外来医疗器械存在的问题与对策

马亚忠

（云南省昆明市第一人民医院消毒供应中心 云南 昆明 650011）

外来植入性器械常在多家医院流动使用，虽然制订了严格的接收时间限制，并留有足够的时间进行器械的清洗和灭菌监测，但有时因器械在外院使用中而无法及时在规定时间内送达科室，致使外来器械的清洗时间无法保证，从而影响到正常的器械清洗消毒流程[1]。本文就完善外来器械，清洗、消毒、灭菌流程加强规范性管理，总结如下。

1.外来医疗器械存在的问题

（1）外来植入性器械常在多家医院流动使用，有时因器械在外院使用中而无法及时在规定时间内送达科室，致使外来器械的清洗时间无法保证。如：骨科医师工作繁忙，未能及时将信息通知厂家送器械，致使厂家不知情而未能送出，消毒供应中心在规定时间里无法收到器械。一些器械结构复杂，沟槽和孔洞多，清洗起来较为困难。（2）由于工作人员对外来器械的性能和规格以及数量缺乏了解，在拆卸器械时不能按照要求正确组装，包装随意；包装不规范，体积过大或器械包超重；包内忘记放5类化学指示卡；由于急诊手术来不及进行常规处理，直接包装灭菌；灭菌后湿包等；（3）消毒供应中心一直是护理人员的“养老”科室，收纳老、病、弱的场所，年龄普遍偏大，少有工作激情，缺乏进取精神，得过且过，不愿接受新知识、掌握新技术，知识和技能滞后。（4）由于工作人员对外来器械的性能和规格缺乏了解， 在操作过程中可能对工作人员造成伤害，比如高温，锐器造成损伤。

2.管理方法

2.1 沟通方案

消毒供应中心通过与器械厂家、骨科医师相互沟通，为确保外来器械的运送不发生遗漏现象，科室根据实际情况制订了详细的器械厂商联络表，上面列有手术器械厂家名称及相应的负责人的姓名和联系方式。若当天在规定的时间里，消毒供应中心工作人员未能及时收到器械，工作人员立即凭手术通知单通知医师和相关厂家送器械。避免因未准备好外来器械导致次日手术的延迟。对于医师确认必须在第2d才能送到的器械，要及时将患者姓名、手术名称等信息通知手术室人员，便于手术室合理安排手术。同时对新来的骨科医师进行外来器械知识学习的管理，使其认识到彻底清洗是灭菌质量的重要保证。

2.2 器械交接的管理：

保证医院有足够的时间进行外来医疗器械的清洗消毒处理，要求器械公司至少提前一天器械送至医院消毒供应中，专业人员与外送人员根据手术通知单共同核对器械或植入物的名称，型号及数量，并检查器械完整性及功能状况，共同填写外来器械使用登记本，包括时间、患者姓名、住院号、病区、床号，手术名称，主刀医生姓名，厂家名称，仔细核对器械的数量，并询问器械商特殊器械处理有何注意事项。双方确定无误后共同签名。

2.3 外来器械处理流程管理：

外来手术器械大多结构复杂、卡锁、组合器械较多，管腔多。为保证清洗效果，在不影响器械功能的前提下将能拆卸的部分尽量拆分，器械关节打到最大处，然后归类，将器械不重叠地平放于清洗篮筐内。器械清点无误分类后进行清洗，先酶液浸泡5～10分钟刷洗后上清洗机清洗消毒，器械尽量放于同一篮筐内清洗，避免混淆；同时收两套或以上外来器械时，要分别编号，同套器械的盒、盖、清洗筐为同号码，并在外来器械接收登记单上填上清洗篮筐编号，便于打包时识别；螺钉等细小物品加盖清洗，防止散落丢失；结构复杂、多纹路、多沟槽、有管腔的器械，先超声震动后采用专业毛刷手工刷洗管腔内壁，压力水枪冲洗，最后机器清洗消毒再进行清洗打包灭菌。对检查、包装区域的外来器械设专人采用目测加带光源五倍放大镜相结合检测器械的清洁度，合格的标准为器械表面洁净光亮、无血迹、无水垢、无残留物质、器械的关节处和齿槽处无锈迹及变色腐蚀斑点，将清洗合格的器械按照器械清点回执单置入专用篮筐并放置5类化学指示卡，包外贴3M化学示标签，注明器械包名称、厂家包装者、消毒员则填写灭菌器锅号、锅次、灭菌日期、失效日期、操作人员，然后置入脉动真空灭菌器进行灭菌，灭菌后经质检合格、生物监测合格后按无菌物品配送原则送入手术室[2]。

2.4 分类管理

将外来医疗器械分成临时外送器械和择期手术器械两种，临时外送器械主要针对急诊手术通知器械公司将器械送来医院的消毒供应中心，交接完后进行器械的清洗消毒处理，由专业护士整理打包，灭菌，可在生物PCD中加用5类化学指示物，合格者可作为提前放行的标志，生物监测的结果及时通报手术室，并将监测结果登记备案，全程追溯记录，保证质量能跟踪追溯。

3.讨论

外来医疗器械是医疗器械生产厂家租赁或免费提供给医院手术室可重复使用的医疗器械，以促进各种新型手术顺利的开展。由于所有器械公司均存在将同一器械提供给超过2所医院使用的情况，此类器械在不同的医院间来回传递，存在相应的制度管理缺乏、操作不规范和质量控制不严等问题，在器械的清洗、消毒、包装、灭菌管理过程中也给安全管理带来一定的风险[3]。

随着医学的发展，外来医疗器械更多应用于临床，院方必须不断完善手术室外来器械的消毒和规范性管理，提高护理质量，确保器械使用安全，减少医疗事故。我院通过规范性管理，有效控制了外来器械的感染，在提高医院信誉，提高医护质量方面起到重要作用。

[1]黄蕾，周卫萍.医院手术室外来器械管理分析[J].中国实用护理杂志，2011，27(z2):241.

[2]朱玲珠，李荷花，洪凌，等.手术室外来医疗器械的消毒及规范化管理[J].医院管理论坛，2012，29(3):45-46.

[3]李荔，蔡成凤.浅谈外来器械在消毒供应中心的过程管理[J].中国现代药物应用，2012，06(2):139.