通腑宁浓缩丸治疗慢性功能性便秘30例临床观察

娄 静 赵义红

(1.河南省中医药研究院附属医院赵法新工作室，河南 郑州 4500002.赵国岑名医工作室)

通腑宁浓缩丸治疗慢性功能性便秘30例临床观察

娄 静1赵义红2

(1.河南省中医药研究院附属医院赵法新工作室，河南 郑州 4500002.赵国岑名医工作室)

通腑宁浓缩丸；慢性功能性便秘；SP；NO

慢性功能性便秘以排便有未尽感或持续排便困难等为主要临床表现，对患者身心健康和生活质量均造成严重影响[1]。中医学认为，本病病机为燥热内结、阴血亏虚，故需给予降气化瘀、滋养阴血、泄热通腑、润肠通便等治疗[2]。笔者应用通腑宁浓缩丸治疗慢性功能性便秘，取得满意的疗效，现报道如下。

一般资料

选取60例慢性功能性便秘患者，西医诊断均符合罗马Ⅱ体系中相关诊断标准，中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关诊断标准[3]。按照随机数字表法将患者分为观察组与对照组。观察组30例，男10例，女20例；年龄20～59岁，平均(40.8±16.9)岁；平均病程(6.2±3.3)年。对照组30例，男9例，女21例；年龄21～58岁，平均(41.2±15.3)岁；平均病程(6.3±3.1)年。两组均排除结肠、直肠器质性病变所致因肠道狭窄引起者；排除对本药过敏者。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法

对照组：给予麻子仁丸口服，每次5 g，每日2次，2周为1个疗程，治疗1个疗程。

观察组：给予通腑宁浓缩丸口服，药物组成：浙白术130 g，玄明粉65 g，炒枳壳60 g，生首乌150 g，制香附70 g，炒决明子80 g，醋延胡索30 g，酒胆黄400 g，炒莱菔子35 g。加减：阴津亏损者加麦冬、北沙参；瘀血重者加桃仁；气滞下坠者加槟榔；脾气大虚者加人参；气血虚者加黄芪。制法：做成三层分溶型浓缩缓释丸。用法：每日17时于餐前取10～20丸温水送服，依据病情轻重、大便软硬、体质强弱对服药剂量进行增减，2周为1个疗程，治疗1个疗程。

观察指标：①采用放射免疫分析法(RIA)对外周血P物质(SP)含量进行测定；②采用硝酸还原酶法对外周血一氧化氮(NO)进行测定；③依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》及2002年版《便秘的诊断及治疗》进行症状量化积分评分，分值越低，效果越好。

结果

1.疗效标准。痊愈：症状积分改善率≥90%。显效：60%≤症状积分改善率<90%。有效：20%≤症状积分改善率<60%。无效：症状积分改善率<20%。

2.结果

(1)临床疗效比较：观察组临床总有效率为96.7%，明显高于对照组70.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 观察组与对照组患者临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05

(2)症状积分比较：两组治疗前症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后均有降低，观察组更为显著，与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 观察组与对照组患者症状积分比较分)

注：与对照组比较，△P<0.05

(3)SP、NO比较：与治疗前比较，两组SP、NO水平比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗后均有改善，但观察组更为明显，与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 观察组和对照组治疗前后SP、NO比较

注：与治疗前比较，△P<0.05；与对照组比较，▲P<0.05

讨论

中医学认为，慢性功能性便秘多由肠腑气滞血瘀引起，同时也是本病迁延不愈、反复发作的病因，治疗需降气化瘀，润肠通便。本次观察组采用的通腑宁浓缩丸为三层分溶型浓缩缓释丸，对其功能展开分析，具体如下：外层先溶，取决明子甘苦咸之性，以益阴软坚清热，功专润肠通便；生首乌润肠通便解毒，两种药物相须配伍，故为使药[4]。缓释丸中层继溶，依据胃肠蠕动无力是引发慢性便秘的重要机制，故需健脾补气，白术可健脾补中益气，为君药。同时，加枳壳可宽肠下气，与白术合用消补兼施；炒莱菔子可消食化痰，降气除胀，善于治疗中气不通、食积气滞等痞满证。香附、木香合用，可通腑消胀、宽肠降气，为臣药；与君药配合，消补兼施。中心层中胆黄苦寒坚阴，玄明粉咸寒软坚，具有通腑泄热、解毒之功，二者共为佐药。诸药合用，共起解毒润肠、排便通腑之效。

综上所述，采用通腑宁浓缩丸治疗慢性功能性便秘，临床效果显著，可改善血中SP、NO的分泌水平，对胃肠功能恢复有促进作用，值得临床推广应用。

[1]巫全胜，高健群，钱宁，等.杯状细胞及5-HT、SP-IR细胞在药物依赖性便秘大鼠盲肠中的表达及意义[J].安徽医科大学学报，2013，48(1)：5-7.

[2]杨关根，刘智勇，杨琴燕，等.便秘二号方对慢传输型便秘大鼠Cajal间质细胞及C-KIT表达的影响[J].中国中西医结合外科杂志，2010，16(2)：203-206.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[4]张亚楠，王世军，王晓燕.电针对便秘型肠易激综合征模型大鼠血浆降钙素基因相关肽和P物质表达的影响[J].国际中医中药杂志，2013，35(5)：413-415.

2017-01-12)