针刺少阳经特定穴治疗偏头痛的临床疗效观察*

姚 金，唐雨兰

(1.北京中医医院顺义医院，北京101300;2.湖南中医药大学，湖南长沙410208)

针刺少阳经特定穴治疗偏头痛的临床疗效观察*

姚 金1，唐雨兰2△

(1.北京中医医院顺义医院，北京101300;2.湖南中医药大学，湖南长沙410208)

目的:评估针刺少阳经特定穴治疗无先兆偏头痛的临床疗效。方法:将符合纳入标准的90名无先兆偏头痛受试者，随机分为少阳经特定穴组(真穴组)、非经非穴组(假穴组)和等待治疗组(等待组)，分别给予真穴组和假穴组为期4周20次针刺治疗，而等待组观察4周不予治疗，以头痛天数为主要评价指标，以头痛对生活质量、情绪影响为次要指标，评估针刺镇痛的临床疗效和安全性。结果:头痛天数真穴组明显减少(4.11±2.24)天，假穴组无显著改善(0.53±3.16)天，等待组增加(-4.40±4.38)天，真穴组对头痛天数的改善优于假穴组与等待组。偏头痛生活品质问卷评分(MSQ)与抑郁情绪的改善，真穴组优于假穴组与等待组。结论:针刺少阳经特定穴治疗偏头痛的临床疗效优于非经非穴和等待治疗。

针刺;少阳经;特定穴;非经非穴;偏头痛

偏头痛，属于少阳经头痛，为针灸治疗疾病的优势病种之一，属于世界卫生组织(World Health Organization，WHO)推荐的64种针灸治疗疾病谱之一。研究报道表明少阳经穴毫针针刺、肝胆经配穴针刺法等治疗偏头痛有效率达80%以上，且效果优于传统药物［1-4］。针灸临床效应取决于特定经络上腧穴的选取，经穴是否具有特异性效应，即:经穴与非经非穴(假穴)是否有效应差异成为近年来针灸研究领域的热点。围绕这一问题，本次研究采用针灸优势病种偏头痛为载体，比较经穴、假穴与不治疗之间的临床疗效差异，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究方案

纳入符合标准的偏头痛受试者90例，随机分为少阳经特定穴组(真穴组)、非经非穴组(假穴组)和等待治疗组(等待组)，每组30例。采用计算机产生随机数字表进行随机分组，信封法实施随机分配方案的隐藏，用单盲法(盲病人)和盲法评价分析，研究方案获得伦理委员会的批准(批准号为:2015NSK-004)，受试者签署知情同意书，且允许其数据资料论文发表。

1.2 研究对象

受试者来源于2015年3月至2016年10月期间在湖南中医药大学第一附属医院针灸科和神经内科招募的偏头痛患者。偏头痛诊断标准遵照2004年国际头痛学会(The International Headache Society，IHS)制定的“头痛疾患的国际分类”(The International Classification of Headache Disorders 2nd edition，ICHD-2)［5］中无先兆偏头痛诊断标准。纳入标准:①18岁≤年龄≤60岁;②符合无先兆性偏头痛的诊断标准;③每月发作1～6次，一侧或双侧头痛，有1年以上偏头痛病史;④经检查证实非器质性疾病，如蛛网膜下腔出血、脑出血、脑梗塞、血管畸形、动脉炎、动脉瘤、高血压、动脉硬化等疾病引起的头痛;⑤患者本人签署签知情同意书。排除标准:①虽有头痛，但作为其他病的一个症状表现，如高血压、脑外伤后综合征及脑内器质性病变患者;②特殊类型偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛等类型;③意识不清，MMSE量表评价提示痴呆，合并精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的患者。

1.3 干预措施

1.3.1 分组干预 ①真穴组:选用少阳经特定穴风池、率谷、外关、阳陵泉，双侧取穴，具体定位以石学敏主编的《针灸学》为标准。②假穴组:参考国内外文献报道［6-7］，确定非穴点的选取。假穴1:肱骨内上髁与尺骨腕部之间中点，尺侧缘;假穴2:臂内前缘三角肌和肱二头肌交界处;假穴3:足三里水平旁开1～2 cm，胫骨外侧缘处。③等待治疗组(等待组):不予针刺治疗，4周等待期间受试者尽量不使用药物，等待期结束后给予有效针灸治疗。

1.3.2 针灸操作 针灸针选用苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌一次性针灸针，针刺操作以石学敏主编的《针灸学》为标准。风池穴向鼻尖方向斜刺25～30 mm，率谷穴平刺12～20 mm，阳陵泉穴直刺25～38 mm，外关穴直刺12～20 mm。进针后提插、捻转以得气为度。所有穴位均留针30 min，每隔10 min行针1次，行针时间1 min。假穴组均直刺12～25 mm，不提插捻转，不以得气为准，无需行针，留针30 min。针刺操作由同一具备国家中医师资格的针灸医师承担，保证进针、行针手法基本一致。

1.3.3 治疗疗程 真穴组与假穴组施以4周的针刺治疗，每日1次，5日一疗程，连续治疗4个疗程，疗程间休息2天。

1.4 结局评价指标

1.4.1 主要疗效指标 治疗(观察)前后，即4个疗程(4周观察期)前后的头痛发作天数，评价方法［7］:头痛持续时间为4 h以上，72 h以下，计算为头痛发作第1天;若1次头痛超过72 h，则超过72 h的部分，计算为头痛发作第2天。

1.4.2 次要疗效评价指标 ①采用偏头痛患者生活品质问卷(MSQ)询问过去4周内，偏头痛发作对患者生活质量的影响情况，偏头痛患者生活质量影响，包括MSQ-功能受限、MSQ-功能障碍与MSQ-情绪障碍这三方面。②抑郁、焦虑情绪评估:采用SDS和SAS，对最近1个星期内的抑郁、焦虑情绪评分。

1.4.3 安全性评估 在观察周期内，对针刺局部的出血、血肿、晕针以及后遗疼痛等不良反应进行评估。

1.5 统计分析

实验数据均采用统计分析软件SPSS18.0进行统计分析。若实验数据服从正态分布且方差齐，则采用单因素方差分析(One-way ANOVA)检验，统计描述采用±s表示，若实验数据不服从正态分布和(或)方差不齐，则统计描述采用M(min～max)表示，P＜0.05为差异有统计学意义，检验水准均为α=0.05。

2 结果

2.1 基线分析结果

3组间性别、年龄、身高、体重、病程、头痛天数、头痛对生活质量的影响(MSQ-功能受限、MSQ-功能障碍、MSQ-情感)、焦虑及抑郁情绪均无显著性差异(P＞0.05)，表明3组间资料具有可比性。见表1。

表1 各组患者一般情况基线比较(±s)

表1 各组患者一般情况基线比较(±s)

注:◆表示统计方法为卡方检验;余统计方法为单因素方差分析

组别 n 性别(男/女)◆年龄(岁)身高(cm)体重(Kg)病程(月)头痛天数(天)MSQ-功能受限MSQ-功能障碍MSQ-情感 焦虑 抑郁真穴组 30 10/20 35.93 ±2.09 158.73 ±7.47 58.85 ±10.77 76.14 ±28.18 7.17 ±4.38 51.34 ±15.16 67.93 ±17.43 67.45 ±18.34 44.85 ±7.78 50.59 ±8.96假穴组 30 12/18 38.30 ±2.15 157.82 ±7.16 54.38 ±9.23 64.38 ±25.32 7.56 ±2.52 63.34 ±11.34 72.56 ±15.83 71.67 ±16.78 46.65 ±10.19 45.33 ±9.04等待组 30 11/19 36.71 ±2.13 156.71 ±9.32 57.64 ±11.86 73.42 ±36.81 6.17 ±2.31 60.05 ±13.07 70.09 ±18.73 70.24 ±15.69 47.42 ±11.53 46.34 ±10.73 P 值 0.72 0.18 0.73 0.45 0.52 0.47 0.23 0.49 0.26 0.78 0.33

2.2 头痛天数的影响

真穴组经治疗后，治疗前后的头痛天数差异有显著统计学意义(P=0.00)，表明偏头痛受试者真穴针刺后头痛发作天数减少;假穴组治疗前后差异无统计学意义(P=0.87)，表明偏头痛受试者假穴针刺后头痛发作天数无改善;等待组未给予治疗，头痛发作天数增加(-4.40 ±4.38)，有显著统计学意义(P=0.02)。3组治疗前后改变值比较，真穴组对头痛发作天数的改善优于假穴组与等待组(P=0.02与P=0.00)，假穴组对头痛天数的改善优于等待组(P=0.03)，3组间治疗前后改变值差异有显著统计学意义(P=0.00)。见表2。

表2 各组头痛天数的分析结果 (单位:天)

2.3 生活质量评估

3组间治疗后比较，发现MSQ-功能受限、MSQ-功能障碍与MSQ-情绪障碍这三方面，均无显著统计学意义(P＞0.05)。治疗前后比较，真穴组在改善MSQ-功能受限与MSQ-情绪障碍方面，有统计学意义(P＜0.05);而假穴组与等待组，对生活质量的影响，均无显著统计学意义(P＞0.05)。表明经真穴治疗后，偏头痛受试者的生活质量有改善，而假穴治疗或不给予治疗，偏头痛受试者的生活质量未得到改善。见表3。

表3 各组生活质量改善治疗前后的分析结果(±s)

表3 各组生活质量改善治疗前后的分析结果(±s)

注:统计方法为配对t检验与单因素方差分析。与治疗后比较，*P＜0.05，#P＞0.05

情感障碍治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前真穴组 30 68.45 ±13.34 51.34 ±15.16* 74.75 ±16.73 67.93 ±17.43# 79.60 ±14.69 67.45 ±18.34组别n MSQ-功能受限 MSQ-功能障碍 MSQ-*假穴组 30 67.58 ±11.87 63.34 ±11.34# 73.46 ±13.59 72.56 ±15.83# 75.44 ±11.67 71.67 ±16.78#等待组 30 63.47 ±14.61 60.05 ±13.07# 71.50 ±12.04 70.09 ±18.73# 76.53 ±15.18 70.24 ±15.69#

2.4 情绪影响评估

3组间治疗后比较，对抑郁、焦虑情绪因素的影响，差异无显著统计学意义(P＞0.05)。治疗前后比较，真穴组与假穴组对偏头痛患者抑郁情绪的改善作用，均有显著统计学意义(P＜0.05);而等待组，对偏头痛患者的抑郁和焦虑的改善作用，在统计学上未体现差异(P＞0.05)。见表4。

表4 各组抑郁焦虑情况治疗前后的分析结果(±s)

表4 各组抑郁焦虑情况治疗前后的分析结果(±s)

注:统计方法为配对t检验与单因素方差分析。与治疗后比较，*P ＜0.05，#P ＞0.05

抑郁 焦虑治疗后 治疗前 治疗后 治疗前真穴组 30 40.35 ±7.12 50.59 ±8.96* 43.17 ±7.16 44.85 ±7.78组别n#假穴组 30 37.21 ±6.93 45.33 ±9.04* 42.34 ±7.34 46.65 ±10.19#等待组 30 43.56 ±8.56 46.34 ±10.73#44.16 ±10.57 47.42 ±11.53#

2.5 安全性评估

真穴组与假穴组均无严重不良反应记录，均未出现晕针及后遗针刺痛，仅有针刺后局部少量出血和局部淤青，两组间差异无统计学意义。

3 讨论

偏头痛，因其发病部位多集中于侧头部，属于手足少阳经脉循行部位，又称“少阳头痛”，是典型的针灸经络病症。偏头痛的针灸治疗，始于《黄帝内经·太素·寒热·厥头痛》，现代中外文献均有大量研究报道。古籍针灸处方以足少阳胆经的交会穴最常用于偏头痛治疗，风池穴为使用频次最高的穴位［8-9］。针灸治疗偏头痛的196篇中英文文献分析［10］表明:选穴频率居于前3位的依次为风池、率谷和百会。现代数据挖掘技术对针灸治疗偏头痛的古代和现代文献进行分析发现［11］，风池、丝竹空、率谷、外关和阳陵泉为偏头痛的针灸常用穴，体现了“循经取穴”的选穴与配穴原则，也印证了从少阳经病论治偏头痛，是古今治疗偏头痛的一致思路［12］。

本次临床研究基于解释性的试验设计，选用非经非穴为安慰对照组，比较针刺真穴与假穴的效应差异。因解释性试验设计，严格控制多种混杂因素，内部精准度较高，以期为针刺经穴的复杂效应作出真实效果评价［13］。选择等待治疗作为另一对照措施，意在评估未干预状态下偏头痛的头痛天数以及头痛发作对生活质量、情绪等影响，评估偏头痛随观察时间而产生的自愈倾向;在既往偏头痛临床研究中，等待治疗组的设置，也有较多报道［14-15］。

本次临床研究结果显示:较之于治疗前，偏头痛患者经真穴治疗后，头痛天数明显减少，假穴治疗后头痛天数无变化，等待治疗期间头痛天数增加;真穴镇痛效应优于假穴与等待治疗。可见，偏头痛为进展性发作性疾病，给予干预措施将优于不治疗;真穴镇痛效应优于非经非穴和等待治疗。其研究结果与之前国内外针灸研究团队开展的针刺治疗偏头痛临床研究有类似之处［7，15］，均表明了干预优于不干预、真穴效应优于等待组;陈慧敏、李学智等［16-17］研究发现针刺少阳经特定穴治疗偏头痛的近期效应和远期效应均优于非经非穴对照组，针刺少阳经特定穴组相比于非经非穴组能良性双性调节偏头痛患者的脑血流速度，有相对特异性的脑葡萄糖代谢特征;代义［18］研究表明针刺少阳经特定穴治疗偏头痛较之于它经它穴能更好的改善头痛积分。多中心大样本的临床研究已经表明:针刺真穴的镇痛效应优于假穴，而针刺少阳经特定穴与少阳经非特定穴无显著差异，循经性是针刺治疗偏头痛的基本治则之一［7］。

由此可以看出，针刺治疗偏头痛，真穴较之于假穴，能从多方面改善头痛症状对偏头痛患者的影响;偏头痛为慢性发作性进展性疾病，不给予干预措施，疾病未呈现自愈趋势;此外，多项指标组内自身前后比较有统计学差异，而组间比较却无差异，可能与本次研究纳入的样本量较少，个体之间的差异有关。

［1］闵冬梅.针刺手足少阳经穴治疗偏头痛的即刻镇痛效应及远期疗效的临床观察［D］.哈尔滨:黑龙江中医药大学，2012

［2］刘未艾，常小荣，刘密，等.针刺少阳经特定穴治疗偏头痛急性发作患者30 例临床观察［J］.中医杂志，2012，53(18):1562-1566

［3］钟广伟，李炜，罗艳红，等.针刺肝胆经穴治疗偏头痛:多中心随机对照研究［J］.中国针灸，2009，29(4):259-264

［4］Allais G，De Lorenzo C，Quirico PE，et al.Acupuncture in the prophylactic treatment of migraine without aura:a comparison with flunarizine［J］.Headache，2002，42(9):855-861

［5］Headache Classification Committee.The International Classification of Headache Disorders，2nd Edition［J］.Cephalalgia，2004(24):1-16

［6］Assefi NP，Sherman KJ，Jacobsen C，et al.A randomized clinical trial of acupuncture compared with sham acupuncture in fibromyalgia［J］.Ann Intern Med，2005(143):10-19

［7］Li Y，Zheng H，Witt CM，et al.Acupuncture for migraine prophylaxis:a randomized controlled trial［J］.CMAJ，2012，184(4):401-410

［8］杨洁，任玉兰，赵凌，等.基于关联规则的古代针灸治疗偏头痛的特定穴用穴规律分析［C］//2010年中国针灸学会脑病专业委员会、循证针灸专业委员会学术大会论文集.成都:中国针灸学会脑病专业委员会，中国针灸学会循证针灸专业委员会，2010:346-350

［9］梁繁荣，吴曦.循证针灸学［M］.北京:人民卫生出版社，2010

［10］陈勤，吴曦，朱欢，等.针灸治疗偏头痛临床对照文献用穴规律分析［J］.成都中医药大学学报，2007，30(3):1-9

［11］赵凌，任玉兰，梁繁荣.基于数据挖掘技术分析历代针灸治疗偏头痛的用穴特点［J］.中国针灸，2009，29(6):467-472

［12］Zheng H，Chen M，Wu X，et al.Manage migraine with acupuncture:a review of acupuncture protocols in randomized controlled trials［J］.Am J Chin Med，2010，38(4):639-50

［13］张彦红，梁伟雄，朱磊，等.实用性临床试验与解释性临床试验的比较［J］.中国中西医结合杂志，2009，29(2):161-164

［14］De Groot FM，Voogtbode A，Passchier J，et al.Headache:the placebo effects in the control groups in randomized clinical trials;an analysis of systematic reviews［J］.J Manipulative Physiol Ther，2011，34(5):297-305

［15］Linde K，Streng A，Jürgens S，et al.Acupuncture for patients with migraine:a randomized controlled trial［J］.JAMA，2005，293(17):2118-2125

［16］陈慧敏，常小荣，兰蕾，等.针刺少阳经特定穴对偏头痛患者脑动脉血流速度的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2009(9):1034-1035

［17］李学智.电针少阳经穴对偏头痛患者脑内偏头痛代谢影响的研究［D］.成都:成都中医药大学，2009

［18］代义.针刺少阳经特定穴治疗偏头痛的临床观察［D］.武汉:湖北中医学院，2009

Clinical Observation of Migraine Treated by Needling Specific Points along Shaoyang Meridian

YAO Jin1，TANG Yu-lan2△
(1.Shunyi Hospital of Beijing TCM Hospital，Beijing 101300，China;2.Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410208，China)

Objective:To evaluate the clinical effects of needling specific points along Shaoyang meridian for migraine without aura.Methods:90 patients were randomized into three groups，i.e.group of specific acupoints along Shaoyang meridian(group A，n=30)，sham points group(group B，n=30)，and waiting list group(group C，n=30).Group A and group B were treated for 20 times in four weeks，whereas group C didn't receive any treatment.Clinical efficacy and safety were evaluated according to headache days，life quality，and emotional impact.Results:The headache days were significantly decreased in group A(4.11 ±2.24)，they didn't show obvious change in group B(0.53 ±3.16)，and they were increased(-4.40 ±4.38)in group C;the decreased days in group A were more than those in group B and group C.Group A was superior to group B and group C in terms of MSQ score and depression improvement.Conclusion:The therapy of needling specific points along Shaoyang meridian is much more effective than sham acupuncture and non treatment.

Acupuncture;Shaoyang meridian;Specific points;Sham points;Migraine

R246.1

A

1005-0779(2017)10-0019-04

湖南省针灸推拿学重点学科资助，编号:60010759;湖南省教育厅课题资助，编号:60010904。

姚金(1989-)，女，住院医师，研究方向:针灸的临床疗效研究。

△通讯作者:唐雨兰(1987-)，女，助教，研究方向:针灸的临床疗效及作用机理研究。

2017-03-29