α—硫辛酸、甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效评价

詹新良

【摘要】 目的 研究α-硫辛酸、甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。方法 100例糖尿病周围神经病变患者作为研究对象， 采取计算机随机数字分组法将患者分为对照组及观察组， 每组50例。对照组采用甲钴胺治疗， 观察组采用甲钴胺联合α-硫辛酸治疗。比较两组患者的临床疗效、不良反應发生率以及震动感觉阈值。结果 观察组总有效率为96%， 明显高于对照组的80%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。观察组不良反应发生率为6%， 与对照组的4%比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。观察组左右两侧震动感觉阈值均低于对照组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。结论 在糖尿病周围神经病变中， 采用α-硫辛酸与甲钴胺联合治疗的临床疗效显著， 安全性也相对可靠。

【关键词】 糖尿病周围神经病变；甲钴胺；α-硫辛酸

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.31.051

【Abstract】 Objective To study the clinical effect of α - lipoic acid combined with mecobalamin in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Methods A total of 100 patients with diabetic peripheral neuropathy as study subjects were divided by computer random number grouping method into control group and observation group， with 50 cases in each group. The control group was treated with mecobalamin， and the observation group was treated with mecobalamin and α-lipoic acid. Comparison were made on clinical efficacy， incidence of adverse reactions and vibration perception threshold between two groups. Results The observation group had obviously higher total effective rate as 96% than 80% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had incidence of adverse reactions as 6%， and it had no statistically significant difference comparing with 4% in control group （P>0.05）. The observation group had lower left and right vibration perception threshold than the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Combination of α-lipoic acid and mecobalamin shows significant clinical efficacy in diabetic peripheral neuropathy， and it is safe and relatively reliable.

【Key words】 Diabetic peripheral neuropathy； Mecobalamin； α-lipoic acid

糖尿病周围神经病变是糖尿病患者常见的一种并发症， 临床表现以肢体麻木、肢端感觉异常为主， 严重时会发生溃疡， 发展为糖尿病足， 是导致糖尿病下肢截肢的重要原因， 对患者的身心健康十分不利， 故临床上需针对糖尿病周围神经病变进行积极治疗[1]。本研究旨在探讨联合应用α-硫辛酸、甲钴胺对糖尿病周围神经病变进行治疗的临床效果， 为此， 针对本院2014年1月～2017年1月收治的100例糖尿病周围神经病变患者进行研究比较， 具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 纳入2014年1月～2017年1月本院收治的100例糖尿病周围神经病变患者， 患者均经神经肌电图、临床表现综合诊断为糖尿病周围神经病变， 具有糖尿病病史， 且均对本研究知情了解， 自愿参与。本研究经医院伦理委员会批准。采取计算机随机数字分组法将患者分为对照组及观察组， 每组50例。其中， 对照组中男28例、女22例， 年龄52～73岁， 平均年龄（61.45±8.29）岁；观察组中男27例、女23例， 年龄51～72岁， 平均年龄（60.94±8.41）岁。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 所有患者均采用口服降糖药、胰岛素泵注， 将血糖控制在7.0 mmol/L（空腹）、10.0 mmol/L（餐后2 h）以内。对照组采用甲钴胺治疗， 1.0 mg/次甲钴胺静脉注射， 1次/d；连续治疗2周后， 改为口服甲钴胺片， 3次/d ， 0.5 mg/次， 再连续给药10周。观察组采用甲钴胺联合α-硫辛酸治疗， 甲钴胺给药方法同对照组， 口服α-硫辛酸0.6 g/次， 于早餐前30 min， 1次/d， 共持续治疗12周。endprint

1. 3 观察指标 比较两组患者的疗效、不良反应、震动感觉阈值。震动感觉阈值采用美国Bio Thesiometer震动感觉阈值检测仪进行检测， 分别于患者双侧足部第一跖骨关节放置探头， 释放电流， 记录患者感受到震动时的电压。

1. 4 療效判定标准[2] 显效：临床症状及体征均基本消失， 神经反射和痛觉基本恢复；有效：临床症状及体征均有所缓解， 神经反射和痛觉有所改善；无效：临床症状及体征未见缓解， 神经反射和痛觉未改善。总有效率=显效率+有效率。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率为96%， 明显高于对照组的80%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为6%， 与对照组的4%比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 两组患者震动感觉阈值比较 观察组左右两侧震动感觉阈值均低于对照组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表3。

3 讨论

糖尿病周围神经病变是一种常见的糖尿病并发症， 其发病机制尚未明确， 可能与糖尿病患者长期高血糖状态、代谢紊乱、微循环障碍等因素有关[3-5]， 其临床表现主要为肢端感觉异常、肢体麻木， 如患者未能得到及时治疗， 容易出现溃疡， 引起糖尿病足， 甚至导致患者需要截肢[3]， 因此， 临床上应积极治疗糖尿病周围神经病变， 以避免其发展为糖尿病足。

甲钴胺是一种较为常用的抗神经病变药物， 主要由维生素B12衍生得到， 可促使神经细胞核酸、蛋白质进行合成， 生成髓鞘有效成分， 进而对神经纤维进行修复[6-8]， 同时， 甲钴胺还可增多神经递质， 促使神经突触传递有效恢复， 有利于恢复肢端感觉[4]。α-硫辛酸是一种抗氧化效果较强的药物， 兼具水溶性和脂溶性， 可深入至神经细胞中， 有效清除氧自由基[5]， 该药物与甲钴胺合用时， 协同作用显著， 可更加有效的改善患者的神经细胞供氧情况， 促进神经细胞修复， 并提高神经传导速度， 使患者肢端感觉有效恢复[6， 9-12]。

本研究发现， 观察组总有效率为96%， 明显高于对照组的80%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。观察组左右两侧震动感觉阈值均低于对照组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。充分说明联合应用α-硫辛酸与甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变具有显著疗效， 可有效改善其肢端感觉。本研究还发现， 观察组不良反应发生率为6%， 与对照组的4%比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。说明联用α-硫辛酸与甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的安全性并不会比单一采用甲钴胺治疗更低， 说明其联用时的安全性得到保障。

综上所述， 在糖尿病周围神经病变中， 联合应用α-硫辛酸、甲钴胺治疗， 其疗效显著， 安全性也相对可靠。

参考文献

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