探讨0.5%消旋山莨菪碱滴眼液在治疗和预防少年儿童假性近视的有效性及安全性

俞峰

【摘要】 目的：探讨0.5%消旋山莨菪碱滴眼液在治疗和预防少年儿童假性近视的安全性及有效性。方法：选取笔者所在医院2015年11月-2016年10月收治的58例（80眼）假性近视患者的临床资料进行回顾性分析，依据干预方法将患者分为行为干预组（29例，40眼）和行为干预基础上0.5%消旋山莨菪碱滴眼液干预的联合干预组（29例，40眼）两组，对两组患者的裸眼远视力、静态屈光、临床疗效进行统计分析。结果：联合干预组患者的裸眼远视力0.5～0.6、0.7～0.8比例均显著低于行为干预组，差异有统计学意义（P<0.05），0.9～1.0、>1.0比例均显著高于行为干预组，差异有统计学意义（P<0.05），联合干预组静态屈光+0.50、-1.00比例均显著高于行为干预组，差异有统计学意义（P<0.05），-1.50、-2.00比例均显著低于行为干预组，差异有统计学意义（P<0.05），联合干预组治疗总有效率82.5%，显著高于行为干预组的37.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：0.5%消旋山莨菪碱滴眼液在治疗和预防少年儿童假性近视中具有较高的安全性及有效性。

【关键词】 0.5%消旋山莨菪碱滴眼液； 少年儿童假性近视； 治疗； 预防； 安全性； 有效性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.36.080 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）36-0154-03

假性近视是一种暂时性可逆性近视现象，属于一种功能性近视，发生机制为睫状肌在过度用眼的情况下持续收缩痉挛，增加了晶状体厚度，视物模糊不清[1]。通常情况下，眼睛睫状肌在长时间近距离工作学习、光线过强或过弱等情况下处于疲劳、紧张状态，进而减退视力，近视现象在解除调节痉挛后消失，呈正视眼或近视眼[2]。假性近视阶段具有不同的时间长短，在治疗期间，该阶段占有关键地位，一旦时机丧失，则会促进真性近视的形成[3]。本研究对笔者所在医院2015年11月-2016年10月收治的58例（80眼）假性近视患者的临床资料进行了回顾性分析，比较了单纯行为干预与行为干预基础上0.5%消旋山莨菪碱滴眼液在治疗和预防少年儿童假性近视的安全性及有效性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对笔者所在医院2015年11月-2016年10月收治的58例（80眼）假性近视患者的临床资料进行回顾性分析，纳入标准：所有患者均经国际标准视力表检查确诊为假性近视；排除标准：将有眼部器质性病变等患者排除在外。依据干预方法将这些患者分为行为干预组（29例，40眼）和行为干预基础上0.5%消旋山莨菪碱滴眼液干预的联合干预组（29例，40眼）两组。联合干预组患者中男11例，女18例，年龄9～11岁，平均（9.3±1.2）岁；病程4～12个月，平均（8.1±1.3）个月。行为干预组患者中男10例，女19例，年龄8～11岁，平均（8.4±1.3）岁；病程5～12个月，平均（8.8±1.2）个月。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 行为干预组 行为干预组患者接受行为干预，首次正规验光后将患者的视力情况告知患儿及其家长并建档，对其进行有效指导，使其对正确用眼卫生知识进行熟练掌握，即近3个月内在适宜的室内光线下书写，对在过强或过暗的室内光线下书写的现象进行严格的避免，端正坐姿，眼睛距离桌面0.33 m，对趴着、躺着的现象进行有效的避免，对看书、看电视、玩电脑时间进行严格控制，长时间（1 h）用眼后进行15 min的休息或向远处眺望。课间认真做眼保健操，定期来院复诊对视力进行检查，每4周1次，治疗3次。

1.2.2 联合干预组 联合干预组患者接受行为干预基础上0.5%消旋山莨菪碱滴眼液干预，行为干预方法同行为干预组，同时在首次正规验光后让患者应用0.5%消旋山莨菪碱滴眼液滴眼（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021568），在此过程中严格遵医嘱，上学期间每天1次，在晚间临睡前进行；双休日每天2次，早晚各1次，每次1～2滴，4周为1个疗程，共干预3个疗程。同时督促患者定期来院复诊对视力进行检查，每4周1次，治疗3次。

1.3 观察指标

干预前后分别采用国际标准视力表对两组患者的散瞳验光前裸眼远视力情况进行测量和记录。同时，采用等效球镜对两组患者的静态屈光情况进行测量和记录。

1.4 疗效评价标准

依据《常见疾病的诊断与疗效判定标准》对两组患者的临床疗效进行评定，如果干预后患者的视力提升到1.0及以上，则评定为近期痊愈；如果干预后患者的视力提升3行及以上但在1.0以下，则评定为显效；如果干预后患者的视力提升1～2行，则评定为有效；如果干预后患者的视力提升1行以下或没有提升，则评定为无效[4]。总有效率=（近期痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学处理

使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者干预前后的裸眼远视力变化情况比较

两组患者干预后的裸眼远视力0.5～0.6、0.7～0.8比例均显著低于干预前，0.9～1.0、>1.0比例均显著高于干预前，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；但两组患者干预前后的裸眼远视力0.1～0.2、0.3～0.4比例与干预前比较差异均无统计学意义（P>0.05）。干预前两组患者的裸眼遠视力0.1～0.2、0.3～0.4、0.5～0.6、0.7～0.8、0.9～1.0、>1.0的比例比较差异均无统计学意义（P>0.05），干预后联合干预组患者的裸眼远视力0.5～0.6、0.7～0.8比例均显著低于行为干预组，0.9～1.0、1.0>比例均显著高于行为干预组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），但两组患者的裸眼远视力0.1～0.2、0.3～0.4的比例比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。endprint

2.2 两组患者干预前后的静态屈光变化情况比较

两组患者干预后的静态屈光+0.50、-1.00比例均显著高于干预前，-1.50、-2.00比例均显著低于干预前，比较差异均有统计学意义（P<0.05），但干预前后的静态屈光+2.00、+1.50、+1.00、0、-2.50比例比较差异均无统计学意义（P>0.05）。干预前两组患者的静态屈光+2.00、+1.50、+1.00、+0.50、0、-1.00、-1.50、-2.00、-2.50比例比较差异均无统计学意义（P>0.05），干预后联合干预组患者的静态屈光+0.50、-1.00比例均显著高于行为干预组，-1.50、-2.00比例均显著低于行为干预组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），但两组患者的静态屈光+2.00、+1.50、+1.00、0、-2.50比例比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 两组患者的临床疗效比较

联合干预组患者治疗的总有效率为82.5%，显著高于行为干预组的37.5%，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

0.5%消旋山莨菪碱滴眼液的组成成分包括消旋山莨菪碱、硼砂、稀盐酸等，主要作用类似于阿托品[5]，针对外周M胆碱受体阻断作用，有多种M胆碱受体存在于人的视网膜、瞳孔括约肌等上，0.5%消旋山莨菪碱滴眼液滴眼能够将乙酰胆碱引发的平滑肌痉挛解除[6-8]，同时还能够对眼部微血管进行扩张，从而将眼部的睫状肌痉挛解除，对眼部微循环进行改善，最终达到有效改善视力的目的[9-10]。相关医学研究表明，在少年儿童假性近视的治疗和预防中，在行为干预的基础上给予患者0.5%消旋山莨菪碱滴眼液治疗较单纯行为干预更能有效改善患者视力状况，从总体上提升患者视力，对患者进行切实有效的治疗，以此认为将0.5%消旋山莨菪碱滴眼液增添到行为干预中极为必要[11]。本研究结果表明，联合干预组患者的裸眼远视力0.5～0.6、0.7～0.8比例均显著低于行为干预组（P<0.05），0.9～1.0、>1.0比例均显著高于行为干预组（P<0.05），静态屈光+0.50、-1.00比例均显著高于行为干预组（P<0.05），-1.50、-2.00比例均显著低于行为干预组（P<0.05），治疗的总有效率82.5%，显著高于行为干预组的37.5%（P<0.05），和上述相关医学研究结果一致，充分证实了0.5%消旋山莨菪碱滴眼液在治疗和预防少年儿童假性近视中的优越性。

综上所述，0.5%消旋山莨菪碱滴眼液在治疗和预防少年儿童假性近视中具有较高的安全性及有效性，值得推广。

参考文献

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（收稿日期：2017-08-04）endprint