HPLC快速检测药品的研究思路及其在降糖类药品中的应用分析

张 哲

（辽宁盘锦市检验检测中心，辽宁 盘锦 124010）

随着经济的发展，临床对于药品检测工作的要求也越来越高，近年来近红外线药物快速检测技术的运用很普遍，但是其应用只能针对药品的初步筛选，还会存在筛选死角将不能做进一步的确认[1]。目前临床提出高效液色谱法针对药品快速检测，其具备高效性、检测彻底、灵活度好、可重复使用、应用广泛等特点，为药品的进一步检测提供可靠依据[2]。

1 HPLC快速检测药品的研究思路建立

针对药品的功能和其成分结构分类不同，在参照现有药品成分标准和相关文献以及药品成分介绍，建立HPLC快速检测药品的方法。

1.1 研究特点：针对高效液相色谱法的研究，在临床操作来看相对简单，不需要大量的临床检验样品，且根据色谱柱采用C8或者C18色谱柱，其流动相色一般不要用离子试剂，能够将其快速达到平衡，特有的色谱柱既能将区分结构类似的药品，要求最晚出峰时间不低于20 min[3]。新建立的色谱方式，着重于方法的重复性，对于药品色谱的专属相色区分与中国药典方法相比，不对有关物质强行要求实现完全分离。并且此类方法采用样品的最小剂量，不浪费检验药品的同时根据原法定方法的含量限度和装量差异限度确定实际样品的限度方式更加有效与经济。

1.2 方法思路：先将药品功能和结构进行分组，对于同一组药品采用相同色谱系统检测，实现采用尽可能少的色谱对多种药品的分离分析，流动相色争取少切换或不切换，从而实现快速检测的目的。对相对保留时间和紫外光谱相似度双指标进行药品定性，增强其定性能力；在不同组别中各选择一种药品作为参照，建立标准相色，其余药品根据标准相色来确定色谱分化，以达到少用或不用对照品就能达到药品的定性和定量的目的。

1.3 考查内容和方法验证：针对不同药品的考察研究，其内容包括：①不同色谱条件的建立；②光谱库的形成；③优化光谱处理方法；④确定公用对照物质；⑤规划相对保留时间。再通过实验室间验证和不同方法的结果对比来验证其方法的准确性。

2 降糖药物验证研究

2.1 基本资料：对二甲双胍、苯乙双胍、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、格列波脲、格列齐特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮、伏格列波糖、那格列奈、罗格列酮等12种降糖药物由药店、生产厂家、医院等不同渠道获取，采用津岛双泵液相色谱仪器进行药品检测分析，使用甲醇为色谱纯，其余试剂为分析纯，公用对照物质采用罗格利酮缓释片（5批次）。2.2 方法：将对照品和供试品分别配置成溶液，采用Inertsil ODS-SP色谱柱，流动相色为0.02 mol/L磷酸二氢钾（磷酸调pH 3.5）-甲醇（30∶70），流速取1.0 mL/min，柱温30 ℃，检测波长选择每个药品都有紫外吸收的任意波长点。根据上述提供参照以及检验条件下针对12种不同药品之间原始光谱相似度和一阶导数光谱相似度进行确认，并扩大其药品之间的差异，以便提高定性的准确性。在12种药品中选择一种作为对照物质，确定其他药品的校正因子。在对照物质的选择应当与被分析药品在采用的色谱体系中完全分离，由于各色谱柱的性能差异选择5根色谱柱，将其具有一致性的相对保留时间作为定性依据。将对照物和其他药品相对色相根据色谱柱不同体现分别作出区分，确定其不同药品之间的区别性。

3 讨 论

高效液相色谱法是当前临床上较为常见的一类检验方式，又被称为高压液相色谱、高分离度液相色谱和近代柱色谱等，是色谱法检验中的重要类型。高效液相色谱法的本质即是使用液体来作为流动相，并且使用高压输液系统，将两种有着不同极性的单一溶剂或是不同比例的缓冲液以及混合溶剂等流动相装入到有着固定相的色谱柱中。并且在色谱柱中各种成分被分离完全后，将其放入检测器中检测的一类方法。由于高效液相色谱法检验方法简单、结果准确、花费时间较少等特点，当前在化学检验、工业检验、医学检验和法医学检验等很多学科中均有着比较高的应用概率。同时在诸多的研究中也显示，使用高效液相色谱法的方法能够起到较好的检验效果，因此分析高效液相色谱法的应用非常重要。

本文针对高效液相色谱法对于药品检测分析的原理、思路以及方法进行研究探讨；其相对传统近红外快速药品检测方式操作简单，且能够将药品间差异高效区分，可被大量运用于药品的快速分析检测[4]。在高效液相色谱法快速检测药品的过程中，区别不同药品差异的主要因素在于对照物质的确定，光谱建立以及其差异区分，在不同色谱领域做到尽量减少流动相色等操作，增加操作的可行性与准确性。

经本研究对12种降糖药的分析，确定不同药品之间的相对差异，明确其对于疾病用药药理作用和差异效果，对于临床选择用药起到很好的参照性作用。

经本文研究可知，针对药品使用高效液相色快速分析检测方式，能有效区别药品之间细微差异，帮助临床用药做具体选择。

综上所述，HPLC快速检测药品的研究思路操作过程简单，也并不需要大量样品，在药物的快速分析方面效果较好，值得推广使用。