口服复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病患者视网膜病变的临床研究

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(江汉大学附属第三医院眼科,湖北 武汉430300)

·糖尿病视网膜病变专题·

口服复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病患者视网膜病变的临床研究

阮余霞*，陈明，刘志谦，王永力，孙念，黄鑫，甘浩

(江汉大学附属第三医院眼科,湖北 武汉430300)

目的观察复方丹参滴丸以及羟苯磺酸钙对糖尿病视网膜病变患者的临床应用疗效。方法收集本院糖尿病有视网膜病变患者70例，随机的均分为用羟苯磺酸钙治疗组(对照组)，用羟苯磺酸钙联合复方丹参滴丸治疗组(观察组)。两组患者分别治疗4个月后，观察并分析患者的视野变化、眼底病变、不良反应、复发的情况,并检测患者的糖化血红蛋白、血糖、血脂与血压的控制水平。结果与治疗前比较，两组患者在治疗后病情均有所改善；与对照组比较，观察组眼底出血斑、视野灰度、血管瘤等治疗效果显著(P<0.05)；糖化血红蛋白、血糖、血压与总胆固醇的控制均有所改善，未见不良反应发生，且复发率也低。结论用复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变疗效优于单用羟苯磺酸钙。

复方丹参滴丸； 羟苯磺酸钙； 视网膜病变； 疗效

糖尿病视网膜病变是糖尿病的主要并发症，易引患者的视野缺损[1]。糖尿病性的视网膜的病变分为非增殖性和增殖性两类，增殖性的病变更严重，甚至还有可能使患者的视力下降明显或失明[2-3]。如何更有效地治疗糖尿病视网膜病变是目前临床急需解决的问题。本研究通过观察复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙对糖尿病的视网膜病变患者临床治疗效果，希望能给同行治疗糖尿病引起的视野缺损类疾病提供临床参考和依据。

1 资料与方法

1.1一般资料以本院2014.11～2015.11收治的糖尿病视网膜病变患者70例为对象，经伦理学委员会和患者同意后，按就诊先后顺序编号并按照奇偶数的形式随机分为观察组和对照组。糖尿病视网膜病变分单纯型和增殖型，又根据眼底病变性质和程度将以上两型各分为3期，单纯型为1～3期(1期：微血管瘤和出血点，2期：硬性渗出及出血斑，3期：软性渗出及出血斑)，增殖型为4～6期(4期：视网膜新生血管形成和或玻璃体出血，5期：新生血管形成并可见纤维增殖，6期：在上述基础上视网膜剥离)。其中观察组中男女分别为18、17例，39至71岁，年龄平均(52.5±1.1) 岁，1期、2期和3期的患者分别为13、15、7例；对照组男20例、女15例，年龄41至73岁，平均(52.8±1.7) 岁，1期、2期和3期的患者分别是3、12、10例；两组在性别等比较无差异(P>0.05)。所有患者在入院前都已经按照在1997年美国的糖尿病协会相关诊断标准以及中华医学会第三届的全国眼科学术会通过的相关讨论标准确诊为糖尿病性视网膜病变患者[4]。

1.2治疗方法对照组患者口服羟苯磺酸钙片(广东众生公司，批号：140411)，500mg/次，3次/天，连续使用时间为4个月。药物治疗期间，合饮食，患者的血糖水平通过口服降血糖药物可以或皮下注射胰岛素来控制血糖水平[5]。有高血压、血脂等的患者用降压、降脂药使其达到正常水平[6]。观察组患者在上述治疗同时口服复方丹参滴丸(来自天津天士力制药股份有限公司，批号141019)，一次10丸，3次一天，连续治疗4个月后，比较分析两组患者的临床疗效及其他指标。

1.3观察指标及其方法眼科常规指标、视网膜出血、眼底血管病变、视网膜渗出的程度及范围等，密切观察两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)的变化，监测高血压、高血脂的控制水平。采用重庆康华投射视野检查仪(型号APS-T00，系统软件V1.01)观察视野的缺损情况。

眼底荧光造影用荧光素钠静脉注射，显示眼底形态。X线拍片及电子计算机X射线断层对眼部血管瘤定位、定性。光学相干断层扫描仪( optical coherence tomography,OCT) 测量视网膜神经纤维层( retinal nerve fiber layer,RNFL)的厚度，扫描2 mm，主要来观察黄斑水肿的程度等。

患者服药前后每日监测血糖，分别在早餐前、早午餐后2小时血糖，必要时可在凌晨1:00及3:00加测血糖。其中HbAlc利用HLC-723G7全自动糖化血红蛋白分析仪进行高效液相色谱法检测，并记录两组患者治疗前后血压及血脂(总胆固醇值)等的变化。

对治愈的临床疗效进行判定[7]：显效：视力提高大于2行，眼底的水肿基本得到完全吸收，患者的眼底出血、出血渗出病变有了较大改善；有效：视力提高1～2行，水肿有部分被吸收，患者眼底出血等病变有小不能分的改善；无效：视力、水肿情况均没有改善，患者眼底出血等情况无改善甚至加重。治疗有效率=(显效+有效)/总例数。

2 结 果

2.1两组患者临床疗效情况比较观察组显效、有效、无效各自有24、10、1例，治疗有效率为97.1%；对照组显效、有效、无效各自有19、8、8例，治疗有效率为77.1%，两组比较有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(例,%)

与对照组相比，a:P<0.05

2.2两组患者治疗前后视野、眼底病变情况比较如见表2所示，两组患者治疗后视野、眼底病变情况均较治疗前有明显改变；且观察组患者各指标在治疗后显著由于对照组(P<0.05)。

2.3两组患者血糖控制情况由表3可见观察组患者控制血糖后，空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白情况均显著优于对照组患者，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2 两组患者治疗前后各项指标变化情况比较

与治疗前比较，a:P<0.05；与对照组比较,b:P<0.05

表3 两组患者血糖控制情况(mmol/L)

与对照组比较，a:P<0.05

2.4两组患者治疗前后血压及血脂比较两组患者在治疗后血压和血脂与治疗前比较均无显著性差异，且观察组与对照组治疗后比较也无显著性差异，无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后体重及体质指数比较

2.5两组患者不良反应、复发情况比较两组患者都没有不良反应的发生情况，在治疗后1个月，观察组有1例(3.3%)复发，对照组有5例(16.7%)复发，两组患者复发率经Fisher确切概率法P=0.02<0.05，显著差异(P<0.05)。

3 讨 论

糖尿病由多种原因引起，胰岛素或细胞等的异常代谢时，眼组织血管微循环以及神经等就会发生变化，导致眼营养、视功能损坏。通过对胆固醇、血脂水平以及糖尿病视网膜病变和肾功能的监测可了解患者糖尿病病情的发展和并发症情况[9-10]。损害视网膜之后会有新生的血管，对视网膜造成危害，有视网膜脱离等，激光治疗不仅可以使新生血管退化，还能减少黄斑水肿[11]。

复方丹参滴丸是由三七、丹参、冰片组成的，三七可以促进凝血，改善血小板聚集情况，改善血栓形成，还能够使血管的通透性增加。三七里的总皂苷、黄酮苷成分还可以通过抗氧化作用抑制细胞的凋亡[12]。丹参、冰片、三七不仅能够使得微循环改善，而且有活血化瘀、理气止痛等的作用。羟苯磺酸钙能够降低毛细血管的通透性，使还原酶的产生减少，减少形成山梨醇，有助于减轻内皮细胞的渗透性以及紊乱的功能，降低患者血液的黏稠度[13]。羟苯磺酸钙与复方丹参滴丸一起对患者进行治疗可以明显的缓解血小板的聚集，使血液的淤滞以及毛细血管闭塞的情况得到治疗作用。

本研究的临床疗效观察组明显优于对照组，差异显著(P<0.05)。观察组视野的灰度值等指标也明显的比对照组好，有显著差异(P<0.05)。进一步证明复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙使用有效缓解患者的眼部症状，减少出血斑，不良反应少，值得临床推广应用。

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ClinicalstudyonthetreatmentofdiabeticretinopathybyoralcompoundDanshenDrippingPillcombinedwithcalciumdobesilate

RUAN Yuxia，CHEN Ming，LIU Zhiqian，et al

(DepartmentofOphthalmology,theThirdAffiliatedHospitalofJianghanUniversity,Wuhan430300,Hubei,China)

ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Compound Danshen Dripping Pill and calcium dobesilate on the diabetic retinopathy patients.Methods70 cases of patients suffering from diabetic retinopathy in our hospital were randomly divided into calcium dobesilate treatment group (control group) and combination calcium dobesilate and compound Danshen Dripping Pill treatment group (observation group).After treatment for 4 months,changes of visual field and fundus disease,adverse reaction and recurrence in patients were analyzed.Meanwhile,the glycosylated hemoglobin,blood glucose,and blood lipid and blood pressure were tested.ResultsCompared to the pretreatment,the patients condition of the two groups were improved.Compared to the control group,the therapeutic effects of bleeding spots,vision gray,hemangioma in the observation group was significantly improved (P<0.05),control of glycosylated hemoglobin,blood glucose,blood lipid and blood pressure were restored,and the adverse reaction was not observed,and the recurrence rate was also low.ConclusionThe therapeutic effect of Combination of Compound Danshen Dripping Pill and calcium dobesilate on the diabetic retinopathy patients was better than calcium dobesilate alone in treatment of patients suffering from diabetic retinopathy.

Compound Danshen Dripping Dill; calcium dobesilate; diabetic retinopathy; therapeutic effect

10.15972/j.cnki.43-1509/r.2017.01.004

栏目主持人——王建平博士

2016-09-25；

2016-12-09

*通讯作者，E-mail：shamoplion@163.com.

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