化学发光法检测丙型肝炎核心抗原滴度与丙型肝炎RNA含量的相关性研究

黄兴富+范华

[摘要] 目的 探究丙型肝炎核心抗原（HCV-cAg）滴度与丙型肝炎RNA（HCVRNA）含量经化学发光法检测的情况。方法 方便选取2013年2月—2017年2月该院进行HCV-cAg检测的HCVRNA阳性标本80例进行回顾性分析，并对丙型肝炎RNA含量、HCV-cAg滴度之间的相关性进行分析。 结果 该组80例HCV RNA阳性标本中，有76例HCV-cAg阳性标本，其检出率在95.0%（76/80），两者之间的相关性系数为0.812，男性阳性检出率98.0%，与女性阳性检出率90.3%接近（P>0.05）；化学发光法筛查阳性S/CO值与丙型肝炎RNA阳性率呈正相关。 结论 丙型肝炎核心抗原的阳性检出率同丙型肝炎RNA检测表现为正相关，HCV-cAg通过化学发光法检测特异性与敏感性均较高，可使丙型肝炎患者的疾病尽早发现及治疗，值得作为有效的检测方式加大推广。

[关键词] 丙型肝炎核心抗原；化学发光法；丙型肝炎RNA；检测

[中图分类号] R446 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）09（c）-0034-03

Research on Correlation between the Hepatitis C Core Antigen Titer and Hepatitis C RNA Content Tested by Chemiluminescent Immunoassay

HUANG Xing-fu1， FAN Hua2

1. Department of Clinical Laboratory， Dongchangfu Peoples Hospital， Liaocheng， Shandong Province， 252000 China；2. Operating Room， Dongchangfu Peoples Hospital， Liaocheng， Shandong Province， 252000 China

[Abstract] Objective To study the correlation between the hepatitis c core antigen titer and hepatitis cRNA content tested by chemiluminescent immunoassay. Methods Convenient selection 80 cases of HCV RNA positive specimens for HCV-cAg test in our hospital from February 2013 to February 2017 were reviewed and the correlation between the hepatitis c core antigen titer and hepatitis cRNA content tested by chemiluminescent immunoassay was analyzed. Results Of 80 cases of HCV RNA positive specimens， there were 76 cases with HCV-cAg positive specimens， and the test rate was 95.0%（76/80）， and the correlation between the two was 0.812， and the positive test rates of males and females were respectively 98.0% and 90.3%， and the positive S/CO value screened by the chemiluminescent immunoassay was positively correlated with the positive rate of hepatitis c RNA. Conclusion The positive test rate of hepatitis c core antigen is positively correlated with the hepatitis cRNA， and the specificity and sensitivity of chemiluminescent immunoassay in testing HCV-cAg are higher， which contributes to the early discovery and treatment of diseases， and it can be used as an effective method for great promotion.

[Key words] Hepatitis c core antigen； Chemiluminescent immunoassay； Hepatitis c RNA； Test

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒感染导致的病毒性感染，可通过吸毒、针刺以及输血等途径传播，据WHO统计，全球丙型病毒性肝炎的感染机率在3%左右，感染可表现为世界性分布[1]，会引起肝脏慢性炎症纤维化或者坏死，病情进展后部分患者可诱发肝硬化，严重时可导致肝细胞癌。由于近些年来对血制品采取了严格的筛查措施，并及时矫正了危险性行为，因此丙型肝炎的感染率表现为逐年下降趋势[2]。大部分丙型肝炎感染的患者临床症状以及体征均不明显，感染后患者极易出現慢性感染[3-4]。当下临床对于丙型肝炎的检测主要以HCV抗体检测为主，通过HCV RNA明确。为提高HCV感染检测的有效性，现就该院2013年2月—2017年2月进行80例行化学发光法检测阳性标本HCV-cAg与HCV RNA的相关性展开探析，现报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

该组80例研究标本均方便选自该院住院部与门诊血清HCV RNA显阳的患者，在所选患者中，女性患者有31例，年龄最小24岁，最大90岁，年龄中位值为（51.26±10.08）岁；男性患者有49例，最小年龄25岁，最大88岁，年龄中位值为（51.52±10.29）岁。

1.2 方法

1.2.1 仪器与试剂 ①抗-HCV检测通过美国雅培仪器原装配套的试剂进行，型号为i2000SR。②HCV RNA检测则通过FQ-PCR（荧光定量聚合酶链式反应）进行，仪器Rotor Geng Q由德国公司提供，而试剂则选用深圳生物工程有限公司所生产的HCV核酸定量检测试剂盒。

1.2.2 检测内容 ①HCV-cAg检测：依照i2000SR全自动发光仪和对应试剂盒说明内容严格进行各项操作，同时展开定量分析操作。②HCV RNA检测：遵照ABI7500实时荧光FQ-PCR仪和配套试剂盒的操作说明内容进行严格的定量分析。

1.3 疗效评价

对检测的结果进行观察记录。

1.4 统计方法

对该次研究获得的实验数据进行收集与整理，并将整理好的数据纳入SPSS 20.0统计学软件中展开处理，其中计数资料通过[n（%）]表示，组间差应用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

在该次所选的80例丙型肝炎RNA阳性标本中，检测出丙型肝炎核心抗原阳性的有76例，因此其检出率为95.0%；其中女性21例，阳性率为90.3%（28/31）；男性48例，阳性率为98.0%（48/49），男性阳性检出率与女性相比差异无统计学意义（χ2=2.331 2，P=0.126 8）。经观察分析线性相关得出，r=0.812，差异有统计学意义（P<0.05），HCV RNA的含量同HCV cAg表现为正相关。

化学发光法抗-HCV抗体S/CO值区间同丙型肝炎RNA结果对比，抗-HCV抗体S/CO比值区间不同的丙型肝炎RNA阳性率对比差异有统计学意义（P<0.05），并且丙型肝炎RNA阳性率会随着化学发光法筛查阳性S/CO值的递增而增加，见表1。

3 讨论

经查阅有关资料获知[5]，我国HCV感染的机率在3.2%，患者感染后会引起肝脏慢性炎症以及纤维化，不仅对患者身体健康带来影响，甚至严重降低其生活质量，并且丙型肝炎感染已成为当下严重威胁人体健康的世界公共卫生问题[6]。

丙型肝炎临床诊断的最理想标准为HCV RNA，由其适用于早期诊断中，通常对PCR检测造成影响的因素较多，因此检测要求也较高，即实验技巧高[7]，试剂昂贵，仪器精密，包括在收集标本以及检测和储存标本时均需严格操作，否则极易引起交叉感染，最终对检测的结果产生影响。需注意的是，抗-HCV抗体不是一种保护性的抗体，检测显阳表明患者存在现症感染或者既往感染情况。通常丙型肝炎RNA在丙型肝炎感染后第7天便能够通过RT-PCR（反转录PCR）由肝组织或者血液中检测出，可作为丙型肝炎现症感染的关键指标，但因此项技术要求过高，价格昂贵且极易导致较差污染，因此并不适用于医院常规筛查中。

丙型肝炎感染的时间在一至两周时，患者血清当中便会有丙型肝炎RNA存在，同时在血清形成抗体之前可达至最高峰，为丙型肝炎复制的标志。对于早期感染丙型肝炎的患者可采取抗病毒治疗措施，可对患者病情进展进行延缓或者终止，最终起到预后改善的效果[8]。丙型肝炎RNA检测的特异性极好，能够使HBV感染之后的空窗期减少到一周左右，属于高敏感、省时以及简便的检测方式，并且其检测的敏感性高达10 IU/mL。

综合该次研究的内容得可出以下结论：①该文通过化学发光法检测80例标本中的丙型肝炎RNA，阳性检出率为95.0%，与王立水等[9]研究結果得出的阳性检出率84.0%有差异，推测可能与该研究选取的标本均未采取抗病毒治疗有关；并且男性与女性患者的阳性检出率之间差异无统计学意义（P>0.05）。丙型肝炎核心抗原能够应用在血清转阳之前急性感染患者的临床早期诊断中，能取代丙型肝炎抗体检测窗口期，对于指导献血员的筛查工作有重要意义，能够降低输血后患者感染丙型肝炎的患病机率；②化学发光法检测抗丙型肝炎不同S/CO比值与丙型肝炎RNA之间表现为正相关，提示通过化学发光法筛查丙型肝炎可为临床医师预测丙型肝炎RNA的记过提供出有效的指导依据。因而可将发光化学法视为一种科学有效的检测方式用于丙型肝炎核心抗原检测中，代替PCR检测方式对丙型肝炎RNA进行检测。

[参考文献]

[1] 王江南，张小莲，杨光，等.化学发光法检测抗-HCV-IgG与荧光定量PCR检测HCV-RNA在丙型肝炎诊断中的临床评价[J].医学信息，2016，29（31）：101-102.

[2] 于璐，吴静，穆朝东，等.新疆地区慢性丙型肝炎患者病毒基因型、病毒载量与HCV抗体S/CO值、肝酶、外周血T淋巴细胞亚群的相关性分析[J].检验医学，2016，31（12）：1040-1044.

[3] 王菊英，李锋，周立荣，等.非综合征型唇腭裂患儿血清抗-HCV 化学发光法出现假阳性的原因分析[J].中国免疫学杂志，2015，25（6）：795-797，802.

[4] 左玉.慢性丙型肝炎患者血清脯氨酸肽酶活性与IGF-I、SS水平检测的临床意义[J].医药前沿，2014，22（16）：195-196.

[5] 王晗，谢娜，徐军，等.慢性丙型肝炎患者干扰素-α治疗后诱发甲状腺功能异常观察[J].解放军医学院学报，2015，32（11）：1089-1092.

[6] 何晓峰，黄少军，刘曾，等.慢性丙型肝炎外周血淋巴细胞亚群与HCVRNA载量及HCV抗体的相关性分析[J].肝脏，2015，21（6）：477-479.

[7] 张玉英，郭雅琪，师志云，等.回族地区慢性丙型肝炎患者HCV-RNA与ALT、AST、AST/ALT及抗-HCV的相关性研究[J].中国保健营养，2016，26（20）：13.

[8] 刘媛.HCV单感染及HCV/HIV混合感染对HCV特异性抗体及血清锌、铁的影响[D].郑州：郑州大学，2014.

[9] 王立水，徐明杰，江长林，等.不同抗HCV化学发光标记免疫分析法试剂S/CO值与重组免疫印迹确证实验的相关性研究[J].中华检验医学杂志，2016，39（2）：90-94.

（收稿日期：2017-06-21）endprint