中药配方颗粒与传统饮片治疗胃脘痛的对比研究及临床推广评价

谭燕萍

广东省佛山市禅城区朝阳医院药剂科，广东佛山 528000

中药配方颗粒与传统饮片治疗胃脘痛的对比研究及临床推广评价

谭燕萍

广东省佛山市禅城区朝阳医院药剂科，广东佛山 528000

目的 探讨对胃脘痛患者行中药配方颗粒和传统饮片治疗的临床效果。 方法 将2016年2月～2017年2月我院收治的108例胃脘痛患者作为研究对象，根据治疗方法的不同分为中医组和传统组，各54例。传统组行传统饮片治疗，中医组行中药配方颗粒治疗，观察并比较两组治疗效果﹑治疗前﹑后的症状积分﹑临床控制率以及不良反应发生几率。 结果 中医组的治疗有效率51例（94.44%）显著高于传统组44例（81.48%），两组治疗前的症状积分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后中医组的症状积分（4.58±1.01）分显著低于传统组（9.47±2.35）分，中医组的临床控制率44例（81.48%）以及不良反应发生几率5例（9.26%）均优于传统组34例（62.96%）﹑13例（24.07%），P＜0.05为差异具有统计学意义。 结论 对胃脘痛患者行中药配方颗粒治疗，不仅能够有效改善患者的临床症状和体征，同时，还能够减少不良反应的发生，治疗效果十分确切。

中药配方颗粒；传统饮片治疗；胃脘痛患者；症状积分

胃脘痛是临床上较为常见的一种中医疾病，西医研究领域认为胃溃疡﹑胃炎以及十二指肠溃疡等疾病在临床上属于胃脘痛疾病范畴[1-3]。传统中药饮片是中医治疗脾胃虚寒证的有效药剂，主要是由白术﹑炙甘草﹑人参以及干姜等药剂所构成，在实际应用的过程中，能够达到改善肠胃功能﹑抑制胃溃疡的治疗效果，主要用于胃脘痛﹑腹泻以及脾胃虚寒等疾病的治疗过程中[4-5]。近几年来，医学研究逐渐深入和发展，中药配方颗粒是一种新型的中药炮制技术，具有费用低﹑便捷以及控制性好等特点，对于解决传统中药汤剂控制性差﹑炮制程序繁琐等问题的效果十分显著[6-8]。本研究通过对胃脘痛患者行中药配方颗粒治疗，能够减少不良反应的发生，治疗效果十分确切。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组研究均为患者自愿参与研究和讨论，将2016年2月～2017年2月我院收治的108例胃脘痛患者作为研究对象，根据治疗方法的不同分为中医组和传统组，各54例。其中，传统组男30例，女24例，年龄22～56岁，平均年龄（34.02±8.57）岁；中医组男32例，女22例，年龄24～58岁，平均（34.34±8.65）岁。纳入标准：（1）存在明显胃脘疼痛以及胃肠病症状的患者；（2）存在反复发作病史的患者，对于具备上述1～2项的患者，即可确诊为胃脘痛疾病。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

传统组行传统饮片治疗。由医院药剂科室专门炮制煎煮附子理中汤，每天两次，每次50mL。7d为一个疗程。

中医组行中药配方颗粒治疗。将附子理中汤制成超微配方颗粒（批准文号：HKP-08178），药方中包括：人参﹑干姜﹑白术﹑炙甘草以及附子等，每天两次，每次冲服一包。7d为一个疗程。

1.3 临床观察指标

观察并比较两组治疗效果﹑治疗前﹑后的症状积分﹑临床控制率以及不良反应发生几率。根据胃脘痛患者的患病程度﹑持续时间﹑食欲减退﹑发作频率以及其他临床症状和体征的严重程度进行评估[9]，按照分数的高低分为1﹑2﹑3分。疗效指数＝（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分。治疗效果评定标准：（1）显效：疗效指数＞90%；（2）有效；疗效指数在70%～90%之间；（3）无效：疗效指数＜70%。治疗有效率＝（显效＋有效）/研究例数×100%。

1.4 统计学方法

本次实验中所研究的数据和指标均需要利用SPSS17.0软件包予以深入整理和核验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

中医组的治疗有效率51例（94.44%）显著高于传统组44例（81.48%），P＜0.05为差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组治疗有效率比较[n（%）]

2.2 两组治疗前、后的症状积分比较

两组治疗前的症状积分均无显著差异（P＞0.05），治疗后中医组的症状积分（4.58±1.01）分显著低于传统组（9.47±2.35）分，P＜0.05为差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前﹑后的症状积分比较（x ± s，分）

2.3 两组临床控制率以及不良反应的发生几率比较

中医组的临床控制率44例（81.48%）以及不良反应发生几率5例（9.26%）均优于传统组34例（62.96%）﹑13例（24.07%），P＜0.05为差异具有统计学意义。见表3。

表3 两组临床控制率和不良反应的发生几率比较[n（%）]

3 讨论

传统饮片在制作的过程中需要耗费大量时间进行煎煮，并且在实际煎煮的过程中所使用的器皿﹑煎煮时间﹑火候以及药材采购的季节不易掌握，这将会直接影响药物的使用效果，炮制方法和制作程序较为复杂[10-11]。近几年来，伴随临床研究的逐渐深入和发展，中药配方颗粒基于传统饮片制作方法进行改良和完善，不仅能够保留传统中药汤剂的治疗效果，同时，还能够降低了制作成本和药物效果，在一定程度上实现了中药材的合理利用[12]。与此同时，中药配方颗粒还能够根据患者的个人体质和患病情况，进行辩证加减，合理控制药物的使用剂量，是未来中药制剂的发展方向和趋势[13-14]。

在临床研究的过程中，将我院患者按照治疗方法的不同分为两组，药物发放处根据患者的就诊顺序依次发药，接受研究的患者以及临床医师均不得自主选药，研究人员提供给每一例患者正确的用药方法和注意事项，所有药物均保留在药物发放处或者实验室，每次患者用药时均需要按照要求进行登记[15-16]。所有患者在接受治疗的过程中需要每天用药两次，每次一包，7d为一个治疗疗程。患者在接受研究期间不得服用其他药物，观察期间需要监测胃脘痛患者的患病程度﹑持续时间以及性质，同时，观察患者在此期间所表现的临床症状和体征，问询患者是否出现任何不良反应和其他毒副作用。临床上通过行中药配方颗粒治疗，能够有效改善患者的临床症状和体征，如：发作次数﹑胃疼持续时间以及乏力等症状，不仅能够有效控制患者的患病情况，同时，还能够利于患者的病情恢复[17-18]。

经过大量的研究和结果充分显示，中医组的治疗有效率51例（94.44%）显著高于传统组44例（81.48%），两组治疗前的症状积分均无显著差异（P＞0.05），治疗后中医组的症状积分（4.58±1.01）分显著低于传统组（9.47±2.35）分，超微组的临床控制率44例（81.48%）以及不良反应发生几率5例（9.26%）均优于传统组34例（62.96%）﹑13例（24.07%），P＜0.05为差异具有统计学意义。由此可见，通过对胃脘痛患者行中药配方颗粒治疗，不仅能够有效缓解患者的临床症状，同时，还能够缩短治疗周期，具有吸收好﹑见效快等优势，更加利于患者的病情恢复。

总而言之，与传统饮片治疗方法相比较而言，通过行中药配方颗粒治疗，不仅能够在一定程度上改善胃脘痛患者的临床症状和体征，同时，还能够降低不良反应的发生几率，能够获取十分理想的治疗效果。

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Comparative study and clinical evaluation of Chinese medicinal granules and Traditional decoction pieces in the treatment of gastric abscess

TAN Yanping
Department of Pharmacy, Chaoyang Hospital of Chancheng District, Foshan 528000, China

Objective To explore the clinical effect of Chinese medicinal granules and Traditional decoction pieces in the treatment of gastric abscess. Methods 108 patients with gastric abscess from February 2016 to February 2017 in our hospital were selected as the study objects. They were divided into TCM group and traditional group according to the different treatment methods, 54 cases in each group. The traditional group was treated with traditional decoction,and the traditional Chinese medicine group was treated with traditional Chinese medicine prescription granule.The treatment effect, symptom score, clinical control rate and the incidence of adverse reactions were observed and compared between the two groups before and after treatment. Results The effective rate of TCM treatment group was 51 (94.44%), which was significantly higher than 44 of traditional group (81.48%), There was no significant difference in symptom scores between the two groups before treatment (P＞0.05), After treatment, the symptom score (4.58±1.01)of TCM group was significantly lower than (9.47±2.35) of traditional group. The clinical control rate of TCM group was 44 cases (81.48%) and the incidence of adverse reactions was 5 cases (9.26%), which were better than the traditional group of 34 cases (62.96%) and 13 cases (24.07%), the difference was statistically significant(P＜0.05). Conclusion Chinese medicinal granules in the treatment of gastric abscess not only can effectively improve the patient's clinical symptoms and signs, but also can reduce the incidence of adverse reactions, the treatment effect is very accurate.

Traditional Chinese medicine granules; Traditional Pieces treatment; Gastric abscess patients;Symptom points

R283

A < class="emphasis_bold"> [文章编号]]

] 2095-0616（2017）21-57-03

2017-08-30）