影响临床免疫检验结果的相关因素及控制

蒋 红 贾艾敏 杜华英 王丽恒 雷佳红 赵明才*

(川北医学院附属医院，四川 南充 637000)

影响临床免疫检验结果的相关因素及控制

蒋 红 贾艾敏 杜华英 王丽恒 雷佳红 赵明才*

(川北医学院附属医院，四川 南充 637000)

目的 探讨对临床免疫检验结果产生影响的相关因素，并总结其控制措施，为提高临床免疫结果的准确性提供参考。方法 将我院2014年6月至2015年12月的临床免疫学检验的资料进行回顾性分析，对免疫检验标本的采集、保存、检测和试剂准备等可能对检验结果产生影响的因素进行分析，并根据分析结果采取相应的控制措施。结果 经分析，标本质量、检测人员素质、试剂平衡时间、检测温度和湿度、洗液更换都是影响临床免疫检测结果的相关因素，且差异存在统计学意义（P＜0.05）。结论 临床免疫检验结果会受到多种因素的影响，需要采取针对性的控制措施，才能提高临床免疫检测的准确性和质量。

临床免疫；检验结果；相关因素；控制措施

临床免疫检验可以为疾病的诊断和治疗提供科学依据，是临床检验中的重要组成部分，内容包括发光免疫、酶免疫、放射免疫、抗原抗体反应和抗血清制备等[1-2]。临床免疫检验结果的准确性将会对疾病的治疗效果产生最直接的影响[3]，所以提高检验结果的准确性对于疾病治疗和预后具有重要意义。但是从现实来看，临床免疫检验的结果受到多种因素的影响。探讨对临床免疫检验结果产生影响的相关因素，并总结其控制措施，为提高临床免疫免疫结果的准确性提供参考，我院对2014年6月至2015年12月的临床免疫学检验资料进行了回顾性分析，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集我院2014年6月至2015年12月的临床免疫检验的资料，其中的检验项目包含：常规乙型肝炎五项（HBsAb、HBsAg、HBcAb、HBeAb、HbeAg）、TP-Ab、HAV-Ab、HIV-Ab、HCV-Ab等。数据资料包括检验的结果以及相关的影响因素，标本数量为14327份。

1.2 研究方法：对仪器设备、试剂准备、实验操作、标本、人员素质、环境以及质量控制等7项内容进行调查分析，各项所包含的内容具体如下：①仪器设备：洗液的更换，校准计量，操作是否符合规定要求，以及维护、维修和故障情况；②试剂准备：平衡使用情况以及保存；③实验操作：振荡、孵育、加样、显色反应时间和洗板等是其调查的主要内容[4]；④标本：标本的具体处理以及需要达到的标准；⑤人员素质：实验操作者的职称、学历、专业资质、从业时间以及培训情况等；⑥实验环境：实验室的温度、湿度和卫生状况；⑦质量控制：实验室内的质量评价合格率、质量控制图和室间质量评价合格率等。

1.3 质量控制：接收实验标本后，进行离心、加样处理，完成检验，发放检验结果，在处理标本时就应加强质量控制，具体措施为：选择第三代夹心法酶试剂盒，同时完成甲型肝炎、乙型肝炎、丙肝和艾滋病等有关的检测项目。在项目检查时，均进行初检，若初检结果为阳性，或标本可疑，则需要复检。检测的过程中需要严格控制室内的温度和湿度，确保容器干净，对血清的质量进行控制。

1.4 统计学分析：本次数据采用SPSS19.0软件进行统计学分析处理，使用多重线性逐步回归统计方法，对自变量和因变量之间的相关性进行分析，建立多元线性回归模型，应用逐步拟合法分析结果，当P＜0.05时，表示差异显著，存在统计学意义。

2 结 果

经分析，标本质量、检测人员素质、试剂平衡时间、检测温度和湿度、洗液更换都是影响临床免疫检测结果的相关因素，且差异存在统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 临床免疫检验结果相关影响因素的回归分析

3 讨 论

随着我国科学技术的迅速发展，医疗诊断技术也取得了重大进步，临床免疫检验已经成为临床诊断的重要组成部分。临床免疫检验的结果，可以为医师判断疾病的种类和类型[5-6]，选择对应的治疗方案提供参考依据，所以其检验结果的准确性将会直接影响治疗效果。但是，在临床检验中，标本的采集以及保存，试剂的选择、仪器设备、外源性干扰以及内源性干扰等多种因素[7]，都会对检验结果产生影响。为了从根本上保证临床免疫检验结果的准确性，需要不断完善实验室的质量控制体系，建立健全全面可靠的质量控制程序。与此同时，还要加强对检验人员的培训，促使其提升自身的业务素质，认真做好每一个检验环节，树立牢固的质量意识和责任意识。

在本次研究中，标本质量、检测人员素质、试剂平衡时间、检测温度和湿度、洗液更换都是影响临床免疫检测结果的相关因素，且差异存在统计学意义（P＜0.05）。我们可以将其归纳为内源性干扰和外源性干扰两种。

由本次研究结果可知，要加强临床免疫检验结果的质量控制，我们可以采取如下控制措施：①控制实验显示：酶标板置入孵育箱中后，温度应该控制在4～25 ℃，而且显示的时间差约为10 min。如果实验室的湿度＜40%，则会产生较大的静电反应，塑料器皿会吸附带电颗微粒，标本就会受到污染。为了避免该现象，实验室的湿度应该保持在40%～60%，而室内温度则控制在18～25 ℃。②控制标本的处理和保存：在保存标本时，应避免反复冻融，在处理时，则要避免细菌污染、放置时间过长等，还需要尽量避免溶血和凝固不全等现象的发生。同时，选择干净的血样采集仪器，而且放置标本的容器要符合质量控制标准。③控制检验试剂的平衡时间：在检验正式开始之前，应该让试剂在室温环境下，进行长时间的平衡，一般都≥30 min，这样才能尽量让试剂的温度和环境温度保持一致。④检验完成之后，需要将洗液倒入专门的洗液桶，然后用蒸馏水进行彻底清洗，行常规消毒，并定期进行更换。⑤不断提高检验人员的实验操作水平和业务素质，培养其责任意识和质量意识，严格按照相关的标准完成操作，养成良好的专业操作，避免不良习惯对检验结果造成影响。

综合上述分析可知，临床免疫检验结果会受到多种因素的影响，需要采取针对性的控制措施，才能提高临床免疫检测的准确性和质量。要求检验人员熟练掌握每一个环节，并严格按照操作规程进行检验，同时还需加强实验室湿度、温度、试剂平衡时间、标本质量、洗液更换情况、实验员实验操作水平以及实验员素质等重要因素的控制，只有这样才可使临床免疫检验结果的质量显著提高。

[1] 张芸.影响临床免疫检验质量的因素及对策[J].中外医学研究,2015,13(31):81-82.

[2] 黄义山,白珊珊,黄佳佳.2005年至2010年临床常见病原菌的回顾性分析[J].川北医学院学报,2013,28(1):55-59.

[3] 古力娜尔•依明.临床免疫检验的质量控制评价分析[J].中国医学创新,2014,11(28):49-51.

[4] 卢小岚,杜娟,王强,等.四种方法检测抗核抗体的对比分析[J].川北医学院学报,2013,28(4):305-309.

[5] 高晓敏.反复呼吸道感染患儿细胞免疫和血清免疫球蛋白、IgG亚类及水平分析[J].川北医学院学报,2016,31(3):370-372.

[6] 王新有,禹康,郭新红.53例血液病患者伴发肺部侵袭性真菌感染临床分析[J].川北医学院学报,2016,31(1):12-15.

[7] 蔡德建,田玫玲,吴殿水,等.临床免疫检验的质量影响因素及相应对策研究[J].检验医学与临床,2015,12(13):1939-1940.

Related Factors and Control of Clinical Immune Test Results

JIANG Hong, JIA Ai-min, DU Hua-ying, WANG Li-heng, LEI Jia-hong, ZHAO Ming-cai*
(The Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College, Nanchong 637000, China)

Objective To explore the related factors of clinical immune test results, and summarize the control measures, in order to provide reference for improving the accuracy of clinical immune results. Method Collected and retrospective analysised the data of clinical immunology test in our hospital from June 2014 to December 2015. The factors that affect the test results were analyzed, and the corresponding control measures were taken according to the analysis results. Result After analysis, the specimen quality, inspection personnel quality, reagent equilibrium time, testing temperature and humidity, lotion replacement is the factors that affect the clinical immunological detection results, and the differences are statistically significant (P＜0.05). Conclusion Clinical immune test results will be affected by many factors, the control measures should be taken to improve the accuracy and quality of clinical immune detection.

Clinical Immunology; Test results; Related factors; Control measures

R446.5

B

1671-8194（2017）18-0027-02

*通讯作者:E-mail: 112068366@qq.com