阿托伐他汀钙片联合荷丹片治疗混合型高脂血症的疗效观察
2018-01-03杨福梅
杨福梅
摘要:目的观察阿托伐他汀钙片、荷丹片联合治疗混合型高脂血症的临床疗效和安全性。方法将60例患者随机分为2组,对照组30例,口服阿托伐他汀钙片;治疗组 30 例,口服阿托伐他钙片和荷丹片。治疗8 周。观察血脂治疗前后变化及不良反应。结果治疗组的降脂总有效率为 93.33%,对照组为 60.00%,2组比较,有显著性差异(P<0.05);对照组有5例出现不良反应,治疗组未出现不良反应。结论阿托伐他汀钙片联合荷丹片可改善混合型高脂血症患者血脂水平,增强降脂效果,且不良反应少。
关键词:阿托伐他汀钙片;荷丹片;血脂异常
中图分类号:R589文献标志码:B文章编号:1007-2349(2017)12-0031-02
多数血脂异常的患者,需要药物治疗[1]。降脂药的安全性和疗效是临床医生所关注的。笔者旨在探讨阿托伐他汀钙片联合荷丹片治疗混合型高脂血症的临床疗效和安全性,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取本院2011年1月—2015年1月确诊为混合型高脂血症接受降脂治疗的门诊患者60例。随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组男18例,女12例;年龄23~71岁。对照组男20例,女10例;年龄22~70岁。2组一般资料经统计学处理,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准参照《中国成人血脂异常防治指南》[2]制定,符合下列条件之一者为血脂异常:总胆固醇 TC≥6.22 mmol/L,甘油三酯 TG ≥2.26 mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇LDL-C≥ 4.14mmol/l,高密度脂蛋白胆固醇HDL-C 1.3纳入标准符合血脂异常诊断标准;近1个月未服用其他影响血脂代谢的药物。 1.4排除标准恶性肿瘤、肝肾功能障碍、严重感染患者;妊娠期或哺乳期妇女。 1.5方法对照组:口服阿托伐他汀钙片(北京嘉林制药有限公司,批准文号:国药准字H20093819,规格:每片20 mg)20 mg/d,晚上睡前服。治疗组:口服阿托伐他汀钙片(剂量、用法同对照组),加用荷丹片(江西南昌济顺制药有限公司,批准文号:国药准字 Z20023129,规格:每片 0.73 g),每次 2片,po,tid。治疗8 周。观察期间停用其他所有降脂药物,忌饮酒。 1.6疗效观察分别于治疗前、后采血测定TC、Tg,LDL-C、HDL-C。安全性观察指标:治疗前后分别检测血常规、肝、肾功能及心肌酶,记录肌痛、肌压痛、肌无力、乏力、发热等症状。 1.7疗效判定标准有效:血脂水平检测符合下列任何1项者:TC下降 10%~19%,TG 下降 20%~39%;无效:血脂检测未达到以上标准者。 1.8统计学方法数据采用 SPSS11.5 版统计软件进行处理,计量资料以均数 ±标准差(x±s)形式表示,采用t检验;等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.12组临床疗效比较见表1。 2.3不良反应发生情况治疗期间,对照组出现上腹部不适1例、恶心1 例,头痛1例,肝功能异常2例(丙氨酸氨基转移酶<80U/l),治疗结束后自行好转;治疗组未出现肝功能、肾功能及心肌酶等异常,无肌痛、肌压痛、腹痛、恶心、头痛、乏力、发热等不良反应发生。 3讨论 血脂异常是指血浆总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)升高、甘油三酯(TG)升高和高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)低下。它是心脑血管病发病的重要危险因素[3]。其中,血清TC或LDL-C升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一;TG 升高者冠心病的危险性增加;HDL 对动脉血管壁有直接保护作用,大量的流行病学资料表明,血清 HDL-C 水平与冠心病发病成负相关,被认为是冠心病的保护性因素,即使 LDL-C 水平已经降得很低的患者,如果 HDL-C 水平还不足够高,仍有很高的心血管事件危险。他汀类是目前临床上应用最广泛的一类降脂药。他汀类药物降脂效果好和心血管获益明确已得到反复证实和充分肯定[4]。 他汀类药物的作用机制[5]他汀类药物通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶(HMG-COA)还原酶,阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径,使细胞内胆固醇合成减少,从而反馈性刺激细胞膜表面(主要为肝细胞)低密度脂蛋白(LDL)受体数量和活性增加、使血清胆固醇清除增加、水平降低。 中医中药对血脂异常的治法治则为活血化瘀、化痰通络、利水渗湿。荷丹片由荷叶、山楂、补骨脂、丹参、番泻叶组成。荷叶为君药,具有清热解暑、升发清阳、散瘀止血的功效。药理研究认为,荷叶具有利尿、通肠毒、解热、抑菌、解痉、降低血清中甘油三酯、胆固醇含量等作用。荷丹片为纯中药制剂,其中的荷叶可行气祛湿,丹参活血化瘀、补骨脂温补肝肾,山楂化痰散瘀、消积化滞,番泻叶泻热行滞、通便利水。全方共奏祛痰降浊、活血化瘀之效。研究表明:荷叶总生物碱提取物对于血脂具有全面调节作用,尤其在提高HDL-C水平方面具有明显的作用[6];荷叶碱可能是通过抑制细胞内胆固醇的合成、抑制胆固醇酯酶的活性及升高低密度脂蛋白受体的量而起到降血脂作用[7]。丹参提取物丹参酮ⅡA磺酸钠能够调节血脂,改善血液流变学异常[8]。山楂提取物可降低高脂血症大鼠血清中 Tg,LDL-C 水平及提高HDL-C 水平[9]。补骨脂水煎剂可改善去卵巢肥胖大鼠的脂代谢紊乱[10]。此外,刘晓娟等[11]研 究表明荷丹片可显著降低动脉粥样硬化大鼠血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶,促进慢性损伤肝细胞功能向正常转化,有效减轻肝损伤,改善肝功能。因此,根据患者的具体情况,选择有效的降脂药物,应用合理的剂量,保证用药的安全性,使患者能取得良好的临床效益。 本观察结果表明,阿托伐他汀钙片联合荷丹片治疗混合型高脂血症与单用阿托伐他汀钙片比较,降低TG,提高HDL-C的作用更突出,不良反应少。参考文献: [1]赵水平,胡大一.心血管病诊疗指南解读[M].北京:人民卫生出版社,2006:11. [2]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管杂志,2007,35(5):390-419. [3]刘炜,陈芳,石宏伟,等.心血管疾病患者血脂水平与轻度认知功能障碍的相关性分析[J].护理学杂志,2013,28(15):24-26. [4]他汀类药物安全性评价工作组.他汀类药物安全性评价专家共识[J].中华心血管病杂志,2014,42,(11):890-894. [5]刘 畅,柴逸峰,朱臻宇,等.高效液相色谱法同时测定 荷丹片中荷叶碱丹参酮Ⅱ_ A补骨脂素和异补骨脂素的含量[J].解放军药学学报,2011,27(1):57-60. [6]朱兰镇,李伟.荷叶总生物碱提取物对高血脂大鼠调节血脂作用研究[J].黑龙江医药,2010,23(3):363-364. [7]韩晓,吴成爱,王伟,等.荷叶碱对 bel-7402 细胞胆固醇代谢的影响[J].现代生物医学进展,2008,8(9):1628-1630. [8]李舒敏,吕以培,黄虹.丹参酮ⅡA 磺酸钠对糖尿病患者血液流变学及血脂的影响研究[J].临床合理用药杂志,2011,34(30):8-9. [9]王代明.山楂提取物調节血脂作用的实验研究[J].中医药临床杂志,2012,24(12):1147-1148. [10]常燕琴,岳嘉,蔺美玲,等.补骨脂对去卵巢肥胖大鼠血脂和丙二醛的影响[J].辽宁中医杂志,2013,40(3):572-574. [11]刘晓娟,周玉娟,任明.荷丹片对动脉粥样硬化大鼠血清 ALT、AST 及肝脏形态学的影响[J].医学研究与教育,2011,28(3):12-15. (收稿日期:2017-10-16)