两种免疫分析仪测定孕中期孕妇血清AFP和β-hcG结果的对比分析

孙风雷 瓦房店市中心医院 检验科 （辽宁 瓦房店 116300）

AFP和β-hcG是产前筛查的两项重要的指标，通过检测值来判断妊娠胎儿是否健康，改善孕产妇的妊娠结局[1]。产前筛查是院内对妊娠妇女的重要检查，定期、定频来院进行血清学指标的筛检查看，检查胎儿是否存在出生缺陷等[2]。目前，化验室对于产前筛查的检测方法有很多，常用的有放射免疫法、酶联免疫吸附法、金标法、时间分辨荧光分析法、化学发光免疫法等[3]。随着医疗技术水平和先进仪器设备的发展，全自动免疫分析仪已经广泛应用于临床检验，并取得了很好的检测效果，本文主要比较电化学发光免疫分析仪与磁微粒化学发光免疫分析仪的检测效能，评价两种仪器的灵敏度、精准度等是否适合应用于妊娠中期的孕妇血清学的检测，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

本文实验研究的样本来源于本院2016年5月～2017年5月门诊收治的200例妊娠中期孕妇血清。孕妇的平均孕周为18.6w，所有纳入孕妇均为产前筛检。

1.2 仪器和方法

1.2.1 试剂和仪器：E411电化学发光免疫分析仪及原装配套试剂（德国罗氏公司），Beckman Coulter Accesss DXI800磁性微粒化学发光免疫分析仪及原装配套试剂（美国贝克曼公司）[4]。室内质控品采用的低、中、高值三个不同水平定值质控血清，批号为:54561，54562，54563，由BIORAD公司提供[5]。

1.2.2 方法。首先，采集标本并对其进行处理。使用真空管采集空腹静脉血各3mL，3000r/min离心15min，分离血清，分装两份[6]。一份使用E411电化学发光免疫分析仪检测，另一份使用Beckman CoulterAccesss DXI800磁性微粒化学[7]发光免疫分析仪进行检测。

1.3 统计学分析

采用SPSS 22.0对所得资料进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，两组比较P＜0.05表示有显著统计学差异。

2.结果

E411电化学发光免疫分析仪检测孕妇的AFP和β-hcG值分别为（48.67±20.58）U/mL、（28139±13054）ng/mL，与厂商校正质控的误差偏倚为1.35±0.56、1.03±0.52，均在规定标准范围值内，回归方程为Y=1.356X-1.023、Y=1.135X+0.896，相关系数r分别为0.987、0.969；磁微粒化学分析仪检测孕妇的AFP和β-hcG值分别为（50.29±22.68）U/mL、（29373±14025）ng/mL，与厂商校正质控的误差偏倚为1.29±0.44、1.12 0.50，均在规定标准范围值内，回归方程为Y=1.342X-1.048、Y=1.269X+0.786，相关系数r分别为0.955、0.984。经过配对的t检验得出两种仪器检测的孕妇AFP和β-hcG两项指标结果有显著统计学差异（t=2.897，P＜0.05）。

3.讨论

电化学发光免疫分析仪与磁微粒化学免疫分析仪的应用如今在临床已经常见[8]，两种方法没有较大的本质性差异，但从本次实验的检测结果来看，电化学的值较磁微粒结果偏低，两组比较统计学差异性显著（P＜0.05），从检测的时间来看，电化学用时较长[9]，但定量分析较准确，精准度稍高，与厂商的校准偏倚误差小，而磁微粒检测方便快捷，适用于数量较大的产前门诊筛检，灵敏度稍高，但缺点是与质控标准偏倚误差较大，需要注意检测操作的质量控制。两种仪器检测都在质量标准范围内，可靠性好，安全性高，重复性良好[10]，值得临床推广应用。

[1]乔国昱,何亚萍.两种免疫分析仪测定孕中期孕妇血清AFP和β-hCG结果的对比分析[J].标记免疫分析与临床,2014,21(6):743-745.

[2]梁武.电化学发光免疫分析仪测定孕中期孕妇血清AFP和β-hCG结果的对比分析[J].中国保健营养,2016,26(15):362.

[3]陈珍梅.两种仪器在孕妇血清学产前筛查中的应用分析[J].检验医学与临床,2011,8(20):2500-2501.

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[5]刘爱胜,陈荣贵,文艳,等.中期孕妇血清中AFP、uE3、游离β-hCG检测的临床意义及影响因素分析[J].国际检验医学杂志,2011,32(18):2059-2060.

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[9]刘秀菊,裴元元,冉健,等.龙岗区产前筛查标志物AFP、β-hCG及uE3中位数与出生缺陷的临床意义[J].中国妇幼保健,2014,29(31):5122-5124.