[12]。故有效地改善血液高黏状态，对临床中防治糖尿病足十分重要。

《黄帝内经》中《灵枢·痈疽篇》对足部坏疽进行了具体的描述，“发于足趾，名脱痈。其状赤死不治，不赤黑，不死不衰，急斩之否则死矣。”《刘涓子鬼遗方》首先提出“脱疽”的病名，并且一直沿用至今。对于病因病机，历代医家皆提出与瘀血有关，素体阴虚，血液黏滞，血脉不通或阴虚内热，燔灼津液，或气虚推动无力，血流不畅等原因皆可导致瘀血。清代名医吴师机云：“外治之药，亦即内治之药，外治之理即内治之理，所谓者法耳。医理药性无二，而法则神奇变幻，层见迭出不穷。”中药足浴疗法，足浴桶底能在交流电的作用下，产生一定频率的生物磁场，同时磁疗常常促进疼痛物质分解降低，从而导致致痛物质的含量降低，提高痛阈，缓解患者疼痛；磁场还可以改善人体的血液循环，加速体内血液流动，使致痛物质从局部移走，从而起到止痛的作用[11]。

中药足浴疗法改善全身血液循环，调节自主神经，除药物通过皮肤吸收发挥药效外，降低血液黏滞度，有利于早期糖尿病足的预防[12]，同时有利于新陈代谢[13]。张兰蓉等[14]认为糖尿病足与瘀血阻络有密切关系。本方组成：“活血化瘀，祛寒通络”的方法。桂枝、川椒、生艾叶、草乌温阳散寒，杀虫止痒；苏木、红花、赤芍、川芎活血化瘀行，滞为君药。生麻黄、白芥子、透骨草、木瓜、白芷祛风通络。桂枝以温经散寒，促进局部血液循环。透骨草通经活络，具有良好的透皮作用。诸药合用，改善体内血液循环，纠正神经组织的微血管缺血缺氧的状态，达到早期预防神经病变[15-16]。endprint

中药外用联合物理疗法为临床所常用，本研究表明，糖痛洗剂的治疗是有效的，效果也会随着治疗时间的延长而增强。在临床中，中药汤剂调节整体，多靶点、多环节发挥作用，并具有结合个体进行辨证论治的优势。治疗3、6个月后，治疗组FPG、HbA1c均较治疗前有所好转，组间比较也有显著差异，治疗组在降糖方面优于对照组。考虑原因如下，糖痛洗剂促进患者周围组织对体内葡萄糖的利用或抑制糖异生作用增强，抑制肠道对葡萄糖的吸收，可能调节患者体内自身胰岛素的合成与分泌，改善胰岛素抵抗，降低血糖。本研究结果显示，治疗组中血清CHO和TG的降低作用优于对照组（P < 0.05），提示该方能改善血脂代谢，可以延缓糖尿病性血管病变的进展。现代医学发现[17-18]，异常的血液流变学能加重糖尿病微循环障碍，促使糖尿病足的发生发展，故有效地控制血液高黏状态对防治糖尿病足有十分重要意义。CRP在2型糖尿病合并周围神经病变的发生发展中起着重要作用，而周围神经病变是糖尿病足的主要致病因素[19-21]。研究显示，治疗组较对照组CRP水平明显改善，差异有统计学意义（P < 0.05）。在动脉粥样硬化斑块过程中，CRP、补体复合物以及泡沫细胞等均沉积在人体动脉血管壁内，加重动脉粥样硬化的发生，而同时动脉硬化是糖尿病性周围神经病变的病因之一。神经炎性反应在糖尿病创面愈合过程中亦起到一定作用[22]。糖尿病足难以愈合与创面愈合过程中参与的免疫细胞及细胞因子异常有关[22-25]。

糖痛洗剂是我院内分泌科临床应用10多年的协定经验处方，经过了多次优化，组方合理，突出了中医特色。糖痛洗剂功用以活血祛瘀、温经通络止痛等为主，在治疗糖尿病及其并发症方面已取得满意的疗效，对早期糖尿病足的治疗有明显的作用，可阻断早期糖尿病足向坏疽方向发展，从而减少患者的痛苦及致残率，提高生存质量。预防糖尿病足的发生远比治疗糖尿病足更为重要[26]。治未病是中医的特色，因此，积极应用糖痛洗剂防治早期糖尿病足的发生发展具有重要的临床意义，值得临床推广。

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（收稿日期：2017-09-07 本文编辑：张瑜杰）endprint