荆花胃康联合三联疗法对Hp阳性消化性溃疡患者的疗效

苏有盛 吴 封

1.广东省肇庆市第一人民医院消化内科，广东肇庆 526400；2.深圳市罗湖人民医院消化内科，广东深圳 518001

荆花胃康联合三联疗法对Hp阳性消化性溃疡患者的疗效

苏有盛1吴 封2

1.广东省肇庆市第一人民医院消化内科，广东肇庆 526400；2.深圳市罗湖人民医院消化内科，广东深圳 518001

目的 观察荆花胃康联合三联疗法对幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡患者的疗效。 方法 选取我院收治的127例消化溃疡患者作为研究对象，随机分为两组，观察组64例，对照组63例。对照组服用奥美拉唑，阿莫西林，克拉霉素，观察组在此基础上加用荆花胃康。治疗时间均为4周。治疗结束后停药，重复VAS评分，1个月后复查14C呼气试验，比较两组幽门螺旋杆菌根除率，不良反应发生率。 结果 共117例患者完成随访，两组患者幽门螺旋杆菌根除率﹑VAS评分比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），两组患者不良反应率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论 荆花胃康联合三联疗法对幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡患者具有良好的效果，值得临床推广。

荆花胃康；三联疗法；幽门螺旋杆菌；消化性溃疡

消化性溃疡（peptic ulcer，PU）是消化内科的常见疾病，其发生多数与幽门螺旋杆菌（helicobacter pylori，Hp）感染有关，多项流行病学研究资料表明，Hp感染可使消化性溃疡发生风险增加6～8倍[1-2]。在成人消化性溃疡患者中Hp检出率为70%以上，我国Hp感染率平均为59%[3]。根除Hp已经成为消化性溃疡治疗的主要手段，临床对于根除Hp的治疗方案主要为三联疗法，即质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）+克拉霉素 +阿莫西林 /甲硝唑，随着近年来Hp对部分抗生素耐药性不断升高，目前Hp的根除率已远低于国际标准[4-6]。寻求一种更为理想的Hp 根除方案已经成为国内外研究的热点。本研究在临床工作中发现，荆花胃康联合三联疗法对Hp阳性消化性溃疡患者具有良好的Hp根除率，且不良反应少，现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究收集2015年3月～2017年4月份经我院消化内科确诊为Hp感染阳性的消化性溃疡患者127例，其中，男69例，女58例，平均年龄（47.17±11.79）岁。经院伦理委员会同意，127例患者随机分为两组，观察组64例，男36例，女28例，平均年龄（48.73±12.11）岁；对照组63例，男33例，女30例，平均年龄（46.28±10.66）岁。两组患者性别﹑年龄差异无统计学意义（P＞0.05）。所有患者均满足：（1）2013年《消化性溃疡病诊断与治疗规范（2013，深圳）》[7]；（2）14C 呼气试验结果为阳性，确诊为Hp感染；（3）年龄18～70岁，性别不限。（4）无胃部手术史或十二指肠手术史；（5）无严重心脏﹑肝脏﹑肾脏及胃肠道等严重系统性疾病，无糖尿病急性并发症，无对药物过敏者；（6）入组前未接受过规范Hp根除治疗者。

1.2 治疗方法

对照组服用奥美拉唑（奥美拉唑镁肠溶片，许昌高新制药有限公司，H20067766）10mg/d，阿莫西林（阿莫西林分散片，山西同达药业有限公司，H20000493）500mg/次，6～8h/次，克拉霉素（克拉霉素颗粒，地方国营兴化制药厂）500mg/次，每日两次。观察组在此基础上加用荆花胃康（荆花胃康胶丸，天士力制药集团股份有限公司，Z10970067），一次2粒，一日3次于饭前温水吞服。治疗时间均为4周。

1.3 疗效判断标准

两组患者入组前，采用视觉模拟评分法[8]（visual analogue scale，VAS）对患者疼痛进行评估，0分表示无痛，10分表示最痛。1～3分表示轻度疼痛，可以忍受，不影响睡眠；4～6分为中度疼痛，可以忍受，但影响睡眠；7～10分表示重度疼痛，严重影响睡眠，需要给予镇痛处理。治疗结束后，重复VAS量表评分，治疗结束后1个月，复查14C呼气试验，结果为阴性者为Hp根除。疗效判断分别应用意向性分析（intention to treat，ITT），即一旦受试者被确定分配到某一分组中，最后的组间比较就依据所有受试者进行；和符合方案集分析（per protocol，PP），即实验最后结果的评定只根据能达到实验重点的“可评价受试者”进行。两种分析方法结合使用，可避免过于乐观的估计，更能增加研究结果的可信程度。

1.4 统计学处理

采用统计学软件SPSS18.0版对数据进行统计分析，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用百分数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 失访情况

治疗期间，127例患者有10例失访，对照组4例，观察组6例。完成试验的对照组59例，男31例，女28例，平均年龄（46.46±10.87）岁，观察组58例，男33例，女25例，平均年龄（47.98±11.84）岁。两组患者性别﹑年龄差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组患者Hp根除率比较

经过治疗后，ITT分析显示，对照组Hp根除例数为41例，占65.08%，观察组Hp根除例数为52例，占81.25%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。PP分析显示，对照组Hp根除例数为41例，占69.49%，观察组Hp根除例数为52例，占89.66%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者Hp根除例数情况[n（%）]

2.3 两组患者治疗前后VAS评分比较

两组患者治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后较治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后两组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）见表2。

表2 两组患者治疗前后VAS评分情况（x ± s，分）

2.4 两组患者不良反应发生情况

治疗期间，观察组出现2例嗜睡，1例头痛，2例皮疹，不良反应发生率为8.62%，对照组出现1例肌肉疼痛，1例嗜睡，1例皮疹，不良反应发生率为5.08%。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况[n（%）]

3 讨论

Hp阳性的消化性溃疡发病率较高，目前针对Hp阳性的消化性溃疡治疗主要集中在质子泵抑制剂+两种抗生素（+铋剂）的三联（四联）方案[9]。随着抗生素的滥用，Hp对抗生素的耐药性逐年增加，采用新型抗生素必然会加重根治Hp的经济负担，同时，由于铋剂具有肾毒性，不良反应发生率较高，因此，在传统三联的基础上加用其他药物的治疗方案成为目前的研究热点。

本研究应用荆花胃康联合奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素治疗消化性溃疡取得了良好的效果，其原因在于观察组应用了荆花胃康。该药主要由土荆芥和水团花组成，土荆芥具有散寒理气﹑止痛健胃的作用，水团花可清热化瘀﹑止血生肌﹑散热利湿，二者合用寒热并调﹑气血并治，常用于胃痛﹑反酸﹑嘈杂等症[10]。相关药理研究表明，土荆芥具有明显的体外抑菌作用，可降低甲硝唑﹑克拉霉素对Hp菌株的MIC值，提示我们将土荆芥与甲硝唑或克拉霉素联用可增强抑菌作用[11-12]。一系列的动物实验也表明，荆花胃康可使Hp感染小鼠产生显著的抗炎作用，促进胃黏膜的修复，促进溃疡面的愈合[13]。大量临床研究也证明，荆花胃康治疗Hp感染相关胃炎具有良好的效果，与PPI+阿莫西林+克拉霉素+铋剂的效果相当，此外，抑制肠蠕动的作用也可明显缓解由平滑肌蠕动产生的疼痛[14-15]。同时有研究表明，荆花胃康在治疗Hp相关的老年胃炎时，具有良好的安全性[16]。

本研究结果提示，在奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素传统的三联疗法基础上，加用荆花胃康治疗Hp阳性消化性溃疡的患者，其根除Hp效果优于传统三联疗法。同时发现，在缓解疼痛症状上，加用荆花胃康的效果也要优于传统三联疗。有研究结果提示[14]，荆花胃康在治疗耐药Hp菌株方面具有一定的效果，可作为传统三联疗法根除耐药Hp菌株失败后弥补方案。此外，也有研究提示[10]，用荆花胃康代替铋剂的四联治疗方案中，治疗效果与副作用发生情况与应用铋剂的四联疗法无显著差异，两种方案效果基本相同。

终上所述，荆花胃康联合传统三联疗法治疗Hp阳性消化性溃疡具有良好的治疗效果，明显改善患者疼痛症状，可显著根除Hp感染，安全性较高，因此，值得临床推广。

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Efficacy of Jinghua Weikang combined with triple therapy on Hp positive peptic ulcer patients

SU Yousheng1WU Feng2
1.Department of Gastroenterology,the First People's Hospital Zhaoqing City,Zhaoqing 526440,China
2.Department of Gastroenterology,Luohu People's Hospital of Shenzhen City,Shenzhen 518001,China

Objective To observe the effect of Jinghua Weikang combined with triple therapy on Hp positive peptic ulcer patients. Methods 127 cases of peptic ulcer patients in our hospital were selected as the research object,and were randomly divided into 2 groups,64 cases in observation group,63 cases in control group.The patients in control group were treated with omeprazole,amoxicillin,clarithromycin,the patients in observation group were added with Jinghua Weikang.The treatment time was 4 weeks.Withdrawal after treatment,and VAS scores were repeated.And 1 month later 14C breath test was repeated.The Hp eradication rate,the incidence of adverse reactions in the 2 groups were compared. Results A total of 117 patients were followed up,the eradication rate of Hp and the VAS in the two groups were statistically significant (P＜0.05),and no significant difference in the adverse reaction rate between the two groups(P＞0.05). Conclusion Jinghua Weikang combined with triple therapy on the patients with Hp positive peptic ulcer has a good effect,worthy of clinical promotion.

Jinghua Weikang; Triple therapy; Helicobacter pylori; Peptic ulcer

R573

A < class="emphasis_bold"> [文章编号]]

] 2095-0616（2017）21-215-03

2017-08-14）