丹参酮IIA磺酸钠注射液引起4例不良反应分析

2018-01-19张建波胡琪

健康大视野 2018年19期

张建波胡琪

【摘要】目的：探讨丹参酮IIA磺酸钠注射液不良反应的特点与原因，为临床安全用药提供参考。方法：收集丹参酮IIA磺酸钠注射液引起的不良反应，分析其原因。结果：提出了不良反应的原因及临床使用注意事项。结论：临床医务人员应重视丹参酮IIA磺酸钠注射液的注意事项及不良反应，确保患者安全用药。

【关键词】丹参酮IIA磺酸钠注射液；不良反應；注意事项

【中图分类号】R286 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2018）19-0-01

丹参酮IIA磺酸钠是从中药丹参中提取分离出的二萜醌化合物丹参酮ⅡA，经磺化后得到的水溶性物质。能增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血。同时可减慢心率，降低心肌耗氧量，抑制血小板聚集及抗血栓形成。目前临床广泛用于治疗冠心病、心绞痛及室性早搏等疾病。但是随着临床应用范围的不断扩大，该药发生不良反应的报道逐渐增多。本文列出临床4例丹参酮IIA磺酸钠注射液引起的不良反应，为临床安全用药提供参考。

1 临床资料

1.1 患者，男，46岁，因“突发胸痛1天”入院。初步诊断为冠心病、高血压I级。该患者既往无药物过敏史。与2018.1.18给予丹参酮IIA磺酸钠注射液（厂家：上海第一生化药业，批号：1704115）80mg +5%葡萄糖注射液（滨湖软袋） 250ml静滴 qd。20min后，患者出现头晕、恶心等症状，立即停止输液，给予吸氧。5min后患者症状缓解，30min后无不适。

1.2 患者，女，62岁，因“间断血压升高1月余”入院。初步诊断高血压。该患者既往无药物过敏史。与2018.1.11给予丹参酮IIA磺酸钠注射液（厂家：同上，批号：1703206）80mg+0.9%氯化钠注射液（青岛华仁）250ml 静滴 qd。半小时后出现心慌、烦躁不安。立即停止输液，半小时后症状缓解。

1.3 患者，男，84岁，因“发现心电图异常4年，活动后乏力1年”入院。初步诊断为冠状动脉粥样硬化、高血压病2级极高危。该患者既往无药物过敏史。与2018.1.20给予丹参酮IIA磺酸钠注射液（厂家：同上，批号：1704115）80mg+0.9%氯化钠注射液（青岛华仁）250ml 静滴 qd。2小时后，患者腹部、背部出现大量皮疹，伴瘙痒感。立即停止输注，给与枸地氯雷他定片，半小时后症状缓解。

1.4 患者，男，49岁，因“间断胸痛1周余”入院。初步诊断为不稳定型心绞痛、高血压I级。该患者既往无药物过敏史。与2017.12.29给予丹参酮IIA磺酸钠注射液（厂家及批号同上）80mg+0.9%氯化钠注射液（青岛华仁） 250ml 静滴 qd。半小时后，患者诉注射部位红肿伴疼痛，初步诊断为药物引起的浅静脉炎。行局部热敷效果不佳，改为硫酸镁湿敷。约2小时后好转。

2 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致ADR的原因

2.1 人体因素

不同年龄的人群对药物的吸收、分布、排泄、代谢是不同的。特别是老年人，存在多脏器功能减退，对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年，个体差异较大，易发生药物蓄积而出现不良反应，临床上需重点关注该类人群[1]。

2.2 药物因素

2.2.1 该药是中药丹参的提取物，经磺化成盐后，得到丹参酮ⅡA磺酸钠。在长期储存过程中会产生轻微沉淀，产生的微粒进入体后易导致变态反应[2]。

2.2.2 中药成分较复杂，在炮制、提取等过程中由于提纯不够易引起过敏介质的产生[3]。有文献报道使用丹参酮ⅡA磺酸钠出现过敏性休克[4]可能就是因其在提取过程中有树脂残存物所致。

2.2.3 本品在制剂过程中添加助溶剂、稳定剂等也可能成为过敏原，可能是其中某些成分激活了皮肤组织的H1受体而引起组胺释放，出现过敏反应[1]。

2.3 配伍因素

2.3.1 说明书明确标注本品与重金属离子、西咪替丁、氨溴索、克林霉素、部分氨基糖苷类和喹诺酮类抗生素有配伍禁忌。

2.3.2 中药注射液由于成分复杂，在提取过程中，某些鞣质、淀粉或蛋白质，会以胶态形式存在于药液中。当与其他药物配伍后，可能发生氧化、聚合反应或因pH值变化而析出，形成不溶性微粒[5]。

3 ADR的的处置与转归

出现ADR时应立即停药，对症处理。通常采用肌注异丙嗪注射液、静注地塞米松注射液、吸氧、口服雷尼替丁等措施对症处理症状可减轻或消失[6]。