用吉非替尼对晚期非小细胞肺癌患者进行治疗的效果研究

舒 坚

（江苏省泗洪县人民医院肿瘤科，江苏 泗洪 223900）

用吉非替尼对晚期非小细胞肺癌患者进行治疗的效果研究

舒 坚

（江苏省泗洪县人民医院肿瘤科，江苏 泗洪 223900）

目的：探讨用吉非替尼对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行治疗的临床效果。方法：选取江苏省泗洪县人民医院肿瘤科收治的100例IIIb期、IV期NSCLC患者作为研究对象。将其随机分为观察组和对照组。为观察组患者应用吉非替尼进行治疗，为对照组患者应用培美曲塞进行治疗。对比两组患者的临床疗效和治疗前后其TGF-α、CA21-1的水平。结果：1）观察组患者的疾病缓解率为38%，对照组患者的疾病缓解率为11%。与对照组患者相比，观察组患者的疾病缓解率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。2）治疗前，两组患者TGF-α、CA21-1的水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者TGF-α、CA21-1的水平均较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组患者相比，观察组患者治疗后其TGF-α、CA21-1的水平均更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：用吉非替尼对晚期NSCLC患者进行治疗的临床效果显著，可有效地提高其病情的缓解率，降低其TGF-α、CA21-1的水平。

吉非替尼；非小细胞肺癌；TGF-α；CA21-1

肺癌是临床上最为常见的恶性肿瘤之一。据统计，此病患者的5年生存率约为15%[1]。有研究指出，用吉非替尼等针对表皮生长因子受体(EGFR)的靶向药物治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效较为显著，能够降低其血清转化生长因子α（TGF-α）及细胞角蛋白19片段（CA21-1）的水平[1]。为了进一步探讨用吉非替尼对晚期NSCLC患者进行治疗的临床效果，笔者对江苏省泗洪县人民医院肿瘤科收治的200例IIIb期、IV期NSCLC患者的临床资料进行了回顾性分析。

1 资料与方法

1.1 病例的纳入及排除标准

1.1.1 病例的纳入标准 1）一线化疗方案治疗失败或不耐受。2）未接受过病灶局部治疗。3）体力状况评分≤2分。4）预计生存期＞3个月。5）经基因检测被确诊患有EGFR敏感突变。

1.1.2 病例的排除标准 1）接受过吉非替尼、厄洛替尼及培美曲塞治疗。2）合并有其他的恶性肿瘤。3）处于妊娠期或哺乳期。

1.2 病例的一般资料

选取江苏省泗洪县人民医院肿瘤科收治的100例IIIb期、IV期NSCLC患者作为研究对象。采用随机数表法将这100例患者分为观察组和对照组（50例/组）。观察组患者中有男31例，女19例；其平均年龄为（51.21±6.18）岁；其中病理分期为IIIb期的患者有27例，为IV期的患者有23例；其平均病程为（1.01±0.14）年。对照组患者中有男30例，女20例；其平均年龄为（50.96±6.57）岁；其中病理分期为IIIb期的患者有31例，为IV期的患者有19例；其平均病程为（0.98±0.17）年。两组研究对象的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本次研究获得了江苏省泗洪县人民医院医学伦理委员会的批准。

1.3 研究方法

1.3.1 治疗方法 为观察组患者应用吉非替尼进行治疗。吉非替尼（生产厂家：AstraZeneca UK Limited，批准文号：国药准字J20140142）的用法是：250 mg/d，清晨空腹顿服，连续用药9周。为对照组患者应用培美曲塞进行治疗。培美曲塞（生产厂家：南京先声东元制药公司，批准文号：H20090135）的用法是：用500 mg/m2的培美曲塞对患者进行静脉滴注，1次/3周,连续用药9周。

1.3.2 检测方法 在治疗前、治疗9周后对患者进行TGF-α、CA21-1检测。检测方法是：采集患者的静脉血4 ml。对血样进行离心处理，并采集上清液。采用放射免疫分析法（检测试剂由北方免疫试剂研究所提供）对血清标本中TGF-α的含量进行测定。采用ELISA法（检测试剂由Introvigen公司提供）对血清标本中CA21-1的含量进行测定。

1.3.3 疗效评价标准 在治疗9周后，两组患者均定期进行肺部CT增强扫描检查，并参照实体瘤疗效评价标准(RECIST)对其临床疗效进行评价。完全缓解(CR)：已知病灶均消失，至少4周内未出现新病灶。部分缓解(PR)：病灶的面积缩小＞29%，至少4周内未出现新病灶；稳定(SD)：病灶的面积增长＜20%，或无新发病灶。疾病进展(PD)：病灶的面积增长≥20%，或出现新发病灶。疾病缓解率(RR)=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 21.0软件进行数据分析。TGF-α、CA21-1的水平用（±s）表示，采用t检验，疾病缓解率用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者短期疗效的比较

治疗9周后，观察组患者的疾病缓解率为38%，对照组患者的疾病缓解率为10%。与对照组患者相比，观察组患者治疗9周后其疾病缓解率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者短期疗效的比较

2.2 治疗前后两组患者TGF-α、CA21-1水平的比较

治疗前，两组患者TGF-α、CA21-1的水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者TGF-α、CA21-1的水平均较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。与对照组患者相比，观察组患者治疗后其TGF-α、CA21-1的水平均更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 治疗前后两组患者TGF-α、CA21-1水平的比较（ng/ml,±s）

表2 治疗前后两组患者TGF-α、CA21-1水平的比较（ng/ml,±s）

组别 例数 治疗前 治疗后TGF-αCA21-1TGF-αCA21-1观察组5028.11±4.968.39±2.018.91±1.331.11±0.24对照组5027.32±3.788.11±2.6516.93±2.114.23±1.98 t值1.2170.1125.5424.233 P值0.0870.1280.0240.031

3 讨论

NSCLC主要包括肺鳞癌、肺腺癌及肺大细胞癌。此病患者在发病的早期无特异性的临床症状，仅表现为胸痛、咳嗽、咳痰等，因此其病情常被忽略。多数患者都是在病情的晚期才得到确诊。近年来，分子靶向治疗逐渐被广泛应用于多种实体肿瘤的治疗中，并取得了较好的临床疗效。吉非替尼是临床上常用的一种分子靶向药物。此药具有选择性抑制EGFR酪氨酸激酶活性、阻断细胞内信号传导等作用。相关的临床研究证实，用吉非替尼治疗晚期NSCLC的临床效果显著[2]。

蒋敏等[3]指出，TGF-α水平的升高与肿瘤细胞的增殖和侵袭功能密切相关。CA21-1是细胞角蛋白19结构中的一个可溶性多肽片段，是癌细胞发生广泛转移的标志物之一。宋霆婷等[4]在临床研究中发现，在晚期NSCLC患者的病情有所改善时，其CA21-1的水平可明显下降，甚至恢复正常。本次研究的结果显示，与对照组患者相比，观察组患者治疗9周后其疾病缓解率更高，其TGF-α、CA21-1的水平均更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，用吉非替尼对晚期NSCLC患者进行治疗的临床效果显著，可有效地提高其病情的缓解率，降低其TGF-α、CA21-1的水平。

[1] 张霞，宋霞，韩存芝.经外周血检测EGFR 基因状态明确的非小细胞肺癌患者口服吉非替尼治疗临床观察[J]. 中国卫生标准管理.2017，8(3)：85-87.

[2] 陈蕊，赵达，王丽娜.非小细胞肺癌EGFR-TKI耐药机制及治疗策略[J]. 肿瘤防治研究.2017，44(3)：225-230.

[3] 蒋敏, 钱晓萍, 刘宝瑞. 吉非替尼治疗非小细胞肺癌研究进展[J].现代肿瘤医学, 2009, 17(10):2026-2029.

[4] 宋霆婷，盖慧荣，李伟，等.吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].疑难病杂志.2015,19(8)：778-781.

R563

B

2095-7629-（2017）16-0119-02

舒坚，男，汉族，籍贯为江苏南京，本科学历，副主任医师，邮箱：707516712@qq.com