自拟益气活血方治疗老年H型高血压气虚血瘀证的临床研究

2017-11-17宇汝翠陆智慧

中国医药导报 2017年28期

宇汝翠　陆智慧

[摘要] 目的觀察自拟益气活血方对老年H型高血压病气虚血瘀证患者血压及同型半胱氨酸（Hcy）的水平的影响。方法选取2015年1月～2016年12月安徽省立医院60例老年H型高血压病气虚血瘀证患者，采用随机单盲对照试验设计，根据随机数字表法分为对照组（30例）和治疗组（30例）。对照组予以降压西药常规治疗，治疗组在对照组基础上服用自拟益气活血方治疗，治疗4周后观察两组降压疗效、中医症候疗效、中医症候积分及诊室血压（CBP）、动态血压（ABPM）、Hcy水平。结果治疗组降压有效率为83.3%，对照组为60.0%，差异有统计学意义（P < 0.05）；治疗组中医症候有效率为86.6%，对照组为50.0%，差异有统计学意义（P < 0.05）。与治疗前相比，除Hcy和中医症候积分外，对照组治疗后CBP、ABPM明显降低（P < 0.05），治疗组治疗后Hcy、CBP、ABPM和中医症候积分均明显降低（P < 0.05），同时治疗组较对照组治疗后明显降低（P < 0.05）。结论自拟益气活血方治疗老年H型高血压病气虚血瘀证患者降压效果明显，临床症状缓解明显。

[关键词] 益气活血方；气虚血瘀证；高血压病；高同型半胱酸血症

[中图分类号] R544 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）10（a）-0109-04

[Abstract] Objective To observe the effect of YiQi Huoxue Decoction on the blood pressure and homocysteine （Hcy） in senile patients with H type hypertension with syndrome of Qi deficiency and blood stasis. Methods This was arandomized single-blind control test. From January 2015 to December 2016， 60 senile patients with H type hypertension with syndrome of Qi deficiency and blood stasis in Anhui Provincial Hospital were selected and divided into control group （30 cases） and treatment group （30 cases）， according to random number table. The control group was treated with conventional antihypertensive therapy， and the treatment group was treated with YiQi Huoxue Decotion on the basis of the control group. The antihypertensive effect， traditional Chinese medicine symptoms efficacy， traditional Chinese medicine symptom score and consulting room blood pressure （CBP），ambulatory blood pressure （ABPM），level of Hcy in the two groups four weeks after treatment were compared. Results The antihypertensive effect rate was 83.3% in the treatment group and 60.0% in the control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. The effective rate of Chinese medicine symptoms was 86.6% in the treatment group and 50.0% in the control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. Compared with before treatment， the CBP， ABPM significantly decreased in the control group after treatment （P < 0.05）， excepted for Hcy and traditional Chinese medicine symptom score； and Hcy， CBP， ABPM and traditional Chinese medicine symptom score were significantly lower in the treatment group after treatment （P < 0.05）； at the same time， the difference between two groups have statistical significance after treatment （P < 0.05）. Conclusion YiQi Huoxue Decoction in the treatment of senile patients with H type hypertension with syndrome of Qi deficiency and blood stasis has obvious antihypertensive effect and clinical symptoms can be relieved.endprint

[Key words] YiQi Huoxue Decoction； Syndrome of Qi deficiency and blood stasis； Hypertension； Hyperhomocysteinemia

高血压病是以体循环动脉压升高为主要临床特点的疾病综合征，也是引起心脑血管疾病最为严重的疾病之一，由于全球老龄化人口的急剧增加，预计2000～2025年，全世界高血压病发病率将增加10%，增加约5.6亿患者[1]。同型半胱氨酸（Hcy）在高血压病的发病、诊断中具有重要的临床意义[2]。H型高血压病是伴血浆同型半胱氨酸升高（Hcy > 10 μmol/L）的原发性高血压[3]。大量科学研究发现，高Hcy可增加发生高血压病的危险性[4]。科学研究证实不同程度降低患者的血压水平，可以明显减少心脏病事件以及脑卒中的发生，有效改善患者的生存质量[5]，目前西医治疗高血压病通常联合用药降压，但长期应用西药出现的副作用相对较大[6]。同时由于患者依从性差以及多种原因导致西药降压效果并不理想[7]。中医治疗在降低血压同时可改善患者机体整体状态，获得较好的临床效果。中医理论认为气虚血瘀证是老年高血压病的常见临床证型之一，本研究运用自拟益气活血方治疗老年H型高血压病气虚血瘀证患者疗效顯著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月～2016年12月安徽省立医院（以下简称“我院”）中医科、心内科门诊及住院60例患者，采用随机单盲对照试验设计，根据随机数字表法分为对照组30例和治疗组30例。对照组中，男18例，女12例，年龄为48～71岁，平均（52.5±8.1）岁；病程5～20年，平均（8.1±2.3）年。研究组中，男16例，女14例，年龄为46～75岁，平均（53.6±7.0）岁；病程5～20年，平均（8.4±2.5）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究已经通过我院伦理委员会的审查。

1.2诊断标准

西医诊断标准：符合中国高血压防治指南2010年制订的《中国高血压防治指南2010》中高血压病诊断标准[8]，同时血Hcy>10 μmmol/L。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[9]主症：头痛，眩晕；次症：①乏力，心悸，气短，失眠；②舌质暗，两边有瘀斑；③脉沉涩细。具备1项主要症状和两项次要症状，则可以诊断为气虚血瘀型。

1.3 纳入排除标准

符合入组标准的患者同时取得其知情同意，符合不同日监测血压，有3次及以上所测得的收缩压 ≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg，血Hcy >10 μmmol/L；同时符合中医辨证为气虚血瘀型的高血压病患者。排除继发性高血压患者、精神病及合并有心、脑、肾等严重原发疾病者，或正在参加其他临床药物试验的患者。

1.4 治疗方法

两组患者入组前均给予1月的药物洗脱期。对照组：宣传健康教育：合理运动、有效减轻体重、低盐低脂饮食、戒烟、限酒、多食富含血钾和血钙的食物，晨起均空腹服用1片苯磺酸氨氯地平片5 mg（辉瑞制药公司，生产批号：145805006）。治疗组在上述治疗基础上加用自拟益气活血方加减，基本药物组成如下：黄芪20 g、党参15 g、丹参10 g、赤芍10 g、三七粉（冲）3 g、天麻10 g、白术10 g、陈皮8 g、葛根12 g、地龙10 g、川芎10 g、甘草6 g。每天1剂，常规水煎2次，分2次口服。疗程均为4周。

1.5 观察指标

1.5.1 诊室血压观测晨起每日8∶30和9∶30由同一位医师测量诊室血压（CBP），每次测量3次，然后取平均值[10]。

1.5.2 动态血压（ABPM）测定采用我院心电图室统一动态血压仪器，8∶00～22∶00设置为日间，每30分钟测定1次；将22∶00～次日8∶00设置为夜间，每60分钟测定1次。记录两组患者：白天平均收缩压（d SBP）、白天平均舒张压（d DBP）、夜间平均收缩压（n SBP）、夜间平均舒张压（n DBP）、24 h平均收缩压（24 h SBP）、24 h平均舒张压（24 h DBP）。

1.5.3 实验室指标两组患者均在清晨空腹静脉抽血约2 mL，离心10 min，标本采集之后须在2 h之内完成检测。Hcy在全自动生化分析仪上进行检测[11]。

1.6 疗效判定标准

参照《中药新药治疗慢性病临床研究指导原则》[9]制订的疗效标准。舒张压疗效判定标准[12]，收缩压疗效判定标准[8]：

显效：①舒张压下降10 mmHg 以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常，但已下降20 mmHg或以上；③收缩压较治疗前下降40 mmHg。须具备其中1项。有效：①舒张压下降不到10 mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10～19 mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30 mmHg以上。须具备其中1项。无效：未达到以上标准者。

根据症状的轻重程度进行计分，主症症状轻度计2分，中度计4分，重度计6分，无或症状消失者0分，次症症状轻度计1分，中度计2分，重度计3分，无或症状消失者0分，治疗前后逐项询问记录，计算总计分值，最后结果即为中医症候积分。

中医症候疗效判定标准[9]：症候疗效率=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。显效：症候疗效率70 %～<100 %。有效：症候疗效率30%～ <70%。无效：症候疗效率<30%。

1.7 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。endprint

2 结果

2.1 两组患者降压疗效比较

治疗组有效率为83.3%，对照组为60.0%，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组患者中医症候疗效比较

治疗组有效率为86.6%，对照组为50.0%，差異有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗前后Hcy、CBP、ABPM水平比较

对照组治疗后较治疗前Hcy下降不明显（P > 0.05），CBP、ABPM较治疗前明显降低（P < 0.05）；治疗组治疗后Hcy、CBP、ABPM较治疗前均明显降低（P < 0.05），同时治疗组较对照组治疗后明显降低（P < 0.05）。见表3。

2.4两组患者治疗前后中医症候积分变化情况比较

治疗组治疗后积分较治疗前降低，同时治疗组较对照组治疗后积分明显降低，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表4。

3 讨论

高血压病属于中医“眩晕”“头痛”“心悸”“胸痹”等范畴，气为血帅，气行则血行，气滞则血滞，故肝郁气滞，疏泄失常，则瘀血既成；年高脏器虚衰，气血亏虚，或思虑劳伤过度，或久病伤气而致气虚。气行则血行，气虚运血无力则血液瘀滞[13]，其致病因素大多与脏腑功能亏虚、过度劳累、饮食不节关系密切[14]，病因病机为“因虚致眩”与“血瘀致眩”[15]。

随着血压的升高，Hcy的浓度也在升高，两者呈正相关，这与周玲玲等[16]报道的结果一致。Hcy是蛋氨酸在代谢过程中由于蛋氨酸脱甲基产生的一种含巯基氨基酸，其中人体大部分的血清Hcy与血液中的白蛋白结合，游离的未结合的血清Hcy以游离的方式存在。由于代谢Hcy相关酶缺乏或者营养物质如叶酸等摄入不足，引起Hcy发生代谢障碍从而引起患者体内高同型半胱氨酸升高[17]。Hcy会增加冠心病、脑卒中等疾病的发病率，引起的危险程度远远超过胆固醇对其的影响[18-19]。

自拟益气活血方由黄芪、党参、丹参、赤芍、三七粉（冲）、天麻、白术、陈皮、葛根、地龙、川芎、甘草12味中药组成。本组治疗中党参补中益气生津，黄芪味甘，微温，入脾、肺经，专于补气，补气生血，补气行血，气行则血畅，从而瘀祛，两者合用一走一守，且补而不滞，以治其本虚；现代药理学认为黄芪多糖可以保护心血管系统、增强免疫功能[20]。丹参归心、肝经，性苦、微寒，其功效祛瘀止痛；川芎味辛，温，归肝、胆、心包经，活血行气，其辛散温通，既能活血，又能行气，为“止痛之要药，血中之气药”，具有很好的活血祛瘀之功；现代药理学认为川芎嗪能抑制血管收缩，改善心肌缺氧，抑制血小板聚集，预防血栓形成[21]；川芎、赤芍、三七粉助丹参活血祛瘀。炒白术苦性温，益气健脾，药理学有利尿、抗血凝作用，陈皮性辛、苦、温，归脾、肺二经，辛行温通，有行气止痛、健脾和中之功，天麻质润多液，润而不燥，主入肝经，养血息风，长于平肝息风，药理学有降压、减慢心率及镇痛作用[22]。地龙性寒，味咸，归肝、脾、膀胱经，有清热息风、通络利尿功效[23]。葛根甘辛凉，归脾胃经，生津止渴，药理学可直接扩张血管，使外周阻力下降，而有明显降压作用[24]。以上诸药为佐使。葛根、赤芍、地龙寒凉制约君臣药物过于温燥。诸药配伍，行气活血，气旺则血行。本方的特点是：通补兼施，善于运用引经药巩固疗效。

本研究显示，两组患者随机入组，所有高血压病患者入组后均应用CCB降压，同时在常规西医治疗的基础上，采用自拟益气活血方治疗，患者Hcy、CBP、ABPM、中医症候积分治疗后均较治疗前下降明显，治疗组较对照组治疗后明显降低，两组降压、中医症候疗效比较，治疗组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），提示了本方的使用在控制血压水平、提高血压达标率、改善中医症状、提高生活质量、降低Hcy方面均优于单纯西药组，不良反应小，使用安全，值得临床推广。

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