局部晚期乳腺癌的新辅助化疗联合手术治疗的疗效观察

2017-12-04黄仁峰雷睿文欧林洋

当代医学 2017年33期

关键词：化学治疗转移率生存率

黄仁峰，雷睿文，欧林洋

（粤北人民医院头颈乳腺外科，广东韶关 512000）

局部晚期乳腺癌的新辅助化疗联合手术治疗的疗效观察

黄仁峰，雷睿文，欧林洋

（粤北人民医院头颈乳腺外科，广东韶关 512000）

目的观察和探讨新辅助化学治疗（NAC）联合手术治疗局部晚期乳腺癌（LABC）的疗效。方法选取2010年6月～2012年6月本院头颈乳腺外科收治Ⅱb、Ⅲa和Ⅲb期LABC患者80例，根据据治疗方法分为观察组和对照组，每组40例。观察组患者术前给予NAC 2～3个周期，化学治疗结束后2周内行手术治疗；对照组患者在排除禁忌证后即行改良根治术治疗；术后两组患者均给予常规化学治疗。对两组患者的临床疗效、生存率、局部复发及肿瘤转移情况进行比较。结果观察组和对照组患者治疗总有效率分别为75.0%和42.5%，观察组患者治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。观察组患者的瘤转移率为12.5%，复发率为12.5%，对照组患者的瘤转移率为32.5%，复发率为22.5%，观察组患者术后转移率和复发率均显著低于对照组（P＜0.05）。观察组患者术后1、3、5年生存率分别为82.5%、70.0%和42.5%，对照组患者术后1、3、5年生存率分别为62.5%、40.0%和17.5%，观察组患者术后1、3、5年生存率均高于对照组（P＜0.05）。结论新辅助化疗能显著提高LABC患者的临床治疗效果和改善患者生存质量，并能降低局部晚期乳腺癌的复发率和转移率。

新辅助化学治疗；乳腺癌；外科手术

乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率分别女性肿瘤的第一位和第六位，严重威胁女性健康[1]。乳腺肿块巨大或有明显淋巴结转移的高危乳腺癌被定义为局部晚期乳腺癌（lacally advanced breast cancer，LABC），其主要手术方式是改良根治术，但是可能会导致胸壁和皮缘残留肿瘤，使局部肿瘤复发率提高[2]。目前新辅助化学治疗（neoadjuvant chemotherapy，NAC）是临床上的辅助治疗主要方式，可有效缩小肿瘤病灶和控制淋巴结的转移从而进行有效预防，但同时也存在一定的争议。本研究以局部晚期乳腺癌患者为对象，探讨NAC联合手术治疗LABC的临床效果，为临床局部晚期乳腺癌的深入研究提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2010年6月～2012年6月本院头颈乳腺外科收治的LABC患者，病例纳入标准：①根据AJCC第七版乳腺癌分期标准确诊为局部晚期乳腺癌；②未发生肝、肺及骨等远处转移；③就诊前未接受其他化学治疗；④无心、肝、肾功能不全；⑤骨髓功能正常且无凝血异常；⑥无化学治疗及手术禁忌证。排除标准：①早期乳腺癌或乳腺良性肿瘤；②已发生远处转移；③心功能及造血功能异常；④哺乳期或妊娠期女性。共纳入LABC患者80例，均为女性，年龄45～72岁，平均（52.9±8.1）岁；临床分期：Ⅱb期30例，Ⅲa期38例，Ⅲb期12例；肿瘤位置：左侧乳房42例，右侧乳房38例；肿瘤侵犯皮肤面积128.9～199.5 cm2，平均（153.9±44.1）cm2。根据治疗方法将80例患者分为观察组和对照组，每组40例。两组患者的一般资料比较，两组患者的年龄、肿瘤临床分期、肿瘤位置及肿瘤侵犯皮肤面积比较差异均无统计学意义，两组资料具有可比性，见表1。本研究通过医院伦理委员会批准，所有患者及其家属签订知情同意书。

表1 两组患者的一般资料比较

1.2 治疗方法

1.2.1 观察组患者术前给予NAC，NAC方案：第1天给予环磷酰胺（山东新时代药业有限公司，国药准字H20093392）500 mg/m2，静脉滴注；第1～2天给予表柔比星（山东新时代药业有限公司，国药准字H20123260）60 mg/m2，静脉滴注；第1和第8天氟尿嘧啶（上海旭东海普药业有限公司，国药准字H31020593）500 mg/m2，静脉滴注；3周为1个周期，共2～3个周期。若严重不良反应，适当调整药物剂量。化学治疗结束2周内，据患者乳腺癌肿瘤原发灶缩小和区域肿大淋巴结的缓解状况给予手术治疗，应用乳腺癌改良根治术。术后3～4周后，若无特殊情况者开始化学治疗，用ACT化学治疗方案：多柔比星+环磷酰胺+紫杉醇，即每天给予多柔比星（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20093392）60 mg/m2，静脉滴注；环磷酰胺600 mg/m2，静脉滴注；紫杉醇（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20058719）175 mg/m2，静脉滴注；21天为1个周期，共4个周期。之后再用紫杉醇80 mg/m2，静脉滴注，每周1次，共12周。

1.2.2 对照组在排除禁忌证后根据患者具体情况行乳腺癌改良。术后给予化学治疗，化学治疗方案同观察组。患者在化学治疗过程中，若出现严重不良反应，则适当调整药物剂量。

1.3 疗效判定标准按照国际抗癌联盟制定的实体瘤疗效评定标准进行临床疗效评估，效分为4个等级，总有效率=（CR例数+PR例数）/总例数×100%，见表2。

表2 实体瘤疗效评定标准

1.4 术后随访所有患者术后随访5年，分别计患者术后1、3、5年生存率及乳腺癌复发、转移情况。

1.5 统计学犯法应用SPSS 20.0软件进行统计学分析，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用c2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果比较观察组患者治疗的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（c2=8.779，P＜0.05），见表3。

表3 两组患者的临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者术后肿瘤复发及转移率比较观察组患者乳腺癌转移率和复发率均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表4。

2.3 两组患者术后生存率比较观察组患者术后1、3、5年生存率大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

3 讨论

乳腺癌是一种全身性疾病，发病早期就可能经血液扩散到全身，以局部晚期乳腺癌患者生远处转移的几率很大[3]。尽管乳腺癌普查和筛检发现了许多早期患者，且可降低乳腺癌患者的病死率，但仍有很多LABC患者未及早发现或得到合理规范的治疗。随着医学研究的发展，通过术前使用新辅助化疗治疗，取的显著的疗效，成为了局部晚期乳腺癌治疗的重要方法和手段，并且新辅助化疗中的用药方案在临床中没有准确的规定，临床上通常使用蒽环类药物、多西紫杉醇和环磷酰胺类等药物做为新辅助化疗方式，并取得良好的疗效[4]。因此，NAC的出现为LABC的治疗提供了新的方法，NAC的原理是通过术前化学治疗，降低肿瘤体积使其尽可能的缩小，通过乳腺癌术前临床分期，为根治性切除局部肿瘤创造条件，使之无法用手术切除的LABC在术前应用新辅助化学疗法也可行根治性手术切除[5-6]，为患者增加保留乳房手术的机会。本研究显示，观察组患者治疗总有效率显著高于对照组，术后转移率和局部复发率均低于对照组，观察组患者术后1、3、5年生存率均显著高于对照组，与牛四明[7]等研究结果一致。表明NAC可以显著降低LABC的术后转移率和部复发率，提高LABC患者的治疗效果和生存率。