ROC曲线评估小儿肺炎支原体两种检验方法的检验效能

杨苗苗 戚小艳

ROC曲线评估小儿肺炎支原体两种检验方法的检验效能

杨苗苗 戚小艳

目的 使用ROC曲线评估胶体金标法与冷凝集法对小儿肺炎支原体的检验效能。方法 收集本院2015年10月—2017年7月收治的小儿支气管肺炎患儿150例，其中支原体肺炎73例，非支原体肺炎77例。所有对象均使用胶体金标法和冷凝集法检测患儿血清，并使用ROC曲线对胶体金标法和冷凝集法进行检验效能评估。结果 在支气管肺炎的患儿中，支原体肺炎发病率为48.7%。在支气管肺炎的患儿中，使用胶体金标法检出支原体的敏感度为0.932，特异性为0.948，AUC为0.940（95%可信区间为0.896～0.984）（P＜0.001）；使用冷凝集法检出支原体的敏感度为0.808，特异性为0.974，AUC为0.891（95%可信区间为0.833～0.949）（P＜0.001）。结论 两种方法均具有良好的支原体检验效能，胶体金标法可能更优。

支原体肺炎；胶体金标法；冷凝集法；检验效能

近年来，随着空气污染和抗生素的滥用，支原体肺炎（mycoplasma pneumonia，MP）发病逐年上升[1]。然而，由于引发肺炎因素和肺炎种类的多样性，在临床上容易出现漏诊和误诊，而延迟治疗可能错过最佳治疗时机导致不良后果[2]。因此，选取可靠的检测方法及早检测支原体肺炎有很重要意义[3]。现研究针对临床上主要检测支原体肺炎的两种方法胶体金标法和冷凝集法，并使用ROC曲线检验两者检验效能，为临床上检验支原体肺炎提供一定理论基础。

1 资料和方法

1.1 临床资料

随机收集我院2015年10月—2017年7月收治的小儿支气管肺炎患儿150例，其中支原体肺炎73例，年龄0～11岁，平均年龄（5.8±2.7）岁，男性33例，女性40例；非支原体肺炎77例，年龄0～11岁，平均年龄（6.1±2.4）岁，男性36例，女性41例。两组患儿在男女、年龄方面差异无统计学意义。

1.2 研究方法

对选取的研究对象进行血液采集，对血液标本分离后取血清进行检验。两组患儿分别采用胶体金标法和冷凝集法。胶体金标法按照试剂盒（深圳市博卡生物技术有限公司试剂盒）的说明书进行操作；冷凝集法是使用冷凝集法试剂盒按照试剂盒（珠海丽珠试剂股份有限公司）步骤进行检验，如果滴度≥1∶ 64，表明冷凝集法实验为阳性。

1.3 统计学分析

采用SPSS 17.0软件统计分析，ROC曲线下面积（Area Under Curve，AUC）采用SPSS软件中的ROC分析，P＜0.01为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床结果

在检验人群中支原体肺炎的发病率为48.7%，非支原体肺炎发病率为42.8%。在支原体肺炎中，使用胶体金标法检出阳性67例，阴性6例，使用冷凝集法检出阳性60例，阴性13例；在非支原体肺炎中，使用胶体金标法检出阳性4例，阴性73例，使用冷凝集法检出阳性2例，阴性75例。详见表1。

图1 两种检测方法的ROC曲线比较

表1 两种检测方法在两组人群中的检测情况

表2 两种检测方法的ROC曲线分析

2.2 两种检测方法的ROC曲线比较

在支气管肺炎人群中做ROC曲线，从图1中可以看出，使用胶体金标法检出支原体的敏感度为0.932，特异性为0.948；使用冷凝集法检出支原体的敏感度为0.808，特异性为0.974。

2.3 两种检测方法的ROC曲线分析

根据ROC曲线得出，胶体金标法检测支原体肺炎的AUC为0.940（95%可信区间为0.896～0.984）（P＜0.001）；冷凝集法检测支原体肺炎的AUC为0.891（95%可信区间为0.833～0.949）（P＜0.001）。详见表2。

3 讨论

肺炎支原体是支原体肺炎感染的重要病原体，该病原体通过呼吸道传染，容易引起呼吸道感染、咽炎、支气管炎等疾病，可导致患儿身体多个系统受损。提高早期诊断率，及时治疗可减低各种不良事件的发生，提高治疗有效率[4]。目前用于检测肺炎支原体的检验方法主要有分离培养、血清抗MP-IgM法、胶体金标法、免疫荧光法、PCR法等[5]。由于血清胶体金标法和冷凝集法诊断快速，操作简单，故临床上常常采用这两种方法进行肺炎支原体检测[6]。

研究对本院接治的150例支气管肺炎进行统计分析，支原体肺炎在支气管肺炎的发病率为48.7%。我们使用ROC曲线对150例支气管肺炎患者进行分析，在支气管肺炎的患儿中，使用胶体金标法检出支原体的敏感度为0.932，特异性为0.948，使用冷凝集法检出支原体的敏感度为0.808，特异性为0.974。提示使用胶体金标法检出支原体的敏感性比冷凝集法较好，而冷凝集法的特异性比胶体金标法高。使用胶体金标法的AUC为0.940（95%可信区间为0.896～0.984），而使用冷凝集法的AUC为0.891（95%可信区间为0.833～0.949）（P＜0.001），提示胶体金标法检出的肺炎支原体的效能比冷凝法高。

需要注意的是，两种检测方法均可出现假阴性，其原因可能与患儿的疾病病程不同所致，一些中后期的患者可不出现胶体金标法抗体或免疫力低下等情况[7]。在临床诊断中，除了使用相应的检验诊断之外，还应根据患儿症状、发病时间和用药等情况进行诊断[8]。

综上所述，血清胶体金标法比冷凝法敏感性更高，检验效能更强，在临床上可作为首选或联合检测肺炎支原体的检验方法。

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Diagnostic Value of Colloidal Gold Labeled Method and Cold Agglutination Test Evaluation by ROC Curve for Pediatric Mycoplasma Pneumonia

YANG Miaomiao QI Xiaoyan Department of Laboratory, The First People’s Hospital of Suqian, Suqian Jiangsu 223800, China

Objective To assess the diagnostic value of colloidal gold labeled method and cold agglutination testby ROC curve for pediatric mycoplasma pneumonia. Methods From October 2015 to July 2017, 150 cases of bronchial pneumonia in children were treated, 73 cases of mycoplasma pneumonia, non mycoplasma pneumonia in 77 cases. Detection of serum colloidal gold labeled method and cold agglutination method were used for all objects, the ROC curve was used against colloidal gold labeled method and condensation test set performance evaluation. Results In children with bronchopneumonia, the incidence of mycoplasma pneumonia was 48.7%. In children with bronchopneumonia, the sensitivity of colloidal gold labeled assay for detection of mycoplasma was 0.932, the specificity was 0.948, AUC was 0.940 (95%CI 0.896 ～ 0.984) (P ＜ 0.001); the sensitivity of cold agglutination mycoplasma detection was 0.808,the specif i city was 0.974, AUC was 0.891 (95%CI 0.833 ～ 0.949) (P ＜ 0.001). Conclusion The colloidal gold labeled method is better than cold agglutination test in efficiency of pediatric mycoplasma pneumonia examination.

mycoplasma pneumonia; colloidal gold labeled method; cold agglutination test; examination of efficiency

R446

A

1674-9316（2017）24-0117-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.24.059

宿迁市第一人民医院检验科，江苏 宿迁223800

戚小艳