替吉奥胶囊对老年晚期胃癌患者的临床疗效

史昱旻，潘胜美

（宁波市第九医院，浙江 宁波315020）

·诊治分析·

替吉奥胶囊对老年晚期胃癌患者的临床疗效

史昱旻，潘胜美

（宁波市第九医院，浙江 宁波315020）

目的探讨替吉奥胶囊对老年晚期胃癌患者临床疗效、不良反应及生活质量的影响。方法选择80例老年晚期胃癌患者，依据随机数字表法分为替吉奥胶囊组和FOLFOX4方案组，每组各40例，对两组临床疗效、不良反应、生活质量进行统计分析。结果总缓解率替吉奥胶囊组为40.0%，FOLFOX4方案组为35.0%，两组间差异无统计学意义（P＞0.05）；替吉奥胶囊组Ⅰ-Ⅱ度恶心呕吐、腹泻、食欲减退、手足麻木、白细胞减少、血红蛋白减少发生率均显著低于FOLFOX4方案组（P＜0.05），Ⅲ-Ⅳ度腹泻、手足麻木、白细胞减少、血红蛋白减少发生率均显著低于 FOLFOX4方案组（P＜0.05），生活质量改善率（67.5%）显著高于 FOLFOX4方案组（35.0%）（P＜0.05）。结论替吉奥胶囊与FOLFOX4方案治疗老年晚期胃癌的临床疗效相当，但前者不良反应小，患者生活质量高，值得推广。

替吉奥胶囊；老年；晚期胃癌；临床疗效

胃癌缺乏早期特异性症状，确诊时已经无手术指征的患者占半数以上。进展期胃癌对化疗相对敏感，但大部分老年晚期胃癌患者有伴随疾病，对化疗耐受性较差[1]。本研究比较替吉奥胶囊与FOLFOX4方案治疗老年晚期胃癌的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2015年1月～2017年1月收治的80例老年晚期胃癌患者，纳入标准：所有患者均经胃镜病理学检查确诊为晚期胃癌，均无法手术或术后有复发转移，预计生存期均在3个月以上，均有1个及以上可测量的病灶，均签署知情同意书。排除标准：血常规、肝肾功能异常，有穿孔、消化道出血等严重并发症的患者。依据随机数字表法分为替吉奥胶囊组和FOLFOX4方案组，每组各40例。两组一般资料比较差异无统计学意义 （均P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法 替吉奥胶囊组：口服替吉奥胶囊（Taiho Pharmaceutical Co.，Ltd.Tokushima Plant生产）体表面积＜1.25m2、1.25～1.50m2、＞1.50m2患者的初始剂量分别为 40mg/次、50mg/次、60mg/次，2 次/d，1 周为1个疗程，共治疗2个疗程，两个疗程之间停药1周，为1个周期，共治疗3个周期。FOLFOX4方案组：第1天静脉滴注85mg/m2奥沙利铂（费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司，2小时后滴完。第1～2天给予静脉滴注200mg/m2亚叶酸钙 （广东岭南制药有限公司生产），以及静脉推注400mg/m2氟尿嘧啶（天津太河制药有限公司生产），之后静脉微泵推注氟尿嘧啶600mg/m2，持续22小时，治疗每2周1次，为1个周期，共治疗3个周期，每个周期间隔1周。

1.3 观察指标 治疗3个周期后观察两组下列指标：（1）疗效。依据实体瘤疗效评价标准（RECIST）[2]，所有靶病灶均完全消失，全部病理淋巴长径均缩小到10mm以下，为完全缓解；靶病灶长径之和缩小了30%及以上，为部分缓解；靶病灶长径之和缩小小于30%或增大了20%以下，为疾病稳定；靶病灶长径之和增加了5mm及以上，增大了20%及以上或有新病灶出现，为疾病进展。总缓解＝完全缓解+部分缓解。（2）用WHO抗癌药物急性与亚急性毒

性表现和分度标准评定两组不良反应发生情况，分为0～Ⅳ度[3]。（3）治疗前后分别依据卡氏功能状态（KPS）[4]评定生活质量，分为 3个等级，即改善（提升至少10分）、稳定（提升或降低至多10分）、恶化（降低至少10分）。

1.4 统计学处理 采用软件SPSS20.0分析数据，临床疗效、不良反应发生情况、生活质量等计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 临床疗效 替吉奥胶囊组总缓解率40.0%，FOLFOX4方案组总缓解率35%，两组总缓解率差异无统计学意义（P＞0.05），详见表 2。

表2 两组临床疗效比较（%）

2.2 不良反应 替吉奥胶囊组Ⅰ-Ⅱ度恶心呕吐、腹泻、食欲减退、手足麻木、白细胞减少、血红蛋白减少发生率均显著低于 FOLFOX4方案组 （P＜0.05），但两组的Ⅰ-Ⅱ度血小板减少、肝肾功能异常发生率之间的差异均不显著（P＞0.05）；替吉奥胶囊组Ⅲ-Ⅳ度腹泻、手足麻木、白细胞减少、血红蛋白减少发生率均显著低于FOLFOX4方案组 （P＜0.05），但两组Ⅲ-Ⅳ恶心呕吐、食欲减退、血小板减少、肝肾功能异常发生率之间的差异均不显著（P＞0.05）。 详见表 3。

表3 两组不良反应情况比较（%）

2.3 生活质量 替吉奥胶囊组生活质量改善率显著高于 FOLFOX4 方案组（P＜0.05），稳定率、恶化率均显著低于FOLFOX4方案组（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组生活质量比较（%）

3 讨论

胃癌在恶性肿瘤死亡率中位居第三，患病人数达百万/年左右，死亡人数约80万/年[5]。早期胃癌大部分得不到及时就医，特别是老年胃癌患者，就医时已处于晚期，对手术治疗耐受性较低，加上合并较多基础疾病，化疗成为老年胃癌的主要方法[6]。

在老年胃癌的治疗中，FOLFOX4方案虽然具有一定的效果，但极易引发多种不良反应[7]。替吉奥是一种复方制剂，属于一种具有氟尿嘧啶生物作用口服抗癌剂，组成成分为替加氟、奥体拉西钾、吉美嘧啶等，其中，替加氟的生物利用度良好，能够在患者体内以较慢的速度向氟尿嘧啶转化，为替吉奥胶囊抗癌作用的发挥提供良好的前提条件[8]；奥体拉西钾能够选择性拮抗分布于患者消化道内的乳清酸磷酸核糖基转移酶，从而对氟尿嘧啶转化进行选择性地抑制，促进氟尿嘧啶毒性的降低[9]；吉美嘧啶能够选择性拮抗氟尿嘧啶分解的代谢酶，提升替加氟向氟尿嘧啶的转化浓度，从而为氟尿嘧啶的磷酸化代谢产物在肿瘤内以高浓度持续存在提供良好的前提条件，显著增强替吉奥胶囊的抗癌效果[10-13]。替吉奥胶囊一方面具有良好的抗肿瘤效果，另一方面还具有较低的消化道毒性[14-17]。本文提示，两组总缓解率分别为40.0%和35.0%，差异无统计学意义（P＞0.05），说明替吉奥胶囊与FOLFOX4方案治疗老年晚期胃癌的临床疗效相当。另外，替吉奥胶囊组患者Ⅰ-Ⅱ度恶心呕吐、腹泻、食欲减退、手足麻木、白细胞减少、血红蛋白减少发生率均显著低于FOLFOX4 方案组（P＜0.05），Ⅲ-Ⅳ度腹泻、手足麻木、白细胞减少、血红蛋白减少发生率均显著低于FOLFOX4 方案组（P＜0.05），生活质量改善方面显著优于 FOLFOX4方案组（P＜0.05），和上述相关医学研究结果一致。说明替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌，能有效地减少患者的不良反应，提升患者的生活质量，值得推广。

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