为适龄小儿接种吸附无细胞百白破疫苗与吸附全细胞百白破疫苗导致不良反应的分析

马永红

(山西省大同市第一人民医院，山西 大同 037006)

为适龄小儿接种吸附无细胞百白破疫苗与吸附全细胞百白破疫苗导致不良反应的分析

马永红

(山西省大同市第一人民医院，山西 大同 037006)

目的：对比分析为适龄小儿接种吸附无细胞百白破疫苗（DaPT）与吸附全细胞百白破疫苗（DwPT）导致不良反应的情况。方法：将2013年2月至2015年11月在某院门诊接种百白破疫苗的4136例健康适龄小儿作为研究对象。将这些小儿根据接种疫苗的不同分为DaPT组（1986例）和DwPT组（2150例）。为DaPT组小儿接种DaPT，为DwPT组小儿接种DwPT，然后分析其发生不良反应的情况。结果：与DaPT组小儿相比，DwPT组小儿在接种疫苗后其不良反应的发生率较高，差异有统计学意义，P＜0.05。与DwPT组小儿相比，DaPT组小儿在接种疫苗后其中反应、强反应的发生率均较低，差异有统计学意义，P＜0.05。与接种第1剂疫苗时相比，两组小儿在接种第4剂疫苗时其不良反应的发生率均较高，差异有统计学意义，P＜0.05。与DwPT组小儿相比，DaPT组小儿在接种第1剂、第2剂、第3剂、第4剂疫苗时其不良反应的发生率均较低，差异有统计学意义，P＜0.05。结论：与接种DwPT相比，在为适龄小儿接种DaPT时不良反应的发生率较低，安全性较高。

吸附无细胞百白破疫苗；吸附全细胞百白破疫苗；不良反应

百白破疫苗又叫百白破联合疫苗，是由百日咳疫苗、白喉类毒素及破伤风类毒素以一定的比例配制而成，主要用于预防百日咳、白喉及破伤风。百白破疫苗在我国临床上已推广应用多年，是国家计划内疫苗之一。研究发现，与接种其他疫苗相比，适龄儿童在接种百白破疫苗后不良反应的发生率较高[1]。为探讨百白破疫苗接种后所带来的异常反应情况，我们对2013-2015年本辖区内适龄儿童接种吸附无细胞百白破疫苗（DaPT）和吸附全细胞百白破疫苗（DwPT），现对其发生不良反应情况具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究的对象为2013年2月至2015年11月在本辖区医院门诊接种百白破疫苗的4136例健康适龄小儿。这些小儿的年龄为3个月至6岁，其平均年龄为（2.27±0.67）岁；其中有男性2396例，女性1740例。本研究中小儿的排除标准是：1）未接种过百白破疫苗。2）体温过高（腋窝温度≥37.1℃）。3）患有急性病。4）存在免疫缺陷或正进行免疫抑制治疗。5）对百白破疫苗过敏。将这些小儿根据接种疫苗的不同分为DaPT组（1986例）和DwPT组（2150例）。两组小儿的一般资料相比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

本研究所用的百白破疫苗为本地疾控中心配发的DaPT和DwPT。为DaPT组小儿接种DaPT，为DwPT组小儿接种DwPT，接种的方法完全相同，为每例小儿接种4剂疫苗。接种疫苗的方法是：用一次性2ml的无菌注射器吸取0.5mL的疫苗，在小儿上臂外侧的三角肌进行肌内注射。严格按照国家规定的计划免疫程序对两组小儿进行基础免疫和加强免疫。在为两组小儿接种疫苗后24h观察其发生不良反应的情况，并将其不良反应分为强反应、中反应与弱反应：1）弱反应。接种疫苗后，小儿的体温为37.1～37.6℃，其注射部位发生红肿范围的直径≤2.5cm。2)中反应。接种疫苗后，小儿的体温为37.7～38.5℃，其注射部位发生红肿范围的直径为2.6～5.0cm。3）强反应。接种疫苗后，小儿的体温在38.5℃以上，其注射部位发生红肿范围的直径＞5.0cm。

1.3 统计学方法

采用SPSS17.0统计软件对本研究中的数据进行分析，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组小儿在接种疫苗后其不良反应发生率的比较

在两组小儿中，发生不良反应的小儿有504例，其不良反应的总发生率为12.19%，其发生的不良反应以注射部位红肿、发热、硬结为主。在DaPT组中，有 52例小儿发生不良反应，其不良反应的发生率为2.62%。在DwPT组中，有452例小儿发生不良反应，其不良反应的发生率为21.02%。与DaPT组小儿相比，DwPT组小儿在接种疫苗后其不良反应的发生率较高，差异有统计学意义，P＜0.05。详情见表1。

2.2 两组小儿发生不良反应程度的比较

在本研究中发生不良反应的504例小儿中，发生弱反应的小儿有348例（占69.05%），发生中反应的小儿有112例（占22.22%），发生强反应的小儿有44例（占8.73%）。与DwPT组小儿相比，DaPT组小儿在接种疫苗后其中反应、强反应的发生率均较低，差异有统计学意义，P＜0.05。详情见表2。

2.3 两组小儿在接种4剂疫苗时发生不良反应情况的比较

与接种第1剂疫苗时相比，两组小儿在接种第4剂疫苗时其不良反应的发生率均较高，差异有统计学意义，P＜0.05。与DwPT组小儿相比，DaPT组小儿在接种第1剂、第2剂、第3剂、第4剂疫苗时其不良反应的发生率均较低，差异有统计学意义，P＜0.05。详情见表3。

表1 两组小儿在接种疫苗后其不良反应发生率的比较[n(%)]

表2 两组小儿发生不良反应程度的比较[n(%)]

表3 两组小儿在接种4剂疫苗时发生不良反应情况的比较

3 讨论

百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风三种传染性疾病的有效疫苗。适龄儿童在进行3针次的基础疫苗接种后其保护率可达到95%以上，其体内产生的抗体可持续存在10～15 a[2]。现阶段，国家疾病预防控制中心配发的百白破疫苗是由百日咳疫苗、白喉类毒素及破伤风类毒素以一定比例添加佐剂配制而成[3]，其中添加的多种佐剂可能会使小儿在接种该疫苗时发生不良反应[4]。

本研究的结果显示，与DaPT组小儿相比，DwPT组小儿在接种疫苗后其不良反应的发生率较高，差异有统计学意义，P＜0.05。可见，与接种DwPT相比，为小儿接种DaPT的安全性较高。这一结论与相关文献的报道相一致。本研究的结果显示，与DwPT组小儿相比，DaPT组小儿在接种疫苗后其中反应、强反应的发生率均较低，差异有统计学意义，P＜0.05。可见，为小儿接种DaPT的安全性较高，引起的不良反应较弱。

在本研究中，与DwPT组小儿相比，DaPT组小儿在接种第1剂、第2剂、第3剂、第4剂疫苗时其不良反应的发生率均较低，差异有统计学意义，P＜0.05。与接种第1剂疫苗时相比，两组小儿在接种第4剂疫苗时其不良反应的发生率均较高，差异有统计学意义，P＜0.05。可见，随着接种剂次的增多，为小儿接种DwPT与DaPT时导致不良反应的几率也会增高。在为健康适龄儿童接种百白破疫苗时，应充分摇匀疫苗针剂，在其深部肌肉内注射。在为适龄儿童注射不同剂次的百白破疫苗时应更换注射部位，以降低其不良反应的发生率。

综上所述，与接种DwPT相比，在为适龄小儿接种DaPT时不良反应的发生率较低，安全性较高。当然，在为适龄小儿接种DaPT时仍应密切观察其是否发生不良反应，并对其家长做好宣教工作，嘱其家长在小儿发生不良反应时立即联系医生进行处理。

[1]吴默秀，李锦阳，池益强，等.2012-2014年厦门市百白破疫苗接种后异常反应监测分析[J].现代预防医学.2016,43(12):2244-2246, 2258.

[2]任思思，王栋芳，钟朝晖.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗的安全性和免疫原性的meta分析[J].临床儿科杂志.2014，32(3):271-277.

[3]兰蓓，张东彦，王中战，等.吸附无细胞百白破联合疫苗疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国全科医学.2013, 16(9):1050-1052.

[4]陈玉荣，张婕，杨晓，等.41例吸附无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应的监测分析[J].中国儿童保健杂志.2015,23(8):867-870.

R186

B

2095-7629-（2017）8-0015-03

马永红，女，1971年10月出生，本科学历,职称：中级，科室： 防保科，研究方向：儿童疾病控制