唑来膦酸降低老年骨质疏松性椎体压缩骨折术后再骨折发生率的临床研究分析

常 乐，卜祥朋

（山东济阳县人民医院，山东 济南 251401）

骨质疏松性骨折是中老年最常见的骨骼疾病，发病率较高，也是骨质疏松症的严重阶段，其与创伤性骨折不同，多为骨质疏松症发展到一定阶段，骨强度明显下降所引起。骨折后通常需要较长时间恢复，从而伴随卧床制动，日照减少，继发骨量持续降低，骨质疏松迅速加重，此时1周的骨量丢失可达身体骨量的1%，而这几乎是一个正常老年人1年所减少的骨量，其中约有50%的患者可能会发生再次骨质疏松性骨折，其中女性椎体再次骨折风险更是高达4倍。目前，常用的抗骨质疏松药物包括钙剂、活性维生素D、鲑鱼降钙素、阿仑膦酸钠、雷洛昔芬、唑来膦酸等，在临床应用中患者常因依从性差而导致用药连续性难以保证。研究显示，患者每周口服阿仑膦酸钠1次，1年后的药物使用率降到约30.4%；患者每月口服伊班膦酸钠1次，1年后的药物使用率降到约47.5%。然而，抗骨质疏松药物如较长时间停用，则会明显增加骨质疏松性骨折风险。与此相比，注射用唑来膦酸明显不同，作为双膦酸盐类药物，1年只需输注1次，同样可以通过抑制破骨细胞活性来抑制骨吸收，提高骨密度及降低骨折发生率，并且大大提高患者用药依从性[1]。鉴于此，本研究分析骨质疏松性椎体压缩骨折应用唑来膦酸的患者资料，并与未应用唑来膦酸患者进行比较，目的是：（1）探讨骨质疏松性椎体压缩骨折术后应用唑来膦酸是否会影响骨折愈合和胸腰部疼痛程度；（2）检测应用唑来膦酸1年以后的骨密度，并与未用药前比较，说明唑来膦酸能显著提高骨密度，可降低再骨折发生率。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年6月～2017年1月收治的543例骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体后凸成形术后患者的资料，将其分为非唑来膦酸组和唑来膦酸组。未应用唑来膦酸组325例，男107例，女218例；平均年龄（70.02±5.65）岁；一次手术椎体均不超过两节；平均腰椎骨密度（0.737±0.08）g/cm2；唑来膦酸组218例，其中男82例，女136例；平均年龄（70.71±5.32）岁；一次手术椎体均不超过两节；平均腰椎骨密度为（0.738±0.05）g/cm2。

两组患者均采用双能X线骨密度仪（HOLOG-Ic，美国）测量骨密度。两组患者年龄、性别、美国麻醉医师协会（Ameri-can socletv of anesthesia，ASA）评分等一般资料比较，差异无统计学意义。见表1。

表1 两组患者临床资料比较

1.2 手术方法

使用1%利多卡因局部麻醉后，患者取俯卧位，于患椎右侧椎弓根投影位置准备穿刺路径，均采用单侧穿刺。首先C型臂透视正位不超过椎弓根内缘，侧位到达椎体后缘或略进入椎体。无误后，用骨钻继续钻至到达椎体中前1/3处，退出骨钻。探查在骨质内，植入球囊，分别撑开10～14 kpa。退出球囊植入工作套筒，根据椎体不同，推入骨水泥3～6 mL，C型臂透视无渗漏，待骨水泥变硬后拔出工作通道，观察30 min无异常后包扎针眼手术完毕[2-3]。

1.3 术后处理

非唑来膦酸组术后分别应用常规药物治疗；唑来膦酸组除应用常规药物治疗外术后7天内联合唑来膦酸5 mg，静脉输注1次治疗骨质疏松。术后2天，两组患者均可佩戴腰围下地活动，术后4周左右开始部分负重，待影像学检查示骨折愈合后再完全负重[4]。

1.4 评价指标

术后定期随访复查X线片、MRI，观察骨折愈合、临近椎体有无二次骨折等情况；术后1年测量骨密度。

两组患者术后疼痛情况采用视觉模拟评分（Visual analogue scale，VAS）评价，疼痛情况从0～10分递增，10分为剧痛。

1.5 统计学方法

应用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 二次骨折情况

非唑来膦酸组随访时间5～12个月，平均8.8个月，术后0.5～1年再骨折48例，占14.8%；唑来膦酸组随访时间4～19个月，平均12.5个月，术后0.5～1年再骨折10例，占4.6%。

非唑来膦酸组与唑来膦酸组影像学骨折愈合时间比较，差异无统计学意义（P=0.195），说明唑来膦酸未加快骨折愈合。见表2。

2.2 VAS评分情况

术后12个月，两组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P=0.480）。见表2。说明唑来膦酸对患者疼痛改善的影响不大。非唑来膦酸组患者术后1年腰椎平均骨密度较术后1周升高，但差异无统计学意义（P=0.066）；唑来膦酸组术后1年腰椎平均骨密度较术后1周明显升高，差异有统计学意义（P=0.000）。唑来膦酸组患者术后1年腰椎平均骨密度分别与非唑来膦组比较，差异有统计学意义（P=0.047）。见表3。唑来膦酸组术后0.5～1年骨折再发生率（4.6%）与非唑来膦酸组（14.8%）比较显著降低。

表2 两组患者骨折愈合时间、术后1年VAS评分比较（±s）

表2 两组患者骨折愈合时间、术后1年VAS评分比较（±s）

组别 n 骨折愈合时间（周） VAS评分（分）非唑唻磷酸组 325 14.39±1.12 0.33±0.48唑唻磷酸组 218 14.25±1.38 0.36±0.55 t - 1.297 -0.707 P - 0.195 0.480

表3 两组患者术后1周和术后1年腰椎骨密度比较（±s，g/cm2）

表3 两组患者术后1周和术后1年腰椎骨密度比较（±s，g/cm2）

组别 n 腰椎骨密度术后1周 术后1年 t P非唑唻磷酸组组 325 0.74±0.08 0.75±0.07 -1.851 0.066唑来磷酸组 218 0.74±0.05 0.76±0.06 -4.690 0.000 t--0.171 -1.995 - -P-0.864 0.047 - -

3 讨 论

Reid等研究发现，患者输注1次唑来膦酸，3年后腰椎骨密度可提高3.8%；而连续输注3次的患者腰椎骨密度可提高6.2%。Erik-sen等研究显示，唑来膦酸能有效降低骨折后的二次椎体骨折及非椎体骨折。

总之，本研究结果提示术后联合应用唑来膦酸对老年骨质疏松性椎体压缩骨折未骨折愈合时间及术后疼痛缓解情况未产生明显影响，但是术后1年可显著提高腰椎骨密度值，能够有效预防再次骨折或邻近椎体骨折发生[5-6]。本研究课题时限2年，未能长时间随访，其结果如何尚需进一步观察研究。

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