新形势下研发型企业产品质量管理信息系统研究

2017-12-06冯康军龚龙兴宋振中朱建华卞付国

上海质量 2017年11期

关键词：质量保证子系统研制

◆冯康军龚龙兴刘博宋振中朱建华卞付国/ 文

◆冯康军龚龙兴刘博宋振中朱建华卞付国/ 文

本文着重探讨随着GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》的发布，研发型企业如何系统研究标准并识别产品实现过程的质量管理要素，如何结合产品的技术流程，研究并编制产品的质量保证流程，开发基于产品研制流程的质量管理信息系统。

研制流程；质量管理信息系统

引言

目前大多数研发型企业产品质量管理存在管理不规范、管理要求与实际研发“两张皮”的现象，管理有效性和效率均不高。针对这种情况，研发型企业如何识别新形势下质量管理体系标准的内涵要求，将质量管理要求有机融入产品研制流程中，并通过信息化手段进行监控和管理，已成为提升研发型企业产品质量的主要手段。

一、基于产品实现过程的质量管理要素研究

（一）新形势下质量管理标准的要求

国际标准化组织（ISO）已于2015年9月发布了新版ISO《质量管理体系要求》《质量管理体系基础和术语》。我国也于2016年12月发布了GB/T 19000-2016《质量管理体系基础和术语》和GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》两项国家标准。新标准为未来25年的质量管理标准做好了准备，新版标准更加关注质量管理体系的有效性和效率，更加注重强调基于风险思维和PDCA循环的过程方法。

新形势下，企业如何针对自身的特点，在标准的要求和指导下，识别质量管理的关键环节，有效并高效地推进质量管理工作显得尤为重要。

（二）研发型企业质量管理的特点

目前，主流的研发型企业（ETO）的质量管理研究一般针对大批量生产型企业，其产品比如汽车、手机等均为大批量生产的产品。但是对于研发火箭、导弹和飞机等技术难度高、品种多、批量小的研发型企业而言，其质量管理缺乏详尽的研究。该类企业质量管理有以下特点：

（1）产品需求一般是多品种、小批量，且产品结构和功能较复杂；

（2）研发难度较大，需要大量的高技能专业人员去完成，对人的依赖性较大；

（3）通常需要大量企业共同协作，外部供应商较多；

（4）企业知识（相关标准、经验和管理规定）不能及时收集和推送；

（5）质量管理体系和标准要求与实际研发过程“两张皮”现象严重；

（6）质量管理人员缺乏质量管理专业知识；

（7）质量管理信息分散管理，存在统计分析和预警困难等难题。

因此，大部分研发型企业质量管理能力较弱，缺乏有效的管理手段提升产品设计和开发质量。

（三）研发型企业产品质量管理要素的识别

推行GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》有助于提高企业整体绩效，为实现可持续发展奠定基础。在GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》的指导下，将产品质量管理要素划分为设计和开发质量管理模块、生产过程质量管理模块、试验质量管理模块、外部供方质量管理模块、交付及售后服务质量管理模块。针对上述五大质量管理模块，根据模块特点，共识别出32项质量管理要素，其中技术状态控制和质量问题处理两个要素贯穿所有模块，详见下表。

对于研发型企业，在常规质量管理模块和质量管理要素的基础上，更加注重设计和开发模块下属的合同评审、设计和开发策划、设计输入、设计验证、设计确认、编制质量计划等要素。以上质量管理要素的要求与新版质量管理体系中的内外部环境识别、基于风险的思维和组织的知识等要求相吻合。

表产品质量管理要素分类表

（四）基于产品研制流程的质量保证流程研究

企业质量管理有效实施的基础，是过程的准确识别和控制。而研发型企业的核心过程就是产品技术流程的识别和控制，包含产品设计、试验、制造到交付的全过程的研制技术流程。

质量保证流程指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所进行的全部有计划有组织的活动，也可以说是为了提供信任，表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动*。质量保证流程是指以产品研制流程为核心，按质量管理要素的工作时机，将识别出的质量管理要素嵌入到研制技术流程中，从而形成有机融合的高效的管理体系。

针对质量保证流程中的各工作项目，按照过程方法梳理其输入、输出文件、活动内容、活动要点，形成流程图和技术要素清单，规范研制技术流程中所需的各类文件清单，为推进各项技术活动和管理活动的规范化奠定基础。

图质量管理信息系统功能框架

二、质量管理信息系统研究

（一）质量保证要素数据结构化研究

在产品质量保证流程研究的基础上，为了有效通过信息化手段对质量管理活动进行监控，以典型产品的质量管理要素作为研究对象，进行分析和利用，并开展信息化管理的规范化研究，明确与质量管理要素相关的基本内容和结构化要求，形成不同类型的与质量管理要素相关的信息的电子化管理规范。

例如针对“设计评审”质量管理要素，将评审计划、相关标准规范、评审报告、待办事项闭环情况等管理文件的属性结构化，同时将相关文件记录和报告模板化，进行要素化管理，规范报告的信息和内容，既提高了检索效率，也为后面进行软件系统开发奠定了基础。

（二）基于产品研制流程的质量管理信息系统框架

以基于产品研制的质量保证流程为基础，即可构建质量管理信息系统（以下简称系统），系统功能框架如图所示。该系统的使用对象是项目管理团队和总体设计人员。构建该系统的目的在于加强和规范项目质量管理工作，克服项目质量管理信息化系统不完善、质量管理工作不规范、质量信息管理分散、信息流转不及时、统计分析和预警困难等缺陷。

该系统含有四个子系统。分别是系统门户子系统、产品研制技术流程管理子系统、业务流程管理子系统和质量保证管理活动要素管理子系统。系统通过与企业现有业务系统深度集成，保证质量信息实时、准确、有效。质量管理人员根据研制流程的进度，对照质量管理要素，启动相应质量管理业务流程，填报质量检查完成情况，从而实现质量保证活动的规范、高效管理。其中蓝色框图均为企业在信息化建设过程中已经建立起来的信息系统，通过质量管理系统的建成，不仅打通并规范了各子系统的数据接口，还提高了以前开发的孤立的信息系统的使用效率。

1.产品研制技术流程管理子系统

在企业已有的Avplan计划管理系统的基础上，将基于产品研制流程的质量保证流程通过信息化技术和手段以模板形式固化在信息系统中，项目团队根据产品型号实际情况进行裁剪和调整，形成适合本项目的研制技术流程。项目质量管理人员根据技术流程进度开展质量策划活动。该子系统可实现项目质量保证流程的模板制作与管理、技术流程节点质量保证活动的任务分配管理。

2.构建质量管理要素子系统

质量管理要素子系统本来包括设计和开发、生产过程控制、试验、外部供方、交付及售后服务管理五大质量管理模块，后来针对技术状态管理的主要目的之一即保持文文一致，增加了“文件记录控制管理模块”；针对质量问题处理的重要性，增加了“质量问题管理模块”；针对软件产品研发、测试和使用的特殊性，增加了“软件管理模块”；为了增强质量信息的汇总分析功能，增加了“质量信息管理模块”。因此，质量保证活动要素子系统扩展为九大管理模块。

本系统针对研发型企业特点，增加了“设计和开发质量管理”功能模块。该模块主要涵盖设计和开发策划、设计输入、设计输出、设计验证、设计确认、设计更改等方面。这样，可实现设计文件信息的统一管理、设计文件模板参考、设计文件要素结构化管理、设计文件编写知识推送等功能，在规范设计和开发过程中在提升设计质量的基础上，有效提高管理效率。

3.构建质量管理工作业务流程子系统

在梳理产品实现过程中全部质量保证活动要素要求的基础上，对于管理环节较多的要素，例如“技术评审”、“大型试验”和“质量问题处理”等，构建质量管理业务流程。通过业务流程的贯穿执行，确保质量保证活动要素的落实和完成。该子系统可实现业务流程的启动、计划分配、待办提醒等功能，不仅实现了管理工作业务的信息化，还提升了管理效率。

4.全要素质量综合管理门户子系统

质量管理门户系统主要根据访问用户的不同角色和应用建立相应的质量信息访问门户，使得各相关角色的用户能够通过不同的门户快速获取所需要的信息，查看和接收所有需要处理的任务，在系统中开展相应的协同工作。该子系统可实现质量信息导航和查询；提供一体化质量信息查询服务；质量保证活动信息分析统计、报表展示；关键业务监控点管理及告警、提醒等功能。地开展质量策划工作，将质量控制点最优设置并实行监控，实现项目策划与质量策划同步进行、同步部署和同步管理。而且由于该子系统具有“项目全局进度视图”功能，可以为管理者作管理决策时提供信息支撑。