基于NADCAP审核的不符合项纠正措施

（中航工业成都飞机工业（集团）有限责任公司，四川成都610092）

基于NADCAP审核的不符合项纠正措施

邓有忠

（中航工业成都飞机工业（集团）有限责任公司，四川成都610092）

NADCAP审核在国际民用航空特种工艺生产过程中发挥着重要的作用，通过NADCAP审核是与世界知名航空企业进行商务合作的必备条件。但是许多供应商在NADCAP审核不符合项纠正措施管理中存在诸多问题，严重影响NADCAP审核的有效性。通过分析NADCAP审核不符合项纠正措施制定全过程，寻求NADCAP审核不符合项改进的有效手段，使纠正措施管理工作更加系统化、规范化。

NADCAP审核；不符合项；根本原因；纠正措施

0 前言

NADCAP（National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program），即国家航空航天与国防合同授信项目，其是PRI（Performance Review Institute）认证公司专门针对特种工艺进行审核的国际性行业管理机构[1]，其宗旨是以通用的第三方认证解决方案代替各自对供应商进行重复的特种工艺审查认证，有效降低供应商的发展成本和潜在风险[2]。然而大多数想通过NADCAP审核的企业在制定不符合项纠正措施时，由于思路不清晰、方法不当，找不准不符合项的根本原因，制定的纠正措施无法得到PRI的认可，通过不符合项纠正措施经常需要耗费很多精力。本研究通过分析NADCAP审核不符合项纠正措施制定全过程，寻求NADCAP审核不符合项改进的有效手段，探讨交流不符合项纠正措施管理经验，使纠正措施管理工作更加系统化、规范化。

1 纠正和纠正措施

1.1 纠正

纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施（参见GB/T19000-20083.6.6），纠正是针对不合格对象（产品、过程或体系）的不合格本身所采取的措施[3]。通常情况下，大多数不符合项都能进行纠正，当有些不符合项短期内无法完成纠正时，必须制定出纠正措施计划，此外有的不符合项事实本身不能进行纠正，例如：生产原始记录填写不规范，由于不能修改以前的记录，所以只需提供以后按要求填写的生产原始记录，视为纠正。无论哪种不符合项，只要影响到产品质量，都必须追溯根源，提供客观证明材料。

1.2 纠正措施

AS9100C版质量管理体系中8.5.2条对纠正措施的定义是组织应当采取必要的措施消除导致不符合项出现的原因，进而防止问题的重现。由此可见，通过实施纠正措施来防止类似不符合项再次发生，这才是有效的不符合项纠正措施。纠正措施必须是在查明不符合项根本原因的基础上，通过分析或必要的试验验证来提出相应办法。制定纠正措施时经常容易犯的错误是将“纠正”当成“纠正措施”，或者是纠正措施制定不到位，将培训作为纠正措施的唯一法宝。

2 不符合项确认与分类

2.1 不符合项的确认

确认和正确识别不符合项内容是NADCAP审核不符合项有效整改的关键。通常由审核员对照审核准则，如质量手册、程序文件、SOP、客户承诺及相关法律法规等，发现审核与准则不一致处，即不符合项[4]。在NADCAP审核员正式发出不符合项报告前，被审核方应与审核员针对不符合项的事实描述进行充分的沟通和确认，以确认不符合项的事实描述，明确不符合项的不符合要点，为不符合项整改工作找准方向。在每日小结会上，被审核方应及时与审核员讨论和沟通任何有关审核发现的不同意见，避免后续不符合项的整改工作陷入被动。

2.2 不符合项的分类

通过分析大量的NADCAP审核不符合项，总体上可将不符合项分为四类：

（1）操作类。操作人员未按指导性文件执行，这类问题都是客户的要求已经得到识别并纳入使用的自编文件中，但是生产现场未执行到位。

（2）记录类。主要是原始记录缺失或不完整，在表格策划阶段忽略了这些细节，表格使用多年都未暴露此类问题，同时也说明现在审核员对符合性证据的要求越来越高。

（3）文件类。主要是程序文件或内控文件不完善、不协调，包括工艺规程或制造大纲缺漏项、理解歧义、不具操作性等。

（4）管理类。这类问题主要表现在管理缺失、有制度没执行、要求与实际不符、资源配置不到位、监控不到位等。

3 不符合项整改原则

为了切实提高NADCAP审核不符合项纠正措施的有效性，不断改进产品质量，在制定不符合项纠正措施时应遵循的流程如图1所示。

图1 不符合项纠正措施整改流程

不符合项整改原则如下：

（1）成立纠正措施小组，集思广益，忌闭门造车。

（2）认真研读不符合项事实描述，针对不符合项描述的事实和不符合条款制定纠正措施，协调不符合事实、不符合条款、根本原因和纠正措施之间的逻辑一致性至关重要。

（3）掌握有效的根本原因分析方法。如：5-Why分析法、因果图、关联图、树图等。

（4）NADCAP审核不符合项纠正措施包括：立即采取的纠正措施、不符合的根本原因、所有确定原因和根本原因的影响、预防再发生所采取的措施、客观证据、有效时间6个方面的内容。

4 不符合项整改全过程分析

4.1 立即采取的纠正措施

立即采取的纠正措施是针对不符合项所提出的具体问题，解决已发现的问题，消除、遏制或减少该问题的发生对产品质量、产品实现过程活动等可能产生的风险和不利影响[5]。立即纠正措施就是先灭火防止事态继续发生，然后评估有多少产品受到影响，损失程度如何，隔离所有受影响的零件，并检查是否有任何受影响的产品已经放行，必要时通知顾客。

4.2 不符合的根本原因

只有找到不符合项发生的根本原因，才能制定出避免再次发生的纠正措施。当进行不符合项根本原因分析时，可通过以下的提问方式展开：（1）为什么在现有过程中会发生这个问题？（2）为什么这个问题不能被完全发现和预防？分析不符合项根本原因时，要以不符合项事实和客观数据为基础并结合一些原因分析方法，PRI工程师比较认可的原因分析方法是“5-Why”分析法，按照分析问题的自然逻辑顺序来构建一条原因链，通常第一个为什么的答案是问题的直接原因，每条逻辑链的末端是问题的根本原因，中间的是间接原因。

4.3 所有确定原因和根本原因的影响

首先详细列出不符合项的所有原因以及根本原因的影响，然后评估这些原因是否对产品有影响，最后核实当前如何确定产品影响，评估影响是团队工作必须进行的一部分。

4.4 预防再发生所采取的措施

（1）针对所有的根本原因制定与之对应的根本原因纠正措施。

（2）确定并实施根本原因举一反三的范围。

（3）更改应是系统的，且在纠正措施确定者的控制范围内。文件更改时，需要对相关人员进行一次更改内容的培训，然后开始使用新版文件。

（4）每条纠正措施都应有负责人和完成时间节点要求，所有负责单位都应按纠正措施计划中的时间节点完成纠正措施，并且应有旁证材料。

4.5 客观证据

一般NADCAP审核不符合项纠正措施都应有形成的质量记录及文件作为客观证据。例如：（1）培训程序文件。应有受培训人员，培训时间、培训者、培训内容和培训效果的记录；（2）更改文件。应有经审批的“文件更改通知单”或已更改页、签字页、封面。

4.6 实例分析

不符合项案例：某复材加工厂净化间，工人使用特氟龙材质的擀子密封真空袋，而波音仅允许使用尼龙材质的擀子，这不符合AC7118检查单的要求。

首先应该采取立即纠正措施，即立即在净化间隔离特氟龙材质的擀子，其次是采取预防再次发生的措施。按照不符合项纠正措施整改流程图，必须组建由操作工人、工艺人员、工长、质控人员组成的团队，进一步识别问题（即净化间内工人使用特氟龙材质的擀子密封真空袋），收集相关信息并采用“5-Why”分析法得出根本原因是内部控制文件中没有禁止使用特氟龙材质的擀子密封真空袋的规定。因此预防再次发生的措施是完善内部控制文件，并培训相关人员。

5 结论

在实际的质量管理工作中，参照纠正措施实施方法进行NADCAP不符合项的整改工作，能有效提高整改工作质量，减少不必要的损耗，使NADCAP审核不符合项的纠正措施顺利通过PRI工程师及工作组的审查，确保不符合项整改有效，进一步提升企业质量管理和特种工艺控制水平。

[1]王亚莉，陈则敏.NADCAP审核技术在我公司特种工艺审核中的引进、应用及推广[C].中国质量学术与创新论坛论文集，2010：222-223.

[2]许永春，刘娅婷，程全士，等.洛氏硬度Nadcap审核注意事项[J].理化检验—物理分册，2014，50（6）：429-430.

[3]张雪梅，赵梓年.浅析如何对不合格项进行有效的整改[J].科技展望，2015（23）：213-214.

[4]高正航.质量体系审核中不符合项整改剖析[J].中国卫生质量管理，2015，22（5）：97-98.

[5]杨坤.质量管理体系不符合项的整改工作探析[J].科技创新与应用，2015（7）：170.

Corrective actions of non-conformance term based on NADCAP audit

DENG Youzhong
（AVIC Chengdu Aircraft Industrial Group Co.，Ltd.，Chengdu 610092，China）

NADCAP audit is very important for the special process production in the international civil aviation field，and is the basic requirement of developing business cooperation with the world famous aviation enterprises.But many suppliers have some problems in the corrective actions management of non-conformance term based on NADCAP audit，which seriously affects the effectiveness of NADCAP audit.By analyzing the corrective actions of non-conformance term based on NADCAP audit，the effective measures are quested to improve non-conformance term to make the corrective actions management more systemic and normalized.

NADCAP audit；non-conformance term；primary cause；corrective actions

TG408

B

1001－2303（2017）11－0128-03

10.7512/j.issn.1001-2303.2017.11.27

本文参考文献引用格式：邓有忠.基于NADCAP审核的不符合项纠正措施[J].电焊机，2017，47（11）：128-130.

2017-07-03；

2017-08-02

邓有忠（1983—），男，工程师，硕士，主要从事特种工艺研究与质量改进工作。E-mail：274386531@qq.com。