针灸结合其他疗法治疗腰椎间盘突出症随机临床对照研究文献的Meta分析

刘子凤，顾 星，欧阳俊杰，朱 茂

（湖南中医药大学第一附属医院，湖南长沙410007）

腰椎间盘突出症是指因腰椎间盘发生退行性变，在外力作用下使纤维环破裂、髓核突出，刺激或压迫神经根，从而引起以腰痛及下肢坐骨神经放射痛等症状为特征的腰腿痛疾患［1］。其治疗方法多种多样，例如药物、牵引、手术、针灸治疗等，临床上均取得一定疗效。本研究运用循证医学的相关知识，对既往符合纳入标准的文献进行疗效的Meta分析，以获得以针灸结合其他疗法为主的治疗方法治疗腰椎间盘突出症的疗效证据，从而推广于临床。

1 资料与方法

1.1 检索方法

先以“针灸疗法”为主题词，“腰椎间盘突出症”为关键词检索；再以“推拿手法”、或“中药穴位贴敷”等作为主题词，“腰椎间盘突出症”为关键词检索CNKI、万方、维普数据库中2012-2017年的文献。

1.2 文献的纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准 ①原始资料为已经公开发表的文献；②研究类型必须为随机对照试验或者半随机对照试验，不论是否采用盲法；③研究对象必须明确符合腰椎间盘突出症诊断标准的患者；④干预措施：治疗组为针灸联合其他方法治疗，对照组为单纯针灸治疗；⑤样本资料无脱落；⑥有规范的疗效评价标准，研究采用临床有效率。

1.2.2 排除标准 ①纳入试验的研究对象无明确的诊断标准；②文献未提及随机，或者不是随机对照研究试验；③治疗组不是以针灸与其他方法相结合治疗，未设置对照组，或者组间均衡性差、无可比性；④样本资料有脱落；⑤没有规范的疗效评价标准，或疗效评价标准不是采用“痊愈”、“显效”、“有效”、“无效”、“有效率”等。

1.3 资料提取

两位评价者分别单独阅读文题和摘要，排除明显不符合纳入标准的文献后，对可能符合纳入标准的文献进一步阅读全文，以确定是否真正符合纳入标准，然后交叉核对。如有分歧，通过双方讨论解决或由第三方协助判断。

1.4 统计学方法

采用Review Manager5.2软件对纳入的文献进行分析。对纳入研究的异质性进行Q检验时，若P＞0.10，说明各研究间异质性无统计学意义，具有同质性，应该采用固定效应模型计算其合并统计量，用M-H法和P-O法；若P≤0.10，说明各研究之间存在异质性，应该采用随机效应模型计算其合并统计量，用D-L法。若各研究不具有同质性，则先进行异质性分析和处理，仍无法消除异质性的资料再选择随机效应模型。在对合并统计量进行U检验时，用优势比（OR）作为效应指标，计算其95%CI，若森林图中OR的95%CI包含1，等价于P＞0.05，即差异无统计学意义，试验效应无效；若森林图中OR的95%CI不包含1，等价于P≤0.05，即差异有统计学意义，试验效应有效。采用倒漏斗图分析发表性偏倚。

2 结果

2.1 文献检索流程和结果

通过阅读文题和摘要，根据研究目的、纳入标准和排除标准进行筛选，剔除重复文献后，进一步阅读全文最后纳入符合标准的文献6篇，最终纳入腰椎间盘突出症患者共计578例，其中，治疗组283例，对照组295例，纳入文献的基本情况见表1。

2.2 Meta分析结果

根据治疗方法的不同，进行Meta分析。结果见图 1、图 2。

由图1可见，异质性检验的χ2=2.12，P=0.83＞0.10，上述入选的文献研究间无统计学异质性，故采用固定效应模型。合并效应量U检验的Z=5.44，P＜0.000 01，故模型有统计学意义。6篇文献的OR 95%CI均位于无效线的右侧，不包含1，等价于P≤0.05，差异有统计学意义，治疗组疗效优于对照组。

由图2漏斗图分析结果显示：图形散点分布基本对称，但不能排除存在发表偏倚。

3 讨论

3.1 针灸治疗腰椎间盘突出症的现状

表1 纳入文献的基本情况

图1 治疗组VS对照组治疗腰椎间盘突出症的森林图

图2 治疗组VS对照组治疗腰椎间盘突出症的漏斗图

腰椎间盘突出症，其症状表现属于中医内科学腰痛病的范畴。腰痛的证型较多，有寒湿腰痛、瘀血腰痛、湿热腰痛、肾阴虚、肾阳虚证型等等。针灸疗法具有疏通经络、活血止痛等作用，是目前治疗腰椎间盘突出症最主要的方法，其疗效高、安全性强、副作用少、操作方便。纳入文献中对照组采用单纯针灸疗法虽取得一定的疗效，但治疗组采用针灸联合其他疗法，所获得疗效更加显著。主要由于腰痛病证型较多，针灸疗法并未兼顾所有证型，在针灸的基础上根据辨证加用其他疗法，针对性强，临床上取得的疗效更加显著。

3.2 本次研究的目的与结果

本研究通过对针灸结合其他疗法治疗腰椎间盘突出症的多个试验的Meta分析，寻找针灸结合其他疗法能有效治疗腰椎间盘突出症的依据，为其临床应用提供真实、客观的循证医学依据。研究结果显示，大部分样本治疗组有效率均高于对照组。然而本次研究也存在诸多缺陷，本次研究所纳入的样本量太小，且多个试验未采用盲法，未提及脱落、失访以及相关的处理，因此所纳入文献质量不高。建议以后相关文献采取大样本、多中心、符合中医自身特色的临床试验，以进一步对针灸结合其他疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效进行评价［8］。

［1］王和鸣，黄桂成.中医骨伤科学［M］.9版.北京：中国中医药出版社，2012：322-327.

［2］黄绍欢.针灸结合推拿手法治疗腰椎间盘突出症的临床研究［J］.中外医学研究，2016（22）：147-148.

［3］郭建斌，李涛，马晓东.针灸结合中药穴位敷贴疗法治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症70例临床观察［J］.宁夏医科大学学报，2014（11）：1 305-1 307.

［4］张义华.针灸配合手法治疗腰椎间盘突出症的临床研究［J］.世界最新医学信息文摘，2016（34）：125-126.

［5］王元新，陈建法，薛世伟.针灸配合中药独活寄生汤治疗腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛临床效果观察［J］.中国实用医药，2016（16）：226-227.

［6］刘元平，王利英，姜义飞.针灸配合中药熏蒸治疗腰椎间盘突出症临床效果分析［J］.内蒙古中医药，2016（2）：136.

［7］张颖，鞠诣然.针灸配合中药治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察［J］.中国医药指南，2014（31）：250-251.

［8］王泓午.循证医学［M］.9版.北京：中国中医药出版社，2012：80-96.