益气补肾法治疗原发性骨质疏松症疗效观察*

郭小兰 ， 董 博，姚 洁

1.陕西中医药大学(咸阳712046)，2. 陕西中医药大学附属医院(咸阳712000)

益气补肾法治疗原发性骨质疏松症疗效观察*

郭小兰1， 董 博2 △，姚 洁1

1.陕西中医药大学(咸阳712046)，2. 陕西中医药大学附属医院(咸阳712000)

目的：评估益气补肾中药对原发性骨质疏松症的临床疗效。方法：将60例原发性骨质疏松症患者随机分为治疗组、对照组各30例，两组均予以钙剂及活性维生素D治疗，治疗组在此基础上给予口服益气补肾中药汤剂，对照组在此基础上给予阿仑膦酸钠片口服，总疗程为1个月。比较两组治疗后对腰背疼痛改善的疗效评价、骨密度BMD、骨钙素BGP、骨源性碱性磷酸酶NBAP、血浆抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP。结果：治疗组和对照组总有效率分别为83.3%和60.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组骨钙素、骨源性碱性憐酸酶较对照组升高，血浆抗酒石酸酸性磷酸酶较对照组下降，差异均无统计学意义 (P>0.05)。结论: 益气补肾中药可有效缓解骨质疏松症的疼痛症状，对骨质疏松症的临床治疗有一定疗效。

原发性骨质疏松症(Osteoporsis,OP)是由于骨量减少、骨微观结构退化，导致骨脆性及骨折危险性增加的一种全身性骨代谢疾病[1]。临床主要表现为腰背部疼痛，易于发生骨折，导致致残率和死亡率显著升高，严重影响患者的生活质量。我们采用中药益气补肾法治疗原发性骨质疏松症，疗效较为满意，现介绍如下。

资料与方法

1 一般资料 病例60例选自2016年3月至2016年10月我院骨科门诊和病房，随机分为两组各30例，治疗组男13例，女17例；平均年龄(62.5±7.3)岁；平均病程(6.31±0.75)年；对照组男14例，女16例；平均年龄(64.2±6.5)岁，平均病程(6.45±0.62)年。两组病例性别、年龄、病程、骨密度等经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法 基础治疗：包括钙尔奇(碳酸钙D3片，国药准字H10950029)0.5g/片，1片/次，2次/d,罗钙全(骨化三醇胶丸，国药准字H20030491)0.25 μg/粒，1粒/次，1次/d。治疗组采用基础治疗加用益气补肾中药口服，组成为：熟地黄、黄芪、淫羊藿、骨碎补各15 g，牛膝、肉苁蓉各10 g，甘草6 g，1剂/d，水煎服。饮片由陕西中医药大学附属医院中药房提供。对照组在基础治疗加用阿仑膦酸钠片口服(国药准字H20065637)10 mg/片，1片/次，1次/d，于每日早餐前至少30 min用200 ml温开水送服，用药后至少30 min方可进食，不得咀嚼或吮吸，服药后避免躺卧。10 d为1疗程，共3个疗程。

3 疗效标准

3.1 主要症状改善程度疗效评价:参照《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗骨质疏松症的疗效标准判定[1]。腰背痛积分法按照腰背痛程度进行计分：腰背痛持续且严重为3分，腰背痛时轻时重或反复发作为2分，腰背痛轻微或偶尔出现为1分，腰背痛消失为0分。根据治疗前后积分的变化判断：显效为分数减少2分，有效为分数减少1分，无效为分数没减少或有增加[3]。

3.2 腰椎骨密度(BMD):采用双能X线骨密度测量仪，对L2-4进行骨密度定量检测。

3.3 骨代谢指标:治疗后抽取空腹静脉血检测。骨形成指标：骨钙素BGP、骨源性碱性磷酸酶BALP；骨吸收指标：血浆抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP。

4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件，疗效比较采用χ2检验，骨密度和骨代谢指标比较采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

结 果

1 疗效比较 治疗组显效10例，有效15例，无效5例，总有效率83.3%；对照组显效6例，有效12例，无效12例，总有效率60.0%。两组相比较，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2 治疗前后骨密度比较 治疗前两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组骨密度均有所升高，且对照组升高明显，但两组相比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表 1。

3 治疗后骨代谢指标比较 治疗组骨形成指标骨钙素BGP、骨源性碱性憐酸酶NBAP较对照组升高，骨吸收指标血浆抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP较对照组下降，但差异均无统计学意义(P>0.05)，见表 2。

表1 两组治疗前后骨密度比较(g/cm2 )

表2 两组治疗后骨代谢指标比较

讨 论

骨质疏松症是一种骨退行性病变，以老年人和绝经后妇女多见。随着年龄的增长骨代谢平衡紊乱，骨形成减少，吸收增加，就会发生骨质疏松[3]。

中医认为骨质疏松症属于“骨痹”、“骨痿”等病症范畴，“肾藏精，主骨生髓”，骨的生长发育强劲羸弱与肾精盛衰关系密切，肾气充足则骨髓生化有源，精髓饱满，骨坚固充实，强健有力；老年人由于机体衰退，肾精亏虚，骨失所养则骨髓空虚，导致骨质疏松症的发生。肾所藏先天之精赖后天水谷之精的不断充养。故临床治疗以益气补肾为法，方中熟地补血养阴，益精填髓，大补肾中之精，黄芪补脾益气以益气血生化之源，间接补益肾精，与熟地共为君药。牛膝补肝肾以治肾虚，且补而善行，擅治腰膝疼痛。骨碎补补肾强骨、活血止痛，可以促进骨对钙的吸收，增加骨密度[4]。淫羊藿和肉苁蓉补肾壮阳、填精补髓，通过保护性腺，抑制骨吸收和促进骨形成[5]。甘草补脾益气，调和诸药。诸药合用，共奏益气补肾壮骨之效。

[1] 中华人民共和国国家药品监督管理局．中药新药临床研究指导原则[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：356．

[2] 周宇清，麦 敏，陈 中.补肾活血法治疗原发性骨质疏松的临床疗效观察[J].深圳中西医结合杂志，2015，25(10)：49-51.

[3] 屈 强，蔺改雯，金 晶，等.阿仑磷酸钠与阿法骨化醇胶丸联合用药治疗绝经后骨质疏松症疗效观察[J].陕西医学杂志，2015,44(7)：906-908.

[4] 李连弟，郭大江.补中益气汤加味治疗老年性骨质疏松症疗效观察[J].陕西中医，2013，33(12)：1625-1627.

[5] 黄卫春，张永进，韦利红，等.中西医结合治疗都市白领骨质疏松症的疗效观察[J].中华全科医学，2016，14(1)：131-133.

*陕西省中医药管理局项目(15-SCJH004)

陕西省咸阳市科技局项目(2015K04-02)

△通讯作者

骨质疏松/中医药疗法 @益气补肾法 骨密度

R683

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.10.057

(收稿：2017-07-13)