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——PHAST-TRAC研究:卒中后吞咽障碍治疗有新招

2018-01-26

中国全科医学 2018年8期
关键词:咽部研究者疗程

卒中后吞咽障碍可使患者发生脱水、营养不良、吸入性肺炎、住院时间延长,从而导致不良预后和死亡率的增加。卒中患者在入院时存在吞咽障碍的比例将近50%,发病6个月后,仍然近15%。另外,需要机械通气的卒中患者出现吞咽困难的情况也很常见。然而,目前人们对此一直缺乏一种理想的治疗方法。

当患者控制吞咽的脑区受到卒中的影响时,患者便可能出现吞咽困难。为改善这一问题,研究者尝试了一种咽部电刺激装置(PES)。研究者认为,PES可以通过刺激控制吞咽功能的神经,让大脑非优势区域接管吞咽功能。PES包括一个导管,导管为插入胃内的鼻饲管,并围绕着一个带有电极的护套以刺激咽部。咽部刺激由一个可由护士操作的小型基站控制。

PHAST-TRAC是一项单盲的优效性前瞻随机试验,旨在评估PES在改善卒中后患者拔管时间方面的安全性和有效性。研究纳入了幕上缺血性或出血性脑卒中患者,其接受了人工通气和气管切开术,但在停止人工通气后仍然存在神经源性吞咽困难和气道不安全状态,此外,患者无法进食并且在≥3 d内未接受镇静治疗。研究者将患者随机分至电刺激治疗组或假手术组,给予电刺激组患者10 min/次,1次/d,持续3 d的咽部电刺激。主要结局是在电刺激治疗之后24~72 h可以拔管,具体的评估方法为使用光纤内镜评估吞咽功能,并且没有大量唾液,可以自发吞咽并存在喉部敏感性。次要结局为需要重新插管和再次治疗的患者比例。由于研究显示出了明显的获益,因而在数据和安全监督委员会的建议下提前结束,结束时共纳入70例患者。另外,研究者还进行了第二轮放标签试验,18例已经被随机分配到电刺激治疗,但最初没有响应的患者中,共有15例进行了第二轮为期3 d的治疗;此前的假手术组患者也重新接受了治疗。

结果显示,治疗3 d后,治疗组中电刺激有效的患者共17例(49%),对照组为3例(9%),绝对值相差40%,优势比为7.0〔95%CI(2.4,19.9),P=0.000 8〕;总体上看,在所有接受治疗的患者中,第1疗程或第2疗程的反应率为58%;对治疗有反应的患者出院率较治疗无反应的患者明显更高。

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