骨病回生丸治疗早期血瘀气滞型距骨坏死的疗效观察

郑州中医骨伤病医院，河南 郑州 450016

骨病回生丸治疗早期血瘀气滞型距骨坏死的疗效观察

王刚郭永昌李士科张鑫杰
郑州中医骨伤病医院，河南 郑州 450016

目的观察骨病回生丸治疗早期血瘀气滞型距骨坏死的临床疗效。方法将64例72踝距骨坏死患者分为对照组34例和治疗组30例。对照组给予口服三七片和美洛昔康片，配合支具固定半年；治疗组不负重配合功能锻炼同时服用骨病回生丸。3个月为1个疗程，两组均治疗2个疗程，随访半年后判定疗效。结果治疗组总有效率为96.6%，复发率3.3%；对照组总有效率70.5%，复发率35.2%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；X线摄片比较，治疗组总有效率93.3%，对照组为64.7%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论骨病回生丸治疗血瘀气滞型早期距骨坏死，具有提高疗效减少复发等优点，值得临床应用。

距骨坏死；骨病回生丸；血瘀气滞；骨折脱位

距骨坏死又称距骨缺血性坏死，多见于距骨骨折脱位后。距骨是人体骨骼中唯独一块无肌肉附着的骨骼。在遭受外伤骨折脱位后，极易导致缺血性坏死。容易引起距骨体塌陷变形，造成踝关节损伤性骨性关节炎。早期处理距骨坏死对维护踝关节功能起到非常重要的作用[1]。距骨坏死临床上多分为创伤性和非创伤性两种[2]。属于中医“骨蚀”、“骨痿”、“骨痹”范畴。近年来，笔者在临床中应用骨病回生丸治疗血瘀气滞型距骨坏死效果较好，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年5月至2014年4月在郑州中医骨伤病医院门诊的距骨坏死患者，共计64例72踝，采用简单分配法将患者随机分为治疗组30例34踝和对照组34例38踝。对照组男性23例，女性11例，年龄15～56岁，平均(32.56±2.34)岁；单踝关节30例，双踝关节8例，有踝关节损伤的31例，无明显原因的7例。分期:Ⅰ期14例，Ⅱ期19例，Ⅲ期5例。治疗组男性20例，女性10例，年龄14～60岁，平均(35.51±3.32)岁；单踝关节28例，双踝关节6例，有踝关节损伤的26例，无明显原因的4例。分期:Ⅰ期12例，Ⅱ期18例，Ⅲ期2例。两组性别、年龄、病因及分期一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准 参照《中医骨病学》[3]。外伤致脉络受损，血淤筋脉关节；患处疼痛跛行，舌质紫暗或舌有瘀斑，脉弦涩。

1.2.2 西医诊断标准[4]①踝关节不同程度疼痛，活动或负重后加重，或伴有踝关节肿胀、跛行、关节僵硬及功能障碍；②踝关节X线摄片示无明显变化或局部骨密度增加，尚未发生距骨塌陷；③MR在T1加权相呈一线样低信号改变，T2加权相可见低信号内出现高信号线，即典型的“双线征”。

1.2.3 分期[5]根据放射学标准，将距骨坏死分为4期。①Ⅰ期X线片表现正常；②Ⅱ期X线片距骨形态正常，有囊性病变和骨硬化；③Ⅲ期X线片可见半月征或软骨下塌陷；④Ⅳ期X线片示关节间隙变窄，继发的胫骨远端改变(囊变、边缘骨赘、软骨缺损)。

1.3 纳入标准 ①符合本病中医证候诊断血瘀气滞型和西医诊断标准；②同意并能接受治疗及观察指标检测的患者；③年龄14～60岁。

1.4 排除标准 ①不能按医嘱坚持服药；②因其他慢性疾病不能完成服药计划的；③心肝肾功能不全者；④孕妇及精神病患者；⑤足部有破损感染者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 口服三七片(云南滇隆制药有限公司生产，国药准字Z53021008，片剂，15g/袋)15g/次，3次/d；美洛昔康片(苏州威尔森药业有限公司，国药准字H20061231，片剂，7.5mg/片)15mg/次，1次/d；配合支具固定半年。

1.5.2 治疗组 骨病回生丸(豫药制字Z04010272，郑州中医骨伤病医院院内制剂)，主要成分：三七、丹参、土鳖虫、穿山甲(制)、没药(制)、鳖甲、全蝎、僵蚕(炒)、蜈蚣、党参、黄芪、当归等。上述药物加工成水丸，6g/袋，6g/次，3次/d，饭前服用。配合柱双拐，做踝关节屈伸、旋转运动。

1.5.3 疗程及注意事项 两组均以3个月为1个疗程，连服2个疗程，随访半年，评定疗效。服药期间忌食浓茶、绿豆水、辛辣肥腻之品；禁用烟酒、糖皮质激素类药物；避风寒勿劳累。

1.6 观察指标 ①疗程内及治疗结束半年内两组距骨坏死患者的复发率；②两组治疗半年后摄X线对比总有效率。

1.7 疗效标准[6]①治愈：踝关节疼痛及肿胀消失，关节功能正常，随访半年后所在症状无复发；②有效：踝关节的肿胀疼痛缓解明显，关节的活动度基本正常，半年对患者随访述偶有疼痛，以活动或负重后较明显，休息后症状缓解；③无效：治疗前与治疗后踝关节的疼痛和肿胀症状无明显变化。总有效率=(治愈+有效)例数/总例数×100%

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗6个月总有效率96.6%，对照组为70.5%，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；而在复发率方面，治疗组6个月的复发率为3.3%，治疗组为35.2%，差异统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效和6个月复发率比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组X线片检查比较 治疗6个月治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为64.7%，治疗组疗效优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组X线片检查比较 [例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

距骨坏死在中医学属“骨蚀”范畴，也称“骨痿”、“骨痹”。《理筋续断方》中强调跌仆损伤骨折后“瘀血不散，筋脉失养。”《圣济总录·诸痹门》认为骨痹的发生是“骨脂不出，则髓涸而不行，骨内痹，其症寒也”。《格致余论》认为脾、肝、肾为内在因素，气滞血瘀为主要病机[7]。而本病多由踝关节外伤所致，这与距骨的生理解剖结构有关。距骨血供丰富，主要有胫后动脉、胫前动脉及腓动脉供应，但距骨上无肌肉附着，极易导致骨折脱位，引起距骨的缺血坏死[8]。而骨折脱位的部位类型不同，距骨坏死的几率也不同，Kally根据临床资料的总结研究发现，Ⅰ型、Ⅱ型的坏死率较低，Ⅲ型的坏死率在70%以上[1]。外伤可致脉络受损，血瘀筋脉关节，导致经脉痹阻，不通则痛。血瘀则气滞，瘀久伤气。而“瘀”正是本病的病机所在。因此本病在治疗上主要以活血化瘀、舒筋活络、补气养血为主[9-10]。方中三七、丹参活血化瘀为君药；臣以土鳖虫、穿山甲、没药助其活血破血止痛之效；全蝎、僵蚕、蜈蚣之品息风止痉、通络止痛为佐药；助以党参、黄芪、当归之补气养血药，促进血液运行。全方活血化瘀、舒筋通络止痛、补气养血，配合精妙。

本病整个发病过程以瘀阻脉络、血瘀气滞，筋脉失养为主要病机。距骨又因其独特的解剖特点，在过度负重或遭受外力时，导致局部筋脉受损，血凝气滞，痹阻经脉，血瘀则气滞，瘀则不通，不通则痛。瘀久则血脉不荣，不荣则痛，筋骨受损，久则致骨蚀的发生。

骨病回生丸采用纯中药精制成水丸，便于携带，药效持久，服用方便，药物吸收好，对胃部刺激较小，且无明显的毒副作用。再配合拄双拐减轻负重，缓解距骨周围的压力；做踝关节的屈伸旋转功能锻炼，促进局部血液循环，防止周围肌肉萎缩，使疗效进一步得到了提高。与之相比，服用三七片加美洛昔康片并使用支具固定半年，不但对胃粘膜有所刺激，而且也限制了活动，虽然减轻了负重，但不利于距骨坏死的修复及踝关节功能的恢复。总之，骨病回生丸治疗血瘀气滞型早期距骨坏死疗效较好，值得临床推广应用。

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BoneDiseaseEarlyAnabiosisPillTreatmentofBloodStasisandQiCurativeEffectObservationofOsteonecrosis

WANG Gang GUO Yongchang LI Shike ZHANG Xinjie

Zhengzhou GuShangBing hospital of traditional Chinese medicine, Zhengzhou 450016,China

ObjectiveTo investigate the bone disease anabiosis pill treatment of blood stasis and qi early clinical curative effect of osteonecrosis.Methods64 patients of 72 ankle osteonecrosis were divided into control group of 34 cases and treatment group 30 cases. Control group given oral Sanqi tablets and Meloxicam tablets, cooperate with a fixed half a year; Treatment with functional exercise group does not load at the same time taking bone disease pill retrogradation. Two groups as a course of 3 months, the two courses of treatment, follow-up after six months to determine efficacy.ResultsThe treatment group total effective rate was 96.6%, the recurrence rate was 3.3%; The control group total effective rate 70.5%, the recurrence rate was 35.2%, comparing the two groups have significant difference (P<0.05). X-ray radiography, the treatment group total effectiveness 93.3%, control group is 64.7%, comparing the two groups have significant difference (P<0.05).ConclusionBone disease anabiosis pill treatment of blood stasis and qi from early osteonecrosis, has the advantages of improving curative effect to reduce recurrence.

Osteonecrosis; Bone disease Anabiosis Pill; Blood Stasis and qi stagnation; Fracture Dislocation

R681.8

A

1007-8517(2017)17-0121-03

2017-07-10 编辑：程鹏飞)

王刚(1984-)，男，汉族，本科，主治医师，研究方向为中医骨伤、中医内科。E-mail:81481593@qq.com