锆铌合金股骨头在中青年全髋置换术中的近期疗效

苏在权 杨德育 尤瑞金*吕宏升

锆铌合金股骨头在中青年全髋置换术中的近期疗效

苏在权 杨德育 尤瑞金*吕宏升

目的研究锆铌合金股骨头在中青年全髋置换术中的可行性和近期疗效。方法自2008年5月～2014年1月我科采用锆铌合金股骨头治疗中青年股骨头坏死22例（22髋）。采用Harris髋关节评分和WOMAC骨关节炎指数量表对髋关节功能进行评估。根据X线片对股骨假体周围Gruen分区及髋臼假体周围各Delee分区的骨质情况进行记录及分析，判断是否存在骨溶解及假体松动。结果本组22例患者术后随访 25～ 63个月，平均（38.3±5.3）个月。术前 Harris髋关节评分：11～ 67分，平均（41.5±9.5）分。末次随访：83～ 99分；平均（93.8±5.7）分。Harris髋关节评分差异具有统计学意义（=23.136,＜0.01）。术前WOMAC评分：58～91分，平均（75.3±6.8）分。末次随访：1～12分；平均（9.5±5.7）分。WOMAC评分差异具有统计学意义（=19.163,＜0.01）。随访期间未出现感染、深静脉血栓、大腿疼痛、假体脱位、假体破碎、异响、骨溶解及假体松动。结论将锆铌合金股骨头应用在中青年全髋置换术，短期疗效令人满意，可以减少假体松动及周围骨吸收，但对于脱位风险较高及术中复位困难的患者应谨慎应用。

髋假体；关节成形术；股骨头坏死；生物相容性材料

人工全髋关节置换术因为康复快、有效改善生活质量及并发症少等优点已成为治疗中青年严重股骨头坏死的主要方法。中青年患者髋关节活动强度与频率远大于老年人，因此对假体的使用寿命提出了更高的要求。假体摩擦界面导致的磨损微粒和骨溶解是影响髋关节置换后假体寿命并最终导致失败的重要因素[1]，因此一个良好的摩擦界面将对假体使用寿命起到重要作用。自2008年5月～2014年1月我科采用锆铌合金股骨头（OXINIUM，Smith＆Nephew)治疗中青年股骨头坏死22例（22髋），获得良好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组22髋，其中男13髋，女9髋；年龄33岁～58岁，平均年龄41.8±5.35岁。其中左侧13髋，右侧9髋。其中股骨头坏死12髋，髋骨关节炎5髋，髋臼发育不良3髋，类风湿关节炎2髋，均为单侧髋关节受累。合并高血压病1例，2型糖尿病1例。按国际骨循环研究学会分期 (ARCO分期)：Ⅲ-C期5髋，Ⅳ期17髋。采用锆铌合金股骨头对高交联聚乙烯内衬。

1.2 纳入标准

1.3 手术方法

手术在全麻或腰硬联合麻醉下进行，患者取健侧侧卧位，取髋关节后外侧切口，切口1/3位于大粗隆近端，2/3位于大粗隆远端，逐层切开皮肤、皮下组织、阔筋膜张肌，钝性分离臀大肌，将梨状肌、短外旋肌及关节囊做“U”形切断，并向后上方悬吊拉开。术中根据显露情况保留或部分切断股方肌。屈髋屈膝并内旋内收脱出股骨头，于小粗隆上1cm处截骨，取出股骨头，显露髋臼，切除圆韧带残端，清除髋臼窝内及周缘部分骨赘,向内下方寻找横韧带，确定真臼的位置，按外展45°、前倾15°～20°角度，即平行于横韧带走行方向，髋臼锉逐号同心圆磨锉，安装合适的髋臼假体及聚乙烯内衬。抬起股骨近端，股骨近端开口，髓腔扩髓到合适大小时，安装大小合适股骨头试模、复位关节，确认肢体长度、臀中肌张力、髋关节稳定性和活动度良好，置入股骨柄假体，安装锆铌合金股骨头，复位髋关节，检查假体松紧度、活动度、稳定性及肢体长度，缝合修复关节囊及外旋肌群，放置引流管，逐层关闭切口。

1.4 术后处理

术前30 min及术后24～48h预防性应用抗生素，术后抗凝治疗5周。术后患肢置于外展15°～20°中立位。术后24～48h根据引流量情况拔除引流管，术后10～12天根据切口情况拆线。术后麻醉消退后即行股四头肌主动舒缩活动，拔除引流管后予行双下肢气压泵治疗，预防下肢深静脉血栓。术后第1天即开始指导患者行踝关节屈伸运动及屈髋、屈膝训练。术后第2～3天扶助行器下地部分负重行走，以后逐步延长下地行走时间及距离，术后6周完全负重行走。

1.5 随访及评价指标

术后第1天、术后3、6、12个月及以后每年随访1次。临床评价：根据 Harris髋关节评分对髋关节功能进行评估，满分100分，功能47分、疼痛44分、活动范围5分、畸形4分，结果≥90分为优、80～89分为良、70～79分为可、＜70分为差；采用 WOMAC骨关节炎指数量表[2]对患者手术前后髋关节功能进行评估:总分最大分值96分，最小分值0分。身体功能:最大分值68分、最小分值0分。疼痛:最大分值20分、最小分值0分。晨僵:最大分值8分、最小分值0分。影像学评价：根据 X线片对髋臼假体周围各Delee分区及股骨假体周围Gruen分区的骨质情况进行记录及分析，判断是否发生骨溶解及假体松动。假体周围出现进行性非线性透亮区，直径大于2mm，即为骨溶解。当假体－骨界面100%透亮线形成，或假体出现移位为肯定松动；当假体周围出现大于2mm连续透亮线为可疑松动。通过测量髋关节中心到髋臼泪滴的偏移距离来确定臼杯移位情况。当假体在水平或者垂直方向移位大于4 mm，假体方向改变大于5°，透亮带在各个区的宽度均大于2 mm时，确认髋臼杯假体松动移位。

1.6 统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s)形式表示，Harris髋关节评分比较采用配对 检验，＜0.01为差异有统计学意义。

2 结果

本组手术时间55～95min，平均（73±10）min；失血量（160～450）mL，平均（320±50）mL。术后切口均一期愈合，术后随访25～63个月，平均（38.3±5.3）个月。术前Harris髋关节评分：11～67分，平均（41.5±9.5）分；差：22例，末次随访评分:83～99分；平均（93.8±5.7）分；优19例，良3例。Harris髋关节评分差异具有统计学意义（=23.136,＜0.01）。术前WOMAC评分：58～91分，平均（75.3±6.8）分。末次随访评分：1～12分；平均（9.5±5.7）分。WOMAC评分差异具有统计学意义（=19.163,＜0.01）。随访期间股骨假体周围gruen分区及髋臼假体周围各Delee分区均未发现进行性非线性透亮区，未出现骨溶解；均未发现连续透亮线，未出现假体松动。随访期间均未出现深感染、静脉血栓、大腿疼痛、假体脱位、假体破碎、异响。

图1 A术前X线片提示左侧为ARCO分期Ⅲ-C期股骨头无菌性坏死；B行锆铌合金股骨头置换术后第2天X线片，假体位置良好，稳定；C术后24个月X线片，假体位置良好，稳定，未见骨吸收。

3 讨论

理想的股骨头材料应当具有低摩擦系数、磨损颗粒少、继发于磨损颗粒组织反应小、允许充分的液膜润滑及低脆性等优点[3]。普通金属对聚乙烯内衬容易发生磨损，影响髋关节功能及稳定性，同时其产生的磨损颗粒可导致骨溶解，从而影响假体的稳定性及使用寿命。而假体磨损本身也是髋关节翻修的重要原因。虽然目前多数使用的高交联聚乙烯比一般聚乙烯的磨损率低，但其产生的磨损颗粒问题仍无法从根本上解决。陶瓷对陶瓷具有优异的摩擦学性能、磨损颗粒组织反应小等优点，但是存在易碎性及关节异响等问题[4]。而金属对金属界面因存在较高的翻修率[5]、金属过敏、局部软组织反应、假体周围骨坏死以及潜在的金属离子毒性等问题[6]，故目前较少应用于临床。

本组病例结果显示，末次随访 Harris髋关节评分及WOMAC评分改善，差异具有统计学意义。随访期间股骨假体周围gruen分区及髋臼假体周围各Delee分区均未见溶解及假体松动。并且随访期间未出现感染、深静脉血栓、大腿疼痛、假体脱位、假体破碎、异响、骨溶解及假体松动。因此锆铌合金股骨头应用于中青年全髋置换术可明显提高Harris评分及WOMAC评分，纠正髋关节畸形，改善髋关节功能，提高生活质量，并且拥有良好近期稳定性。而由于锆铌合金股骨头具有良好的生物相容性和低摩擦吸收，有利于降低假体磨损，减少由磨损颗粒导致的假体周围骨溶解，减少假体松动发生率，从而延长假体寿命。因此在具有良好的疗效基础下，锆铌合金股骨头更适用于活动要求较高的中青年患者。

尽管锆铌合金股骨头短期结果令人满意，但也存在一定的缺点。其表面虽然具有足够的硬度及低磨损率，但如果该锆铌合金表面被损坏将会明显加速股骨头的磨损，明显降低股骨头的使用寿命[10]。在术后发生髋关节脱位，特别是采用闭合复位的患者，其脱位过程及闭合复位均有可能损伤锆铌合金表面。目前已有报道因术后髋关节脱位导致锆铌合金表面损伤，并迅速磨损并最终导致髋关节翻修的病例[11,12]。同时锆铌合金股骨头价格较为昂贵，对患者经济要求较高。

目前认为[7,13]锆铌合金股骨头适应症同其他类型假体相比并无特殊，但考虑术后脱位的后果较其他类型假体严重，因此我们认为存在依从性差、髋部手术史、髋部肌肉韧带松弛、肌肉萎缩、肌力下降等脱位风险较高的患者应谨慎选择锆铌合金股骨头。而采用大球头、高边内衬、早期功能锻炼、髋关节周围软组织的修复及平衡等有效防止术后脱位[14-16]，尽可能将术后脱位的发生率控制到最低。此外，术前应预计髋关节的复位难度，患肢明显短缩、复位难度较高的患者，因术中股骨头复位过程损伤锆铌合金可能性较高，同样需谨慎选择锆铌合金股骨头。术中严禁暴力复位，并彻底冲洗，防止残留的骨碎块或骨水泥对锆铌合金表面造成损伤。在术后出现髋关节脱位的患者中，采用麻醉状态下复位，必要时采用切开复位，严禁暴力复位，复位后应加强随访。

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Zirconium niobium alloy femoral head in young and middle-aged recent treatment of total hip replacement

Su Zaiquan, Yang Deyu, You Ruijin, et al. Department of Orthopaedics PLA No. 180 Hospital, Quanzhou Fujian,362000, China

Objective To investigate the zirconium niobium alloy femoral head in young and middle-aged feasibility and the recent curative effect of total hip replacement. Methods Since May 2008 ～ Jan 2014 22 cases (22 hip) youth with femoral head avascular necrosis were treated with zirconium niobium alloy in our hospital. The Harris hip score and WOMAC osteoarthritis index scale to evaluate the hip joint function. According to the X ray film Gruen partition around the femoral prosthesis and the acetabulum prosthesis around each Delee bone for recording and analysis of partition, judge whether there is bone dissolve and prosthesis loosening. Results All patients were followed up for 38.3±5.3 months (range 25 ～ 63). The Harris score improved from 41.5±9.5 (range, 11 ～ 67) preoperatively to 93.8±5.7 (83-99) at the time of final follow-up. There were significant differences in Harris score（t=23.478,＜0.01）.The WOMAC index improved from 75.3±6.8 (range, 58 ～ 91) preoperatively to 9.5±5.7 (range, 1 ～ 12) at the time of final follow-up．There were significant differences in WOMAC Index（t=19.163,＜0.01）.Infection, deep vein thrombosis, thigh pain, prosthesis dislocation, prosthesis crushing, sound, dissolution of bone and prosthesis loosening did not appear during the follow-up period. Conclusion The zirconium niobium alloy femoral head in young and middle-aged total hip replacement, short-term curative effect is satisfactory, can reduce the loose prosthesis and the surrounding bone resorption,but high risk for dislocation and difficult resetting patients should be careful to application.

Hip prosthesis;Arthroplasty replacement hip;Femur head necrosis;Biocompatible Materials

R681.6

B

10.3969/j.issn.1672-5972.2017.06.013

swgk2017-02-00022

解放军第180医院骨科,福建泉州362000

苏在权（1983-）男，硕士，主治医师。研究方向：脊柱与关节外科。

*[通讯作者]尤瑞金（1971-）男，硕士，副主任医师。研究方向：脊柱与关节外科。

2017-02-20）