穴位埋线联合西药治疗支气管哮喘缓解期随机对照研究

张赛男,范萍,曾富坤,王煦喆,欧阳里知,李铁浪



穴位埋线联合西药治疗支气管哮喘缓解期随机对照研究

张赛男,范萍,曾富坤,王煦喆,欧阳里知,李铁浪

(湖南中医药大学针灸推拿学院,长沙 410218)

观察穴位埋线对支气管哮喘缓解期的治疗效果和控制急性发作的次数、间隔时间长短及发作时症状的轻重程度。按就诊的先后顺序根据随机数字表法随机抽取30例,经患者同意,作为治疗组给予穴位埋线联合西药治疗;对照组30例给予单纯西医药物治疗,治疗3个月。两组进行治疗前和治疗后肺功能、血嗜酸性粒细胞计数改善情况比较,治疗前后急性发作时症状积分比较。治疗组多项观察指标与对照组比较差异有统计学意义(＜0.05)。在支气管哮喘缓解期给予穴位埋线治疗,对支气管哮喘防治有积极作用。

穴位疗法;埋线;哮喘;随机对照试验;呼吸功能试验;免疫球蛋白E;白细胞介素4;针药并用

支气管哮喘[1]是一种以嗜酸性粒细胞和肥大细胞反应为主的气道变应性为主症和气道高反应为特征的疾病,临床表现为气急、哮鸣、咳嗽、痰多,严重时胸闷、紫绀、呼吸困难。轻者自行缓解或治疗后可缓解,重者频发和反复发作,甚至窒息而死。目前全球约有3亿人患病[2]。该病可发生于任何年龄,但50%发生在12岁以前,部分患者进入青春期后可缓解。由于哮喘具有难根治易反复发作的特点,于是具有持续刺激效应的穴位埋线疗法得到临床工作者的重视。此次临床研究主要是观察穴位埋线联合西药治疗支气管哮喘缓解期的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

60例病例均来自湖南中医药大学第一附属医院针灸科、呼吸科住院部及门诊的支气管哮喘患者,本研究设计方案经医学伦理学委员会审核通过。制作代表60例就诊患者入组顺序的信封,信封外面分别标注1～60,并与随机数字表任意行任意列开始产生的60个两位数对应(本试验是从10行4列开始的)患者拿到信封后再按随机数的大小分组,前30例为治疗组,后30例为对照组。研究过程中脱落2例(对照组脱落1例,未能按时服药退出;治疗组脱落1例,产生过敏现象退出)。两组患者性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义(＞0.05),组间具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准

西医诊断和分期标准参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组《支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗和管理方案)》[3]中支气管哮喘缓解期标准。

中医诊断标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[4]制定。哮病属肺肾两虚型,主症包括①咳嗽,语声低微;②喘促短气,动则喘息更甚。次症包括①平素易感;②形瘦神疲,腰酸乏力;③畏寒,自汗;④潮热盗汗。舌质暗红或淡紫,苔少或花剥,脉弱或细数。主症必备兼次症2项,结合舌象、脉象可诊断。

1.3 纳入标准

①符合支气管哮喘诊断标准,属缓解期;②符合中医肺肾两虚证;③无职业接触史;④年龄18～65岁;⑤1个月内未参加其他药物临床研究;⑥自愿参加本临床研究,签署知情同意书。

1.4 排除标准

①合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支气管扩张、肺结核、肺纤维化等原发肺部疾病者;②合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组

常规吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂120吸/支(商品名为信必可,AstraZeneca AB生产,中国联络处地址为上海市南京西路1168号中信泰富广场大厦43楼),每日2次,每次2吸。

2.2 治疗组

在对照组治疗的基础上,加穴位埋线。主穴取定喘、肺俞、肾俞、脾俞、足三里。若合并外感者加风门;纳差者加中脘;便秘者加天枢、支沟;恶心呕吐者加内关;合并过敏性鼻炎者加膈俞。以龙胆紫作穴位定位标志,络合碘常规皮肤消毒后,医者戴消毒手套,铺设消毒洞巾,以持针钳夹持缝合针将“2～0”号铬制羊肠线(泰昂Taan TT5900)埋入皮下或肌层,长度为1～2 cm,务必使羊肠线头不露皮外,术毕再以络合碘常规消毒,外敷消毒纱布,再以胶布固定。2 d后换药1次,如无伤口感染,约5～6 d揭去纱布,如有感染,对症处理即可。10 d治疗1次,3次为l个疗程,共治疗2个疗程。每月1次,3次后停止埋线。埋线2～3 d内局部不要沾水污染;埋线期间如有轻微红肿为正常反应,红肿明显并伴有发热者应对症处理;若有对羊肠线过敏者可对症处理,严重过敏者应停止埋线。

两组观察期限为3个月,其间均不停药,6个月后观察并统计疗效。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 急性发作时症状积分

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定。分别观察发作时喘息、咳嗽、咯痰、胸闷的症状评分。于每次急性发作时对两组患者临床症状进行评分,根据《中医病证诊断疗效标准》[4]中的相关标准,划分为无、轻、中、重,分别记为0、2、4、6分,计算总积分。

3.1.2 肺功能指标

采用德国耶格肺功能仪(型号为Master Screen PFT)检测肺功能,检测指标为肺活量(FVC)、第一秒时间肺活量(FEV1)、呼气峰流量(PEF)。

3.1.3 血清IgE和IL-4

在治疗前及治疗3个月后分别抽取两组患者血液,用ELISA法检测总血清IgE、IL-4水平。

3.2 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[4],同时采用统一表格于治疗前记录主要症状(喘息、咳嗽、咯痰、胸闷),按症状无、轻、中、重4级,分别记为0、2、4、6分(见表2)。根据治疗前后症状积分值,求出疗效指数后评定临床疗效。

表2 哮喘症状积分量化表

疗效指数=[(治疗前症状积分－治疗后症状积分)/治疗前症状积分]×100%。

临床治愈:哮喘平息,听诊两肺哮鸣音消失,疗效指数＞90%。

好转:哮喘减轻,听诊偶闻及哮鸣音,疗效指数35%～89%。

未愈:哮喘发作,症状无改善,或疗效指数＜35%。

3.3 统计学方法

数据均采用SPSS23.0软件进行统计学处理,计量资料以均数±标准差表示,采用检验;计数资料采用卡方检验。＜0.05表示差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

治疗组总有效率为93.1%,对照组为79.3%,两组比较差异有统计学意义(＜0.05),提示治疗组总有效率优于对照组。详见表3。

3.4.2 两组治疗前后症状积分比较

两组治疗前后症状积分比较差异有统计学意义(＜0.05,＜0.01),两组治疗后症状积分比较差异有统计学意义(＜0.05),随访3个月后两组症状积分比较差异有统计学意义(＜0.05)。提示治疗组改善各项症状方面优于对照组,且治疗组随访时症状积分维持在较低水平。详见表4。

表3 两组临床疗效比较 (例)

注:与对照组比较1)＜0.05

表4 两组治疗前后症状积分值比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05,2)＜0.01;与对照组比较3)＜0.05

3.4.3 两组治疗前后急性发作时症状评分比较

两组治疗前后急性发作次数比较差异有统计学意义(＜0.05),急性发作时两组症状轻重比较差异有统计学意义(＜0.05)。详见表5。

表5 两组治疗前后急性发作时症状评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05,2)＜0.01;与对照组比较3)＜0.05

3.4.4 两组治疗前后肺通气功能比较(表6)

表6 两组治疗前后肺通气功能比较 (±s,%)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05,2)＜0.01;与对照组比较3)＜0.05

两组治疗前后肺功能通气指标比较差异有统计学意义(＜0.01,＜0.05),提示治疗组与对照组治疗均有效;两组治疗后肺功能比较差异有统计学意义(＜0.05),提示治疗组肺通气功能改善优于对照组。

3.4.5 两组治疗前后血清IgE、IL-4比较

两组治疗前后血清IgE、IL-4比较差异有统计学意义(＜0.05,＜0.01),治疗组治疗后血清IgE、IL-4值低于对照组(＜0.05),提示治疗组优于对照组。详见表7。

表7 两组治疗前后血清IgE、IL-4比较 (±s)

注:与同组治疗前比较1)＜0.05,2)＜0.01;与对照组比较3)＜0.05

4 讨论

支气管哮喘[6-8]是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。由变应原或其他因素引起的弥漫性支气管痉挛、黏膜水肿、黏液分泌增多的通气功能障碍的疾病[9-11]。本病是临床常见病、多发病[12],属中医学“哮证”“喘证”[13-15],中医学认为哮病是一种发作性的痰鸣气喘疾患,以喉中哮鸣有声,呼吸急促困难为特征。病位在肺,病本在肾[16-18]。病因病机为宿痰内伏于肺,复加外感、饮食、情志、劳倦等因素以致痰阻气道、肺气上逆所致。发作期临床证型有寒哮、热哮两大类,缓解期则可分为肺虚、脾虚、肾虚三型[4]。该病难以根治且易反复发作,在世界范围内其死亡率呈逐年上升的趋势[19]。据统计我国有1600～2000万哮喘患者[20-21]。目前对该病的治疗方法较多[22-24],西医用糖皮质激素、b受体激动剂、茶碱类治疗,存在着药物副反应大、易复发、远程疗效差等问题[25]。中医药在治疗上有较大优势[26-28],但存在内服中药治疗起效较慢,煎制麻烦等缺点。针灸治疗也能起到较好治疗效果,但也存在针刺疼痛、患者较难长期坚持治疗等问题[29]。穴位埋线是中医的特色疗法,除了穴位本身经络效应外,羊肠线异体蛋白在穴位上起较长时间的刺激,利用羊肠线长期刺激特定穴位、经络,达到温通经络、调节阴阳、调理气血、解痉平喘的目的,以调理脏腑功能[30]。现代医学研究表明,穴位埋线能增强人体的免疫功能,提高血浆皮质醇,增强白细胞的吞噬能力,从而发挥疗效[31]。穴位埋线治疗哮喘历史悠久,其主要机理是通过可吸收生物蛋白线对人体相应的穴位产生特异性的持续刺激,从而增强机体的免疫功能,改善局部血液循环,使肺内有关感受器产生相应的改变,肺表面活性物质得到调整;最终达到降气平喘、宣肺化痰的目的[32]。中医学认为[33],经络是人体运行气血、联络脏腑、沟通内外、贯穿上下的通道。腧穴是人体经络脏腑之气输出而聚集于体表的部位。根据“喘主于肺”之理论,按照五脏有病取背俞,六腑有病取腹募的原则,治疗上宜取与脏腑相关的俞募穴治疗[34]。肺俞具有疏调肺气、宽胸利膈、祛风散寒、止咳平喘、益气固表之功效[35],能缓解支气管平滑肌痉挛,增强肺脏功能。肺俞属足太阳经而近肺脏,是肺脏的背俞穴,肺脏气血直接输注于此穴位,其作用优于肺经五腧穴,有宣肺祛风化痰之效[36]。脾俞为脾脏之气转输流注之处,乃阴病行阳之所,有很好的调理脾胃的功能[37]。足三里一直被古今医家作为强壮穴,现代研究已证明针刺足三里可提高机体免疫功能,增强白细胞的吞噬能力[38]。脾俞配合足三里补益脾气且应用于各种气血不足虚弱之证。由于哮喘患者无论临床有无肾虚之证,皆存在隐藏性肾虚。因此治疗必须标本兼顾,肾俞是肾脏原气输注的部位,具有益肾壮阳、强腰利水之功,是治疗肾虚疾病的首选穴位,且可补一身之元气。肺俞、肾俞相配补肺益肾适于哮喘缓解期的治疗。定喘则为医家的经验取穴,效如其名。诸穴合用,共奏补肾纳气、培土化元、调理肺气、扶正祛邪之效,从而达到治愈支气管哮喘的目的。穴位埋线不失为目前治疗哮喘的较好方法,值得临床应用。

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Acupoint Thread Embedding plus Western Medication for Bronchial Asthma in Remission Stage: A Randomized Controlled Trial

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-,,410218,

To observe the efficacy of acupoint thread embedding in treating bronchial asthma in remission stage and how it controls the acute attack, the length of interval, and severity of symptoms during the attack.Thirty subjects were selected as the treatment group by using the random number table following the visiting sequence, to receive acupoint thread embedding plus Western medication; thirty cases in the control group were given Western medication alone, both for 3 months. The pulmonary function and eosinophil count were compared before and after the intervention, as well as the symptoms scores during the acute attack.There were significant differences in most parameters between the two groups (＜0.05).Acupoint thread embedding can produce a positive effect in preventing and treating bronchial asthma in remission stage.

Acupoint therapy; Embedding, Thread; Asthma; Randomized controlled trial; Pulmonary function test; Immunoglobulin E; Interleukin-4; Acupuncture medication combined

1005-0957(2017)12-1391-05

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.12.1391

2017-05-20

国家中医药管理局课题项目(LP0118041)

张赛男(1993—),女,2015级硕士生

李铁浪(1969—),男,教授,Email:litielang810@163.com