疾病预防控制中心质量体系档案管理现状和对策

李家慧

（简阳市疾病预防控制中心 四川 简阳 641400）

随着卫生医疗体制的不断改革，传统型的预防检测工作已经无法与疾控中心质量体系档案管理的要求相适应，档案管理工作会对实验室质量体系的运行有着重要的影响，其已经不是一种过渡性和阶段性的任务，还是常规性的具体工作，所以实验室质量体系档案管理工作应该以日常管理为主，对于实验室质量档案要做到及时的整理及完善，做到档案的实时归档，保证实验室质量档案的完整性。

1.疾控中心实验室质量体系档案管理的内容分析

根据档案管理的内容我们可以将其分为检验技术类档案、综合类档案、质量控制类档案、辅助记录类档案、仪器设备类档案等。

（1）实验室检验技术类型的档案：该种类型的档案是对检验样品从采样开始到最后出具报告整个过程进行的记录，是疾控中心实验室检验最真实的记录过程，具有专业性的特点。涉及到了检验技术协议、流转单、检验原始记录、检验报告单等，作为疾控中心来说其移交的检验报告是否真实和可靠将直接的决定着实验室和客户的利益，所以这类型的大干应该有适当的保存期限，并做到完好的保密。

（2）综合类型档案：此种类型的档案包括了内外部两类档案，外部文件是有效保证实验室工作的上级发布的制度文件和法律法规等，内部文件包括有效保证实验室运行的年度计划、人员变动、实验室环境建设等档案信息。

（3）质量控制类档案：此种类型的实验室档案指的是确保实验室检验质量的体系文件，是有效保证实验室内部运行的法规性文件，具体的包括有实验室质量管理手册、质量管理程序文件、质量记录、质量受控文件、技术记录、质量控制计划、质量检定计划等，座椅作为实验室为了做好档案质量管理就应该从质量体系文件相应的控制程序出发，做好各种影响实验室质量体系因素的有效控制，从而实现所有数据及记录的完善及保存。

2.疾控中心实验室质量体系档案管理不足

对于疾控中心实验室质量管理来说，档案是质量体系管理中最原始、最真实的记录，能够最客观的反映出疾控中心试验室检测质量和水平。实验室档案材料是进行质量体系文件编写的依据，所以实验室质量体系档案管理至关重要，其涵盖了质量评审相关的内容，是切实保证实验室评审工作顺利进行的鉴证依据。

2.1 疾控中心质量体系档案管理手段尚未得到有效的整合

对于疾控中心来实验室质量体系和档案管理工作二者是互相衔接、互相制约、互相依存的，所以对二者关系的有效理解能够有效的推动实验室质量认证体系工作，但是从当前来看，实验室质量体系档案管理手段尚处于分离的状态，文件及资料尚未实现统一的审批、统一的格式。

2.2 相关工作人员对疾控中心质量体系档案管理认识不足

虽然当前大部分的疾控中心质量体系档案管理工作人员已经具备的相应的工作经验，但是仍旧没有对检测质量做到真正的理解和认识，工作中将产品是否合格作为质量检测的标准，而忽视掉了客户的关注和满足，这必然会对疾控中心质量体系档案管理工作的成效产生影响。

2.3 疾控中心质量体系与档案管理尚未在内容上建立起相应的联系

对于一个单位来说档案是最直接、最真实反映单位活动的内容，可以通过书面形式、电子文件的形式进行保存。而从质量体系角度来看，相应的文件是有效组织质量体系档案管理的关键和重点，也就是说二者不管是从内容还是从载体上来看，都是密不可分的，但现实中二者却并未在内容上建立起任何的联系。

3.提高疾控中心质量体系档案管理成效的措施

3.1 提高疾控中心管理层对实验室质量体系档案管理的重视程度

对于疾控中心来说实验室档案管理工作是一项机密性、政策性和专业性非常强的工作，作为疾控中心的各个部门来说则应该充分的认识到在质量体系当中档案管理工作的重要性，认识到实验室质量体系档案管理对于疾控中心的业绩来说的重要性，从而在推动档案管理工作科学化、规范化发展的同时，有效的提高疾控中心的服务水平和服务质量。

3.2 引进先进的档案管理设备，实现档案管理信息化

虽然档案管理属于一项传统性的管理工作，但是在实际档案管理当中还需要引进科学化、信息化技术来有效提高管理的效率，这就需要做好技术的创新、技术引进工作，比如购置档案信息化优化所需的硬盘、高速扫描仪、文件管理系统等的购置。有效的提升疾控中心信息化档案管理的水平，同时还需要加强软件建设工作，并做好实验室质量体系档案的分类保存。

3.3 做好疾控中心质量体系档案管理工作人员的定期培训工作

当前疾控中心实验室质量体系档案数量不断增加，这就在一定程度上加大了档案管理的工作量，再加上当前电子档案的出现，虽然在一定程度上使得档案管理工作更加的便捷，但是也导致档案管理工作变得更为复杂，所以就对档案管理人员提出了技术提升的要求。那么作为疾控中心来说则应该对档案管理人员做好定期培训工作，使其能够通过培训掌握相应的管理工具和管理手段，不断提高档案管理工作能力。与此同时还需要加强相应人员档案管理的责任意识，使他们认识到档案管理工作的作用，从而不断促进档案管理向着科学化的方向发展。

3.4 加强疾控中心档案管理制度工作，实现档案管理体制的不断完善

疾控中心质量体系档案管理应该做好责任制度的贯彻和落实，作为档案管理工作人员应该认识到自己所承担的责任，从而在意识上做到提升，那么作为档案管理部门则应该做好关于档案收集到档案使用全部环节的管理制度完善工作，切实的保证质量体系档案管理科学化和规范化发展。另外针对档案管理工作还应该做好业绩考核制度的建设工作，针对档案管理工作人员实行定期考核制度，从而从制度上督促其进行技能和知识的更新，不断适应时代的发展和血牛，进而有效的推动疾控中心实验室质量体系档案管理工作。

4.结语

对于疾控中心来说档案管理工作属于实验室质量体系建设的基础性工作，所以做好档案的分类管理工作，则能够在一定程度上有效的提高疾控中心的工作成效、提升群众的满意度。实验室档案作为实验室质量提升的一手参考资料，其管理的成效将直接决定着实验室的专业水准，属于实验室日常管理工作的重要环节和手段。当前疾控中心质量体系档案管理工作存在着疾控中心质量体系档案管理手段尚未得到有效的整合、相关工作人员对疾控中心质量体系档案管理认识不足、疾控中心质量体系与档案管理尚未在内容上建立起相应的联系三大问题，而要解决这些问题，则应该提高疾控中心管理层对实验室质量体系档案管理的重视程度、引进先进的档案管理设备，实现档案管理信息化、做好疾控中心质量体系档案管理工作人员的定期培训工作、加强疾控中心档案管理制度工作，实现档案管理体制的不断完善。

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