FUS200与IQ200全自动尿液有形成分分析仪检测结果对比分析

郑建波

（福建省莆田市肿瘤防治院，福建 莆田 351100）

尿液有形成分检测对肾脏部位疾病的诊断、治疗及预后的康复评估有着十分重要的意义[1]。检验界普遍认可显微镜镜检作为尿有形成分检验的金标准[2]，但目前市场上所用尿有形成分分析仪品牌较多，各仪器方法学各不相同。因此，不同厂家的尿有形成分分析仪检测临床样本的准确度如何，其结果的差异性如何，都需要通过定期的进行对比实验来验证。本文对两种不同品牌的尿有形成分分析仪的检测结果进行比对，以显微镜镜检结果为标准，对两款仪器的性能及特点进行分析。

1 材料与方法

1.1 仪器和试剂FUS200及配套试剂

由长春迪瑞医疗科技股份有限公司生产；IQ-200全自动尿液有形成分分析仪及配套试剂和指控品；Fast-Reas-10尿沉渣定量计数板；Olympus光学显微镜。

1.2 样本来源

随机选取334例门诊患者中段尿。

1.3 检测方法

FUS-2000和IQ-200同时检测样本，操作人员检测样本需严格按照仪器说明书方法进行。

1.4 判断标准

FUS-200、IQ-200全自动尿液有形成分分析仪及手工检测参考范围如下表1所示。在此区间为阴性结果，反之为阳性结果。

表1 参考范围

2 结 果

2.1 FUS-200和IQ-200全自动尿沉渣分析仪检测结果对比

用两款仪器同时对344份新鲜尿液样本进行检测，对红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞和细菌的结果进行x2检验，x2值分别为21.42、11.79、7.03、180.00，白细胞及鳞状上皮细胞P＞0.05。分析可知此两种仪器检测白细胞及鳞状上皮细胞的检出率差异并无统计学意义。见表2。

2.2 FUS-200和IQ-200两种全自动尿液沉渣分析仪与人工镜检检测结果比对

使用FUS-200和IQ200及人工镜检方法分别对244份新鲜中段尿液样本进行检测，计数项目包括红细胞、白细胞、上皮细胞、结晶及管型。仪器法无人工辅助判读，统计结果见表3。因该医院在使用IQ200仪器中对管型及霉菌的测试结果需人工辅助判读后给出结果，所以未对IQ200数据进行分析统计。仪器检测及人工镜检结果符合率、灵敏度和特异性见表4。

表2 FUS-200和IQ-200两种尿液有形成分分析仪检测344例尿液标本结果对比

表3 两种尿液有形成分分析仪和人工镜检检测344例尿液标本结果对比

表4 FUS-200和IQ-200尿液有形成分分析仪检测344例尿液标本结果分析（%）

3 讨 论

尿液有形成分检测对肾脏部位疾病的诊断、治疗及预后的康复评估有着十分重要的意义。一直以来，人工镜检都被认为是尿液检验的“金标准”，但是该方法检测速度慢且依赖操作人员检验经验。全自动化的尿沉渣分析仪可以对大量样本进行检测，操作简单，速度快，已经逐步在各医院普及。

FUS-200全自动尿有形成分分析仪采用流式图像技术结合人工智能软件识别技术，是一台集自动进样、自动信息扫描、自动样本检测、自动报告结果于一体的高效率仪器。样本无需离心、染色，仪器采用流式图像技术进行识别与分类，对每个样本采集650帧图像，与标准镜检法有着很高的符合率。

FUS-200 与IQ-200采用的技术原理相同，比较两者对对同标本检测红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、细菌检出率等，分析可得结论，白细胞及鳞状上皮细胞两个项目检出率并无明显差异（见表2）。

分析表3可得FUS-200检测白细胞、红细胞灵敏度和准确度较好，自动识别结果准确可信。在细菌识别的灵敏度上FUS-200明显好于IQ200，并且与镜检符合程度越好。FUS200在管型的识别率上并不十分理想，在344份样本中有管型阳性样本37份，FUS200有5份样本为漏检；有相当数量（透明管型82份、未分类管型93份）为假阳性结果。由于IQ200的结果为更改后结果，所以管型未做相应的数量分析统计，但从观察医院测试情况看，假阳性类要高于FUS200。霉菌分类十分的不理想，14份阳性样本中仅有1份（有菌丝的样本）仪器检测出来，其他（霉菌孢子样本）均漏检。而且有霉菌结果出具的样本为32份，仅有1份是正确的，其他均为假阳性样本。IQ200仪器的测试结果为修改后结果，假阳性率更高，未对数据进行分析统计。

FUS-200和IQ200性能优异，其灵敏度及结果准确度较高，可以高效率的完成大批量临床标本的检测，进一步实现了尿液有形成分分析的自动化和标准化，可以适用于样本的初筛检查。但不可忽视的是这两种仪器同其他全自动仪器一样，都不能完全的替代人工显微镜检测，必须与显微镜镜检联合分析，以此保证结果的准确性。

[1]刘 琼.尿液分析仪与显微镜分析用于尿液潜血检验中的临床效果研究[J].现代养生,2017,(18):118-119.

[2]王 颖.尿液分析仪潜血检验与显微镜红细胞计数检验方法在尿液潜血检验中的应用效果对比[J].人人健康,2017,(1):86.